S-LOK PSS SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

SPINAL USA

The following data is part of a premarket notification filed by Spinal Usa with the FDA for S-lok Pss System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K122931
• 510k Number: K122931
• Device Name: S-LOK PSS SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: SPINAL USA 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; SPINAL USA 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-09-24
• Decision Date: 2012-11-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840019914857	K122931	000
00840019914703	K122931	000
00840019914697	K122931	000
00840019914680	K122931	000
00840019914673	K122931	000
00840019914666	K122931	000
00840019914659	K122931	000
00840019914642	K122931	000
00840019914635	K122931	000
00840019914628	K122931	000
00840019914611	K122931	000
00840019914604	K122931	000
00840019936972	K122931	000
00840019914710	K122931	000
00840019914727	K122931	000
00840019914840	K122931	000
00840019914833	K122931	000
00840019914826	K122931	000
00840019914819	K122931	000
00840019914802	K122931	000
00840019914796	K122931	000
00840019914789	K122931	000
00840019914772	K122931	000
00840019914765	K122931	000
00840019914758	K122931	000
00840019914741	K122931	000
00840019914734	K122931	000
00840019936965	K122931	000
00840019936958	K122931	000
00840019915540	K122931	000
00840019915533	K122931	000
00840019915526	K122931	000
00840019915519	K122931	000
00840019915502	K122931	000
00840019915496	K122931	000
00840019915489	K122931	000
00840019915472	K122931	000
00840019915465	K122931	000
00840019915458	K122931	000
00840019915441	K122931	000
00840019915434	K122931	000
00840019915557	K122931	000
00840019915564	K122931	000
00840019936941	K122931	000
00840019936934	K122931	000
00840019936927	K122931	000
00840019926218	K122931	000
00840019926201	K122931	000
00840019926195	K122931	000
00840019926188	K122931	000
00840019926171	K122931	000
00840019926164	K122931	000
00840019915595	K122931	000
00840019915588	K122931	000
00840019915571	K122931	000
00840019915229	K122931	000
00815362022818	K122931	000
00840019915281	K122931	000
00840019915274	K122931	000
00840019915267	K122931	000
00840019915250	K122931	000
00840019915243	K122931	000
00840019915236	K122931	000
00840019915212	K122931	000
00840019915205	K122931	000
00840019915199	K122931	000
00840019915182	K122931	000
00840019915175	K122931	000
00840019915168	K122931	000
00840019915298	K122931	000
00840019915304	K122931	000
00840019915427	K122931	000
00840019915410	K122931	000
00840019915403	K122931	000
00840019915397	K122931	000
00840019915380	K122931	000
00840019915373	K122931	000
00840019915366	K122931	000
00840019915359	K122931	000
00840019915342	K122931	000
00840019915335	K122931	000
00840019915328	K122931	000
00840019915311	K122931	000
00840019915144	K122931	000
00840019915137	K122931	000
00840019914987	K122931	000
00840019914970	K122931	000
00840019914963	K122931	000
00840019914956	K122931	000
00840019914949	K122931	000
00840019914932	K122931	000
00840019914925	K122931	000
00840019914918	K122931	000
00840019914901	K122931	000
00840019914895	K122931	000
00840019914888	K122931	000
00840019914871	K122931	000
00840019914994	K122931	000
00840019915007	K122931	000
00840019915120	K122931	000
00840019915113	K122931	000
00840019915106	K122931	000
00840019915090	K122931	000
00840019915083	K122931	000
00840019915076	K122931	000
00840019915069	K122931	000
00840019915052	K122931	000
00840019915045	K122931	000
00840019915038	K122931	000
00840019915021	K122931	000
00840019915014	K122931	000
00840019914864	K122931	000