VICEROY SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

TORREY SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Torrey Spine with the FDA for Viceroy Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122229
• 510k Number: K122229
• Device Name: VICEROY SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: TORREY SPINE 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs, CO 80918
• Contact: Meredith May
• Correspondent: Meredith May; TORREY SPINE 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-07-26
• Decision Date: 2012-11-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800113938670	K122229	000
08800113938793	K122229	000
08800113938809	K122229	000
08800113938816	K122229	000
08800113938823	K122229	000
08800113938830	K122229	000
08800113938847	K122229	000
08800113938854	K122229	000
08800113938861	K122229	000
08800113938878	K122229	000
08800113938786	K122229	000
08800113938779	K122229	000
08800113938687	K122229	000
08800113938694	K122229	000
08800113938700	K122229	000
08800113938717	K122229	000
08800113938724	K122229	000
08800113938731	K122229	000
08800113938748	K122229	000
08800113938755	K122229	000
08800113938762	K122229	000
08800113938885	K122229	000
08800113938892	K122229	000
08800113939011	K122229	000
08800113939028	K122229	000
08800113940772	K122229	000
08800113940789	K122229	000
08800113940796	K122229	000
08800113940802	K122229	000
08800113940819	K122229	000
08800113940826	K122229	000
08800113940833	K122229	000
08800113939004	K122229	000
08800113938991	K122229	000
08800113938908	K122229	000
08800113938915	K122229	000
08800113938922	K122229	000
08800113938939	K122229	000
08800113938946	K122229	000
08800113938953	K122229	000
08800113938960	K122229	000
08800113938977	K122229	000
08800113938984	K122229	000
08800113940840	K122229	000
08800113938663	K122229	000
08800113938229	K122229	000
08800113938342	K122229	000
08800113938359	K122229	000
08800113938366	K122229	000
08800113938373	K122229	000
08800113938380	K122229	000
08800113938397	K122229	000
08800113938403	K122229	000
08800113938410	K122229	000
08800113938427	K122229	000
08800113938335	K122229	000
08800113938328	K122229	000
08800113938236	K122229	000
08800113938243	K122229	000
08800113938250	K122229	000
08800113938267	K122229	000
08800113938274	K122229	000
08800113938281	K122229	000
08800113938298	K122229	000
08800113938304	K122229	000
08800113938311	K122229	000
08800113938434	K122229	000
08800113938441	K122229	000
08800113938564	K122229	000
08800113938571	K122229	000
08800113938588	K122229	000
08800113938595	K122229	000
08800113938601	K122229	000
08800113938618	K122229	000
08800113938625	K122229	000
08800113938632	K122229	000
08800113938649	K122229	000
08800113938557	K122229	000
08800113938540	K122229	000
08800113938458	K122229	000
08800113938465	K122229	000
08800113938472	K122229	000
08800113938489	K122229	000
08800113938496	K122229	000
08800113938502	K122229	000
08800113938519	K122229	000
08800113938526	K122229	000
08800113938533	K122229	000
08800113938656	K122229	000
08800113940857	K122229	000
08800113941311	K122229	000
08800113941434	K122229	000
08800113941441	K122229	000
08800113941458	K122229	000
08800113941465	K122229	000
08800113941472	K122229	000
08800113941489	K122229	000
08800113941496	K122229	000
08800113941502	K122229	000
08800113941519	K122229	000
08800113941427	K122229	000
08800113941410	K122229	000
08800113941328	K122229	000
08800113941335	K122229	000
08800113941342	K122229	000
08800113941359	K122229	000
08800113941366	K122229	000
08800113941373	K122229	000
08800113941380	K122229	000
08800113941397	K122229	000
08800113941403	K122229	000
08800113942349	K122229	000
08800113942356	K122229	000
08800113942479	K122229	000
08800113942486	K122229	000
08800113942493	K122229	000
08800113942509	K122229	000
08800113942516	K122229	000
08800113942523	K122229	000
08800113942530	K122229	000
08800113942547	K122229	000
08800113942554	K122229	000
08800113942462	K122229	000
08800113942455	K122229	000
08800113942363	K122229	000
