VANGUARD XP KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for Vanguard Xp Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122160
510k NumberK122160
Device Name:VANGUARD XP KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
Applicant BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46582
ContactTracy Bickel Johnson
CorrespondentTracy Bickel Johnson
BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46582
Product CodeMBH  
Subsequent Product CodeJWH
Subsequent Product CodeMBV
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3565 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-07-20
Decision Date2013-03-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868500152 K122160 000
00887868499975 K122160 000
00887868499968 K122160 000
00887868499951 K122160 000
00887868499944 K122160 000
00887868499937 K122160 000
00887868499920 K122160 000
00887868499913 K122160 000
00887868499906 K122160 000
00887868499890 K122160 000
00887868499883 K122160 000
00887868499876 K122160 000
00887868499869 K122160 000
00887868499852 K122160 000
00887868499845 K122160 000
00887868499838 K122160 000
00887868499982 K122160 000
00887868499999 K122160 000
00887868500145 K122160 000
00887868500138 K122160 000
00887868500121 K122160 000
00887868500114 K122160 000
00887868500107 K122160 000
00887868500091 K122160 000
00887868500084 K122160 000
00887868500077 K122160 000
00887868500060 K122160 000
00887868500053 K122160 000
00887868500046 K122160 000
00887868500039 K122160 000
00887868500022 K122160 000
00887868500015 K122160 000
00887868500008 K122160 000
00887868499821 K122160 000
00887868499814 K122160 000
00887868499807 K122160 000
00887868499623 K122160 000
00887868499616 K122160 000
00887868499609 K122160 000
00887868499593 K122160 000
00887868499586 K122160 000
00887868499579 K122160 000
00887868499562 K122160 000
00887868499555 K122160 000
00887868499548 K122160 000
00887868499531 K122160 000
00887868499524 K122160 000
00887868499517 K122160 000
00887868499500 K122160 000
00887868499494 K122160 000
00887868499487 K122160 000
00887868499630 K122160 000
00887868499647 K122160 000
00887868499791 K122160 000
00887868499784 K122160 000
00887868499777 K122160 000
00887868499760 K122160 000
00887868499753 K122160 000
00887868499746 K122160 000
00887868499739 K122160 000
00887868499722 K122160 000
00887868499715 K122160 000
00887868499708 K122160 000
00887868499692 K122160 000
00887868499685 K122160 000
00887868499678 K122160 000
00887868499661 K122160 000
00887868499654 K122160 000
00887868499470 K122160 000
00880304556928 K122160 000
00880304552876 K122160 000
00880304552852 K122160 000
00880304552838 K122160 000
00880304552821 K122160 000
00880304552814 K122160 000
00887868500619 K122160 000
00887868500602 K122160 000
00887868500596 K122160 000
00887868500589 K122160 000
00887868500572 K122160 000
00887868500565 K122160 000
00887868500558 K122160 000
00887868500541 K122160 000
00887868500534 K122160 000
00887868500527 K122160 000
00880304552890 K122160 000
00880304552906 K122160 000
00880304556911 K122160 000
00880304556904 K122160 000
00880304556898 K122160 000
00880304556874 K122160 000
00880304556867 K122160 000
00880304556850 K122160 000
00880304556843 K122160 000
00880304556829 K122160 000
00880304556812 K122160 000
00880304556805 K122160 000
00880304556799 K122160 000
00880304556775 K122160 000
00880304556768 K122160 000
00880304553149 K122160 000
00880304552913 K122160 000
00887868500510 K122160 000
00887868500503 K122160 000
00887868500497 K122160 000
00887868500312 K122160 000
00887868500305 K122160 000
00887868500299 K122160 000
00887868500282 K122160 000
00887868500275 K122160 000
00887868500268 K122160 000
00887868500251 K122160 000
00887868500244 K122160 000
00887868500237 K122160 000
00887868500220 K122160 000
00887868500213 K122160 000
00887868500206 K122160 000
00887868500190 K122160 000
00887868500183 K122160 000
00887868500176 K122160 000
