SMITH & NEPHEW, INC. INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM INSTRUMENTATION

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc. Intramedullary Nail System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

Device IDK122170
510k NumberK122170
Device Name:SMITH & NEPHEW, INC. INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM INSTRUMENTATION
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
ContactBradley Heil
CorrespondentBradley Heil
SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
Product CodeHSB  
Subsequent Product CodeHWC
Subsequent Product CodeJDS
Subsequent Product CodeKTT
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-07-23
Decision Date2012-10-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03596010515421 K122170 000
03596010604866 K122170 000
03596010603715 K122170 000
03596010601506 K122170 000
03596010596994 K122170 000
03596010585875 K122170 000
03596010585868 K122170 000
03596010585851 K122170 000
03596010585820 K122170 000
03596010585783 K122170 000
03596010604880 K122170 000
03596010604903 K122170 000
03596010605238 K122170 000
03596010486981 K122170 000
03596010171436 K122170 000
00885556901342 K122170 000
00885556798683 K122170 000
03596010650382 K122170 000
03596010648600 K122170 000
03596010624161 K122170 000
03596010612243 K122170 000
03596010605313 K122170 000
03596010581297 K122170 000
03596010580443 K122170 000
03596010579331 K122170 000
03596010560612 K122170 000
03596010560605 K122170 000
03596010560599 K122170 000
03596010560568 K122170 000
03596010560520 K122170 000
03596010560506 K122170 000
03596010560469 K122170 000
03596010558411 K122170 000
03596010543226 K122170 000
03596010560629 K122170 000
03596010560636 K122170 000
03596010560643 K122170 000
03596010571069 K122170 000
03596010566515 K122170 000
03596010563033 K122170 000
03596010563026 K122170 000
03596010560810 K122170 000
03596010560803 K122170 000
03596010560780 K122170 000
03596010560735 K122170 000
03596010560667 K122170 000
03596010541864 K122170 000
03596010519078 K122170 000
00885556870471 K122170 000
00885556870464 K122170 000
00885556870457 K122170 000
00885556870440 K122170 000
00885556130254 K122170 000
00885556879054 K122170 000
03596010517821 K122170 000
03596010514738 K122170 000
03596010299154 K122170 000
00885556870488 K122170 000
00885556870495 K122170 000
00885556866603 K122170 000
03596010519030 K122170 000
03596010478436 K122170 000
03596010171559 K122170 000
00885556799574 K122170 000
00885556814147 K122170 000
00885556814130 K122170 000
00885556817643 K122170 000
03596010624116 K122170 000
00885556866511 K122170 000
03596010103376 K122170 000
00885556803318 K122170 000
00885556882542 K122170 000
00885556893654 K122170 000
00885556896976 K122170 000
03596010607997 K122170 000
03596010607980 K122170 000
03596010607973 K122170 000
03596010607737 K122170 000
03596010592781 K122170 000
03596010555519 K122170 000
03596010519948 K122170 000
00885556892350 K122170 000
03596010033659 K122170 000
03596010419699 K122170 000
00885556883051 K122170 000
00885556887042 K122170 000
00885556887417 K122170 000
03596010644633 K122170 000
03596010585400 K122170 000
03596010605979 K122170 000
03596010560490 K122170 000
03596010530042 K122170 000
03596010518934 K122170 000
03596010515483 K122170 000
03596010478443 K122170 000
03596010419606 K122170 000
03596010416223 K122170 000
03596010181749 K122170 000
03596010181596 K122170 000
03596010181589 K122170 000
03596010180766 K122170 000
03596010180735 K122170 000
03596010103437 K122170 000
03596010103420 K122170 000
03596010419620 K122170 000
03596010419637 K122170 000
03596010419644 K122170 000
