DIO UF HSA INTERNAL SUB-MERGED IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

DIO CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Dio Uf Hsa Internal Sub-merged Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122519
510k NumberK122519
Device Name:DIO UF HSA INTERNAL SUB-MERGED IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant DIO CORPORATION 3540 WILSHIRE BLVD. SUITE 1104 Los Angeles,  CA  90010
ContactTimothy Lee
CorrespondentTimothy Lee
DIO CORPORATION 3540 WILSHIRE BLVD. SUITE 1104 Los Angeles,  CA  90010
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-08-17
Decision Date2013-05-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806195914472 K122519 000
08806195921562 K122519 000
08806195921555 K122519 000
08806195921548 K122519 000
08806195921531 K122519 000
08806195921524 K122519 000
08806195921517 K122519 000
08806195921500 K122519 000
08806195921494 K122519 000
08806195921579 K122519 000
08806195921586 K122519 000
08806195921661 K122519 000
08806195921654 K122519 000
08806195921647 K122519 000
08806195921630 K122519 000
08806195921623 K122519 000
08806195921616 K122519 000
08806195921609 K122519 000
08806195921593 K122519 000
08806195914670 K122519 000
08806195914663 K122519 000
08806195914557 K122519 000
08806195914540 K122519 000
08806195914533 K122519 000
08806195914526 K122519 000
08806195914519 K122519 000
08806195914502 K122519 000
08806195914496 K122519 000
08806195914489 K122519 000
08806195914564 K122519 000
08806195914571 K122519 000
08806195914656 K122519 000
08806195914649 K122519 000
08806195914632 K122519 000
08806195914625 K122519 000
08806195914618 K122519 000
08806195914601 K122519 000
08806195914595 K122519 000
08806195914588 K122519 000
08806195921678 K122519 000
08806195921685 K122519 000
08806195930342 K122519 000
08806195930335 K122519 000
08806195930328 K122519 000
08806195930311 K122519 000
08806195930304 K122519 000
08806195930298 K122519 000
08806195930281 K122519 000
08806195930274 K122519 000
08806195934104 K122519 000
08806195934111 K122519 000
08806195934197 K122519 000
08806195934180 K122519 000
08806195934173 K122519 000
08806195934166 K122519 000
08806195934159 K122519 000
08806195934142 K122519 000
08806195934135 K122519 000
08806195934128 K122519 000
08806195930267 K122519 000
08806195930250 K122519 000
08806195921760 K122519 000
08806195921753 K122519 000
08806195921746 K122519 000
08806195921739 K122519 000
08806195921722 K122519 000
08806195921715 K122519 000
08806195921708 K122519 000
08806195921692 K122519 000
08806195921777 K122519 000
08806195921784 K122519 000
08806195930144 K122519 000
08806195930137 K122519 000
08806195930120 K122519 000
08806195930113 K122519 000
08806195930106 K122519 000
08806195930045 K122519 000
08806195929971 K122519 000
08806195929926 K122519 000
08806195934203 K122519 000
08800049452653 K122519 000
08800049453131 K122519 000
08800049453124 K122519 000
08800049453117 K122519 000
08800049453100 K122519 000
08800049453094 K122519 000
08800049453087 K122519 000
08800049453070 K122519 000
08800049453063 K122519 000
08800049453148 K122519 000
08800049453155 K122519 000
08800049452622 K122519 000
08800049453339 K122519 000
08800049453315 K122519 000
08800049453292 K122519 000
08800049453278 K122519 000
08800049453254 K122519 000
08800049453230 K122519 000
08800049453162 K122519 000
08800049453056 K122519 000
08800049453049 K122519 000
08800049452738 K122519 000
08800049452721 K122519 000
08800049452714 K122519 000
08800049452707 K122519 000
08800049452691 K122519 000
08800049452684 K122519 000
08800049452677 K122519 000
08800049452660 K122519 000
08800049452745 K122519 000
08800049452752 K122519 000
08800049453032 K122519 000
08800049453025 K122519 000
08800049453018 K122519 000
08800049453001 K122519 000
08800049452998 K122519 000
08800049452981 K122519 000
08800049452776 K122519 000
08800049452769 K122519 000
08800049452639 K122519 000
08800049452646 K122519 000
08800049226667 K122519 000
08800049226568 K122519 000
08800049226469 K122519 000
08800049226360 K122519 000
08800049226261 K122519 000
08800049226162 K122519 000
08800049226063 K122519 000
08800049225967 K122519 000
08800049226742 K122519 000
08800049226841 K122519 000
08806195914458 K122519 000
08800049227527 K122519 000
08800049227442 K122519 000
08800049227343 K122519 000
08800049227244 K122519 000
08800049227145 K122519 000
08800049227046 K122519 000
08800049226940 K122519 000
08800049225882 K122519 000
08800049225783 K122519 000
08800049224786 K122519 000
08800049224700 K122519 000
08800049453179 K122519 000
08800049452615 K122519 000
08800049452608 K122519 000
08800049452592 K122519 000
08800049453216 K122519 000
