SMITH & NEPHEW, INC SCREW AND PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc Screw And Plate System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

Device IDK123055
510k NumberK123055
Device Name:SMITH & NEPHEW, INC SCREW AND PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
ContactBradley Heil
CorrespondentBradley Heil
SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
Product CodeHRS  
Subsequent Product CodeHTY
Subsequent Product CodeHWC
Subsequent Product CodeJDO
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-10-01
Decision Date2013-01-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03596010173096 K123055 000
03596010645159 K123055 000
03596010645166 K123055 000
03596010645173 K123055 000
03596010645180 K123055 000
03596010645197 K123055 000
03596010645203 K123055 000
03596010645210 K123055 000
03596010648129 K123055 000
03596010644626 K123055 000
03596010637345 K123055 000
03596010630414 K123055 000
03596010630421 K123055 000
03596010630438 K123055 000
03596010630445 K123055 000
03596010630452 K123055 000
03596010630469 K123055 000
03596010637154 K123055 000
03596010637338 K123055 000
03596010648181 K123055 000
03596010656650 K123055 000
03596010603548 K123055 000
03596010603555 K123055 000
03596010603579 K123055 000
03596010603586 K123055 000
03596010611604 K123055 000
03596010458827 K123055 000
03596010458834 K123055 000
03596010458841 K123055 000
03596010603531 K123055 000
23596010601593 K123055 000
00885556780381 K123055 000
03596010225061 K123055 000
03596010232663 K123055 000
23596010298120 K123055 000
03596010428080 K123055 000
03596010489210 K123055 000
03596010590497 K123055 000
03596010601483 K123055 000
03596010630407 K123055 000
03596010630391 K123055 000
03596010630384 K123055 000
03596010612335 K123055 000
03596010612342 K123055 000
03596010612380 K123055 000
03596010618191 K123055 000
03596010618207 K123055 000
03596010618214 K123055 000
03596010618221 K123055 000
03596010618245 K123055 000
03596010612298 K123055 000
03596010612281 K123055 000
03596010611536 K123055 000
03596010611611 K123055 000
03596010611628 K123055 000
03596010611635 K123055 000
03596010612236 K123055 000
03596010612250 K123055 000
03596010612267 K123055 000
03596010612274 K123055 000
03596010618252 K123055 000
03596010618269 K123055 000
03596010630308 K123055 000
03596010630315 K123055 000
03596010630322 K123055 000
03596010630339 K123055 000
03596010630346 K123055 000
03596010630353 K123055 000
03596010630360 K123055 000
03596010630377 K123055 000
03596010630292 K123055 000
03596010629845 K123055 000
03596010618276 K123055 000
03596010618283 K123055 000
03596010618290 K123055 000
03596010624055 K123055 000
03596010624147 K123055 000
03596010624314 K123055 000
03596010624321 K123055 000
03596010629760 K123055 000
03596010607645 K123055 000
03596010176233 K123055 000
03596010637321 K123055 000
23596010083283 K123055 000
23596010083290 K123055 000
03596010173171 K123055 000
03596010173188 K123055 000
03596010174215 K123055 000
03596010403087 K123055 000
03596010498359 K123055 000
03596010498366 K123055 000
03596010001696 K123055 000
03596010563538 K123055 000
00885556866573 K123055 000
03596010180568 K123055 000
03596010180575 K123055 000
03596010180582 K123055 000
00885556807835 K123055 000
00885556806494 K123055 000
00885556804322 K123055 000
00885556802816 K123055 000
03596010498373 K123055 000
03596010507754 K123055 000
03596010604811 K123055 000
03596010604828 K123055 000
03596010604835 K123055 000
03596010624307 K123055 000
03596010635723 K123055 000
03596010637291 K123055 000
03596010637307 K123055 000
03596010637314 K123055 000
