U-MOTION II ACETABULAR SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for U-motion Ii Acetabular System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122185
• 510k Number: K122185
• Device Name: U-MOTION II ACETABULAR SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: LWJ
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-07-23
• Decision Date: 2013-02-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712771503746	K122185	000
04712771503890	K122185	000
04712771503906	K122185	000
04712771503913	K122185	000
04712771503920	K122185	000
04712771503937	K122185	000
04712771503944	K122185	000
04712771503951	K122185	000
04712771503968	K122185	000
04712771503975	K122185	000
04712771503982	K122185	000
04712771503999	K122185	000
04712771503883	K122185	000
04712771503876	K122185	000
04712771503869	K122185	000
04712771503753	K122185	000
04712771503760	K122185	000
04712771503777	K122185	000
04712771503784	K122185	000
04712771503791	K122185	000
04712771503807	K122185	000
04712771503814	K122185	000
04712771503821	K122185	000
04712771503838	K122185	000
04712771503845	K122185	000
04712771503852	K122185	000
04712771504002	K122185	000
04712771504019	K122185	000
04712771504163	K122185	000
04712771504170	K122185	000
04712771504187	K122185	000
04712771504194	K122185	000
04712771504200	K122185	000
04712771504217	K122185	000
04712771504224	K122185	000
04712771504231	K122185	000
04712771504248	K122185	000
04712771504255	K122185	000
04712771504262	K122185	000
04712771504156	K122185	000
04712771504149	K122185	000
04712771504132	K122185	000
04712771504026	K122185	000
04712771504033	K122185	000
04712771504040	K122185	000
04712771504057	K122185	000
04712771504064	K122185	000
04712771504071	K122185	000
04712771504088	K122185	000
04712771504095	K122185	000
04712771504101	K122185	000
04712771504118	K122185	000
04712771504125	K122185	000
04712771504279	K122185	000
04712771503739	K122185	000
04719886893977	K122185	000
04719872141501	K122185	000
04719872141518	K122185	000
04712771495317	K122185	000
04712771495324	K122185	000
04712771495331	K122185	000
04712771495348	K122185	000
04712771497441	K122185	000
04712771503418	K122185	000
04712771503425	K122185	000
04712771503432	K122185	000
04712771503449	K122185	000
04719872141495	K122185	000
04719872141488	K122185	000
04719872141471	K122185	000
04719886893984	K122185	000
04719886893991	K122185	000
04719886894004	K122185	000
04719886894011	K122185	000
04719886894028	K122185	000
04719872143109	K122185	000
04719872141426	K122185	000
04719872141433	K122185	000
04719872141440	K122185	000
04719872141457	K122185	000
04719872141464	K122185	000
04712771503456	K122185	000
04712771503463	K122185	000
04712771503616	K122185	000
04712771503623	K122185	000
04712771503630	K122185	000
04712771503647	K122185	000
04712771503654	K122185	000
04712771503661	K122185	000
04712771503678	K122185	000
04712771503685	K122185	000
04712771503692	K122185	000
04712771503708	K122185	000
04712771503715	K122185	000
04712771503609	K122185	000
04712771503593	K122185	000
04712771503586	K122185	000
04712771503470	K122185	000
04712771503487	K122185	000
04712771503494	K122185	000
04712771503500	K122185	000
04712771503517	K122185	000
04712771503524	K122185	000
04712771503531	K122185	000
04712771503548	K122185	000
04712771503555	K122185	000
04712771503562	K122185	000
04712771503579	K122185	000
04712771503722	K122185	000
04719872161622	K122185	000
04719872161790	K122185	000
04719872161806	K122185	000
04719872161813	K122185	000
04719872161820	K122185	000
04719872161837	K122185	000
04719872161844	K122185	000
04719872161851	K122185	000
04719872161868	K122185	000
04719872161875	K122185	000
04719872161882	K122185	000
04719872161899	K122185	000
04719872161783	K122185	000
04719872161776	K122185	000
04719872161769	K122185	000
04719872161639	K122185	000
04719872161646	K122185	000
04719872161653	K122185	000
04719872161660	K122185	000
04719872161684	K122185	000
04719872161691	K122185	000
04719872161714	K122185	000
04719872161721	K122185	000
04719872161738	K122185	000
04719872161745	K122185	000
04719872161752	K122185	000
04719872161905	K122185	000
04719872161929	K122185	000
04719872162087	K122185	000
04719872162094	K122185	000
04719872162100	K122185	000
04719872162117	K122185	000
04719872162124	K122185	000
04719872162131	K122185	000
04719872162148	K122185	000
04719872162155	K122185	000
04719872162162	K122185	000
04719872168171	K122185	000
04719872174059	K122185	000
04719872162070	K122185	000
04719872162063	K122185	000
04719872162056	K122185	000
04719872161936	K122185	000
04719872161943	K122185	000
04719872161950	K122185	000
04719872161967	K122185	000
04719872161974	K122185	000
04719872161981	K122185	000
04719872161998	K122185	000
04719872162001	K122185	000
04719872162018	K122185	000
04719872162025	K122185	000
04719872162032	K122185	000
04719872174066	K122185	000
04719872161615	K122185	000
04712771504286	K122185	000
04712771504439	K122185	000
04712771504446	K122185	000
04712771504453	K122185	000
04712771504460	K122185	000
04712771504477	K122185	000
04712771504484	K122185	000
04712771504491	K122185	000
04712771504507	K122185	000
04712771504514	K122185	000
04712771504521	K122185	000
04712771504538	K122185	000
04712771504422	K122185	000
04712771504415	K122185	000
04712771504408	K122185	000
04712771504293	K122185	000
04712771504309	K122185	000
04712771504316	K122185	000
04712771504323	K122185	000
04712771504330	K122185	000
04712771504347	K122185	000
04712771504354	K122185	000
04712771504361	K122185	000
04712771504378	K122185	000
04712771504385	K122185	000
04712771504392	K122185	000
04712771504545	K122185	000
04712771504552	K122185	000
04712771504705	K122185	000
04712771504712	K122185	000
04712771504729	K122185	000
04712771504736	K122185	000
04712771504743	K122185	000
04712771504750	K122185	000
04712771504767	K122185	000
04712771504774	K122185	000
04712771504781	K122185	000
04719872159254	K122185	000
04719872161592	K122185	000
04712771504699	K122185	000
04712771504682	K122185	000
04712771504675	K122185	000
04712771504569	K122185	000
04712771504576	K122185	000
04712771504583	K122185	000
04712771504590	K122185	000
04712771504606	K122185	000
04712771504613	K122185	000
04712771504620	K122185	000
04712771504637	K122185	000
04712771504644	K122185	000
04712771504651	K122185	000
04712771504668	K122185	000
04719872161608	K122185	000