08800049453193 K122519 000
08800049224861 K122519 000
08800049224946 K122519 000
08800049225684 K122519 000
08800049225585 K122519 000
08800049225486 K122519 000
08800049225387 K122519 000
08800049225288 K122519 000
08800049225189 K122519 000
08800049225103 K122519 000
08800049225028 K122519 000
08806195914465 K122519 000
18806195921576 K122519 000
18806195929947 K122519 000
18806195929930 K122519 000
18806195929923 K122519 000
18806195929916 K122519 000
18806195929909 K122519 000
18806195929893 K122519 000
18806195929886 K122519 000
18806195921781 K122519 000
18806195929954 K122519 000
18806195929961 K122519 000
18806195930042 K122519 000
18806195930035 K122519 000
18806195930028 K122519 000
18806195930011 K122519 000
18806195930004 K122519 000
18806195929992 K122519 000
18806195929985 K122519 000
18806195929978 K122519 000
18806195921774 K122519 000
18806195921767 K122519 000
18806195921651 K122519 000
18806195921644 K122519 000
18806195921637 K122519 000
18806195921620 K122519 000
18806195921613 K122519 000
18806195921606 K122519 000
18806195921590 K122519 000
18806195921583 K122519 000
18806195921668 K122519 000
18806195921675 K122519 000
18806195921750 K122519 000
18806195921743 K122519 000
18806195921736 K122519 000
18806195921729 K122519 000
18806195921712 K122519 000
18806195921705 K122519 000
18806195921699 K122519 000
18806195921682 K122519 000
18806195930059 K122519 000
18806195930066 K122519 000
18806195934194 K122519 000
18806195934187 K122519 000
18806195934170 K122519 000
18806195934163 K122519 000
18806195934156 K122519 000
18806195934149 K122519 000
18806195934132 K122519 000
18806195934125 K122519 000
18806195934200 K122519 000
18806195934217 K122519 000
18806195934361 K122519 000
18806195934354 K122519 000
18806195934347 K122519 000
18806195934330 K122519 000
18806195934323 K122519 000
18806195934248 K122519 000
18806195934231 K122519 000
18806195934224 K122519 000
18806195934118 K122519 000
18806195934101 K122519 000
18806195930141 K122519 000
18806195930134 K122519 000
18806195930127 K122519 000
18806195930110 K122519 000
18806195930103 K122519 000
18806195930097 K122519 000
18806195930080 K122519 000
18806195930073 K122519 000
18806195930257 K122519 000
18806195930264 K122519 000
18806195930349 K122519 000
18806195930332 K122519 000
18806195930325 K122519 000
18806195930318 K122519 000
18806195930301 K122519 000
18806195930295 K122519 000
18806195930288 K122519 000
18806195930271 K122519 000
18806195934378 K122519 000
08806195934210 K122519 000
08800049400579 K122519 000
08800049400548 K122519 000
08800049400517 K122519 000
08800049400487 K122519 000
08800049400456 K122519 000
08800049400425 K122519 000
08800049400395 K122519 000
08800049400364 K122519 000
08806195929889 K122519 000
08806195929896 K122519 000
08806195929995 K122519 000
08806195929988 K122519 000
08806195929964 K122519 000
08806195929957 K122519 000
08806195929940 K122519 000
08806195929933 K122519 000
08806195929919 K122519 000
08806195929902 K122519 000
08800049400333 K122519 000
08800049400302 K122519 000
08806195934364 K122519 000
08806195934357 K122519 000
08806195934340 K122519 000
08806195934333 K122519 000
08806195934326 K122519 000
08806195934241 K122519 000
08806195934234 K122519 000
08806195934227 K122519 000
08806195934371 K122519 000
08800049400036 K122519 000
08800049400272 K122519 000
08800049400241 K122519 000
08800049400210 K122519 000
08800049400180 K122519 000
08800049400159 K122519 000
08800049400128 K122519 000
08800049400098 K122519 000
08800049400067 K122519 000
08806195930007 K122519 000
08806195930014 K122519 000
18806195914646 K122519 000
18806195914639 K122519 000
18806195914622 K122519 000
18806195914615 K122519 000
18806195914608 K122519 000
18806195914592 K122519 000
18806195914585 K122519 000
18806195914578 K122519 000
18806195914653 K122519 000
18806195914660 K122519 000
18806195921552 K122519 000
18806195921545 K122519 000
18806195921538 K122519 000
18806195921521 K122519 000
18806195921514 K122519 000
18806195921507 K122519 000
18806195921491 K122519 000
18806195914677 K122519 000
18806195914561 K122519 000
18806195914554 K122519 000
08800049223048 K122519 000
08806195930090 K122519 000
08806195930083 K122519 000
08806195930076 K122519 000
08806195930069 K122519 000
08806195930052 K122519 000
08806195930038 K122519 000
08806195930021 K122519 000
18806195914455 K122519 000
18806195914462 K122519 000
18806195914547 K122519 000
18806195914530 K122519 000
18806195914523 K122519 000
18806195914516 K122519 000
18806195914509 K122519 000
18806195914493 K122519 000
18806195914486 K122519 000
18806195914479 K122519 000
18806195921569 K122519 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.