ARCHON ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTE,

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NUVASIVE, INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Archon Anterior Cervical Plate Syste,.

Pre-market Notification Details

Device IDK122910
510k NumberK122910
Device Name:ARCHON ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTE,
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego,  CA  92121
ContactCynthia Adams
CorrespondentCynthia Adams
NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego,  CA  92121
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-09-21
Decision Date2012-10-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517253514 K122910 000
00887517250032 K122910 000
00887517250001 K122910 000
00887517249579 K122910 000
00887517249548 K122910 000
00887517080059 K122910 000
00887517079688 K122910 000
00887517079664 K122910 000
00887517079640 K122910 000
00887517079145 K122910 000
00887517079121 K122910 000
00887517079107 K122910 000
00887517078827 K122910 000
00887517078803 K122910 000
00887517078384 K122910 000
00887517078360 K122910 000
00887517250063 K122910 000
00887517250094 K122910 000
00887517250421 K122910 000
00887517253187 K122910 000
00887517253156 K122910 000
00887517253125 K122910 000
00887517252791 K122910 000
00887517252319 K122910 000
00887517251886 K122910 000
00887517251824 K122910 000
00887517251398 K122910 000
00887517251367 K122910 000
00887517251336 K122910 000
00887517251305 K122910 000
00887517250971 K122910 000
00887517250940 K122910 000
00887517250919 K122910 000
00887517250483 K122910 000
00887517077882 K122910 000
00887517077868 K122910 000
00887517077844 K122910 000
00887517073365 K122910 000
00887517073341 K122910 000
00887517073327 K122910 000
00887517073303 K122910 000
00887517072887 K122910 000
00887517072863 K122910 000
00887517072849 K122910 000
00887517072351 K122910 000
00887517072337 K122910 000
00887517072313 K122910 000
00887517071897 K122910 000
00887517071873 K122910 000
00887517071859 K122910 000
00887517071835 K122910 000
00887517080004 K122910 000
00887517074317 K122910 000
00887517074331 K122910 000
00887517074355 K122910 000
00887517077820 K122910 000
00887517077400 K122910 000
00887517076984 K122910 000
00887517076465 K122910 000
00887517076441 K122910 000
00887517075680 K122910 000
00887517075642 K122910 000
00887517075604 K122910 000
00887517075161 K122910 000
00887517075147 K122910 000
00887517075123 K122910 000
00887517074737 K122910 000
00887517074713 K122910 000
00887517074393 K122910 000
00887517074379 K122910 000
00887517079169 K122910 000
00887517335753 K122910 000
00887517334664 K122910 000
00887517334657 K122910 000
00887517334640 K122910 000
00887517334633 K122910 000
00887517334626 K122910 000
00887517334619 K122910 000
00887517334602 K122910 000
00887517334299 K122910 000
00887517334282 K122910 000
00887517334275 K122910 000
00887517334268 K122910 000
00887517334251 K122910 000
00887517334244 K122910 000
00887517334237 K122910 000
00887517334220 K122910 000
00887517334671 K122910 000
00887517334688 K122910 000
00887517334695 K122910 000
00887517335746 K122910 000
00887517335739 K122910 000
00887517335722 K122910 000
00887517335715 K122910 000
00887517335708 K122910 000
00887517335395 K122910 000
00887517335388 K122910 000
00887517335371 K122910 000
00887517335364 K122910 000
00887517335357 K122910 000
00887517335340 K122910 000
00887517335333 K122910 000
00887517335326 K122910 000
00887517335319 K122910 000
00887517335302 K122910 000
00887517334213 K122910 000
00887517334206 K122910 000
00887517333896 K122910 000
00887517333407 K122910 000
00887517333094 K122910 000
00887517333087 K122910 000
00887517333070 K122910 000
00887517333063 K122910 000
00887517333056 K122910 000
00887517333049 K122910 000
00887517333032 K122910 000
00887517333025 K122910 000
00887517313300 K122910 000
00887517312990 K122910 000
00887517312983 K122910 000
00887517312976 K122910 000
00887517312969 K122910 000
00887517253538 K122910 000
00887517333414 K122910 000
00887517333421 K122910 000
00887517333438 K122910 000
00887517333889 K122910 000
00887517333872 K122910 000
00887517333865 K122910 000
00887517333858 K122910 000
00887517333841 K122910 000
00887517333834 K122910 000
00887517333827 K122910 000
00887517333810 K122910 000
00887517333803 K122910 000
00887517333490 K122910 000
00887517333483 K122910 000
00887517333476 K122910 000
00887517333469 K122910 000
00887517333452 K122910 000
00887517333445 K122910 000
00887517253521 K122910 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.