08800113942370	K122229	000
08800113942387	K122229	000
08800113942394	K122229	000
08800113942400	K122229	000
08800113942417	K122229	000
08800113942424	K122229	000
08800113942431	K122229	000
08800113942448	K122229	000
08800113942561	K122229	000
08800113941304	K122229	000
08800113940864	K122229	000
08800113940987	K122229	000
08800113940994	K122229	000
08800113941007	K122229	000
08800113941014	K122229	000
08800113941021	K122229	000
08800113941038	K122229	000
08800113941045	K122229	000
08800113941052	K122229	000
08800113941069	K122229	000
08800113940970	K122229	000
08800113940963	K122229	000
08800113940871	K122229	000
08800113940888	K122229	000
08800113940895	K122229	000
08800113940901	K122229	000
08800113940918	K122229	000
08800113940925	K122229	000
08800113940932	K122229	000
08800113940949	K122229	000
08800113940956	K122229	000
08800113941076	K122229	000
08800113941083	K122229	000
08800113941205	K122229	000
08800113941212	K122229	000
08800113941229	K122229	000
08800113941236	K122229	000
08800113941243	K122229	000
08800113941250	K122229	000
08800113941267	K122229	000
08800113941274	K122229	000
08800113941281	K122229	000
08800113941199	K122229	000
08800113941182	K122229	000
08800113941090	K122229	000
08800113941106	K122229	000
08800113941113	K122229	000
08800113941120	K122229	000
08800113941137	K122229	000
08800113941144	K122229	000
08800113941151	K122229	000
08800113941168	K122229	000
08800113941175	K122229	000
08800113941298	K122229	000
08800113936027	K122229	000
08800113936140	K122229	000
08800113936157	K122229	000
08800113936164	K122229	000
08800113936171	K122229	000
08800113936188	K122229	000
08800113936195	K122229	000
08800113936201	K122229	000
08800113936218	K122229	000
08800113936225	K122229	000
08800113936133	K122229	000
08800113936126	K122229	000
08800113936034	K122229	000
08800113936041	K122229	000
08800113936058	K122229	000
08800113936065	K122229	000
08800113936072	K122229	000
08800113936089	K122229	000
08800113936096	K122229	000
08800113936102	K122229	000
08800113936119	K122229	000
08800113936232	K122229	000
08800113936249	K122229	000
08800113936362	K122229	000
08800113936379	K122229	000
08800113936386	K122229	000
08800113936393	K122229	000
08800113936409	K122229	000
08800113936416	K122229	000
08800113936423	K122229	000
08800113937291	K122229	000
08800113937307	K122229	000
08800113936355	K122229	000
08800113936348	K122229	000
08800113936256	K122229	000
08800113936263	K122229	000
08800113936270	K122229	000
08800113936287	K122229	000
08800113936294	K122229	000
08800113936300	K122229	000
08800113936317	K122229	000
08800113936324	K122229	000
08800113936331	K122229	000
08800113937314	K122229	000
08800113936010	K122229	000
08800113935570	K122229	000
08800113935693	K122229	000
08800113935709	K122229	000
08800113935716	K122229	000
08800113935723	K122229	000
08800113935730	K122229	000
08800113935747	K122229	000
08800113935754	K122229	000
08800113935761	K122229	000
08800113935778	K122229	000
08800113935686	K122229	000
08800113935679	K122229	000
08800113935587	K122229	000
08800113935594	K122229	000
08800113935600	K122229	000
08800113935617	K122229	000
08800113935624	K122229	000
08800113935631	K122229	000
08800113935648	K122229	000
08800113935655	K122229	000
08800113935662	K122229	000
08800113935785	K122229	000
08800113935792	K122229	000
08800113935914	K122229	000
08800113935921	K122229	000
08800113935938	K122229	000
08800113935945	K122229	000
08800113935952	K122229	000
08800113935969	K122229	000
08800113935976	K122229	000
08800113935983	K122229	000
08800113935990	K122229	000
08800113935907	K122229	000
08800113935891	K122229	000
08800113935808	K122229	000
08800113935815	K122229	000
08800113935822	K122229	000
08800113935839	K122229	000
08800113935846	K122229	000
08800113935853	K122229	000
08800113935860	K122229	000
08800113935877	K122229	000
08800113935884	K122229	000
08800113936003	K122229	000
08800113937321	K122229	000
08800113937789	K122229	000
08800113937901	K122229	000
08800113937918	K122229	000
08800113937925	K122229	000
