EMPOWER CLEAR

Bracket, Ceramic, Orthodontic

AMERICAN ORTHODONTICS

The following data is part of a premarket notification filed by American Orthodontics with the FDA for Empower Clear.

Pre-market Notification Details

Device IDK122753
510k NumberK122753
Device Name:EMPOWER CLEAR
ClassificationBracket, Ceramic, Orthodontic
Applicant AMERICAN ORTHODONTICS 1536 N. 18TH ST. Sheboygan,  WI  53081
ContactTrang Adams
CorrespondentTrang Adams
AMERICAN ORTHODONTICS 1536 N. 18TH ST. Sheboygan,  WI  53081
Product CodeNJM  
CFR Regulation Number872.5470 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-09-07
Decision Date2012-12-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190746154263 K122753 000
00190746154430 K122753 000
00190746154447 K122753 000
00190746154454 K122753 000
00190746154461 K122753 000
00190746154478 K122753 000
00190746154485 K122753 000
00190746154492 K122753 000
00190746154508 K122753 000
00190746154515 K122753 000
00190746154522 K122753 000
00190746154539 K122753 000
00190746154546 K122753 000
00190746154553 K122753 000
00190746154560 K122753 000
00190746154423 K122753 000
00190746154416 K122753 000
00190746154270 K122753 000
00190746154287 K122753 000
00190746154294 K122753 000
00190746154300 K122753 000
00190746154317 K122753 000
00190746154324 K122753 000
00190746154331 K122753 000
00190746154348 K122753 000
00190746154355 K122753 000
00190746154362 K122753 000
00190746154379 K122753 000
00190746154386 K122753 000
00190746154393 K122753 000
00190746154409 K122753 000
00190746154577 K122753 000
00190746154584 K122753 000
00190746154751 K122753 000
00190746154768 K122753 000
00190746154775 K122753 000
00190746154782 K122753 000
00190746154799 K122753 000
00190746154805 K122753 000
00190746154812 K122753 000
00190746154829 K122753 000
00190746154836 K122753 000
00190746154843 K122753 000
00190746154850 K122753 000
00190746154867 K122753 000
00190746154874 K122753 000
00190746150500 K122753 000
00190746154744 K122753 000
00190746154737 K122753 000
00190746154591 K122753 000
00190746154607 K122753 000
00190746154614 K122753 000
00190746154621 K122753 000
00190746154638 K122753 000
00190746154645 K122753 000
00190746154652 K122753 000
00190746154669 K122753 000
00190746154676 K122753 000
00190746154683 K122753 000
00190746154690 K122753 000
00190746154706 K122753 000
00190746154713 K122753 000
00190746154720 K122753 000
00190746150517 K122753 000
00190746062667 K122753 000
00190746060717 K122753 000
00190746060724 K122753 000
00190746060731 K122753 000
00190746152979 K122753 000
00190746152986 K122753 000
00190746152993 K122753 000
00190746153006 K122753 000
00190746153013 K122753 000
00190746153020 K122753 000
00190746153037 K122753 000
00190746153044 K122753 000
00190746148064 K122753 000
00190746148071 K122753 000
00190746150272 K122753 000
00190746060694 K122753 000
00190746060687 K122753 000
00190746062681 K122753 000
00190746062865 K122753 000
00190746062889 K122753 000
00190746060533 K122753 000
00190746060557 K122753 000
00190746060564 K122753 000
00190746060571 K122753 000
00190746060595 K122753 000
00190746060601 K122753 000
00190746060618 K122753 000
00190746060632 K122753 000
00190746060649 K122753 000
00190746060656 K122753 000
00190746060670 K122753 000
00190746150289 K122753 000
00190746153945 K122753 000
00190746154119 K122753 000
00190746154126 K122753 000
00190746154133 K122753 000
00190746154140 K122753 000
00190746154157 K122753 000
00190746154164 K122753 000
00190746154171 K122753 000
00190746154188 K122753 000
00190746154195 K122753 000
00190746154201 K122753 000
00190746154218 K122753 000
00190746154225 K122753 000
00190746154232 K122753 000
00190746154249 K122753 000
00190746154102 K122753 000
00190746154096 K122753 000
00190746153952 K122753 000
00190746153969 K122753 000
00190746153976 K122753 000