00887868500329 K122160 000
00887868500336 K122160 000
00887868500480 K122160 000
00887868500473 K122160 000
00887868500466 K122160 000
00887868500459 K122160 000
00887868500442 K122160 000
00887868500435 K122160 000
00887868500428 K122160 000
00887868500411 K122160 000
00887868500404 K122160 000
00887868500398 K122160 000
00887868500381 K122160 000
00887868500374 K122160 000
00887868500367 K122160 000
00887868500350 K122160 000
00887868500343 K122160 000
00887868500169 K122160 000
00887868499463 K122160 000
00887868498732 K122160 000
00887868498398 K122160 000
00887868498381 K122160 000
00887868501487 K122160 000
00887868501203 K122160 000
00887868501197 K122160 000
00887868501180 K122160 000
00887868501173 K122160 000
00887868501128 K122160 000
00887868501067 K122160 000
00887868501036 K122160 000
00887868501029 K122160 000
00887868501012 K122160 000
00887868501005 K122160 000
00887868500992 K122160 000
00887868500985 K122160 000
00887868498428 K122160 000
00887868498572 K122160 000
00887868498725 K122160 000
00887868498718 K122160 000
00887868498701 K122160 000
00887868498695 K122160 000
00887868498688 K122160 000
00887868498671 K122160 000
00887868498664 K122160 000
00887868498657 K122160 000
00887868498640 K122160 000
00887868498633 K122160 000
00887868498626 K122160 000
00887868498619 K122160 000
00887868498602 K122160 000
00887868498596 K122160 000
00887868498589 K122160 000
00887868500978 K122160 000
00887868500961 K122160 000
00887868500954 K122160 000
00887868500770 K122160 000
00887868500763 K122160 000
00887868500756 K122160 000
00887868500749 K122160 000
00887868500732 K122160 000
00887868500725 K122160 000
00887868500718 K122160 000
00887868500701 K122160 000
00887868500695 K122160 000
00887868500688 K122160 000
00887868500671 K122160 000
00887868500664 K122160 000
00887868500657 K122160 000
00887868500640 K122160 000
00887868500633 K122160 000
00887868500787 K122160 000
00887868500794 K122160 000
00887868500947 K122160 000
00887868500930 K122160 000
00887868500923 K122160 000
00887868500916 K122160 000
00887868500909 K122160 000
00887868500893 K122160 000
00887868500886 K122160 000
00887868500879 K122160 000
00887868500862 K122160 000
00887868500855 K122160 000
00887868500848 K122160 000
00887868500831 K122160 000
00887868500824 K122160 000
00887868500817 K122160 000
00887868500800 K122160 000
00887868500626 K122160 000
00887868499456 K122160 000
00887868499272 K122160 000
00887868499265 K122160 000
00887868499258 K122160 000
00887868499241 K122160 000
00887868499234 K122160 000
00887868499227 K122160 000
00887868499210 K122160 000
00887868499203 K122160 000
00887868499197 K122160 000
00887868499180 K122160 000
00887868499173 K122160 000
00887868499166 K122160 000
00887868499159 K122160 000
00887868499142 K122160 000
00887868499135 K122160 000
00887868499289 K122160 000
00887868499296 K122160 000
00887868499449 K122160 000
00887868499432 K122160 000
00887868499425 K122160 000
00887868499418 K122160 000
00887868499401 K122160 000
00887868499395 K122160 000
00887868499388 K122160 000
00887868499371 K122160 000
00887868499364 K122160 000
00887868499357 K122160 000
00887868499340 K122160 000
00887868499333 K122160 000
00887868499326 K122160 000
00887868499319 K122160 000
00887868499302 K122160 000
00887868499128 K122160 000
00887868499111 K122160 000
00887868499104 K122160 000
00887868498923 K122160 000
00887868498916 K122160 000
00887868498909 K122160 000
00887868498893 K122160 000
00887868498886 K122160 000
00887868498879 K122160 000
00887868498862 K122160 000
00887868498855 K122160 000
00887868498848 K122160 000
00887868498831 K122160 000
00887868498824 K122160 000
00887868498817 K122160 000
00887868498800 K122160 000
00887868498787 K122160 000
00887868498770 K122160 000
00887868498930 K122160 000
00887868498947 K122160 000
00887868499098 K122160 000
00887868499081 K122160 000
00887868499074 K122160 000
00887868499067 K122160 000
00887868499050 K122160 000