08800113937932	K122229	000
08800113937949	K122229	000
08800113937956	K122229	000
08800113937963	K122229	000
08800113937970	K122229	000
08800113937987	K122229	000
08800113937895	K122229	000
08800113937888	K122229	000
08800113937796	K122229	000
08800113937802	K122229	000
08800113937819	K122229	000
08800113937826	K122229	000
08800113937833	K122229	000
08800113937840	K122229	000
08800113937857	K122229	000
08800113937864	K122229	000
08800113937871	K122229	000
08800113937994	K122229	000
08800113938007	K122229	000
08800113938120	K122229	000
08800113938137	K122229	000
08800113938144	K122229	000
08800113938151	K122229	000
08800113938168	K122229	000
08800113938175	K122229	000
08800113938182	K122229	000
08800113938199	K122229	000
08800113938205	K122229	000
08800113938113	K122229	000
08800113938106	K122229	000
08800113938014	K122229	000
08800113938021	K122229	000
08800113938038	K122229	000
08800113938045	K122229	000
08800113938052	K122229	000
08800113938069	K122229	000
08800113938076	K122229	000
08800113938083	K122229	000
08800113938090	K122229	000
08800113938212	K122229	000
08800113937772	K122229	000
08800113937338	K122229	000
08800113937451	K122229	000
08800113937468	K122229	000
08800113937475	K122229	000
08800113937482	K122229	000
08800113937499	K122229	000
08800113937505	K122229	000
08800113937512	K122229	000
08800113937529	K122229	000
08800113937536	K122229	000
08800113937444	K122229	000
08800113937437	K122229	000
08800113937345	K122229	000
08800113937352	K122229	000
08800113937369	K122229	000
08800113937376	K122229	000
08800113937383	K122229	000
08800113937390	K122229	000
08800113937406	K122229	000
08800113937413	K122229	000
08800113937420	K122229	000
08800113937543	K122229	000
08800113937550	K122229	000
08800113937673	K122229	000
08800113937680	K122229	000
08800113937697	K122229	000
08800113937703	K122229	000
08800113937710	K122229	000
08800113937727	K122229	000
08800113937734	K122229	000
08800113937741	K122229	000
08800113937758	K122229	000
08800113937666	K122229	000
08800113937659	K122229	000
08800113937567	K122229	000
08800113937574	K122229	000
08800113937581	K122229	000
08800113937598	K122229	000
08800113937604	K122229	000
08800113937611	K122229	000
08800113937628	K122229	000
08800113937635	K122229	000
08800113937642	K122229	000
08800113937765	K122229	000
08800113942578	K122229	000
08800039826242	K122229	000
08800039826365	K122229	000
08800039826372	K122229	000
08800039826389	K122229	000
08800039826396	K122229	000
08800039826402	K122229	000
08800039826419	K122229	000
08800039826426	K122229	000
08800039826433	K122229	000
08800039826440	K122229	000
08800039826358	K122229	000
08800039826341	K122229	000
08800039826259	K122229	000
08800039826266	K122229	000
08800039826273	K122229	000
08800039826280	K122229	000
08800039826297	K122229	000
08800039826303	K122229	000
08800039826310	K122229	000
08800039826327	K122229	000
08800039826334	K122229	000
08800039826457	K122229	000
08800039826464	K122229	000
08800039826587	K122229	000
08800039826594	K122229	000
08800039826600	K122229	000
08800039826617	K122229	000
08800039826624	K122229	000
08800039826631	K122229	000
08800039826648	K122229	000
08800039826655	K122229	000
08800039826662	K122229	000
08800039826570	K122229	000
08800039826563	K122229	000
08800039826471	K122229	000
08800039826488	K122229	000
08800039826495	K122229	000
08800039826501	K122229	000
08800039826518	K122229	000
08800039826525	K122229	000
08800039826532	K122229	000
08800039826549	K122229	000
08800039826556	K122229	000
08800039826679	K122229	000
08800039826235	K122229	000
08800039825795	K122229	000
08800039825917	K122229	000
08800039825924	K122229	000
08800039825931	K122229	000
08800039825948	K122229	000
08800039825955	K122229	000
08800039825962	K122229	000
08800039825979	K122229	000
08800039825986	K122229	000
08800039825993	K122229	000
08800039825900	K122229	000
08800039825894	K122229	000
08800039825801	K122229	000
08800039825818	K122229	000
08800039825825	K122229	000
08800039825832	K122229	000
08800039825849	K122229	000
