CHOICE SPINE FIXATION SYSTEM

System, Facet Screw Spinal Device

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121850
• 510k Number: K121850
• Device Name: CHOICE SPINE FIXATION SYSTEM
• Classification: System, Facet Screw Spinal Device
• Applicant: CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Product Code: MRW
• CFR Regulation Number: 510(k) Premarket Notification [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-25
• Decision Date: 2012-09-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996131254	K121850	000
00840996143851	K121850	000
00840996143844	K121850	000
00840996143837	K121850	000
00840996143820	K121850	000
00840996143813	K121850	000
00840996143806	K121850	000
00840996143790	K121850	000
00840996143783	K121850	000
00840996143868	K121850	000
00840996143875	K121850	000
00840996143950	K121850	000
00840996143943	K121850	000
00840996143936	K121850	000
00840996143929	K121850	000
00840996143912	K121850	000
00840996143905	K121850	000
00840996143899	K121850	000
00840996143882	K121850	000
00840996143776	K121850	000
00840996146661	K121850	000
00840996131339	K121850	000
00840996131322	K121850	000
00840996131315	K121850	000
00840996131308	K121850	000
00840996131292	K121850	000
00840996131285	K121850	000
00840996131278	K121850	000
00840996131261	K121850	000
00840996131346	K121850	000
00840996131353	K121850	000
00840996146654	K121850	000
00840996146647	K121850	000
00840996131414	K121850	000
00840996131407	K121850	000
00840996131391	K121850	000
00840996131384	K121850	000
00840996131377	K121850	000
00840996131360	K121850	000
00840996143967	K121850	000
00840996143974	K121850	000
00840996143981	K121850	000
00840996144261	K121850	000
00840996144254	K121850	000
00840996144247	K121850	000
00840996144230	K121850	000
00840996144223	K121850	000
00840996144216	K121850	000
00840996144209	K121850	000
00840996144193	K121850	000
00840996144278	K121850	000
00840996144285	K121850	000
00840996144360	K121850	000
00840996144353	K121850	000
00840996144346	K121850	000
00840996144339	K121850	000
00840996144322	K121850	000
00840996144315	K121850	000
00840996144308	K121850	000
00840996144292	K121850	000
00840996144186	K121850	000
00840996144179	K121850	000
00840996144063	K121850	000
00840996144056	K121850	000
00840996144049	K121850	000
00840996144032	K121850	000
00840996144025	K121850	000
00840996144018	K121850	000
00840996144001	K121850	000
00840996143998	K121850	000
00840996144070	K121850	000
00840996144087	K121850	000
00840996144162	K121850	000
00840996144155	K121850	000
00840996144148	K121850	000
00840996144131	K121850	000
00840996144124	K121850	000
00840996144117	K121850	000
00840996144100	K121850	000
00840996144094	K121850	000
00840996144377	K121850	000
00840996180122	K121850	000
00840996106702	K121850	000
00840996106696	K121850	000
00840996106689	K121850	000
00840996106672	K121850	000
00840996106665	K121850	000
00840996106658	K121850	000
00840996106641	K121850	000
00840996106634	K121850	000
00840996106719	K121850	000
00840996106726	K121850	000
00840996106801	K121850	000
00840996106795	K121850	000
00840996106788	K121850	000
00840996106771	K121850	000
00840996106764	K121850	000
00840996106757	K121850	000
00840996106740	K121850	000
00840996106733	K121850	000
00840996106627	K121850	000
00840996106610	K121850	000
00840996106504	K121850	000
00840996106498	K121850	000
00840996106481	K121850	000
00840996106474	K121850	000
00840996106467	K121850	000
00840996106450	K121850	000
00840996106443	K121850	000
00840996106436	K121850	000
00840996106511	K121850	000
00840996106528	K121850	000
00840996106603	K121850	000
00840996106597	K121850	000
00840996106580	K121850	000
00840996106573	K121850	000
00840996106566	K121850	000
00840996106559	K121850	000
00840996106542	K121850	000
00840996106535	K121850	000
00840996106818	K121850	000
00840996106825	K121850	000
00840996106832	K121850	000
00840996131131	K121850	000
00840996131124	K121850	000
00840996131117	K121850	000
00840996131100	K121850	000
00840996131094	K121850	000
00840996131087	K121850	000
00840996131070	K121850	000
00840996131063	K121850	000
00840996131148	K121850	000
00840996131155	K121850	000
00840996131230	K121850	000
00840996131223	K121850	000
00840996131216	K121850	000
00840996131209	K121850	000
00840996131193	K121850	000
00840996131186	K121850	000
00840996131179	K121850	000
00840996131162	K121850	000
00840996131056	K121850	000
00840996131049	K121850	000
00840996130936	K121850	000
00840996130929	K121850	000
00840996130912	K121850	000
00840996130905	K121850	000
00840996130899	K121850	000
00840996130882	K121850	000
00840996130875	K121850	000
00840996130868	K121850	000
00840996130943	K121850	000
