SMITH & NEPHEW, INC. INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM INSTRUMENTATION

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc. Intramedullary Nail System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122170
• 510k Number: K122170
• Device Name: SMITH & NEPHEW, INC. INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM INSTRUMENTATION
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Contact: Bradley Heil
• Correspondent: Bradley Heil; SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Product Code: HSB
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDS
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-07-23
• Decision Date: 2012-10-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010607973	K122170	000
03596010648600	K122170	000
03596010624161	K122170	000
03596010612243	K122170	000
03596010605313	K122170	000
03596010605238	K122170	000
03596010604903	K122170	000
03596010604880	K122170	000
03596010604866	K122170	000
03596010603715	K122170	000
03596010650382	K122170	000
00885556798683	K122170	000
03596010607737	K122170	000
03596010592781	K122170	000
03596010555519	K122170	000
03596010519948	K122170	000
03596010515483	K122170	000
03596010515421	K122170	000
03596010486981	K122170	000
03596010171436	K122170	000
00885556901342	K122170	000
03596010601506	K122170	000
03596010596994	K122170	000
03596010585875	K122170	000
03596010560810	K122170	000
03596010560803	K122170	000
03596010560780	K122170	000
03596010560735	K122170	000
03596010560667	K122170	000
03596010560643	K122170	000
03596010560636	K122170	000
03596010560629	K122170	000
03596010560612	K122170	000
03596010563026	K122170	000
03596010563033	K122170	000
03596010585868	K122170	000
03596010585851	K122170	000
03596010585820	K122170	000
03596010585783	K122170	000
03596010581297	K122170	000
03596010580443	K122170	000
03596010579331	K122170	000
03596010571069	K122170	000
03596010566515	K122170	000
03596010560605	K122170	000
03596010607980	K122170	000
03596010034434	K122170	000
00885556817643	K122170	000
03596010624116	K122170	000
00885556866511	K122170	000
00885556866603	K122170	000
00885556870495	K122170	000
00885556870488	K122170	000
00885556870471	K122170	000
00885556870464	K122170	000
00885556870457	K122170	000
00885556814130	K122170	000
00885556814147	K122170	000
03596010034427	K122170	000
03596010580290	K122170	000
03596010563460	K122170	000
03596010543240	K122170	000
03596010519078	K122170	000
03596010519030	K122170	000
03596010478436	K122170	000
03596010171559	K122170	000
00885556799574	K122170	000
00885556870440	K122170	000
00885556130254	K122170	000
00885556879054	K122170	000
03596010605979	K122170	000
03596010560490	K122170	000
03596010530042	K122170	000
03596010518934	K122170	000
03596010419699	K122170	000
03596010033659	K122170	000
00885556892350	K122170	000
00885556893654	K122170	000
00885556896976	K122170	000
03596010585400	K122170	000
03596010644633	K122170	000
03596010517821	K122170	000
03596010514738	K122170	000
03596010299154	K122170	000
03596010103376	K122170	000
00885556803318	K122170	000
00885556882542	K122170	000
00885556883051	K122170	000
00885556887042	K122170	000
00885556887417	K122170	000
03596010607997	K122170	000
03596010560599	K122170	000
03596010514783	K122170	000
03596010427199	K122170	000
03596010426383	K122170	000
03596010425089	K122170	000
03596010419712	K122170	000
03596010419705	K122170	000
03596010419675	K122170	000
03596010419644	K122170	000
03596010419637	K122170	000
03596010419620	K122170	000
03596010441584	K122170	000
03596010465580	K122170	000
03596010514752	K122170	000
03596010514714	K122170	000
03596010514707	K122170	000
03596010514691	K122170	000
03596010495891	K122170	000
03596010486806	K122170	000
03596010483577	K122170	000
03596010478443	K122170	000
03596010465597	K122170	000
03596010419606	K122170	000
03596010416223	K122170	000
03596010181749	K122170	000
03596010033710	K122170	000
03596010001399	K122170	000
00885556880388	K122170	000
00885556889756	K122170	000
00885556913550	K122170	000
00885556913512	K122170	000
00885556914526	K122170	000
00885556914519	K122170	000
00885556915110	K122170	000
03596010033970	K122170	000
03596010036629	K122170	000
03596010181596	K122170	000
03596010181589	K122170	000
03596010180766	K122170	000
03596010180735	K122170	000
03596010103437	K122170	000
03596010103420	K122170	000
03596010103413	K122170	000
03596010054685	K122170	000
03596010054678	K122170	000
00885556918074	K122170	000
03596010514813	K122170	000
03596010560568	K122170	000
03596010529121	K122170	000
03596010519610	K122170	000
03596010519580	K122170	000
03596010519269	K122170	000
03596010519245	K122170	000
03596010519238	K122170	000
03596010519221	K122170	000
03596010519214	K122170	000
03596010519207	K122170	000
03596010529336	K122170	000
03596010529664	K122170	000
03596010560520	K122170	000
03596010560506	K122170	000
03596010560469	K122170	000
03596010558411	K122170	000
03596010543226	K122170	000
03596010541864	K122170	000
03596010538352	K122170	000
03596010532374	K122170	000
03596010529671	K122170	000
03596010519191	K122170	000
03596010519184	K122170	000
03596010519177	K122170	000
03596010518927	K122170	000
03596010518903	K122170	000
03596010515964	K122170	000
03596010515476	K122170	000
03596010515469	K122170	000
03596010515445	K122170	000
03596010515438	K122170	000
