NUVASIVE PRECEPT SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Nuvasive Precept Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122352
• 510k Number: K122352
• Device Name: NUVASIVE PRECEPT SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Contact: Elias Ketchum
• Correspondent: Elias Ketchum; NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-08-03
• Decision Date: 2012-09-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517152718	K122352	000
00887517175144	K122352	000
00887517175151	K122352	000
00887517176004	K122352	000
00887517176011	K122352	000
00887517176028	K122352	000
00887517176035	K122352	000
00887517209603	K122352	000
00887517209610	K122352	000
00887517209627	K122352	000
00887517209634	K122352	000
00887517209696	K122352	000
00887517210005	K122352	000
00887517210012	K122352	000
00887517175137	K122352	000
00887517175120	K122352	000
00887517152725	K122352	000
00887517153609	K122352	000
00887517173935	K122352	000
00887517173942	K122352	000
00887517173959	K122352	000
00887517173966	K122352	000
00887517173973	K122352	000
00887517174420	K122352	000
00887517174437	K122352	000
00887517174444	K122352	000
00887517174451	K122352	000
00887517174468	K122352	000
00887517175113	K122352	000
00887517210029	K122352	000
00887517210081	K122352	000
00887517366160	K122352	000
00887517366177	K122352	000
00887517366184	K122352	000
00887517366191	K122352	000
00887517367228	K122352	000
00887517367235	K122352	000
00887517367242	K122352	000
00887517367259	K122352	000
00887517367266	K122352	000
00887517367273	K122352	000
00887517367693	K122352	000
00887517368003	K122352	000
00887517375353	K122352	000
00887517366153	K122352	000
00887517366146	K122352	000
00887517210098	K122352	000
00887517210401	K122352	000
00887517210418	K122352	000
00887517344076	K122352	000
00887517364494	K122352	000
00887517364807	K122352	000
00887517364814	K122352	000
00887517365255	K122352	000
00887517365262	K122352	000
00887517365279	K122352	000
00887517365286	K122352	000
00887517365293	K122352	000
00887517365606	K122352	000
00887517375902	K122352	000
00887517175175	K122352	000
00887517378774	K122352	000
00887517378798	K122352	000
00887517379214	K122352	000
00887517379238	K122352	000
00887517379245	K122352	000
00887517379252	K122352	000
00887517379269	K122352	000
00887517379276	K122352	000
00887517379283	K122352	000
00887517364487	K122352	000
00887517364821	K122352	000
00887517367686	K122352	000
00887517368010	K122352	000
00887517378736	K122352	000
00887517055279	K122352	000
00887517176059	K122352	000
00887517756381	K122352	000
00887517046246	K122352	000
00887517046284	K122352	000
00887517046291	K122352	000
00887517046680	K122352	000
00887517047014	K122352	000
00887517050908	K122352	000
00887517050991	K122352	000
00887517052865	K122352	000
00887517053251	K122352	000
00887517053787	K122352	000
00887517055248	K122352	000
00887517368027	K122352	000
00887517370112	K122352	000
00887517372338	K122352	000
00887517375322	K122352	000
00887517378323	K122352	000
00887517378330	K122352	000
00887517378347	K122352	000
00887517378354	K122352	000
00887517386786	K122352	000
00887517174475	K122352	000
00887517175168	K122352	000
00887517047021	K122352	000
00887517053725	K122352	000
00887517152282	K122352	000
00887517152299	K122352	000
00887517372321	K122352	000
00887517372307	K122352	000
00887517370129	K122352	000
00887517370136	K122352	000
00887517370143	K122352	000
00887517370150	K122352	000
00887517370167	K122352	000
00887517370174	K122352	000
00887517370181	K122352	000
00887517370198	K122352	000
00887517370402	K122352	000
00887517370426	K122352	000
00887517370440	K122352	000
00887517370464	K122352	000
00887517372017	K122352	000
00887517152701	K122352	000
00887517375940	K122352	000
00887517386731	K122352	000
00887517387509	K122352	000
00887517387516	K122352	000
00887517387523	K122352	000
00887517387530	K122352	000
00887517387547	K122352	000
00887517387554	K122352	000
00887517387561	K122352	000
00887517387578	K122352	000
00887517387585	K122352	000
00887517387592	K122352	000
00887517387905	K122352	000
00887517387974	K122352	000
00887517387981	K122352	000
00887517387196	K122352	000
00887517387189	K122352	000
00887517386748	K122352	000
00887517386755	K122352	000
00887517386762	K122352	000
00887517386779	K122352	000
00887517386793	K122352	000
00887517387103	K122352	000
00887517387110	K122352	000
00887517387127	K122352	000
00887517387134	K122352	000
00887517387141	K122352	000
00887517387158	K122352	000
00887517387165	K122352	000
00887517387172	K122352	000
00887517387998	K122352	000
00887517388506	K122352	000
00887517389312	K122352	000
00887517389336	K122352	000
00887517389343	K122352	000
00887517389350	K122352	000
00887517389367	K122352	000
00887517389374	K122352	000
00887517389381	K122352	000
00887517389800	K122352	000
00887517389817	K122352	000
00887517389824	K122352	000
00887517389893	K122352	000
00887517390202	K122352	000
00887517390219	K122352	000
00887517389305	K122352	000
00887517388995	K122352	000
00887517388551	K122352	000
00887517388568	K122352	000
00887517388575	K122352	000
00887517388599	K122352	000
00887517388902	K122352	000
00887517388919	K122352	000
00887517388926	K122352	000
00887517388933	K122352	000
00887517388940	K122352	000
00887517388957	K122352	000
00887517388964	K122352	000
00887517388971	K122352	000
00887517388988	K122352	000
00887517390226	K122352	000
00887517375964	K122352	000
00887517377944	K122352	000
00887517377951	K122352	000
00887517377968	K122352	000
00887517377975	K122352	000
00887517377982	K122352	000
00887517377999	K122352	000
00887517378309	K122352	000
00887517378316	K122352	000
00887517379290	K122352	000
00887517379603	K122352	000
00887517379610	K122352	000
00887517379627	K122352	000
00887517379634	K122352	000
00887517377937	K122352	000
00887517377920	K122352	000
00887517377197	K122352	000
00887517377500	K122352	000
00887517377517	K122352	000
00887517377524	K122352	000
00887517377531	K122352	000
00887517377548	K122352	000
00887517377555	K122352	000
00887517377562	K122352	000
00887517377579	K122352	000
00887517377586	K122352	000
00887517377593	K122352	000
00887517377906	K122352	000
00887517377913	K122352	000
00887517379641	K122352	000
00887517379658	K122352	000
00887517385994	K122352	000
00887517386304	K122352	000
00887517386311	K122352	000
00887517386328	K122352	000
00887517386335	K122352	000
00887517386342	K122352	000
00887517386359	K122352	000
00887517386366	K122352	000
00887517386373	K122352	000
00887517386380	K122352	000
00887517386397	K122352	000
00887517386700	K122352	000
00887517386717	K122352	000
00887517385987	K122352	000
00887517385970	K122352	000
00887517379665	K122352	000
00887517379672	K122352	000
00887517379689	K122352	000
00887517380036	K122352	000
00887517380074	K122352	000
00887517380098	K122352	000
00887517385604	K122352	000
00887517385673	K122352	000
00887517385680	K122352	000
00887517385697	K122352	000
00887517385901	K122352	000
00887517385956	K122352	000
00887517385963	K122352	000
00887517386724	K122352	000