AUGMENT AND SCREW, PSA TYPE

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for Augment And Screw, Psa Type.

Pre-market Notification Details

Device IDK122183
510k NumberK122183
Device Name:AUGMENT AND SCREW, PSA TYPE
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
ContactFang-yuan Ho
CorrespondentFang-yuan Ho
UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-07-23
Decision Date2013-02-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04719872165590 K122183 000
04719872165781 K122183 000
04719872165798 K122183 000
04719872165804 K122183 000
04719872165811 K122183 000
04719872165828 K122183 000
04719872165835 K122183 000
04719872165842 K122183 000
04719872165859 K122183 000
04719872165866 K122183 000
04719872165873 K122183 000
04719872165880 K122183 000
04719872165897 K122183 000
04719872165903 K122183 000
04719872165910 K122183 000
04719872165927 K122183 000
04719872165934 K122183 000
04719872165774 K122183 000
04719872165767 K122183 000
04719872165606 K122183 000
04719872165613 K122183 000
04719872165620 K122183 000
04719872165637 K122183 000
04719872165644 K122183 000
04719872165651 K122183 000
04719872165668 K122183 000
04719872165675 K122183 000
04719872165682 K122183 000
04719872165699 K122183 000
04719872165705 K122183 000
04719872165712 K122183 000
04719872165729 K122183 000
04719872165736 K122183 000
04719872165743 K122183 000
04719872165750 K122183 000
04719872165941 K122183 000
04719872165958 K122183 000
04719872166436 K122183 000
04719872166443 K122183 000
04719872166450 K122183 000
04719872166467 K122183 000
04719872166474 K122183 000
04719872166481 K122183 000
04719872166498 K122183 000
04719872166504 K122183 000
04719872166511 K122183 000
04719872166528 K122183 000
04719872166535 K122183 000
04719872166542 K122183 000
04719872166559 K122183 000
04719872166566 K122183 000
04719872166573 K122183 000
04719872166580 K122183 000
04719872166429 K122183 000
04719872166375 K122183 000
04719872165965 K122183 000
04719872165972 K122183 000
04719872165989 K122183 000
04719872165996 K122183 000
04719872166009 K122183 000
04719872166016 K122183 000
04719872166023 K122183 000
04719872166030 K122183 000
04719872166047 K122183 000
04719872166054 K122183 000
04719872166061 K122183 000
04719872166078 K122183 000
04719872166337 K122183 000
04719872166344 K122183 000
04719872166351 K122183 000
04719872166368 K122183 000
04719872166597 K122183 000
04719872165583 K122183 000
04712771501919 K122183 000
04712771502220 K122183 000
04712771502237 K122183 000
04712771502244 K122183 000
04712771502251 K122183 000
04712771502268 K122183 000
04719872162803 K122183 000
04719872162810 K122183 000
04719872162827 K122183 000
04719872162834 K122183 000
04719872162841 K122183 000
04719872162858 K122183 000
04719872162865 K122183 000
04719872162872 K122183 000
04719872162889 K122183 000
04719872162896 K122183 000
04719872162902 K122183 000
04712771502213 K122183 000
04712771502206 K122183 000
04712771501926 K122183 000
04712771501933 K122183 000
04712771501940 K122183 000
04712771501957 K122183 000
04712771501964 K122183 000
04712771501971 K122183 000
04712771501988 K122183 000
04712771501995 K122183 000
04712771502008 K122183 000
04712771502015 K122183 000
04712771502022 K122183 000
04712771502152 K122183 000
04712771502169 K122183 000
04712771502176 K122183 000
04712771502183 K122183 000
04712771502190 K122183 000
04719872162919 K122183 000
04719872162933 K122183 000
04719872165415 K122183 000
04719872165422 K122183 000
04719872165439 K122183 000
04719872165446 K122183 000
04719872165453 K122183 000
04719872165460 K122183 000
04719872165477 K122183 000
04719872165484 K122183 000
04719872165491 K122183 000
04719872165507 K122183 000
04719872165514 K122183 000
04719872165521 K122183 000
04719872165538 K122183 000
04719872165545 K122183 000
04719872165552 K122183 000
04719872165569 K122183 000
04719872165408 K122183 000
04719872165392 K122183 000
04719872162940 K122183 000
04719872162957 K122183 000
04719872162964 K122183 000
04719872162971 K122183 000
04719872162988 K122183 000
04719872165286 K122183 000
04719872165293 K122183 000
04719872165309 K122183 000
04719872165316 K122183 000
