PHANTOM PLUS CERAMIC CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

AMEDICA CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Amedica Corp. with the FDA for Phantom Plus Ceramic Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121892
• 510k Number: K121892
• Device Name: PHANTOM PLUS CERAMIC CAGE SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: AMEDICA CORP. 615 ARAPEEN DRIVE Salt Lake City, UT 84108
• Contact: Robert M Wolfarth
• Correspondent: Robert M Wolfarth; AMEDICA CORP. 615 ARAPEEN DRIVE Salt Lake City, UT 84108
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-29
• Decision Date: 2012-08-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732155428	K121892	000
00841732160286	K121892	000
00841732160279	K121892	000
00841732160262	K121892	000
00841732160255	K121892	000
00841732157286	K121892	000
00841732157279	K121892	000
00841732157262	K121892	000
00841732157255	K121892	000
00841732157248	K121892	000
00841732157231	K121892	000
00841732157224	K121892	000
00841732144385	K121892	000
00841732144408	K121892	000
00841732144422	K121892	000
00841732155411	K121892	000
00841732155404	K121892	000
00841732155381	K121892	000
00841732145603	K121892	000
00841732145597	K121892	000
00841732145580	K121892	000
00841732145504	K121892	000
00841732145498	K121892	000
00841732145481	K121892	000
00841732145474	K121892	000
00841732144521	K121892	000
00841732157217	K121892	000
00841732157200	K121892	000
00841732157194	K121892	000
00841732157040	K121892	000
00841732157033	K121892	000
00841732157026	K121892	000
00841732157019	K121892	000
00841732157002	K121892	000
00841732156999	K121892	000
00841732156982	K121892	000
00841732156975	K121892	000
00841732156609	K121892	000
00841732156593	K121892	000
00841732156586	K121892	000
00841732157057	K121892	000
00841732157064	K121892	000
00841732157071	K121892	000
00841732157187	K121892	000
00841732157170	K121892	000
00841732157163	K121892	000
00841732157156	K121892	000
00841732157149	K121892	000
00841732157132	K121892	000
00841732157125	K121892	000
00841732157118	K121892	000
00841732157101	K121892	000
00841732157095	K121892	000
00841732157088	K121892	000
00841732156579	K121892	000
00841732155435	K121892	000
00841732156654	K121892	000
00841732155268	K121892	000
00841732145450	K121892	000
00841732145443	K121892	000
00841732145054	K121892	000
00841732160248	K121892	000
00841732160231	K121892	000
00841732160200	K121892	000
00841732156128	K121892	000
00841732156098	K121892	000
00841732156081	K121892	000
00841732156074	K121892	000
00841732155275	K121892	000
00841732155282	K121892	000
00841732155299	K121892	000
00841732156647	K121892	000
00841732156630	K121892	000
00841732156623	K121892	000
00841732156616	K121892	000
00841732155367	K121892	000
00841732155350	K121892	000
00841732155343	K121892	000
00841732155336	K121892	000
00841732155329	K121892	000
00841732155312	K121892	000
00841732155305	K121892	000
00841732156067	K121892	000
00841732156050	K121892	000
00841732156043	K121892	000
00841732155855	K121892	000
00841732155848	K121892	000
00841732155831	K121892	000
00841732155664	K121892	000
00841732155657	K121892	000
00841732155640	K121892	000
00841732155633	K121892	000
00841732155626	K121892	000
00841732155473	K121892	000
00841732155466	K121892	000
00841732155459	K121892	000
00841732155862	K121892	000
00841732155879	K121892	000
00841732155886	K121892	000
00841732155992	K121892	000
00841732155985	K121892	000
00841732155978	K121892	000
00841732155961	K121892	000
00841732155954	K121892	000
00841732155947	K121892	000
00841732155930	K121892	000
00841732155923	K121892	000
00841732155916	K121892	000
00841732155909	K121892	000
00841732155893	K121892	000
00841732155442	K121892	000
00841732155688	K121892	000
00841732154315	K121892	000
00841732154308	K121892	000
00841732154292	K121892	000
00841732154285	K121892	000
00841732154278	K121892	000
00841732154261	K121892	000
00841732154254	K121892	000
00841732154216	K121892	000
00841732154209	K121892	000
00841732154193	K121892	000
00841732154186	K121892	000
00841732154322	K121892	000
00841732154339	K121892	000
00841732154346	K121892	000
00841732155671	K121892	000
00841732154445	K121892	000
00841732154438	K121892	000
00841732154421	K121892	000
00841732154414	K121892	000
00841732154407	K121892	000
