U-MOTION II ACETABULAR SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for U-motion Ii Acetabular System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122185
510k NumberK122185
Device Name:U-MOTION II ACETABULAR SYSTEM
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
Applicant UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
ContactFang-yuan Ho
CorrespondentFang-yuan Ho
UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu,  TW 300
Product CodeLZO  
Subsequent Product CodeKWY
Subsequent Product CodeLWJ
Subsequent Product CodeMEH
CFR Regulation Number888.3353 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-07-23
Decision Date2013-02-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04712771503746 K122185 000
04712771503890 K122185 000
04712771503906 K122185 000
04712771503913 K122185 000
04712771503920 K122185 000
04712771503937 K122185 000
04712771503944 K122185 000
04712771503951 K122185 000
04712771503968 K122185 000
04712771503975 K122185 000
04712771503982 K122185 000
04712771503999 K122185 000
04712771503883 K122185 000
04712771503876 K122185 000
04712771503869 K122185 000
04712771503753 K122185 000
04712771503760 K122185 000
04712771503777 K122185 000
04712771503784 K122185 000
04712771503791 K122185 000
04712771503807 K122185 000
04712771503814 K122185 000
04712771503821 K122185 000
04712771503838 K122185 000
04712771503845 K122185 000
04712771503852 K122185 000
04712771504002 K122185 000
04712771504019 K122185 000
04712771504163 K122185 000
04712771504170 K122185 000
04712771504187 K122185 000
04712771504194 K122185 000
04712771504200 K122185 000
04712771504217 K122185 000
04712771504224 K122185 000
04712771504231 K122185 000
04712771504248 K122185 000
04712771504255 K122185 000
04712771504262 K122185 000
04712771504156 K122185 000
04712771504149 K122185 000
04712771504132 K122185 000
04712771504026 K122185 000
04712771504033 K122185 000
04712771504040 K122185 000
04712771504057 K122185 000
04712771504064 K122185 000
04712771504071 K122185 000
04712771504088 K122185 000
04712771504095 K122185 000
04712771504101 K122185 000
04712771504118 K122185 000
04712771504125 K122185 000
04712771504279 K122185 000
04712771503739 K122185 000
04719886893977 K122185 000
04719872141501 K122185 000
04719872141518 K122185 000
04712771495317 K122185 000
04712771495324 K122185 000
04712771495331 K122185 000
04712771495348 K122185 000
04712771497441 K122185 000
04712771503418 K122185 000
04712771503425 K122185 000
04712771503432 K122185 000
04712771503449 K122185 000
04719872141495 K122185 000
04719872141488 K122185 000
04719872141471 K122185 000
04719886893984 K122185 000
04719886893991 K122185 000
04719886894004 K122185 000
04719886894011 K122185 000
04719886894028 K122185 000
04719872143109 K122185 000
04719872141426 K122185 000
04719872141433 K122185 000
04719872141440 K122185 000
04719872141457 K122185 000
04719872141464 K122185 000
04712771503456 K122185 000
04712771503463 K122185 000
04712771503616 K122185 000
04712771503623 K122185 000
04712771503630 K122185 000
04712771503647 K122185 000
04712771503654 K122185 000
04712771503661 K122185 000
04712771503678 K122185 000
04712771503685 K122185 000
04712771503692 K122185 000
04712771503708 K122185 000
04712771503715 K122185 000
04712771503609 K122185 000
04712771503593 K122185 000
04712771503586 K122185 000
04712771503470 K122185 000
04712771503487 K122185 000
04712771503494 K122185 000
04712771503500 K122185 000
04712771503517 K122185 000
04712771503524 K122185 000
04712771503531 K122185 000
04712771503548 K122185 000
04712771503555 K122185 000
04712771503562 K122185 000
04712771503579 K122185 000
04712771503722 K122185 000
04719872161622 K122185 000
04719872161790 K122185 000
04719872161806 K122185 000
04719872161813 K122185 000
04719872161820 K122185 000
04719872161837 K122185 000
04719872161844 K122185 000
04719872161851 K122185 000
04719872161868 K122185 000
04719872161875 K122185 000
04719872161882 K122185 000
04719872161899 K122185 000
04719872161783 K122185 000
04719872161776 K122185 000
04719872161769 K122185 000
04719872161639 K122185 000
04719872161646 K122185 000
04719872161653 K122185 000
04719872161660 K122185 000
04719872161684 K122185 000
04719872161691 K122185 000
04719872161714 K122185 000
04719872161721 K122185 000
04719872161738 K122185 000
04719872161745 K122185 000
04719872161752 K122185 000
04719872161905 K122185 000
04719872161929 K122185 000
04719872162087 K122185 000
04719872162094 K122185 000
04719872162100 K122185 000
04719872162117 K122185 000
04719872162124 K122185 000
04719872162131 K122185 000
04719872162148 K122185 000
04719872162155 K122185 000
04719872162162 K122185 000
04719872168171 K122185 000
04719872174059 K122185 000
04719872162070 K122185 000
04719872162063 K122185 000
04719872162056 K122185 000
04719872161936 K122185 000
04719872161943 K122185 000
04719872161950 K122185 000
04719872161967 K122185 000
04719872161974 K122185 000
04719872161981 K122185 000
04719872161998 K122185 000
04719872162001 K122185 000
04719872162018 K122185 000
04719872162025 K122185 000
04719872162032 K122185 000
04719872174066 K122185 000
04719872161615 K122185 000
04712771504286 K122185 000
04712771504439 K122185 000
04712771504446 K122185 000
04712771504453 K122185 000
04712771504460 K122185 000
04712771504477 K122185 000
04712771504484 K122185 000
04712771504491 K122185 000
04712771504507 K122185 000
04712771504514 K122185 000
04712771504521 K122185 000
04712771504538 K122185 000
04712771504422 K122185 000
04712771504415 K122185 000
04712771504408 K122185 000
04712771504293 K122185 000
04712771504309 K122185 000
04712771504316 K122185 000
04712771504323 K122185 000
04712771504330 K122185 000
04712771504347 K122185 000
04712771504354 K122185 000
04712771504361 K122185 000
04712771504378 K122185 000
04712771504385 K122185 000
04712771504392 K122185 000
04712771504545 K122185 000
04712771504552 K122185 000
04712771504705 K122185 000
04712771504712 K122185 000
04712771504729 K122185 000
04712771504736 K122185 000
04712771504743 K122185 000
04712771504750 K122185 000
04712771504767 K122185 000
04712771504774 K122185 000
04712771504781 K122185 000
04719872159254 K122185 000
04719872161592 K122185 000
04712771504699 K122185 000
04712771504682 K122185 000
04712771504675 K122185 000
04712771504569 K122185 000
04712771504576 K122185 000
04712771504583 K122185 000
04712771504590 K122185 000
04712771504606 K122185 000
04712771504613 K122185 000
04712771504620 K122185 000
04712771504637 K122185 000
04712771504644 K122185 000
04712771504651 K122185 000
04712771504668 K122185 000
04719872161608 K122185 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.