BRIGADE STANDALONE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Brigade Standalone System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123045
• 510k Number: K123045
• Device Name: BRIGADE STANDALONE SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-10-01
• Decision Date: 2013-04-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517420138	K123045	000
00887517420558	K123045	000
00887517420565	K123045	000
00887517420572	K123045	000
00887517420589	K123045	000
00887517420596	K123045	000
00887517420909	K123045	000
00887517420916	K123045	000
00887517420923	K123045	000
00887517420541	K123045	000
00887517420534	K123045	000
00887517420527	K123045	000
00887517420145	K123045	000
00887517420152	K123045	000
00887517420169	K123045	000
00887517420176	K123045	000
00887517420183	K123045	000
00887517420190	K123045	000
00887517420503	K123045	000
00887517420510	K123045	000
00887517420930	K123045	000
00887517420947	K123045	000
00887517420954	K123045	000
00887517421371	K123045	000
00887517421388	K123045	000
00887517421395	K123045	000
00887517421708	K123045	000
00887517421715	K123045	000
00887517421722	K123045	000
00887517421739	K123045	000
00887517421746	K123045	000
00887517421364	K123045	000
00887517421357	K123045	000
00887517421340	K123045	000
00887517420961	K123045	000
00887517420978	K123045	000
00887517420985	K123045	000
00887517420992	K123045	000
00887517421302	K123045	000
00887517421319	K123045	000
00887517421326	K123045	000
00887517421333	K123045	000
00887517421753	K123045	000
00887517418340	K123045	000
00887517418791	K123045	000
00887517419101	K123045	000
00887517419118	K123045	000
00887517419125	K123045	000
00887517419132	K123045	000
00887517419149	K123045	000
00887517419156	K123045	000
00887517419163	K123045	000
00887517418753	K123045	000
00887517418746	K123045	000
00887517418739	K123045	000
00887517418357	K123045	000
00887517418364	K123045	000
00887517418371	K123045	000
00887517418388	K123045	000
00887517418395	K123045	000
00887517418708	K123045	000
00887517418715	K123045	000
00887517418722	K123045	000
00887517419170	K123045	000
00887517419187	K123045	000
00887517419194	K123045	000
00887517419842	K123045	000
00887517419859	K123045	000
00887517419866	K123045	000
00887517419873	K123045	000
00887517419880	K123045	000
00887517419897	K123045	000
00887517420107	K123045	000
00887517420114	K123045	000
00887517419835	K123045	000
00887517419828	K123045	000
00887517419811	K123045	000
00887517419408	K123045	000
00887517419446	K123045	000
00887517419453	K123045	000
00887517419460	K123045	000
00887517419477	K123045	000
00887517419484	K123045	000
00887517419491	K123045	000
00887517419804	K123045	000
00887517420121	K123045	000
00887517423757	K123045	000
00887517424174	K123045	000
00887517424181	K123045	000
00887517424198	K123045	000
00887517424501	K123045	000
00887517424518	K123045	000
00887517424525	K123045	000
00887517424532	K123045	000
00887517159564	K123045	000
00887517424167	K123045	000
00887517424150	K123045	000
00887517424143	K123045	000
00887517423764	K123045	000
00887517423771	K123045	000
00887517423788	K123045	000
00887517423795	K123045	000
00887517424105	K123045	000
00887517424112	K123045	000
00887517424129	K123045	000
00887517424136	K123045	000
00887517159571	K123045	000
00887517159588	K123045	000
00887517160515	K123045	000
00887517419415	K123045	000
00887517419422	K123045	000
00887517419439	K123045	000
00887517422170	K123045	000
00887517422187	K123045	000
00887517422194	K123045	000
00887517422927	K123045	000
00887517422934	K123045	000
00887517418784	K123045	000
00887517418777	K123045	000
00887517418760	K123045	000
00887517160522	K123045	000
00887517160539	K123045	000
00887517162861	K123045	000
00887517162878	K123045	000
00887517162885	K123045	000
00887517163714	K123045	000
00887517163721	K123045	000
00887517163738	K123045	000
00887517422941	K123045	000
00887517421760	K123045	000
00887517422514	K123045	000
00887517422521	K123045	000
00887517422538	K123045	000
00887517422545	K123045	000
00887517422552	K123045	000
00887517422569	K123045	000
00887517422576	K123045	000
00887517422583	K123045	000
00887517422507	K123045	000
00887517422163	K123045	000
00887517422156	K123045	000
00887517421777	K123045	000
00887517421784	K123045	000
00887517421791	K123045	000
00887517422101	K123045	000
00887517422118	K123045	000
00887517422125	K123045	000
00887517422132	K123045	000
00887517422149	K123045	000
00887517422590	K123045	000
00887517422903	K123045	000
00887517422910	K123045	000
00887517423368	K123045	000
00887517423375	K123045	000
00887517423382	K123045	000
00887517423399	K123045	000
00887517423702	K123045	000
00887517423719	K123045	000
00887517423726	K123045	000
00887517423733	K123045	000
00887517423351	K123045	000
00887517423344	K123045	000
00887517423337	K123045	000
00887517422958	K123045	000
00887517422965	K123045	000
00887517422972	K123045	000
00887517422989	K123045	000
00887517422996	K123045	000
00887517423306	K123045	000
00887517423313	K123045	000
00887517423320	K123045	000
00887517423740	K123045	000