08800039825856	K122229	000
08800039825863	K122229	000
08800039825870	K122229	000
08800039825887	K122229	000
08800039826006	K122229	000
08800039826013	K122229	000
08800039826136	K122229	000
08800039826143	K122229	000
08800039826150	K122229	000
08800039826167	K122229	000
08800039826174	K122229	000
08800039826181	K122229	000
08800039826198	K122229	000
08800039826204	K122229	000
08800039826211	K122229	000
08800039826129	K122229	000
08800039826112	K122229	000
08800039826020	K122229	000
08800039826037	K122229	000
08800039826044	K122229	000
08800039826051	K122229	000
08800039826068	K122229	000
08800039826075	K122229	000
08800039826082	K122229	000
08800039826099	K122229	000
08800039826105	K122229	000
08800039826228	K122229	000
08800039826686	K122229	000
88000163005742	K122229	000
88000163009184	K122229	000
88000163009252	K122229	000
88000163009320	K122229	000
88000163009498	K122229	000
88000163009566	K122229	000
88000163009634	K122229	000
88000163009702	K122229	000
88000163009870	K122229	000
88000163009948	K122229	000
88000163009016	K122229	000
88000163008958	K122229	000
88000163006046	K122229	000
88000163006114	K122229	000
88000163006282	K122229	000
88000163006350	K122229	000
88000163006664	K122229	000
88000163006732	K122229	000
88000163006800	K122229	000
88000163006978	K122229	000
88000163007272	K122229	000
88000163010074	K122229	000
88000163010142	K122229	000
88000163011682	K122229	000
88000163011750	K122229	000
88000163011828	K122229	000
88000163011996	K122229	000
88000163012054	K122229	000
88000163012122	K122229	000
88000163012290	K122229	000
88000163012368	K122229	000
88000163012436	K122229	000
88000163011514	K122229	000
88000163011446	K122229	000
88000163010210	K122229	000
88000163010388	K122229	000
88000163010456	K122229	000
88000163010838	K122229	000
88000163010906	K122229	000
88000163011064	K122229	000
88000163011132	K122229	000
88000163011200	K122229	000
88000163011378	K122229	000
88000163012504	K122229	000
88000163005674	K122229	000
08800039826693	K122229	000
08800039826815	K122229	000
08800039826822	K122229	000
08800039826839	K122229	000
08800039826846	K122229	000
08800039826853	K122229	000
08800039826860	K122229	000
08800039826877	K122229	000
08800039826884	K122229	000
08800039826891	K122229	000
08800039826808	K122229	000
08800039826792	K122229	000
08800039826709	K122229	000
08800039826716	K122229	000
08800039826723	K122229	000
08800039826730	K122229	000
08800039826747	K122229	000
08800039826754	K122229	000
08800039826761	K122229	000
08800039826778	K122229	000
08800039826785	K122229	000
08800039826907	K122229	000
08800039826914	K122229	000
88000163002772	K122229	000
88000163002840	K122229	000
88000163002918	K122229	000
88000163003076	K122229	000
88000163003144	K122229	000
88000163003212	K122229	000
88000163003380	K122229	000
88000163003458	K122229	000
88000163005438	K122229	000
88000163002604	K122229	000
88000163002536	K122229	000
08800039826921	K122229	000
08800039826938	K122229	000
08800039826945	K122229	000
88000163001850	K122229	000
88000163001928	K122229	000
88000163002086	K122229	000
88000163002154	K122229	000
88000163002222	K122229	000
88000163002468	K122229	000
88000163005506	K122229	000
08800113943032	K122229	000
08800113943155	K122229	000
08800113943162	K122229	000
08800113943179	K122229	000
08800113943186	K122229	000
08800113943193	K122229	000
08800113943209	K122229	000
08800113943216	K122229	000
08800113943223	K122229	000
08800113943230	K122229	000
08800113943148	K122229	000
08800113943131	K122229	000
08800113943049	K122229	000
08800113943056	K122229	000
08800113943063	K122229	000
08800113943070	K122229	000
08800113943087	K122229	000
08800113943094	K122229	000
08800113943100	K122229	000
08800113943117	K122229	000
08800113943124	K122229	000
08800113943247	K122229	000
08800113943254	K122229	000
08800113943377	K122229	000
08800113943384	K122229	000
08800113943391	K122229	000
08800113943407	K122229	000
08800113943414	K122229	000
08800113943421	K122229	000
08800113943438	K122229	000
08800113943445	K122229	000