04719872165323 K122183 000
04719872165330 K122183 000
04719872165347 K122183 000
04719872165354 K122183 000
04719872165361 K122183 000
04719872165378 K122183 000
04719872165385 K122183 000
04719872165576 K122183 000
04719872170174 K122183 000
04719872170488 K122183 000
04719872170495 K122183 000
04719872170501 K122183 000
04719872170518 K122183 000
04719872170525 K122183 000
04719872170532 K122183 000
04719872170549 K122183 000
04719872170556 K122183 000
04719872170563 K122183 000
04719872170570 K122183 000
04719872170587 K122183 000
04719872170594 K122183 000
04719872170600 K122183 000
04719872170617 K122183 000
04719872170624 K122183 000
04719872170631 K122183 000
04719872170471 K122183 000
04719872170464 K122183 000
04719872170181 K122183 000
04719872170211 K122183 000
04719872170228 K122183 000
04719872170235 K122183 000
04719872170242 K122183 000
04719872170259 K122183 000
04719872170266 K122183 000
04719872170273 K122183 000
04719872170280 K122183 000
04719872170372 K122183 000
04719872170389 K122183 000
04719872170396 K122183 000
04719872170402 K122183 000
04719872170419 K122183 000
04719872170426 K122183 000
04719872170457 K122183 000
04719872170648 K122183 000
04719872170655 K122183 000
04719872170945 K122183 000
04719872170952 K122183 000
04719872170969 K122183 000
04719872171478 K122183 000
04719872171485 K122183 000
04719872171492 K122183 000
04719872171508 K122183 000
04719872171515 K122183 000
04719872171522 K122183 000
04719872171539 K122183 000
04719872171546 K122183 000
04719872175360 K122183 000
04719872178033 K122183 000
04719872178040 K122183 000
04719872178057 K122183 000
04719872178071 K122183 000
04719872170853 K122183 000
04719872170846 K122183 000
04719872170662 K122183 000
04719872170679 K122183 000
04719872170709 K122183 000
04719872170716 K122183 000
04719872170723 K122183 000
04719872170730 K122183 000
04719872170747 K122183 000
04719872170754 K122183 000
04719872170761 K122183 000
04719872170778 K122183 000
04719872170785 K122183 000
04719872170792 K122183 000
04719872170808 K122183 000
04719872170815 K122183 000
04719872170822 K122183 000
04719872170839 K122183 000
04719872178088 K122183 000
04719872170167 K122183 000
04719872166603 K122183 000
04719872166818 K122183 000
04719872166825 K122183 000
04719872166832 K122183 000
04719872169642 K122183 000
04719872169659 K122183 000
04719872169666 K122183 000
04719872169673 K122183 000
04719872169680 K122183 000
04719872169697 K122183 000
04719872169703 K122183 000
04719872169710 K122183 000
04719872169727 K122183 000
04719872169734 K122183 000
04719872169741 K122183 000
04719872169758 K122183 000
04719872169765 K122183 000
04719872166801 K122183 000
04719872166795 K122183 000
04719872166610 K122183 000
04719872166641 K122183 000
04719872166658 K122183 000
04719872166665 K122183 000
04719872166672 K122183 000
04719872166689 K122183 000
04719872166696 K122183 000
04719872166702 K122183 000
04719872166719 K122183 000
04719872166726 K122183 000
04719872166733 K122183 000
04719872166740 K122183 000
04719872166757 K122183 000
04719872166764 K122183 000
04719872166771 K122183 000
04719872166788 K122183 000
04719872169772 K122183 000
04719872169789 K122183 000
04719872169970 K122183 000
04719872169987 K122183 000
04719872169994 K122183 000
04719872170006 K122183 000
04719872170013 K122183 000
04719872170020 K122183 000
04719872170037 K122183 000
04719872170044 K122183 000
04719872170051 K122183 000
04719872170068 K122183 000
04719872170075 K122183 000
04719872170082 K122183 000
04719872170099 K122183 000
04719872170105 K122183 000
04719872170136 K122183 000
04719872170143 K122183 000
04719872169963 K122183 000
04719872169956 K122183 000
04719872169796 K122183 000
04719872169802 K122183 000
04719872169819 K122183 000
04719872169826 K122183 000
04719872169833 K122183 000
04719872169840 K122183 000
04719872169857 K122183 000
04719872169864 K122183 000
04719872169871 K122183 000
04719872169888 K122183 000
04719872169895 K122183 000
04719872169901 K122183 000
04719872169918 K122183 000
04719872169925 K122183 000
04719872169932 K122183 000
04719872169949 K122183 000
04719872170150 K122183 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.