03596010465597 K122170 000
03596010465580 K122170 000
03596010441584 K122170 000
03596010427199 K122170 000
03596010426383 K122170 000
03596010425089 K122170 000
03596010419712 K122170 000
03596010419705 K122170 000
03596010419675 K122170 000
03596010103413 K122170 000
03596010054685 K122170 000
03596010054678 K122170 000
00885556918104 K122170 000
00885556919347 K122170 000
00885556920732 K122170 000
00885556920725 K122170 000
00885556920718 K122170 000
00885556921500 K122170 000
00885556921494 K122170 000
00885556921487 K122170 000
00885556921470 K122170 000
00885556918074 K122170 000
00885556915110 K122170 000
00885556914519 K122170 000
03596010036629 K122170 000
03596010033970 K122170 000
03596010033710 K122170 000
03596010001399 K122170 000
00885556880388 K122170 000
00885556889756 K122170 000
00885556913550 K122170 000
00885556913512 K122170 000
00885556914526 K122170 000
00885556921463 K122170 000
03596010538352 K122170 000
03596010519207 K122170 000
03596010519191 K122170 000
03596010519184 K122170 000
03596010519177 K122170 000
03596010519160 K122170 000
03596010519139 K122170 000
03596010519115 K122170 000
03596010519092 K122170 000
03596010519085 K122170 000
03596010519214 K122170 000
03596010519221 K122170 000
03596010519238 K122170 000
03596010532374 K122170 000
03596010529671 K122170 000
03596010529664 K122170 000
03596010529336 K122170 000
03596010529121 K122170 000
03596010519610 K122170 000
03596010519580 K122170 000
03596010519269 K122170 000
03596010519245 K122170 000
03596010519061 K122170 000
03596010519054 K122170 000
03596010519047 K122170 000
03596010515322 K122170 000
03596010514813 K122170 000
03596010514783 K122170 000
03596010514752 K122170 000
03596010514714 K122170 000
03596010514707 K122170 000
03596010514691 K122170 000
03596010495891 K122170 000
03596010486806 K122170 000
03596010515339 K122170 000
03596010515407 K122170 000
03596010515438 K122170 000
03596010519016 K122170 000
03596010519009 K122170 000
03596010518965 K122170 000
03596010518927 K122170 000
03596010518903 K122170 000
03596010515964 K122170 000
03596010515476 K122170 000
03596010515469 K122170 000
03596010515445 K122170 000
03596010483577 K122170 000
00885556661369 K122170 000
20885556281547 K122170 000
20885556281493 K122170 000
00885556266649 K122170 000
00885556266540 K122170 000
00885556266496 K122170 000
00885556266441 K122170 000
00885556208847 K122170 000
00885556158418 K122170 000
00885556158401 K122170 000
00885556363249 K122170 000
00885556363348 K122170 000
00885556363393 K122170 000
00885556656884 K122170 000
00885556656297 K122170 000
00885556624821 K122170 000
00885556399798 K122170 000
00885556399743 K122170 000
00885556389447 K122170 000
00885556389393 K122170 000
00885556389348 K122170 000
00885556389294 K122170 000
00885556158395 K122170 000
00885556158388 K122170 000
00885556158371 K122170 000
00885556056196 K122170 000
00885556054697 K122170 000
00885556053218 K122170 000
00885556047507 K122170 000
00885556047156 K122170 000
00885556046371 K122170 000
00885556044049 K122170 000
00885556037775 K122170 000
07611996045345 K122170 000
00885556059722 K122170 000
00885556063712 K122170 000
00885556066058 K122170 000
00885556158364 K122170 000
00885556158357 K122170 000
00885556158340 K122170 000
00885556158333 K122170 000
00885556158326 K122170 000
00885556158319 K122170 000
00885556158302 K122170 000
00885556132388 K122170 000
00885556131886 K122170 000
07611996038958 K122170 000
00885556734209 K122170 000
00885556726686 K122170 000
00885556725061 K122170 000
00885556724842 K122170 000
00885556719046 K122170 000
00885556719039 K122170 000
00885556717318 K122170 000