03596010604804 K123055 000
03596010596017 K123055 000
03596010509178 K123055 000
03596010529107 K123055 000
03596010540171 K123055 000
03596010563408 K123055 000
03596010563415 K123055 000
03596010563422 K123055 000
03596010563439 K123055 000
03596010563552 K123055 000
03596010180988 K123055 000
03596010181206 K123055 000
03596010180964 K123055 000
03596010507785 K123055 000
03596010509154 K123055 000
03596010509161 K123055 000
03596010519764 K123055 000
00885556885284 K123055 000
00885556885413 K123055 000
00885556885451 K123055 000
00885556879078 K123055 000
03596010428370 K123055 000
03596010414168 K123055 000
03596010181015 K123055 000
03596010181039 K123055 000
03596010181251 K123055 000
03596010181268 K123055 000
03596010181442 K123055 000
03596010181459 K123055 000
03596010403070 K123055 000
03596010403094 K123055 000
00885556878385 K123055 000
00885556878163 K123055 000
03596010638250 K123055 000
03596010638274 K123055 000
03596010638298 K123055 000
03596010638335 K123055 000
03596010638359 K123055 000
00885556871331 K123055 000
03596010638373 K123055 000
03596010180544 K123055 000
03596010638243 K123055 000
03596010638236 K123055 000
03596010038821 K123055 000
00885556116272 K123055 000
03596010638168 K123055 000
03596010638397 K123055 000
03596010638137 K123055 000
03596010638151 K123055 000
03596010638199 K123055 000
03596010638212 K123055 000
03596010176424 K123055 000
03596010181800 K123055 000
03596010181053 K123055 000
03596010181084 K123055 000
03596010181145 K123055 000
03596010181152 K123055 000
03596010181169 K123055 000
03596010181183 K123055 000
03596010181190 K123055 000
03596010181213 K123055 000
03596010181008 K123055 000
03596010180957 K123055 000
03596010176431 K123055 000
03596010176479 K123055 000
03596010180650 K123055 000
03596010180667 K123055 000
03596010180674 K123055 000
03596010180698 K123055 000
03596010180711 K123055 000
03596010180926 K123055 000
03596010181220 K123055 000
03596010181275 K123055 000
03596010181527 K123055 000
03596010181534 K123055 000
03596010181541 K123055 000
03596010181558 K123055 000
03596010181565 K123055 000
03596010181770 K123055 000
03596010181787 K123055 000
03596010181794 K123055 000
03596010181497 K123055 000
03596010181435 K123055 000
03596010181282 K123055 000
03596010181299 K123055 000
03596010181336 K123055 000
03596010181381 K123055 000
03596010181398 K123055 000
03596010181404 K123055 000
03596010181411 K123055 000
03596010181428 K123055 000
03596010176400 K123055 000
03596010176318 K123055 000
03596010176301 K123055 000
23596010051343 K123055 000
03596010052070 K123055 000
03596010054791 K123055 000
03596010054807 K123055 000
03596010054838 K123055 000
03596010054852 K123055 000
03596010054876 K123055 000
03596010054883 K123055 000
03596010051332 K123055 000
03596010051226 K123055 000
03596010519481 K123055 000
03596010033628 K123055 000
03596010034533 K123055 000
23596010036470 K123055 000
03596010036612 K123055 000
03596010037824 K123055 000
03596010038005 K123055 000
03596010038791 K123055 000
03596010056825 K123055 000
23596010083245 K123055 000
03596010173607 K123055 000
03596010173867 K123055 000
03596010173898 K123055 000
03596010174222 K123055 000
03596010176202 K123055 000
03596010176219 K123055 000
03596010176226 K123055 000
03596010176240 K123055 000
23596010173267 K123055 000
03596010173232 K123055 000
23596010083269 K123055 000
23596010083276 K123055 000
23596010121640 K123055 000
03596010171429 K123055 000
03596010173058 K123055 000
03596010173072 K123055 000
03596010173119 K123055 000
03596010173164 K123055 000
00885556890639 K123055 000
03596010393043 K123055 000
03596010605962 K123055 000