00841732154391	K121892	000
00841732154384	K121892	000
00841732154377	K121892	000
00841732154360	K121892	000
00841732154353	K121892	000
00841732154179	K121892	000
00841732154162	K121892	000
00841732154155	K121892	000
00841732145627	K121892	000
00841732145610	K121892	000
00841732144378	K121892	000
00841732144361	K121892	000
00841732167322	K121892	000
00841732166820	K121892	000
00841732166219	K121892	000
00841732165236	K121892	000
00841732158672	K121892	000
00841732158665	K121892	000
00841732158658	K121892	000
00841732145634	K121892	000
00841732145641	K121892	000
00841732145658	K121892	000
00841732154148	K121892	000
00841732154124	K121892	000
00841732154117	K121892	000
00841732154100	K121892	000
00841732154094	K121892	000
00841732154087	K121892	000
00841732154070	K121892	000
00841732154063	K121892	000
00841732154056	K121892	000
00841732145689	K121892	000
00841732145665	K121892	000
00841732141186	K121892	000
00841732155695	K121892	000
00841732156562	K121892	000
00841732156418	K121892	000
00841732156401	K121892	000
00841732156395	K121892	000
00841732156388	K121892	000
00841732156371	K121892	000
00841732156364	K121892	000
00841732156357	K121892	000
00841732156340	K121892	000
00841732156333	K121892	000
00841732156326	K121892	000
00841732156319	K121892	000
00841732156425	K121892	000
00841732156432	K121892	000
00841732156449	K121892	000
00841732156555	K121892	000
00841732156548	K121892	000
00841732156531	K121892	000
00841732156524	K121892	000
00841732156517	K121892	000
00841732156500	K121892	000
00841732156494	K121892	000
00841732156487	K121892	000
00841732156470	K121892	000
00841732156463	K121892	000
00841732156456	K121892	000
00841732156302	K121892	000
00841732156296	K121892	000
00841732156289	K121892	000
00841732156135	K121892	000
00841732155800	K121892	000
00841732155794	K121892	000
00841732155787	K121892	000
00841732155770	K121892	000
00841732155763	K121892	000
00841732155756	K121892	000
00841732155749	K121892	000
00841732155732	K121892	000
00841732155725	K121892	000
00841732155718	K121892	000
00841732156142	K121892	000
00841732156159	K121892	000
00841732156166	K121892	000
00841732156272	K121892	000
00841732156265	K121892	000
00841732156258	K121892	000
00841732156241	K121892	000
00841732156234	K121892	000
00841732156227	K121892	000
00841732156210	K121892	000
00841732156203	K121892	000
00841732156197	K121892	000
00841732156180	K121892	000
00841732156173	K121892	000
00841732155701	K121892	000
00841732156661	K121892	000
00841732158344	K121892	000
00841732158191	K121892	000
00841732158184	K121892	000
00841732158177	K121892	000
00841732158160	K121892	000
00841732158146	K121892	000
00841732158139	K121892	000
00841732158122	K121892	000
00841732158115	K121892	000
00841732158108	K121892	000
00841732158092	K121892	000
00841732158085	K121892	000
00841732158207	K121892	000
00841732158214	K121892	000
00841732158221	K121892	000
00841732158337	K121892	000
00841732158320	K121892	000
00841732158313	K121892	000
00841732158306	K121892	000
00841732158290	K121892	000
00841732158283	K121892	000
00841732158276	K121892	000
00841732158269	K121892	000
00841732158252	K121892	000
00841732158245	K121892	000
00841732158238	K121892	000
00841732158078	K121892	000
00841732158061	K121892	000
00841732158054	K121892	000
00841732157903	K121892	000
00841732157897	K121892	000
00841732157880	K121892	000
00841732157873	K121892	000
00841732157866	K121892	000
00841732157859	K121892	000
00841732157842	K121892	000
00841732157835	K121892	000
00841732157828	K121892	000
00841732157811	K121892	000
00841732157804	K121892	000
00841732157910	K121892	000
00841732157927	K121892	000
00841732157934	K121892	000
00841732158047	K121892	000
00841732158030	K121892	000
00841732158023	K121892	000
00841732158016	K121892	000
00841732158009	K121892	000
00841732157996	K121892	000
00841732157989	K121892	000
00841732157972	K121892	000
00841732157965	K121892	000
00841732157958	K121892	000
00841732157941	K121892	000
00841732157798	K121892	000
00841732158351	K121892	000
00841732160224	K121892	000
00841732155503	K121892	000
00841732155497	K121892	000
00841732155480	K121892	000
00841732145573	K121892	000
00841732144477	K121892	000
00841732144453	K121892	000
00841732144446	K121892	000
00841732143777	K121892	000
