CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122433
510k NumberK122433
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactChris Mckee
CorrespondentChris Mckee
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSe - With Limitations (SESU)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-08-10
Decision Date2012-09-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169065666 K122433 000
00643169065543 K122433 000
00643169065536 K122433 000
00643169065529 K122433 000
00643169065512 K122433 000
00643169065505 K122433 000
00643169065499 K122433 000
00643169065482 K122433 000
00643169065475 K122433 000
00643169065468 K122433 000
00643169065550 K122433 000
00643169065567 K122433 000
00643169065659 K122433 000
00643169065642 K122433 000
00643169065635 K122433 000
00643169065628 K122433 000
00643169065611 K122433 000
00643169065604 K122433 000
00643169065598 K122433 000
00643169065581 K122433 000
00643169065574 K122433 000
00643169065451 K122433 000
00643169065444 K122433 000
00643169065437 K122433 000
00643169065314 K122433 000
00643169065307 K122433 000
00643169065291 K122433 000
00643169065284 K122433 000
00643169065277 K122433 000
00643169065260 K122433 000
00643169065253 K122433 000
00643169065246 K122433 000
00643169065239 K122433 000
00643169065321 K122433 000
00643169065338 K122433 000
00643169065420 K122433 000
00643169065413 K122433 000
00643169065406 K122433 000
00643169065390 K122433 000
00643169065383 K122433 000
00643169065376 K122433 000
00643169065369 K122433 000
00643169065352 K122433 000
00643169065345 K122433 000
00643169065222 K122433 000
00643169066120 K122433 000
00643169065994 K122433 000
00643169065987 K122433 000
00643169065970 K122433 000
00643169065963 K122433 000
00643169065956 K122433 000
00643169065949 K122433 000
00643169065932 K122433 000
00643169065925 K122433 000
00643169065918 K122433 000
00643169066007 K122433 000
00643169066014 K122433 000
00643169066113 K122433 000
00643169066106 K122433 000
00643169066090 K122433 000
00643169066083 K122433 000
00643169066076 K122433 000
00643169066069 K122433 000
00643169066045 K122433 000
00643169066038 K122433 000
00643169066021 K122433 000
00643169065901 K122433 000
00643169065895 K122433 000
00643169065888 K122433 000
00643169065765 K122433 000
00643169065758 K122433 000
00643169065741 K122433 000
00643169065734 K122433 000
00643169065727 K122433 000
00643169065710 K122433 000
00643169065703 K122433 000
00643169065697 K122433 000
00643169065680 K122433 000
00643169065772 K122433 000
00643169065789 K122433 000
00643169065871 K122433 000
00643169065864 K122433 000
00643169065857 K122433 000
00643169065840 K122433 000
00643169065833 K122433 000
00643169065826 K122433 000
00643169065819 K122433 000
00643169065802 K122433 000
00643169065796 K122433 000
00643169065673 K122433 000
00643169065215 K122433 000
00643169064751 K122433 000
00643169064638 K122433 000
00643169064621 K122433 000
00643169064614 K122433 000
00643169064607 K122433 000
00643169064591 K122433 000
00643169064584 K122433 000
00643169064577 K122433 000
00643169064560 K122433 000
00643169064553 K122433 000
00643169064645 K122433 000
00643169064652 K122433 000
00643169064744 K122433 000
00643169064737 K122433 000
00643169064720 K122433 000
00643169064713 K122433 000
00643169064706 K122433 000
00643169064690 K122433 000
00643169064683 K122433 000
00643169064676 K122433 000
00643169064669 K122433 000
00643169064546 K122433 000
00643169064539 K122433 000
00643169064522 K122433 000
00643169064409 K122433 000
00643169064393 K122433 000
00643169064386 K122433 000
00643169064379 K122433 000
00643169064362 K122433 000
00643169064355 K122433 000
00643169064348 K122433 000
00643169064331 K122433 000
00643169064324 K122433 000
00643169064416 K122433 000
00643169064423 K122433 000
00643169064515 K122433 000
00643169064508 K122433 000
00643169064492 K122433 000
00643169064485 K122433 000
00643169064478 K122433 000
00643169064461 K122433 000
00643169064454 K122433 000
00643169064447 K122433 000
00643169064430 K122433 000
00643169064317 K122433 000
00643169065208 K122433 000
00643169065086 K122433 000
00643169065079 K122433 000
00643169065062 K122433 000
00643169065055 K122433 000
00643169065048 K122433 000
00643169065031 K122433 000
00643169065024 K122433 000
00643169065017 K122433 000
00643169065000 K122433 000
00643169065093 K122433 000
00643169065109 K122433 000
00643169065192 K122433 000
00643169065185 K122433 000
00643169065178 K122433 000
00643169065161 K122433 000
00643169065154 K122433 000
00643169065147 K122433 000
00643169065130 K122433 000
00643169065123 K122433 000
00643169065116 K122433 000
00643169064997 K122433 000
00643169064980 K122433 000
00643169064973 K122433 000
00643169064850 K122433 000
00643169064843 K122433 000
00643169064836 K122433 000
00643169064829 K122433 000
00643169064812 K122433 000
00643169064805 K122433 000
00643169064799 K122433 000
00643169064782 K122433 000
00643169064775 K122433 000
00643169064867 K122433 000
00643169064874 K122433 000
00643169064966 K122433 000
00643169064959 K122433 000
00643169064942 K122433 000
00643169064935 K122433 000