03596010515407	K122170	000
03596010515339	K122170	000
03596010518965	K122170	000
03596010519009	K122170	000
03596010519160	K122170	000
03596010519139	K122170	000
03596010519115	K122170	000
03596010519092	K122170	000
03596010519085	K122170	000
03596010519061	K122170	000
03596010519054	K122170	000
03596010519047	K122170	000
03596010519016	K122170	000
03596010515322	K122170	000
00885556662137	K122170	000
00885556363348	K122170	000
00885556363249	K122170	000
20885556281547	K122170	000
20885556281493	K122170	000
00885556266649	K122170	000
00885556266540	K122170	000
00885556266496	K122170	000
00885556266441	K122170	000
00885556208847	K122170	000
00885556363393	K122170	000
00885556389294	K122170	000
00885556661369	K122170	000
00885556656884	K122170	000
00885556656297	K122170	000
00885556624821	K122170	000
00885556399798	K122170	000
00885556399743	K122170	000
00885556389447	K122170	000
00885556389393	K122170	000
00885556389348	K122170	000
00885556158418	K122170	000
00885556158401	K122170	000
00885556158395	K122170	000
00885556066058	K122170	000
00885556063712	K122170	000
00885556059722	K122170	000
00885556056196	K122170	000
00885556054697	K122170	000
00885556053218	K122170	000
00885556047507	K122170	000
00885556047156	K122170	000
00885556046371	K122170	000
00885556131886	K122170	000
00885556132388	K122170	000
00885556158388	K122170	000
00885556158371	K122170	000
00885556158364	K122170	000
00885556158357	K122170	000
00885556158340	K122170	000
00885556158333	K122170	000
00885556158326	K122170	000
00885556158319	K122170	000
00885556158302	K122170	000
00885556044049	K122170	000
00885556662250	K122170	000
00885556734209	K122170	000
00885556728055	K122170	000
00885556726686	K122170	000
00885556725061	K122170	000
00885556724842	K122170	000
00885556719046	K122170	000
00885556719039	K122170	000
00885556717318	K122170	000
00885556716700	K122170	000
00885556716694	K122170	000
00885556728062	K122170	000
00885556728079	K122170	000
00885556734193	K122170	000
00885556734186	K122170	000
00885556733578	K122170	000
00885556732311	K122170	000
00885556732304	K122170	000
00885556732298	K122170	000
00885556732281	K122170	000
00885556730690	K122170	000
00885556730683	K122170	000
00885556716052	K122170	000
00885556712702	K122170	000
00885556712689	K122170	000
00885556683972	K122170	000
00885556683965	K122170	000
00885556683378	K122170	000
00885556675243	K122170	000
00885556673690	K122170	000
00885556666968	K122170	000
00885556666906	K122170	000
00885556666890	K122170	000
00885556666883	K122170	000
00885556684009	K122170	000
00885556684078	K122170	000
00885556712665	K122170	000
00885556704660	K122170	000
00885556703427	K122170	000
00885556703410	K122170	000
00885556701447	K122170	000
00885556694022	K122170	000
00885556689202	K122170	000
00885556687154	K122170	000
00885556687147	K122170	000
00885556666784	K122170	000
00885556037775	K122170	000
00885556775875	K122170	000
03596010570970	K122170	000
03596010560476	K122170	000
03596010543233	K122170	000
03596010519894	K122170	000
03596010519887	K122170	000
03596010519856	K122170	000
03596010519825	K122170	000
03596010519795	K122170	000
03596010519788	K122170	000
03596010585837	K122170	000
03596010585844	K122170	000
00885556776063	K122170	000
00885556777794	K122170	000
00885556778906	K122170	000
00885556779521	K122170	000
00885556779491	K122170	000
00885556779330	K122170	000
03596010644619	K122170	000
03596010644602	K122170	000
03596010644596	K122170	000
03596010518873	K122170	000
03596010517333	K122170	000
03596010515414	K122170	000
00885556767283	K122170	000
00885556767276	K122170	000
00885556764336	K122170	000
00885556760352	K122170	000
00885556760345	K122170	000
00885556760338	K122170	000
00885556759820	K122170	000
00885556781869	K122170	000
03596010500427	K122170	000
00885556768730	K122170	000
00885556771594	K122170	000
03596010514820	K122170	000
03596010462411	K122170	000
03596010452634	K122170	000
03596010427205	K122170	000
03596010426123	K122170	000
03596010420916	K122170	000
03596010420893	K122170	000
03596010420886	K122170	000
03596010419736	K122170	000
03596010034441	K122170	000
00885556775882	K122170	000
07611996045345	K122170	000
03596010514776	K122170	000
03596010481504	K122170	000
03596010462985	K122170	000
03596010173904	K122170	000
03596010173225	K122170	000
03596010103468	K122170	000
03596010103406	K122170	000
03596010052865	K122170	000
03596010052377	K122170	000
03596010518941	K122170	000
03596010560674	K122170	000
07611996038958	K122170	000
07611996038842	K122170	000
07611996038682	K122170	000
00885556742754	K122170	000
00885556742747	K122170	000
03596010619341	K122170	000
03596010601568	K122170	000
03596010585394	K122170	000
03596010560698	K122170	000
03596010052360	K122170	000
00885556753637	K122170	000
00885556760307	K122170	000
03596010604859	K122170	000
03596010486493	K122170	000
03596010462862	K122170	000
03596010454195	K122170	000
03596010420008	K122170	000
03596010380371	K122170	000
03596010215031	K122170	000
03596010215024	K122170	000
03596010113399	K122170	000
03596010604873	K122170	000
03596010604910	K122170	000
00885556760291	K122170	000
00885556760284	K122170	000
00885556760277	K122170	000
00885556767184	K122170	000
00885556768723	K122170	000
00885556768716	K122170	000
00885556770467	K122170	000
00885556770450	K122170	000
03596010607720	K122170	000
00885556775929	K122170	000