08800113943452	K122229	000
08800113943360	K122229	000
08800113943353	K122229	000
08800113943261	K122229	000
08800113943278	K122229	000
08800113943285	K122229	000
08800113943292	K122229	000
08800113943308	K122229	000
08800113943315	K122229	000
08800113943322	K122229	000
08800113943339	K122229	000
08800113943346	K122229	000
08800113943469	K122229	000
08800113943025	K122229	000
08800113942585	K122229	000
08800113942707	K122229	000
08800113942714	K122229	000
08800113942721	K122229	000
08800113942738	K122229	000
08800113942745	K122229	000
08800113942752	K122229	000
08800113942769	K122229	000
08800113942776	K122229	000
08800113942783	K122229	000
08800113942691	K122229	000
08800113942684	K122229	000
08800113942592	K122229	000
08800113942608	K122229	000
08800113942615	K122229	000
08800113942622	K122229	000
08800113942639	K122229	000
08800113942646	K122229	000
08800113942653	K122229	000
08800113942660	K122229	000
08800113942677	K122229	000
08800113942790	K122229	000
08800113942806	K122229	000
08800113942929	K122229	000
08800113942936	K122229	000
08800113942943	K122229	000
08800113942950	K122229	000
08800113942967	K122229	000
08800113942974	K122229	000
08800113942981	K122229	000
08800113942998	K122229	000
08800113943001	K122229	000
08800113942912	K122229	000
08800113942905	K122229	000
08800113942813	K122229	000
08800113942820	K122229	000
08800113942837	K122229	000
08800113942844	K122229	000
08800113942851	K122229	000
08800113942868	K122229	000
08800113942875	K122229	000
08800113942882	K122229	000
08800113942899	K122229	000
08800113943018	K122229	000
08800113904606	K122229	000
08800113905061	K122229	000
08800113905184	K122229	000
08800113905191	K122229	000
08800113905207	K122229	000
08800113905214	K122229	000
08800113905221	K122229	000
08800113905238	K122229	000
08800113905245	K122229	000
08800113905252	K122229	000
08800113905269	K122229	000
08800113905177	K122229	000
08800113905160	K122229	000
08800113905078	K122229	000
08800113905085	K122229	000
08800113905092	K122229	000
08800113905108	K122229	000
08800113905115	K122229	000
08800113905122	K122229	000
08800113905139	K122229	000
08800113905146	K122229	000
08800113905153	K122229	000
08800113905276	K122229	000
08800113905283	K122229	000
08800039825696	K122229	000
08800039825702	K122229	000
08800039825719	K122229	000
08800039825726	K122229	000
08800039825733	K122229	000
08800039825740	K122229	000
08800039825757	K122229	000
08800039825764	K122229	000
08800039825771	K122229	000
08800039825689	K122229	000
08800039825672	K122229	000
08800113905290	K122229	000
08800113905306	K122229	000
08800113905313	K122229	000
08800113905320	K122229	000
08800113905337	K122229	000
08800113905344	K122229	000
08800113905351	K122229	000
08800039825658	K122229	000
08800039825665	K122229	000
08800039825788	K122229	000
08800113905054	K122229	000
08800113904613	K122229	000
08800113904736	K122229	000
08800113904743	K122229	000
08800113904750	K122229	000
08800113904767	K122229	000
08800113904774	K122229	000
08800113904781	K122229	000
08800113904798	K122229	000
08800113904804	K122229	000
08800113904811	K122229	000
08800113904729	K122229	000
08800113904712	K122229	000
08800113904620	K122229	000
08800113904637	K122229	000
08800113904644	K122229	000
08800113904651	K122229	000
08800113904668	K122229	000
08800113904675	K122229	000
08800113904682	K122229	000
08800113904699	K122229	000
08800113904705	K122229	000
08800113904828	K122229	000
08800113904835	K122229	000
08800113904958	K122229	000
08800113904965	K122229	000
08800113904972	K122229	000
08800113904989	K122229	000
08800113904996	K122229	000
08800113905009	K122229	000
08800113905016	K122229	000
08800113905023	K122229	000
08800113905030	K122229	000
08800113904941	K122229	000
08800113904934	K122229	000
08800113904842	K122229	000
08800113904859	K122229	000
08800113904866	K122229	000
08800113904873	K122229	000
08800113904880	K122229	000
08800113904897	K122229	000
08800113904903	K122229	000
08800113904910	K122229	000
08800113904927	K122229	000
08800113905047	K122229	000