00885556716700 K122170 000
00885556716694 K122170 000
00885556716052 K122170 000
00885556728055 K122170 000
00885556728062 K122170 000
00885556728079 K122170 000
00885556734193 K122170 000
00885556734186 K122170 000
00885556733578 K122170 000
00885556732311 K122170 000
00885556732304 K122170 000
00885556732298 K122170 000
00885556732281 K122170 000
00885556730690 K122170 000
00885556730683 K122170 000
00885556712702 K122170 000
00885556712689 K122170 000
00885556712665 K122170 000
00885556683378 K122170 000
00885556675243 K122170 000
00885556673690 K122170 000
00885556666968 K122170 000
00885556666906 K122170 000
00885556666890 K122170 000
00885556666883 K122170 000
00885556666784 K122170 000
00885556662250 K122170 000
00885556683965 K122170 000
00885556683972 K122170 000
00885556684009 K122170 000
00885556704660 K122170 000
00885556703427 K122170 000
00885556703410 K122170 000
00885556701447 K122170 000
00885556694022 K122170 000
00885556689202 K122170 000
00885556687154 K122170 000
00885556687147 K122170 000
00885556684078 K122170 000
00885556662137 K122170 000
00885556778906 K122170 000
03596010519887 K122170 000
03596010519856 K122170 000
03596010519825 K122170 000
03596010519795 K122170 000
03596010519788 K122170 000
03596010518873 K122170 000
03596010517333 K122170 000
03596010515414 K122170 000
03596010514820 K122170 000
03596010519894 K122170 000
03596010543233 K122170 000
03596010560476 K122170 000
00885556779521 K122170 000
00885556779491 K122170 000
00885556779330 K122170 000
03596010644619 K122170 000
03596010644602 K122170 000
03596010644596 K122170 000
03596010585844 K122170 000
03596010585837 K122170 000
03596010570970 K122170 000
03596010462411 K122170 000
03596010452634 K122170 000
03596010427205 K122170 000
00885556760338 K122170 000
00885556759820 K122170 000
00885556781869 K122170 000
03596010500427 K122170 000
03596010034441 K122170 000
03596010034434 K122170 000
03596010034427 K122170 000
03596010580290 K122170 000
03596010563460 K122170 000
00885556760345 K122170 000
00885556760352 K122170 000
00885556764336 K122170 000
03596010426123 K122170 000
03596010420916 K122170 000
03596010420893 K122170 000
03596010420886 K122170 000
03596010419736 K122170 000
00885556771594 K122170 000
00885556768730 K122170 000
00885556767283 K122170 000
00885556767276 K122170 000
03596010543240 K122170 000
07611996038842 K122170 000
03596010173904 K122170 000
03596010173225 K122170 000
03596010103468 K122170 000
03596010103406 K122170 000
03596010052865 K122170 000
03596010052377 K122170 000
03596010052360 K122170 000
00885556753637 K122170 000
00885556760307 K122170 000
03596010462985 K122170 000
03596010481504 K122170 000
03596010514776 K122170 000
07611996038682 K122170 000
00885556742754 K122170 000
00885556742747 K122170 000
03596010619341 K122170 000
03596010601568 K122170 000
03596010585394 K122170 000
03596010560698 K122170 000
03596010560674 K122170 000
03596010518941 K122170 000
00885556760291 K122170 000
00885556760284 K122170 000
00885556760277 K122170 000
03596010420008 K122170 000
03596010380371 K122170 000
03596010215031 K122170 000
03596010215024 K122170 000
03596010113399 K122170 000
00885556775929 K122170 000
00885556775882 K122170 000
00885556775875 K122170 000
00885556776063 K122170 000
03596010454195 K122170 000
03596010462862 K122170 000
03596010486493 K122170 000
00885556767184 K122170 000
00885556768723 K122170 000
00885556768716 K122170 000
00885556770467 K122170 000
00885556770450 K122170 000
03596010607720 K122170 000
03596010604910 K122170 000
03596010604873 K122170 000
03596010604859 K122170 000
00885556777794 K122170 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.