00887868499043 K122160 000
00887868499036 K122160 000
00887868499029 K122160 000
00887868499012 K122160 000
00887868499005 K122160 000
00887868498992 K122160 000
00887868498985 K122160 000
00887868498978 K122160 000
00887868498961 K122160 000
00887868498954 K122160 000
00887868498749 K122160 000
00880304613218 K122160 000
00880304615892 K122160 000
00880304615649 K122160 000
00880304615632 K122160 000
00880304615625 K122160 000
00880304615618 K122160 000
00880304615601 K122160 000
00880304615595 K122160 000
00880304615588 K122160 000
00880304615571 K122160 000
00880304615564 K122160 000
00880304615557 K122160 000
00880304615540 K122160 000
00880304615533 K122160 000
00880304615526 K122160 000
00880304615519 K122160 000
00880304615502 K122160 000
00880304615656 K122160 000
00880304615663 K122160 000
00880304615816 K122160 000
00880304615809 K122160 000
00880304615793 K122160 000
00880304615786 K122160 000
00880304615779 K122160 000
00880304615762 K122160 000
00880304615755 K122160 000
00880304615748 K122160 000
00880304615731 K122160 000
00880304615724 K122160 000
00880304615717 K122160 000
00880304615700 K122160 000
00880304615694 K122160 000
00880304615687 K122160 000
00880304615670 K122160 000
00880304615496 K122160 000
00880304615489 K122160 000
00880304615472 K122160 000
00880304615298 K122160 000
00880304615281 K122160 000
00880304615274 K122160 000
00880304615267 K122160 000
00880304615182 K122160 000
00880304615175 K122160 000
00880304615168 K122160 000
00880304615151 K122160 000
00880304615144 K122160 000
00880304615137 K122160 000
00880304615120 K122160 000
00880304615113 K122160 000
00880304615106 K122160 000
00880304615090 K122160 000
00880304615083 K122160 000
00880304615304 K122160 000
00880304615311 K122160 000
00880304615465 K122160 000
00880304615458 K122160 000
00880304615441 K122160 000
00880304615434 K122160 000
00880304615427 K122160 000
00880304615410 K122160 000
00880304615403 K122160 000
00880304615397 K122160 000
00880304615380 K122160 000
00880304615373 K122160 000
00880304615366 K122160 000
00880304615359 K122160 000
00880304615342 K122160 000
00880304615335 K122160 000
00880304615328 K122160 000
00880304615076 K122160 000
00880304716377 K122160 000
00880304616400 K122160 000
00880304616394 K122160 000
00880304616387 K122160 000
00880304616370 K122160 000
00880304616363 K122160 000
00880304616356 K122160 000
00880304616349 K122160 000
00880304616332 K122160 000
00880304616325 K122160 000
00880304616318 K122160 000
00880304616301 K122160 000
00880304616295 K122160 000
00880304616288 K122160 000
00880304616271 K122160 000
00880304616264 K122160 000
00880304616417 K122160 000
00880304616424 K122160 000
00880304716360 K122160 000
00880304715530 K122160 000
00880304715523 K122160 000
00880304715516 K122160 000
00880304715509 K122160 000
00880304715493 K122160 000
00880304675339 K122160 000
00880304616776 K122160 000
00880304616769 K122160 000
00880304616745 K122160 000
00880304616738 K122160 000
00880304616691 K122160 000
00880304616639 K122160 000
00880304616448 K122160 000
00880304616431 K122160 000
00880304616257 K122160 000
00880304616240 K122160 000
00880304616233 K122160 000
00880304616059 K122160 000
00880304616042 K122160 000
00880304616035 K122160 000
00880304616028 K122160 000
00880304616011 K122160 000
00880304616004 K122160 000
00880304615991 K122160 000
00880304615984 K122160 000
00880304615977 K122160 000
00880304615960 K122160 000
00880304615953 K122160 000
00880304615946 K122160 000
00880304615939 K122160 000
00880304615922 K122160 000
00880304615915 K122160 000
00880304616066 K122160 000
00880304616073 K122160 000
00880304616226 K122160 000
00880304616219 K122160 000
00880304616202 K122160 000
00880304616196 K122160 000
00880304616189 K122160 000
00880304616172 K122160 000
00880304616165 K122160 000
00880304616158 K122160 000
00880304616141 K122160 000
00880304616134 K122160 000
00880304616127 K122160 000
