ACUMED PELVIC BONE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ACUMED LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed Llc with the FDA for Acumed Pelvic Bone Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122538
510k NumberK122538
Device Name:ACUMED PELVIC BONE PLATE SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant ACUMED LLC 5885 NW Cornelius Pass Rd Hillsboro,  OR  97124
ContactKara Budor
CorrespondentKara Budor
ACUMED LLC 5885 NW Cornelius Pass Rd Hillsboro,  OR  97124
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-08-21
Decision Date2012-11-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10806378020681 K122538 000
10806378035968 K122538 000
10806378035975 K122538 000
10806378035982 K122538 000
10806378035999 K122538 000
10806378036002 K122538 000
10806378036019 K122538 000
10806378036026 K122538 000
10806378036033 K122538 000
10806378036040 K122538 000
10806378036057 K122538 000
10806378036064 K122538 000
10806378036071 K122538 000
10806378035951 K122538 000
10806378035944 K122538 000
10806378035937 K122538 000
10806378020698 K122538 000
10806378020704 K122538 000
10806378020711 K122538 000
10806378020728 K122538 000
10806378020735 K122538 000
10806378020742 K122538 000
10806378020759 K122538 000
10806378020766 K122538 000
10806378020773 K122538 000
10806378035906 K122538 000
10806378035913 K122538 000
10806378035920 K122538 000
10806378036088 K122538 000
10806378036095 K122538 000
10806378088339 K122538 000
10806378088346 K122538 000
10806378088353 K122538 000
10806378088360 K122538 000
10806378088377 K122538 000
10806378088391 K122538 000
10806378088407 K122538 000
10806378088414 K122538 000
10806378088421 K122538 000
10806378088438 K122538 000
10806378088445 K122538 000
10806378088452 K122538 000
10806378088315 K122538 000
10806378088308 K122538 000
10806378088292 K122538 000
10806378036101 K122538 000
10806378036118 K122538 000
10806378036125 K122538 000
10806378036132 K122538 000
10806378036149 K122538 000
10806378036156 K122538 000
10806378036163 K122538 000
10806378036170 K122538 000
10806378036187 K122538 000
10806378088261 K122538 000
10806378088278 K122538 000
10806378088285 K122538 000
10806378088469 K122538 000
10806378088322 K122538 000
10806378018381 K122538 000
10806378018398 K122538 000
10806378018404 K122538 000
10806378018411 K122538 000
10806378018428 K122538 000
10806378018435 K122538 000
10806378018442 K122538 000
10806378018459 K122538 000
10806378018466 K122538 000
10806378018473 K122538 000
10806378018480 K122538 000
10806378018497 K122538 000
10806378018374 K122538 000
10806378018367 K122538 000
10806378018350 K122538 000
10806378088384 K122538 000
10806378018244 K122538 000
10806378018251 K122538 000
10806378018268 K122538 000
10806378018275 K122538 000
10806378018282 K122538 000
10806378018299 K122538 000
10806378018305 K122538 000
10806378018312 K122538 000
10806378018329 K122538 000
10806378018336 K122538 000
10806378018343 K122538 000
10806378018503 K122538 000
10806378018510 K122538 000
10806378020551 K122538 000
10806378020568 K122538 000
10806378020575 K122538 000
10806378020582 K122538 000
10806378020599 K122538 000
10806378020605 K122538 000
10806378020612 K122538 000
10806378020629 K122538 000
10806378020636 K122538 000
10806378020643 K122538 000
10806378020650 K122538 000
10806378020667 K122538 000
10806378020544 K122538 000
10806378020537 K122538 000
10806378020520 K122538 000
10806378020407 K122538 000
10806378020414 K122538 000
10806378020421 K122538 000
10806378020438 K122538 000
10806378020445 K122538 000
10806378020452 K122538 000
10806378020469 K122538 000
10806378020476 K122538 000
10806378020483 K122538 000
10806378020490 K122538 000
10806378020506 K122538 000
10806378020513 K122538 000
10806378020674 K122538 000
10806378089381 K122538 000
10806378089541 K122538 000
10806378094651 K122538 000
10806378094668 K122538 000
10806378094675 K122538 000
10806378094682 K122538 000
10806378094699 K122538 000
10806378094705 K122538 000
10806378094712 K122538 000
10806378094729 K122538 000
10806378094736 K122538 000
10806378094743 K122538 000
10806378096501 K122538 000
10806378089534 K122538 000
10806378089527 K122538 000
10806378089510 K122538 000
10806378089398 K122538 000
10806378089404 K122538 000
10806378089411 K122538 000
10806378089428 K122538 000
10806378089435 K122538 000
10806378089442 K122538 000
10806378089459 K122538 000
10806378089466 K122538 000
10806378089473 K122538 000
10806378089480 K122538 000
10806378089497 K122538 000
10806378089503 K122538 000
10806378096518 K122538 000
10806378096525 K122538 000
10806378048456 K122538 000
10806378048463 K122538 000
10806378048470 K122538 000
10806378048487 K122538 000
10806378048494 K122538 000
10806378048500 K122538 000
10806378048517 K122538 000
10806378048524 K122538 000
10806378048531 K122538 000
10806378088575 K122538 000
10806378088582 K122538 000
10806378088599 K122538 000
10806378048449 K122538 000
10806378048432 K122538 000
10806378048425 K122538 000
10806378096532 K122538 000
10806378096549 K122538 000
10806378096556 K122538 000
10806378096563 K122538 000
10806378096570 K122538 000
10806378096587 K122538 000
10806378096594 K122538 000
10806378035890 K122538 000
10806378088551 K122538 000
10806378088568 K122538 000
10806378048401 K122538 000
10806378048418 K122538 000
10806378088605 K122538 000
10806378088476 K122538 000
10806378088964 K122538 000
10806378088971 K122538 000
10806378088988 K122538 000
10806378088995 K122538 000
10806378089008 K122538 000
10806378089015 K122538 000
10806378089022 K122538 000
10806378089039 K122538 000
10806378089046 K122538 000
10806378089053 K122538 000
10806378089060 K122538 000
10806378089077 K122538 000
10806378088957 K122538 000
10806378088940 K122538 000
10806378088933 K122538 000
10806378088483 K122538 000
10806378088490 K122538 000
10806378088506 K122538 000
10806378088513 K122538 000
10806378088520 K122538 000
10806378088537 K122538 000
10806378088544 K122538 000
10806378088889 K122538 000
10806378088896 K122538 000
10806378088902 K122538 000
10806378088919 K122538 000
10806378088926 K122538 000
10806378089084 K122538 000
10806378089091 K122538 000
10806378089251 K122538 000
10806378089268 K122538 000
10806378089275 K122538 000
10806378089282 K122538 000
10806378089299 K122538 000
10806378089305 K122538 000
10806378089312 K122538 000
10806378089329 K122538 000
10806378089336 K122538 000
10806378089343 K122538 000
10806378089350 K122538 000
10806378089367 K122538 000
10806378089244 K122538 000
10806378089237 K122538 000
10806378089220 K122538 000
10806378089107 K122538 000
10806378089114 K122538 000
10806378089121 K122538 000
10806378089138 K122538 000
10806378089145 K122538 000
10806378089152 K122538 000
10806378089169 K122538 000
10806378089176 K122538 000
10806378089183 K122538 000
10806378089190 K122538 000
10806378089206 K122538 000
10806378089213 K122538 000
10806378089374 K122538 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.