ZUGA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

ZUGA MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zuga Medical, Inc. with the FDA for Zuga Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122664
• 510k Number: K122664
• Device Name: ZUGA DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: ZUGA MEDICAL, INC. P.O. BOX 566 Chesterland, OH 44026 -2141
• Contact: Karen E Warden, Phd
• Correspondent: Karen E Warden, Phd; ZUGA MEDICAL, INC. P.O. BOX 566 Chesterland, OH 44026 -2141
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-08-31
• Decision Date: 2013-04-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00853768007657	K122664	000
00853095004879	K122664	000
00853095004862	K122664	000
00853095004855	K122664	000
00853095004848	K122664	000
00853095004831	K122664	000
00853095004824	K122664	000
00853095004817	K122664	000
00853095004749	K122664	000
00853095004657	K122664	000
00853095004640	K122664	000
00853095004633	K122664	000
00853095004626	K122664	000
00853095004619	K122664	000
00853095004602	K122664	000
00853095004596	K122664	000
00853095004589	K122664	000
00853095004572	K122664	000
00853095004886	K122664	000
00853095004893	K122664	000
00853768007640	K122664	000
00853768007633	K122664	000
00853768007626	K122664	000
00853768007619	K122664	000
00853768007602	K122664	000
00853768007596	K122664	000
00853768007589	K122664	000
00853768007572	K122664	000
00853768007565	K122664	000
00853768007558	K122664	000
00853768007541	K122664	000
00853768007534	K122664	000
00853095004992	K122664	000
00853095004930	K122664	000
00853095004923	K122664	000
00853095004916	K122664	000
00853095004909	K122664	000
00853095004541	K122664	000
00853095004534	K122664	000
00853095004527	K122664	000
00853095004244	K122664	000
00853095004237	K122664	000
00853095004220	K122664	000
00853095004213	K122664	000
00853095004206	K122664	000
00853095004190	K122664	000
00853095004121	K122664	000
00853095004114	K122664	000
00853095004107	K122664	000
00853095004091	K122664	000
00853095004084	K122664	000
00853095004077	K122664	000
00853095004060	K122664	000
00853095004053	K122664	000
00853095004039	K122664	000
00853095004022	K122664	000
00853095004015	K122664	000
00853095004251	K122664	000
00853095004268	K122664	000
00853095004510	K122664	000
00853095004503	K122664	000
00853095004497	K122664	000
00853095004480	K122664	000
00853095004473	K122664	000
00853095004466	K122664	000
00853095004435	K122664	000
00853095004367	K122664	000
00853095004350	K122664	000
00853095004343	K122664	000
00853095004336	K122664	000
00853095004329	K122664	000
00853095004312	K122664	000
00853095004305	K122664	000
00853095004299	K122664	000
00853095004282	K122664	000
00853095004275	K122664	000
00853095004008	K122664	000
00854382006934	K122664	000
00854382006590	K122664	000
00854382006576	K122664	000
00854382006545	K122664	000
00854382006538	K122664	000
00854382006521	K122664	000
00854382006514	K122664	000
00854382006507	K122664	000
00854382006491	K122664	000
00854382006484	K122664	000
00854382006477	K122664	000
00854382006460	K122664	000
00854382006439	K122664	000
00854382006422	K122664	000
00854382006415	K122664	000
00854382006408	K122664	000
00854382006392	K122664	000
00854382006385	K122664	000
00854382006606	K122664	000
00854382006613	K122664	000
00854382006927	K122664	000
00854382006910	K122664	000
00854382006903	K122664	000
00854382006897	K122664	000
00854382006880	K122664	000
00854382006873	K122664	000
00854382006866	K122664	000
00854382006859	K122664	000
00854382006842	K122664	000
00854382006835	K122664	000
00854382006828	K122664	000
00854382006811	K122664	000
00854382006743	K122664	000
00854382006651	K122664	000
00854382006644	K122664	000
00854382006637	K122664	000
00854382006620	K122664	000
00854382006378	K122664	000
00854382006361	K122664	000
00854382006354	K122664	000
00854382006132	K122664	000
00854382006125	K122664	000
00854382006118	K122664	000
00854382006101	K122664	000
00854382006095	K122664	000
00854382006088	K122664	000
00854382006071	K122664	000
00854382006064	K122664	000
00854382006057	K122664	000
00854382006033	K122664	000
00854382006026	K122664	000
00854382006019	K122664	000
00854382006002	K122664	000
00853768007701	K122664	000
00853768007695	K122664	000
00853768007688	K122664	000
00853768007671	K122664	000
00854382006156	K122664	000
00854382006163	K122664	000
00854382006347	K122664	000
00854382006330	K122664	000
00854382006323	K122664	000
00854382006316	K122664	000
00854382006309	K122664	000
00854382006293	K122664	000
00854382006286	K122664	000
00854382006279	K122664	000
00854382006262	K122664	000
00854382006255	K122664	000
00854382006248	K122664	000
00854382006231	K122664	000
00854382006224	K122664	000
00854382006217	K122664	000
00854382006200	K122664	000
00854382006194	K122664	000
00854382006170	K122664	000
00853768007664	K122664	000