00643169064928 K122433 000
00643169064911 K122433 000
00643169064904 K122433 000
00643169064898 K122433 000
00643169064881 K122433 000
00643169064768 K122433 000
00643169067486 K122433 000
00643169067363 K122433 000
00643169067356 K122433 000
00643169067349 K122433 000
00643169067332 K122433 000
00643169067325 K122433 000
00643169067318 K122433 000
00643169067301 K122433 000
00643169067295 K122433 000
00643169067288 K122433 000
00643169067370 K122433 000
00643169067387 K122433 000
00643169067479 K122433 000
00643169067462 K122433 000
00643169067455 K122433 000
00643169067448 K122433 000
00643169067431 K122433 000
00643169067424 K122433 000
00643169067417 K122433 000
00643169067400 K122433 000
00643169067394 K122433 000
00643169067271 K122433 000
00643169067264 K122433 000
00643169067257 K122433 000
00643169067134 K122433 000
00643169067127 K122433 000
00643169067110 K122433 000
00643169067103 K122433 000
00643169067097 K122433 000
00643169067080 K122433 000
00643169067073 K122433 000
00643169067066 K122433 000
00643169067059 K122433 000
00643169067141 K122433 000
00643169067158 K122433 000
00643169067240 K122433 000
00643169067233 K122433 000
00643169067226 K122433 000
00643169067219 K122433 000
00643169067202 K122433 000
00643169067196 K122433 000
00643169067189 K122433 000
00643169067172 K122433 000
00643169067165 K122433 000
00643169067042 K122433 000
00643169067936 K122433 000
00643169067813 K122433 000
00643169067806 K122433 000
00643169067790 K122433 000
00643169067783 K122433 000
00643169067776 K122433 000
00643169067769 K122433 000
00643169067752 K122433 000
00643169067745 K122433 000
00643169067738 K122433 000
00643169067820 K122433 000
00643169067837 K122433 000
00643169067929 K122433 000
00643169067912 K122433 000
00643169067905 K122433 000
00643169067899 K122433 000
00643169067882 K122433 000
00643169067875 K122433 000
00643169067868 K122433 000
00643169067851 K122433 000
00643169067844 K122433 000
00643169067721 K122433 000
00643169067714 K122433 000
00643169067707 K122433 000
00643169067585 K122433 000
00643169067578 K122433 000
00643169067561 K122433 000
00643169067554 K122433 000
00643169067547 K122433 000
00643169067530 K122433 000
00643169067523 K122433 000
00643169067516 K122433 000
00643169067509 K122433 000
00643169067592 K122433 000
00643169067608 K122433 000
00643169067691 K122433 000
00643169067684 K122433 000
00643169067677 K122433 000
00643169067660 K122433 000
00643169067653 K122433 000
00643169067646 K122433 000
00643169067639 K122433 000
00643169067622 K122433 000
00643169067615 K122433 000
00643169067493 K122433 000
00643169067035 K122433 000
00643169066571 K122433 000
00643169066458 K122433 000
00643169066441 K122433 000
00643169066434 K122433 000
00643169066427 K122433 000
00643169066410 K122433 000
00643169066403 K122433 000
00643169066397 K122433 000
00643169066380 K122433 000
00643169066373 K122433 000
00643169066465 K122433 000
00643169066472 K122433 000
00643169066564 K122433 000
00643169066557 K122433 000
00643169066540 K122433 000
00643169066533 K122433 000
00643169066526 K122433 000
00643169066519 K122433 000
00643169066502 K122433 000
00643169066496 K122433 000
00643169066489 K122433 000
00643169066366 K122433 000
00643169066359 K122433 000
00643169066342 K122433 000
00643169066229 K122433 000
00643169066212 K122433 000
00643169066205 K122433 000
00643169066199 K122433 000
00643169066182 K122433 000
00643169066175 K122433 000
00643169066168 K122433 000
00643169066151 K122433 000
00643169066144 K122433 000
00643169066236 K122433 000
00643169066243 K122433 000
00643169066335 K122433 000
00643169066328 K122433 000
00643169066311 K122433 000
00643169066304 K122433 000
00643169066298 K122433 000
00643169066281 K122433 000
00643169066274 K122433 000
00643169066267 K122433 000
00643169066250 K122433 000
00643169066137 K122433 000
00643169067028 K122433 000
00643169066908 K122433 000
00643169066892 K122433 000
00643169066885 K122433 000
00643169066878 K122433 000
00643169066861 K122433 000
00643169066854 K122433 000
00643169066847 K122433 000
00643169066830 K122433 000
00643169066823 K122433 000
00643169066915 K122433 000
00643169066922 K122433 000
00643169067011 K122433 000
00643169067004 K122433 000
00643169066991 K122433 000
00643169066984 K122433 000
00643169066977 K122433 000
00643169066960 K122433 000
00643169066953 K122433 000
00643169066946 K122433 000
00643169066939 K122433 000
00643169066816 K122433 000
00643169066809 K122433 000
00643169066793 K122433 000
00643169066670 K122433 000
00643169066663 K122433 000
00643169066656 K122433 000
00643169066649 K122433 000
00643169066632 K122433 000
00643169066625 K122433 000
00643169066618 K122433 000
00643169066601 K122433 000
00643169066595 K122433 000
00643169066687 K122433 000
00643169066694 K122433 000
00643169066786 K122433 000
00643169066779 K122433 000
00643169066762 K122433 000
00643169066755 K122433 000
00643169066748 K122433 000
00643169066731 K122433 000
00643169066724 K122433 000
00643169066717 K122433 000
00643169066700 K122433 000
00643169066588 K122433 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.