00880304616110 K122160 000
00880304616103 K122160 000
00880304616097 K122160 000
00880304616080 K122160 000
00880304615908 K122160 000
00880304615069 K122160 000
00880304614215 K122160 000
00880304613966 K122160 000
00880304613959 K122160 000
00880304613942 K122160 000
00880304613935 K122160 000
00880304613928 K122160 000
00880304613911 K122160 000
00880304613904 K122160 000
00880304613898 K122160 000
00880304613881 K122160 000
00880304613874 K122160 000
00880304613867 K122160 000
00880304613850 K122160 000
00880304613775 K122160 000
00880304613768 K122160 000
00880304613737 K122160 000
00880304613973 K122160 000
00880304613980 K122160 000
00880304614208 K122160 000
00880304614123 K122160 000
00880304614116 K122160 000
00880304614109 K122160 000
00880304614093 K122160 000
00880304614086 K122160 000
00880304614079 K122160 000
00880304614062 K122160 000
00880304614055 K122160 000
00880304614048 K122160 000
00880304614031 K122160 000
00880304614024 K122160 000
00880304614017 K122160 000
00880304614000 K122160 000
00880304613997 K122160 000
00880304613720 K122160 000
00880304613713 K122160 000
00880304613706 K122160 000
00880304613379 K122160 000
00880304613362 K122160 000
00880304613355 K122160 000
00880304613348 K122160 000
00880304613331 K122160 000
00880304613324 K122160 000
00880304613317 K122160 000
00880304613300 K122160 000
00880304613294 K122160 000
00880304613287 K122160 000
00880304613270 K122160 000
00880304613263 K122160 000
00880304613256 K122160 000
00880304613249 K122160 000
00880304613232 K122160 000
00880304613386 K122160 000
00880304613393 K122160 000
00880304613690 K122160 000
00880304613683 K122160 000
00880304613676 K122160 000
00880304613669 K122160 000
00880304613652 K122160 000
00880304613645 K122160 000
00880304613638 K122160 000
00880304613621 K122160 000
00880304613614 K122160 000
00880304613607 K122160 000
00880304613447 K122160 000
00880304613430 K122160 000
00880304613423 K122160 000
00880304613416 K122160 000
00880304613409 K122160 000
00880304613225 K122160 000
00880304615052 K122160 000
00880304614796 K122160 000
00880304614789 K122160 000
00880304614772 K122160 000
00880304614765 K122160 000
00880304614758 K122160 000
00880304614741 K122160 000
00880304614734 K122160 000
00880304614727 K122160 000
00880304614710 K122160 000
00880304614703 K122160 000
00880304614697 K122160 000
00880304614680 K122160 000
00880304614673 K122160 000
00880304614666 K122160 000
00880304614659 K122160 000
00880304614802 K122160 000
00880304614819 K122160 000
00880304615045 K122160 000
00880304615038 K122160 000
00880304615021 K122160 000
00880304615014 K122160 000
00880304615007 K122160 000
00880304614987 K122160 000
00880304614970 K122160 000
00880304614963 K122160 000
00880304614956 K122160 000
00880304614949 K122160 000
00880304614932 K122160 000
00880304614925 K122160 000
00880304614918 K122160 000
00880304614901 K122160 000
00880304614826 K122160 000
00880304614642 K122160 000
00880304614635 K122160 000
00880304614628 K122160 000
00880304614376 K122160 000
00880304614369 K122160 000
00880304614352 K122160 000
00880304614345 K122160 000
00880304614338 K122160 000
00880304614321 K122160 000
00880304614314 K122160 000
00880304614307 K122160 000
00880304614291 K122160 000
00880304614284 K122160 000
00880304614277 K122160 000
00880304614260 K122160 000
00880304614253 K122160 000
00880304614246 K122160 000
00880304614239 K122160 000
00880304614383 K122160 000
00880304614390 K122160 000
00880304614611 K122160 000
00880304614604 K122160 000
00880304614598 K122160 000
00880304614581 K122160 000
00880304614574 K122160 000
00880304614567 K122160 000
00880304614550 K122160 000
00880304614475 K122160 000
00880304614468 K122160 000
00880304614451 K122160 000
00880304614444 K122160 000
00880304614437 K122160 000
00880304614420 K122160 000
00880304614413 K122160 000
00880304614406 K122160 000
00880304614222 K122160 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.