INTRODUCER SET, MODEL ADELANTE-S SERIES

Introducer, Catheter

Oscor Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Oscor Inc. with the FDA for Introducer Set, Model Adelante-s Series.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122084
• 510k Number: K122084
• Device Name: INTRODUCER SET, MODEL ADELANTE-S SERIES
• Classification: Introducer, Catheter
• Applicant: Oscor Inc. 3816 DE SOTO BLVD. Palm Harbor, FL 34683
• Contact: Mila Doskocil
• Correspondent: Mila Doskocil; Oscor Inc. 3816 DE SOTO BLVD. Palm Harbor, FL 34683
• Product Code: DYB
• CFR Regulation Number: 870.1340 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-07-16
• Decision Date: 2012-08-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20802526552704	K122084	000
20802526532461	K122084	000
20802526532447	K122084	000
10885672103504	K122084	000
10885672103467	K122084	000
10885672103450	K122084	000
10885672002432	K122084	000
10885672002425	K122084	000
10885672002418	K122084	000
10885672002401	K122084	000
20802526532485	K122084	000
20802526532508	K122084	000
20802526532744	K122084	000
20802526532706	K122084	000
20802526532683	K122084	000
20802526532645	K122084	000
20802526532621	K122084	000
20802526532584	K122084	000
20802526532560	K122084	000
20802526532546	K122084	000
20802526532522	K122084	000
10885672002395	K122084	000
10885672002388	K122084	000
10885672002371	K122084	000
00885672009793	K122084	000
00885672009786	K122084	000
00885672009779	K122084	000
00885672009762	K122084	000
00885672009755	K122084	000
00885672009748	K122084	000
00885672009731	K122084	000
00885672009892	K122084	000
00885672009885	K122084	000
10885672002241	K122084	000
10885672002258	K122084	000
10885672002364	K122084	000
10885672002357	K122084	000
10885672002333	K122084	000
10885672002326	K122084	000
10885672002319	K122084	000
10885672002302	K122084	000
10885672002296	K122084	000
10885672002289	K122084	000
10885672002272	K122084	000
00885672010058	K122084	000
00813502011609	K122084	000
30891492002556	K122084	000
30891492002549	K122084	000
30891492002532	K122084	000
30891492002525	K122084	000
30891492002518	K122084	000
30891492002501	K122084	000
30891492002495	K122084	000
30891492002488	K122084	000
30891492002471	K122084	000
30891492002563	K122084	000
30891492002570	K122084	000
00813502011562	K122084	000
00813502011517	K122084	000
00813502010664	K122084	000
00813502010558	K122084	000
00813502010244	K122084	000
00813502010237	K122084	000
30891492002600	K122084	000
30891492002594	K122084	000
30891492002587	K122084	000
30891492002464	K122084	000
30891492002457	K122084	000
30891492002440	K122084	000
30891492002297	K122084	000
30891492002280	K122084	000
30891492002273	K122084	000
30891492002266	K122084	000
30891492002259	K122084	000
30891492002242	K122084	000
30891492002235	K122084	000
30891492002228	K122084	000
30891492002211	K122084	000
30891492002303	K122084	000
30891492002310	K122084	000
30891492002433	K122084	000
30891492002426	K122084	000
30891492002389	K122084	000
30891492002372	K122084	000
30891492002365	K122084	000
30891492002358	K122084	000
30891492002341	K122084	000
30891492002334	K122084	000
30891492002327	K122084	000
30891492002204	K122084	000