REX ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

DIO MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Medical Co., Ltd. with the FDA for Rex Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121862
• 510k Number: K121862
• Device Name: REX ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: DIO MEDICAL CO., LTD. 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: April Lee
• Correspondent: April Lee; DIO MEDICAL CO., LTD. 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-26
• Decision Date: 2012-10-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809375716880	K121862	000
08809375717009	K121862	000
08809375717016	K121862	000
08809375717023	K121862	000
08809375717030	K121862	000
08809375717047	K121862	000
08809375717054	K121862	000
08809375717061	K121862	000
08809375717078	K121862	000
08809375717085	K121862	000
08809375716996	K121862	000
08809375716989	K121862	000
08809375716897	K121862	000
08809375716903	K121862	000
08809375716910	K121862	000
08809375716927	K121862	000
08809375716934	K121862	000
08809375716941	K121862	000
08809375716958	K121862	000
08809375716965	K121862	000
08809375716972	K121862	000
08809375717092	K121862	000
08809375717108	K121862	000
08809375717115	K121862	000
08809375717238	K121862	000
08809375717245	K121862	000
08809375717252	K121862	000
08809375717269	K121862	000
08809375717276	K121862	000
08809375717283	K121862	000
08809375717290	K121862	000
08809375717306	K121862	000
08809375717313	K121862	000
08809375717221	K121862	000
08809375717214	K121862	000
08809375717122	K121862	000
08809375717139	K121862	000
08809375717146	K121862	000
08809375717153	K121862	000
08809375717160	K121862	000
08809375717177	K121862	000
08809375717184	K121862	000
08809375717191	K121862	000
08809375717207	K121862	000
08809375717320	K121862	000
08809375716873	K121862	000
08809375716422	K121862	000
08809375716545	K121862	000
08809375716552	K121862	000
08809375716569	K121862	000
08809375716576	K121862	000
08809375716583	K121862	000
08809375716590	K121862	000
08809375716606	K121862	000
08809375716613	K121862	000
08809375716620	K121862	000
08809375716538	K121862	000
08809375716521	K121862	000
08809375716439	K121862	000
08809375716446	K121862	000
08809375716453	K121862	000
08809375716460	K121862	000
08809375716477	K121862	000
08809375716484	K121862	000
08809375716491	K121862	000
08809375716507	K121862	000
08809375716514	K121862	000
08809375716637	K121862	000
08809375716644	K121862	000
08809375716651	K121862	000
08809375716774	K121862	000
08809375716781	K121862	000
08809375716798	K121862	000
08809375716804	K121862	000
08809375716811	K121862	000
08809375716828	K121862	000
08809375716835	K121862	000
08809375716842	K121862	000
08809375716859	K121862	000
08809375716767	K121862	000
08809375716750	K121862	000
08809375716668	K121862	000
08809375716675	K121862	000
08809375716682	K121862	000
08809375716699	K121862	000
08809375716705	K121862	000
08809375716712	K121862	000
08809375716729	K121862	000
08809375716736	K121862	000
08809375716743	K121862	000
08809375716866	K121862	000
08809375717337	K121862	000
08809375718518	K121862	000
08809375718648	K121862	000
08809375718655	K121862	000
08809375718662	K121862	000
08809375718679	K121862	000
08809557207113	K121862	000
08809557207120	K121862	000
08809557207137	K121862	000
08809557207144	K121862	000
08809557207151	K121862	000
08809375718631	K121862	000
08809375718624	K121862	000
08809375718525	K121862	000
08809375718532	K121862	000
08809375718549	K121862	000
08809375718556	K121862	000
08809375718563	K121862	000
08809375718587	K121862	000
08809375718594	K121862	000
08809375718600	K121862	000
08809375718617	K121862	000
08809557207168	K121862	000
08809557207175	K121862	000
08809557207182	K121862	000
08800039842310	K121862	000
08800039842327	K121862	000
08800039842334	K121862	000
08800039842341	K121862	000
08800039842358	K121862	000
08800039842365	K121862	000
08800039842372	K121862	000
08800039842389	K121862	000
08800039842396	K121862	000
08800039842303	K121862	000
08800039842297	K121862	000
08809557207199	K121862	000
08809557207205	K121862	000
08809557207212	K121862	000
08809557207229	K121862	000
08800113943759	K121862	000
08800113904590	K121862	000
08800039842266	K121862	000
08800039842273	K121862	000
08800039842280	K121862	000
08800039842402	K121862	000
08809375718501	K121862	000
08809375717344	K121862	000
08809375717467	K121862	000
08809375717474	K121862	000
08809375717481	K121862	000
08809375717498	K121862	000
08809375717504	K121862	000
08809375717511	K121862	000
08809375717528	K121862	000
08809375717535	K121862	000
08809375718051	K121862	000
08809375717450	K121862	000
08809375717443	K121862	000
08809375717351	K121862	000
08809375717368	K121862	000
08809375717375	K121862	000
08809375717382	K121862	000
08809375717399	K121862	000
08809375717405	K121862	000
08809375717412	K121862	000
08809375717429	K121862	000
08809375717436	K121862	000
08809375718266	K121862	000
08809375718273	K121862	000
08809375718280	K121862	000
08809375718402	K121862	000
08809375718419	K121862	000
08809375718426	K121862	000
08809375718433	K121862	000
08809375718440	K121862	000
08809375718457	K121862	000
08809375718464	K121862	000
08809375718471	K121862	000
08809375718488	K121862	000
08809375718396	K121862	000
08809375718389	K121862	000
08809375718297	K121862	000
08809375718303	K121862	000
08809375718310	K121862	000
08809375718327	K121862	000
08809375718334	K121862	000
08809375718341	K121862	000
08809375718358	K121862	000
08809375718365	K121862	000
08809375718372	K121862	000
08809375718495	K121862	000