PHANTOM PLUS CERAMIC CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

AMEDICA CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Amedica Corp. with the FDA for Phantom Plus Ceramic Cage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK121892
510k NumberK121892
Device Name:PHANTOM PLUS CERAMIC CAGE SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant AMEDICA CORP. 615 ARAPEEN DRIVE Salt Lake City,  UT  84108
ContactRobert M Wolfarth
CorrespondentRobert M Wolfarth
AMEDICA CORP. 615 ARAPEEN DRIVE Salt Lake City,  UT  84108
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-06-29
Decision Date2012-08-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732155473 K121892 000
00841732145474 K121892 000
00841732144521 K121892 000
00841732144422 K121892 000
00841732144408 K121892 000
00841732144385 K121892 000
00841732160286 K121892 000
00841732160279 K121892 000
00841732160262 K121892 000
00841732160255 K121892 000
00841732157286 K121892 000
00841732157279 K121892 000
00841732145481 K121892 000
00841732145498 K121892 000
00841732145504 K121892 000
00841732155466 K121892 000
00841732155459 K121892 000
00841732155442 K121892 000
00841732155435 K121892 000
00841732155428 K121892 000
00841732155411 K121892 000
00841732155404 K121892 000
00841732155381 K121892 000
00841732145603 K121892 000
00841732145597 K121892 000
00841732145580 K121892 000
00841732157262 K121892 000
00841732157255 K121892 000
00841732157101 K121892 000
00841732157095 K121892 000
00841732157088 K121892 000
00841732157071 K121892 000
00841732157064 K121892 000
00841732157057 K121892 000
00841732157040 K121892 000
00841732157033 K121892 000
00841732157026 K121892 000
00841732157019 K121892 000
00841732157002 K121892 000
00841732157118 K121892 000
00841732157125 K121892 000
00841732157132 K121892 000
00841732157248 K121892 000
00841732157231 K121892 000
00841732157224 K121892 000
00841732157217 K121892 000
00841732157200 K121892 000
00841732157194 K121892 000
00841732157187 K121892 000
00841732157170 K121892 000
00841732157163 K121892 000
00841732157156 K121892 000
00841732157149 K121892 000
00841732156999 K121892 000
00841732155626 K121892 000
00841732156692 K121892 000
00841732155305 K121892 000
00841732155299 K121892 000
00841732155282 K121892 000
00841732155275 K121892 000
00841732155268 K121892 000
00841732145450 K121892 000
00841732145443 K121892 000
00841732145054 K121892 000
00841732160248 K121892 000
00841732160231 K121892 000
00841732160200 K121892 000
00841732155312 K121892 000
00841732155329 K121892 000
00841732155336 K121892 000
00841732156685 K121892 000
00841732156678 K121892 000
00841732156661 K121892 000
00841732156654 K121892 000
00841732156647 K121892 000
00841732156630 K121892 000
00841732156623 K121892 000
00841732156616 K121892 000
00841732155367 K121892 000
00841732155350 K121892 000
00841732155343 K121892 000
00841732156128 K121892 000
00841732156098 K121892 000
00841732155909 K121892 000
00841732155893 K121892 000
00841732155886 K121892 000
00841732155879 K121892 000
00841732155862 K121892 000
00841732155855 K121892 000
00841732155848 K121892 000
00841732155831 K121892 000
00841732155664 K121892 000
00841732155657 K121892 000
00841732155640 K121892 000
00841732155916 K121892 000
00841732155923 K121892 000
00841732155930 K121892 000
00841732156081 K121892 000
00841732156074 K121892 000
00841732156067 K121892 000
00841732156050 K121892 000
00841732156043 K121892 000
00841732155992 K121892 000
00841732155985 K121892 000
00841732155978 K121892 000
00841732155961 K121892 000
00841732155954 K121892 000
00841732155947 K121892 000
00841732155633 K121892 000
00841732155756 K121892 000
00841732154384 K121892 000
00841732154377 K121892 000
00841732154360 K121892 000
00841732154353 K121892 000
00841732154346 K121892 000
00841732154339 K121892 000
00841732154322 K121892 000
00841732154315 K121892 000
00841732154308 K121892 000
00841732154292 K121892 000
00841732154285 K121892 000
00841732154391 K121892 000
00841732154407 K121892 000
00841732154414 K121892 000
00841732155749 K121892 000
00841732155732 K121892 000
00841732155725 K121892 000
00841732155718 K121892 000
00841732155701 K121892 000
00841732155695 K121892 000