03596010560827 K123055 000
03596010563385 K123055 000
03596010563453 K123055 000
03596010565938 K123055 000
03596010569356 K123055 000
03596010569363 K123055 000
03596010569370 K123055 000
03596010569387 K123055 000
03596010560537 K123055 000
03596010542595 K123055 000
03596010538420 K123055 000
03596010538437 K123055 000
03596010538444 K123055 000
03596010538451 K123055 000
03596010538512 K123055 000
03596010538529 K123055 000
03596010538567 K123055 000
03596010538574 K123055 000
03596010569394 K123055 000
03596010569400 K123055 000
03596010603524 K123055 000
03596010603593 K123055 000
03596010603647 K123055 000
03596010603654 K123055 000
03596010603661 K123055 000
03596010603678 K123055 000
03596010603685 K123055 000
03596010603692 K123055 000
03596010603517 K123055 000
03596010603500 K123055 000
03596010585790 K123055 000
03596010595997 K123055 000
03596010596000 K123055 000
03596010596024 K123055 000
03596010596031 K123055 000
03596010601551 K123055 000
03596010601612 K123055 000
03596010603494 K123055 000
03596010538390 K123055 000
03596010538383 K123055 000
03596010538376 K123055 000
03596010428974 K123055 000
03596010428981 K123055 000
03596010452641 K123055 000
03596010452924 K123055 000
03596010458797 K123055 000
03596010458803 K123055 000
03596010458810 K123055 000
03596010459213 K123055 000
03596010428356 K123055 000
03596010426505 K123055 000
03596010413246 K123055 000
03596010413253 K123055 000
03596010413260 K123055 000
03596010414137 K123055 000
03596010414144 K123055 000
03596010414342 K123055 000
03596010425621 K123055 000
03596010425638 K123055 000
03596010459220 K123055 000
03596010464217 K123055 000
03596010518972 K123055 000
03596010519146 K123055 000
03596010519467 K123055 000
03596010519498 K123055 000
03596010519931 K123055 000
03596010519979 K123055 000
03596010525093 K123055 000
03596010538345 K123055 000
03596010518880 K123055 000
03596010518514 K123055 000
03596010464224 K123055 000
03596010464231 K123055 000
03596010507723 K123055 000
03596010507730 K123055 000
03596010507747 K123055 000
03596010509123 K123055 000
03596010509130 K123055 000
03596010514837 K123055 000
03596010413239 K123055 000
00885556065341 K123055 000
00885556017654 K123055 000
00885556017661 K123055 000
00885556017685 K123055 000
00885556043851 K123055 000
00885556043899 K123055 000
00885556044247 K123055 000
00885556044476 K123055 000
00885556045091 K123055 000
00885556017616 K123055 000
00885556017593 K123055 000
00885556017319 K123055 000
00885556017340 K123055 000
00885556017357 K123055 000
00885556017418 K123055 000
00885556017432 K123055 000
00885556017524 K123055 000
00885556017555 K123055 000
00885556017586 K123055 000
00885556045107 K123055 000
00885556046104 K123055 000
00885556061732 K123055 000
20885556062054 K123055 000
00885556062555 K123055 000
00885556063828 K123055 000
00885556064511 K123055 000
00885556064566 K123055 000
00885556064917 K123055 000
00885556065143 K123055 000
00885556060490 K123055 000
00885556060230 K123055 000
00885556047262 K123055 000
00885556051085 K123055 000
00885556054666 K123055 000
00885556056110 K123055 000
00885556056424 K123055 000
00885556058886 K123055 000
00885556059142 K123055 000
00885556060001 K123055 000
00885556017296 K123055 000
00885556017289 K123055 000
00885556017234 K123055 000
00885556016121 K123055 000
00885556016145 K123055 000
00885556016152 K123055 000
00885556016176 K123055 000
00885556016183 K123055 000
00885556016206 K123055 000
20885556016231 K123055 000
00885556016282 K123055 000
00885556016084 K123055 000
00885556016077 K123055 000
03596010542588 K123055 000
03596010603708 K123055 000
