EMPOWER CLEAR

Bracket, Ceramic, Orthodontic

AMERICAN ORTHODONTICS

The following data is part of a premarket notification filed by American Orthodontics with the FDA for Empower Clear.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122753
• 510k Number: K122753
• Device Name: EMPOWER CLEAR
• Classification: Bracket, Ceramic, Orthodontic
• Applicant: AMERICAN ORTHODONTICS 1536 N. 18TH ST. Sheboygan, WI 53081
• Contact: Trang Adams
• Correspondent: Trang Adams; AMERICAN ORTHODONTICS 1536 N. 18TH ST. Sheboygan, WI 53081
• Product Code: NJM
• CFR Regulation Number: 872.5470 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-09-07
• Decision Date: 2012-12-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190746154287	K122753	000
00190746154454	K122753	000
00190746154461	K122753	000
00190746154478	K122753	000
00190746154485	K122753	000
00190746154492	K122753	000
00190746154508	K122753	000
00190746154515	K122753	000
00190746154522	K122753	000
00190746154539	K122753	000
00190746154546	K122753	000
00190746154553	K122753	000
00190746154560	K122753	000
00190746154577	K122753	000
00190746154447	K122753	000
00190746154430	K122753	000
00190746154423	K122753	000
00190746154294	K122753	000
00190746154300	K122753	000
00190746154317	K122753	000
00190746154324	K122753	000
00190746154331	K122753	000
00190746154348	K122753	000
00190746154355	K122753	000
00190746154362	K122753	000
00190746154379	K122753	000
00190746154386	K122753	000
00190746154393	K122753	000
00190746154409	K122753	000
00190746154416	K122753	000
00190746154584	K122753	000
00190746154591	K122753	000
00190746154607	K122753	000
00190746154775	K122753	000
00190746154782	K122753	000
00190746154799	K122753	000
00190746154805	K122753	000
00190746154812	K122753	000
00190746154829	K122753	000
00190746154836	K122753	000
00190746154843	K122753	000
00190746154850	K122753	000
00190746154867	K122753	000
00190746154874	K122753	000
00190746150500	K122753	000
00190746150517	K122753	000
00190746154768	K122753	000
00190746154751	K122753	000
00190746154744	K122753	000
00190746154614	K122753	000
00190746154621	K122753	000
00190746154638	K122753	000
00190746154645	K122753	000
00190746154652	K122753	000
00190746154669	K122753	000
00190746154676	K122753	000
00190746154683	K122753	000
00190746154690	K122753	000
00190746154706	K122753	000
00190746154713	K122753	000
00190746154720	K122753	000
00190746154737	K122753	000
00190746145490	K122753	000
00190746154270	K122753	000
00190746062865	K122753	000
00190746060731	K122753	000
00190746152979	K122753	000
00190746152986	K122753	000
00190746152993	K122753	000
00190746153006	K122753	000
00190746153013	K122753	000
00190746153020	K122753	000
00190746153037	K122753	000
00190746153044	K122753	000
00190746148064	K122753	000
00190746148071	K122753	000
00190746150272	K122753	000
00190746150289	K122753	000
00190746060724	K122753	000
00190746060717	K122753	000
00190746060694	K122753	000
00190746062889	K122753	000
00190746060533	K122753	000
00190746060557	K122753	000
00190746060564	K122753	000
00190746060571	K122753	000
00190746060595	K122753	000
00190746060601	K122753	000
00190746060618	K122753	000
00190746060632	K122753	000
00190746060649	K122753	000
00190746060656	K122753	000
00190746060670	K122753	000
00190746060687	K122753	000
00190746153945	K122753	000
00190746153952	K122753	000
00190746153969	K122753	000
00190746154133	K122753	000
00190746154140	K122753	000
00190746154157	K122753	000
00190746154164	K122753	000
00190746154171	K122753	000
00190746154188	K122753	000
00190746154195	K122753	000
00190746154201	K122753	000
00190746154218	K122753	000
00190746154225	K122753	000
00190746154232	K122753	000
00190746154249	K122753	000
00190746154256	K122753	000
00190746154126	K122753	000
00190746154119	K122753	000
00190746154102	K122753	000
00190746153976	K122753	000