00840996130950	K121850	000
00840996131032	K121850	000
00840996131025	K121850	000
00840996131018	K121850	000
00840996131001	K121850	000
00840996130998	K121850	000
00840996130981	K121850	000
00840996130974	K121850	000
00840996130967	K121850	000
00840996131247	K121850	000
00840996145190	K121850	000
00840996145473	K121850	000
00840996145466	K121850	000
00840996145459	K121850	000
00840996145442	K121850	000
00840996145435	K121850	000
00840996145428	K121850	000
00840996145411	K121850	000
00840996145404	K121850	000
00840996145480	K121850	000
00840996145497	K121850	000
00840996145572	K121850	000
00840996145565	K121850	000
00840996145558	K121850	000
00840996145541	K121850	000
00840996145534	K121850	000
00840996145527	K121850	000
00840996145510	K121850	000
00840996145503	K121850	000
00840996145398	K121850	000
00840996145381	K121850	000
00840996145275	K121850	000
00840996145268	K121850	000
00840996145251	K121850	000
00840996145244	K121850	000
00840996145237	K121850	000
00840996145220	K121850	000
00840996145213	K121850	000
00840996145206	K121850	000
00840996145282	K121850	000
00840996145299	K121850	000
00840996145374	K121850	000
00840996145367	K121850	000
00840996145350	K121850	000
00840996145343	K121850	000
00840996145336	K121850	000
00840996145329	K121850	000
00840996145312	K121850	000
00840996145305	K121850	000
00840996145589	K121850	000
00840996145596	K121850	000
00840996145602	K121850	000
00840996145886	K121850	000
00840996145879	K121850	000
00840996145862	K121850	000
00840996145855	K121850	000
00840996145848	K121850	000
00840996145831	K121850	000
00840996145824	K121850	000
00840996145817	K121850	000
00840996145893	K121850	000
00840996145909	K121850	000
00840996145985	K121850	000
00840996145978	K121850	000
00840996145961	K121850	000
00840996145954	K121850	000
00840996145947	K121850	000
00840996145930	K121850	000
00840996145923	K121850	000
00840996145916	K121850	000
00840996145800	K121850	000
00840996145794	K121850	000
00840996145688	K121850	000
00840996145671	K121850	000
00840996145664	K121850	000
00840996145657	K121850	000
00840996145640	K121850	000
00840996145633	K121850	000
00840996145626	K121850	000
00840996145619	K121850	000
00840996145695	K121850	000
00840996145701	K121850	000
00840996145787	K121850	000
00840996145770	K121850	000
00840996145763	K121850	000
00840996145756	K121850	000
00840996145749	K121850	000
00840996145732	K121850	000
00840996145725	K121850	000
00840996145718	K121850	000
00840996145992	K121850	000
00840996144384	K121850	000
00840996144667	K121850	000
00840996144650	K121850	000
00840996144643	K121850	000
00840996144636	K121850	000
00840996144629	K121850	000
00840996144612	K121850	000
00840996144605	K121850	000
00840996144599	K121850	000
00840996144674	K121850	000
00840996144681	K121850	000
00840996144766	K121850	000
00840996144759	K121850	000
00840996144742	K121850	000
00840996144735	K121850	000
00840996144728	K121850	000
00840996144711	K121850	000
00840996144704	K121850	000
00840996144698	K121850	000
00840996144582	K121850	000
00840996144575	K121850	000
00840996144469	K121850	000
00840996144452	K121850	000
00840996144445	K121850	000
00840996144438	K121850	000
00840996144421	K121850	000
00840996144414	K121850	000
00840996144407	K121850	000
00840996144391	K121850	000
00840996144476	K121850	000
00840996144483	K121850	000
00840996144568	K121850	000
00840996144551	K121850	000
00840996144544	K121850	000
00840996144537	K121850	000
00840996144520	K121850	000
00840996144513	K121850	000
00840996144506	K121850	000
00840996144490	K121850	000
00840996144773	K121850	000
00840996144780	K121850	000
00840996144797	K121850	000
00840996145077	K121850	000
00840996145060	K121850	000
00840996145053	K121850	000
00840996145046	K121850	000
00840996145039	K121850	000
00840996145022	K121850	000
00840996145015	K121850	000
00840996145008	K121850	000
00840996145084	K121850	000
00840996145091	K121850	000
00840996145176	K121850	000
00840996145169	K121850	000
00840996145152	K121850	000
00840996145145	K121850	000
00840996145138	K121850	000
00840996145121	K121850	000
00840996145114	K121850	000
00840996145107	K121850	000
00840996144995	K121850	000
00840996144988	K121850	000
00840996144872	K121850	000
00840996144865	K121850	000
00840996144858	K121850	000
00840996144841	K121850	000
00840996144834	K121850	000
00840996144827	K121850	000
00840996144810	K121850	000
00840996144803	K121850	000
00840996144889	K121850	000
00840996144896	K121850	000
00840996144971	K121850	000
00840996144964	K121850	000
00840996144957	K121850	000
00840996144940	K121850	000
00840996144933	K121850	000
00840996144926	K121850	000
00840996144919	K121850	000
00840996144902	K121850	000
00840996145183	K121850	000