00190746153983 K122753 000
00190746153990 K122753 000
00190746154003 K122753 000
00190746154010 K122753 000
00190746154027 K122753 000
00190746154034 K122753 000
00190746154041 K122753 000
00190746154058 K122753 000
00190746154065 K122753 000
00190746154072 K122753 000
00190746154089 K122753 000
00190746154256 K122753 000
00190746000591 K122753 000
00190746000768 K122753 000
00190746000775 K122753 000
00190746000782 K122753 000
00190746000799 K122753 000
00190746000805 K122753 000
00190746000812 K122753 000
00190746000829 K122753 000
00190746000836 K122753 000
00190746000843 K122753 000
00190746000850 K122753 000
00190746000867 K122753 000
00190746000874 K122753 000
00190746000881 K122753 000
00190746000898 K122753 000
00190746000751 K122753 000
00190746000744 K122753 000
00190746000607 K122753 000
00190746000614 K122753 000
00190746000621 K122753 000
00190746000638 K122753 000
00190746000645 K122753 000
00190746000652 K122753 000
00190746000669 K122753 000
00190746000676 K122753 000
00190746000683 K122753 000
00190746000690 K122753 000
00190746000706 K122753 000
00190746000713 K122753 000
00190746000720 K122753 000
00190746000737 K122753 000
00190746000904 K122753 000
00190746000911 K122753 000
00190746001086 K122753 000
00190746001093 K122753 000
00190746001109 K122753 000
00190746001116 K122753 000
00190746001123 K122753 000
00190746001130 K122753 000
00190746021428 K122753 000
00190746021435 K122753 000
00190746021442 K122753 000
00190746021459 K122753 000
00190746021466 K122753 000
00190746021473 K122753 000
00190746024832 K122753 000
00190746025617 K122753 000
00190746001079 K122753 000
00190746001062 K122753 000
00190746000928 K122753 000
00190746000935 K122753 000
00190746000942 K122753 000
00190746000959 K122753 000
00190746000966 K122753 000
00190746000973 K122753 000
00190746000980 K122753 000
00190746000997 K122753 000
00190746001000 K122753 000
00190746001017 K122753 000
00190746001024 K122753 000
00190746001031 K122753 000
00190746001048 K122753 000
00190746001055 K122753 000
00190746141874 K122753 000
00190746145490 K122753 000
00190746000126 K122753 000
00190746000133 K122753 000
00190746000140 K122753 000
00190746000157 K122753 000
00190746000164 K122753 000
00190746000171 K122753 000
00190746000188 K122753 000
00190746000195 K122753 000
00190746000201 K122753 000
00190746000218 K122753 000
00190746000225 K122753 000
00190746000232 K122753 000
00190746000249 K122753 000
00190746000256 K122753 000
00190746000119 K122753 000
00190746000102 K122753 000
00190746145506 K122753 000
00190746145513 K122753 000
00190746145520 K122753 000
00190746145537 K122753 000
00190746145544 K122753 000
00190746145551 K122753 000
00190746145568 K122753 000
00190746000003 K122753 000
00190746000041 K122753 000
00190746000058 K122753 000
00190746000065 K122753 000
00190746000072 K122753 000
00190746000089 K122753 000
00190746000096 K122753 000
00190746000263 K122753 000
00190746000270 K122753 000
00190746000447 K122753 000
00190746000454 K122753 000
00190746000461 K122753 000
00190746000478 K122753 000
00190746000485 K122753 000
00190746000492 K122753 000
00190746000508 K122753 000
00190746000515 K122753 000
00190746000522 K122753 000
00190746000539 K122753 000
00190746000546 K122753 000
00190746000553 K122753 000
00190746000560 K122753 000
00190746000577 K122753 000
00190746000430 K122753 000
00190746000423 K122753 000
00190746000287 K122753 000
00190746000294 K122753 000
00190746000300 K122753 000
00190746000317 K122753 000
00190746000324 K122753 000
00190746000331 K122753 000
00190746000348 K122753 000
00190746000355 K122753 000
00190746000362 K122753 000
00190746000379 K122753 000
00190746000386 K122753 000
00190746000393 K122753 000
00190746000409 K122753 000
00190746000416 K122753 000
00190746000584 K122753 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.