00190746153983	K122753	000
00190746153990	K122753	000
00190746154003	K122753	000
00190746154010	K122753	000
00190746154027	K122753	000
00190746154034	K122753	000
00190746154041	K122753	000
00190746154058	K122753	000
00190746154065	K122753	000
00190746154072	K122753	000
00190746154089	K122753	000
00190746154096	K122753	000
00190746154263	K122753	000
00190746000607	K122753	000
00190746000775	K122753	000
00190746000782	K122753	000
00190746000799	K122753	000
00190746000805	K122753	000
00190746000812	K122753	000
00190746000829	K122753	000
00190746000836	K122753	000
00190746000843	K122753	000
00190746000850	K122753	000
00190746000867	K122753	000
00190746000874	K122753	000
00190746000881	K122753	000
00190746000898	K122753	000
00190746000768	K122753	000
00190746000751	K122753	000
00190746000744	K122753	000
00190746000614	K122753	000
00190746000621	K122753	000
00190746000638	K122753	000
00190746000645	K122753	000
00190746000652	K122753	000
00190746000669	K122753	000
00190746000676	K122753	000
00190746000683	K122753	000
00190746000690	K122753	000
00190746000706	K122753	000
00190746000713	K122753	000
00190746000720	K122753	000
00190746000737	K122753	000
00190746000904	K122753	000
00190746000911	K122753	000
00190746000928	K122753	000
00190746001093	K122753	000
00190746001109	K122753	000
00190746001116	K122753	000
00190746001123	K122753	000
00190746001130	K122753	000
00190746021428	K122753	000
00190746021435	K122753	000
00190746021442	K122753	000
00190746021459	K122753	000
00190746021466	K122753	000
00190746021473	K122753	000
00190746024832	K122753	000
00190746025617	K122753	000
00190746001086	K122753	000
00190746001079	K122753	000
00190746001062	K122753	000
00190746000935	K122753	000
00190746000942	K122753	000
00190746000959	K122753	000
00190746000966	K122753	000
00190746000973	K122753	000
00190746000980	K122753	000
00190746000997	K122753	000
00190746001000	K122753	000
00190746001017	K122753	000
00190746001024	K122753	000
00190746001031	K122753	000
00190746001048	K122753	000
00190746001055	K122753	000
00190746141874	K122753	000
00190746000591	K122753	000
00190746145506	K122753	000
00190746000133	K122753	000
00190746000140	K122753	000
00190746000157	K122753	000
00190746000164	K122753	000
00190746000171	K122753	000
00190746000188	K122753	000
00190746000195	K122753	000
00190746000201	K122753	000
00190746000218	K122753	000
00190746000225	K122753	000
00190746000232	K122753	000
00190746000249	K122753	000
00190746000256	K122753	000
00190746000126	K122753	000
00190746000119	K122753	000
00190746000102	K122753	000
00190746145513	K122753	000
00190746145520	K122753	000
00190746145537	K122753	000
00190746145544	K122753	000
00190746145551	K122753	000
00190746145568	K122753	000
00190746000003	K122753	000
00190746000041	K122753	000
00190746000058	K122753	000
00190746000065	K122753	000
00190746000072	K122753	000
00190746000089	K122753	000
00190746000096	K122753	000
00190746000263	K122753	000
00190746000270	K122753	000
00190746000287	K122753	000
00190746000454	K122753	000
00190746000461	K122753	000
00190746000478	K122753	000
00190746000485	K122753	000
00190746000492	K122753	000
00190746000508	K122753	000
00190746000515	K122753	000
00190746000522	K122753	000
00190746000539	K122753	000
00190746000546	K122753	000
00190746000553	K122753	000
00190746000560	K122753	000
00190746000577	K122753	000
00190746000447	K122753	000
00190746000430	K122753	000
00190746000423	K122753	000
00190746000294	K122753	000
00190746000300	K122753	000
00190746000317	K122753	000
00190746000324	K122753	000
00190746000331	K122753	000
00190746000348	K122753	000
00190746000355	K122753	000
00190746000362	K122753	000
00190746000379	K122753	000
00190746000386	K122753	000
00190746000393	K122753	000
00190746000409	K122753	000
00190746000416	K122753	000
00190746000584	K122753	000