00841732155688 K121892 000
00841732155671 K121892 000
00841732154445 K121892 000
00841732154438 K121892 000
00841732154421 K121892 000
00841732154278 K121892 000
00841732154261 K121892 000
00841732154070 K121892 000
00841732154063 K121892 000
00841732154056 K121892 000
00841732145689 K121892 000
00841732145665 K121892 000
00841732145658 K121892 000
00841732145641 K121892 000
00841732145634 K121892 000
00841732145627 K121892 000
00841732145610 K121892 000
00841732144378 K121892 000
00841732154087 K121892 000
00841732154094 K121892 000
00841732154100 K121892 000
00841732154254 K121892 000
00841732154216 K121892 000
00841732154209 K121892 000
00841732154193 K121892 000
00841732154186 K121892 000
00841732154179 K121892 000
00841732154162 K121892 000
00841732154155 K121892 000
00841732154148 K121892 000
00841732154124 K121892 000
00841732154117 K121892 000
00841732144361 K121892 000
00841732155763 K121892 000
00841732156982 K121892 000
00841732156470 K121892 000
00841732156463 K121892 000
00841732156456 K121892 000
00841732156449 K121892 000
00841732156432 K121892 000
00841732156425 K121892 000
00841732156418 K121892 000
00841732156401 K121892 000
00841732156395 K121892 000
00841732156388 K121892 000
00841732156371 K121892 000
00841732156487 K121892 000
00841732156494 K121892 000
00841732156500 K121892 000
00841732156975 K121892 000
00841732156609 K121892 000
00841732156593 K121892 000
00841732156586 K121892 000
00841732156579 K121892 000
00841732156562 K121892 000
00841732156555 K121892 000
00841732156548 K121892 000
00841732156531 K121892 000
00841732156524 K121892 000
00841732156517 K121892 000
00841732156364 K121892 000
00841732156357 K121892 000
00841732156203 K121892 000
00841732156197 K121892 000
00841732156180 K121892 000
00841732156173 K121892 000
00841732156166 K121892 000
00841732156159 K121892 000
00841732156142 K121892 000
00841732156135 K121892 000
00841732155800 K121892 000
00841732155794 K121892 000
00841732155787 K121892 000
00841732156210 K121892 000
00841732156227 K121892 000
00841732156234 K121892 000
00841732156340 K121892 000
00841732156333 K121892 000
00841732156326 K121892 000
00841732156319 K121892 000
00841732156302 K121892 000
00841732156296 K121892 000
00841732156289 K121892 000
00841732156272 K121892 000
00841732156265 K121892 000
00841732156258 K121892 000
00841732156241 K121892 000
00841732155770 K121892 000
00841732156708 K121892 000
00841732158351 K121892 000
00841732158207 K121892 000
00841732158191 K121892 000
00841732158184 K121892 000
00841732158177 K121892 000
00841732158160 K121892 000
00841732158146 K121892 000
00841732158139 K121892 000
00841732158122 K121892 000
00841732158115 K121892 000
00841732158108 K121892 000
00841732158092 K121892 000
00841732158214 K121892 000
00841732158221 K121892 000
00841732158238 K121892 000
00841732158344 K121892 000
00841732158337 K121892 000
00841732158320 K121892 000
00841732158313 K121892 000
00841732158306 K121892 000
00841732158290 K121892 000
00841732158283 K121892 000
00841732158276 K121892 000
00841732158269 K121892 000
00841732158252 K121892 000
00841732158245 K121892 000
00841732158085 K121892 000
00841732158078 K121892 000
00841732157927 K121892 000
00841732157910 K121892 000
00841732157903 K121892 000
00841732157897 K121892 000
00841732157880 K121892 000
00841732157873 K121892 000
00841732157866 K121892 000
00841732157859 K121892 000
00841732157842 K121892 000
00841732157835 K121892 000
00841732157828 K121892 000
00841732157934 K121892 000
00841732157941 K121892 000
00841732157958 K121892 000
00841732158061 K121892 000
00841732158054 K121892 000
00841732158047 K121892 000
00841732158030 K121892 000
00841732158023 K121892 000
00841732158016 K121892 000
00841732158009 K121892 000
00841732157996 K121892 000
00841732157989 K121892 000
00841732157972 K121892 000
00841732157965 K121892 000
00841732157811 K121892 000
00841732158368 K121892 000
00841732160224 K121892 000
00841732155503 K121892 000
00841732155497 K121892 000
00841732155480 K121892 000
00841732145573 K121892 000
00841732144477 K121892 000
00841732144453 K121892 000
00841732144446 K121892 000
00841732143777 K121892 000
00841732143760 K121892 000