00841732143760	K121892	000
00841732143753	K121892	000
00841732143746	K121892	000
00841732155510	K121892	000
00841732155527	K121892	000
00841732155534	K121892	000
00841732156036	K121892	000
00841732156029	K121892	000
00841732156012	K121892	000
00841732156005	K121892	000
00841732155602	K121892	000
00841732155596	K121892	000
00841732155589	K121892	000
00841732155572	K121892	000
00841732155565	K121892	000
00841732155558	K121892	000
00841732155541	K121892	000
00841732143739	K121892	000
00841732143722	K121892	000
00841732135369	K121892	000
00841732158474	K121892	000
00841732158467	K121892	000
00841732158450	K121892	000
00841732158443	K121892	000
00841732158436	K121892	000
00841732158429	K121892	000
00841732158412	K121892	000
00841732158405	K121892	000
00841732158399	K121892	000
00841732158382	K121892	000
00841732158375	K121892	000
00841732160064	K121892	000
00841732160071	K121892	000
00841732129405	K121892	000
00841732135352	K121892	000
00841732134379	K121892	000
00841732129498	K121892	000
00841732129481	K121892	000
00841732129474	K121892	000
00841732129467	K121892	000
00841732129450	K121892	000
00841732129443	K121892	000
00841732129436	K121892	000
00841732129429	K121892	000
00841732129412	K121892	000
00841732158368	K121892	000
00841732145375	K121892	000
00841732158641	K121892	000
00841732158634	K121892	000
00841732158627	K121892	000
00841732158610	K121892	000
00841732158580	K121892	000
00841732158566	K121892	000
00841732158559	K121892	000
00841732158542	K121892	000
00841732158511	K121892	000
00841732158504	K121892	000
00841732158498	K121892	000
00841732160088	K121892	000
00841732160095	K121892	000
00841732160101	K121892	000
00841732145351	K121892	000
00841732145344	K121892	000
00841732160194	K121892	000
00841732160187	K121892	000
00841732160170	K121892	000
00841732160163	K121892	000
00841732160156	K121892	000
00841732160149	K121892	000
00841732160132	K121892	000
00841732160125	K121892	000
00841732160118	K121892	000
00841732156968	K121892	000
00841732156951	K121892	000
00841732156944	K121892	000
00841732156784	K121892	000
00841732156777	K121892	000
00841732156760	K121892	000
00841732156753	K121892	000
00841732156746	K121892	000
00841732156739	K121892	000
00841732156722	K121892	000
00841732156715	K121892	000
00841732156708	K121892	000
00841732156692	K121892	000
00841732156685	K121892	000
00841732156791	K121892	000
00841732156807	K121892	000
00841732156814	K121892	000
00841732156937	K121892	000
00841732156920	K121892	000
00841732156913	K121892	000
00841732156906	K121892	000
00841732156890	K121892	000
00841732156883	K121892	000
00841732156876	K121892	000
00841732156869	K121892	000
00841732156845	K121892	000
00841732156838	K121892	000
00841732156821	K121892	000
00841732156678	K121892	000
00841732145382	K121892	000
00841732157781	K121892	000
00841732157637	K121892	000
00841732157620	K121892	000
00841732157613	K121892	000
00841732157606	K121892	000
00841732157590	K121892	000
00841732157583	K121892	000
00841732157576	K121892	000
00841732157569	K121892	000
00841732157552	K121892	000
00841732157545	K121892	000
00841732157538	K121892	000
00841732157644	K121892	000
00841732157651	K121892	000
00841732157668	K121892	000
00841732157774	K121892	000
00841732157767	K121892	000
00841732157750	K121892	000
00841732157743	K121892	000
00841732157736	K121892	000
00841732157729	K121892	000
00841732157712	K121892	000
00841732157705	K121892	000
00841732157699	K121892	000
00841732157682	K121892	000
00841732157675	K121892	000
00841732157521	K121892	000
00841732157514	K121892	000
00841732157507	K121892	000
00841732157354	K121892	000
00841732157347	K121892	000
00841732157330	K121892	000
00841732157323	K121892	000
00841732157316	K121892	000
00841732157309	K121892	000
00841732145795	K121892	000
00841732145436	K121892	000
00841732145429	K121892	000
00841732145412	K121892	000
00841732145405	K121892	000
00841732157361	K121892	000
00841732157378	K121892	000
00841732157385	K121892	000
00841732157491	K121892	000
00841732157484	K121892	000
00841732157477	K121892	000
00841732157460	K121892	000
00841732157453	K121892	000
00841732157446	K121892	000
00841732157439	K121892	000
00841732157422	K121892	000
00841732157415	K121892	000
00841732157408	K121892	000
00841732157392	K121892	000
00841732145399	K121892	000