00841732143753 K121892 000
00841732143746 K121892 000
00841732155510 K121892 000
00841732155527 K121892 000
00841732155534 K121892 000
00841732156036 K121892 000
00841732156029 K121892 000
00841732156012 K121892 000
00841732156005 K121892 000
00841732155602 K121892 000
00841732155596 K121892 000
00841732155589 K121892 000
00841732155572 K121892 000
00841732155565 K121892 000
00841732155558 K121892 000
00841732155541 K121892 000
00841732143739 K121892 000
00841732143722 K121892 000
00841732160064 K121892 000
00841732158474 K121892 000
00841732158467 K121892 000
00841732158450 K121892 000
00841732158443 K121892 000
00841732158436 K121892 000
00841732158429 K121892 000
00841732158412 K121892 000
00841732158405 K121892 000
00841732158399 K121892 000
00841732158382 K121892 000
00841732160071 K121892 000
00841732129405 K121892 000
00841732129412 K121892 000
00841732135369 K121892 000
00841732135352 K121892 000
00841732134379 K121892 000
00841732129498 K121892 000
00841732129481 K121892 000
00841732129474 K121892 000
00841732129467 K121892 000
00841732129450 K121892 000
00841732129443 K121892 000
00841732129436 K121892 000
00841732129429 K121892 000
00841732158375 K121892 000
00841732145405 K121892 000
00841732160101 K121892 000
00841732160095 K121892 000
00841732160088 K121892 000
00841732158641 K121892 000
00841732158634 K121892 000
00841732158627 K121892 000
00841732158610 K121892 000
00841732158580 K121892 000
00841732158566 K121892 000
00841732158559 K121892 000
00841732158542 K121892 000
00841732160118 K121892 000
00841732160125 K121892 000
00841732160132 K121892 000
00841732145399 K121892 000
00841732145382 K121892 000
00841732145375 K121892 000
00841732145351 K121892 000
00841732145344 K121892 000
00841732160194 K121892 000
00841732160187 K121892 000
00841732160170 K121892 000
00841732160163 K121892 000
00841732160156 K121892 000
00841732160149 K121892 000
00841732158511 K121892 000
00841732158504 K121892 000
00841732156821 K121892 000
00841732156814 K121892 000
00841732156807 K121892 000
00841732156791 K121892 000
00841732156784 K121892 000
00841732156777 K121892 000
00841732156760 K121892 000
00841732156753 K121892 000
00841732156746 K121892 000
00841732156739 K121892 000
00841732156722 K121892 000
00841732156838 K121892 000
00841732156845 K121892 000
00841732156869 K121892 000
00841732158498 K121892 000
00841732156968 K121892 000
00841732156951 K121892 000
00841732156944 K121892 000
00841732156937 K121892 000
00841732156920 K121892 000
00841732156913 K121892 000
00841732156906 K121892 000
00841732156890 K121892 000
00841732156883 K121892 000
00841732156876 K121892 000
00841732156715 K121892 000
00841732145412 K121892 000
00841732157804 K121892 000
00841732157651 K121892 000
00841732157644 K121892 000
00841732157637 K121892 000
00841732157620 K121892 000
00841732157613 K121892 000
00841732157606 K121892 000
00841732157590 K121892 000
00841732157583 K121892 000
00841732157576 K121892 000
00841732157569 K121892 000
00841732157552 K121892 000
00841732157668 K121892 000
00841732157675 K121892 000
00841732157682 K121892 000
00841732157798 K121892 000
00841732157781 K121892 000
00841732157774 K121892 000
00841732157767 K121892 000
00841732157750 K121892 000
00841732157743 K121892 000
00841732157736 K121892 000
00841732157729 K121892 000
00841732157712 K121892 000
00841732157705 K121892 000
00841732157699 K121892 000
00841732157545 K121892 000
00841732157538 K121892 000
00841732157385 K121892 000
00841732157378 K121892 000
00841732157361 K121892 000
00841732157354 K121892 000
00841732157347 K121892 000
00841732157330 K121892 000
00841732157323 K121892 000
00841732157316 K121892 000
00841732157309 K121892 000
00841732145795 K121892 000
00841732145436 K121892 000
00841732157392 K121892 000
00841732157408 K121892 000
00841732157415 K121892 000
00841732157521 K121892 000
00841732157514 K121892 000
00841732157507 K121892 000
00841732157491 K121892 000
00841732157484 K121892 000
00841732157477 K121892 000
00841732157460 K121892 000
00841732157453 K121892 000
00841732157446 K121892 000
00841732157439 K121892 000
00841732157422 K121892 000
00841732145429 K121892 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.