03596010612359 K123055 000
07611996056617 K123055 000
07611996056655 K123055 000
00885556014936 K123055 000
00885556015049 K123055 000
00885556015414 K123055 000
00885556016312 K123055 000
00885556016398 K123055 000
00885556016794 K123055 000
00885556016824 K123055 000
00885556016848 K123055 000
00885556016879 K123055 000
00885556016923 K123055 000
00885556016992 K123055 000
00885556017098 K123055 000
00885556017166 K123055 000
00885556016732 K123055 000
00885556016718 K123055 000
00885556016435 K123055 000
00885556016459 K123055 000
00885556016565 K123055 000
00885556016633 K123055 000
00885556016657 K123055 000
00885556016671 K123055 000
00885556016688 K123055 000
00885556016695 K123055 000
03596010519573 K123055 000
00885556065525 K123055 000
00885556739945 K123055 000
00885556692431 K123055 000
00885556694329 K123055 000
00885556695906 K123055 000
00885556699584 K123055 000
00885556699591 K123055 000
00885556701850 K123055 000
00885556703519 K123055 000
00885556703588 K123055 000
00885556689387 K123055 000
00885556686959 K123055 000
00885556683309 K123055 000
00885556683316 K123055 000
00885556683514 K123055 000
00885556683521 K123055 000
00885556683538 K123055 000
00885556685006 K123055 000
00885556685013 K123055 000
00885556685020 K123055 000
00885556704929 K123055 000
00885556705605 K123055 000
00885556717578 K123055 000
00885556717585 K123055 000
00885556725122 K123055 000
00885556725276 K123055 000
00885556726303 K123055 000
00885556728727 K123055 000
00885556728734 K123055 000
00885556732397 K123055 000
00885556717561 K123055 000
00885556717554 K123055 000
00885556705612 K123055 000
00885556705629 K123055 000
00885556705636 K123055 000
00885556709320 K123055 000
00885556709443 K123055 000
00885556710333 K123055 000
00885556710340 K123055 000
00885556717462 K123055 000
00885556676059 K123055 000
00885556676042 K123055 000
00885556664490 K123055 000
00885556076231 K123055 000
20885556076327 K123055 000
00885556076569 K123055 000
00885556077238 K123055 000
00885556131879 K123055 000
00885556143155 K123055 000
00885556143162 K123055 000
00885556143179 K123055 000
00885556076064 K123055 000
00885556066478 K123055 000
00885556065693 K123055 000
00885556065853 K123055 000
00885556065983 K123055 000
00885556066010 K123055 000
00885556066102 K123055 000
00885556066119 K123055 000
00885556066300 K123055 000
00885556066393 K123055 000
00885556145197 K123055 000
00885556158425 K123055 000
00885556653494 K123055 000
00885556653500 K123055 000
00885556654125 K123055 000
00885556654224 K123055 000
00885556654774 K123055 000
00885556655450 K123055 000
00885556663585 K123055 000
00885556664483 K123055 000
00885556650103 K123055 000
00885556649589 K123055 000
00885556158432 K123055 000
00885556226858 K123055 000
00885556263242 K123055 000
00885556280461 K123055 000
00885556325490 K123055 000
00885556325544 K123055 000
00885556624784 K123055 000
00885556624814 K123055 000
00885556065631 K123055 000
03596010428363 K123055 000
03596010519733 K123055 000
03596010519740 K123055 000
03596010519757 K123055 000
03596010538536 K123055 000
03596010538543 K123055 000
03596010563545 K123055 000
03596010584878 K123055 000
03596010601605 K123055 000
03596010519726 K123055 000
03596010519719 K123055 000
03596010435880 K123055 000
03596010442239 K123055 000
03596010497468 K123055 000
03596010497475 K123055 000
03596010507778 K123055 000
03596010509147 K123055 000
03596010519696 K123055 000
03596010519702 K123055 000
03596010608161 K123055 000
03596010610492 K123055 000
03596010173102 K123055 000
03596010173201 K123055 000
03596010181046 K123055 000
03596010181060 K123055 000
03596010181077 K123055 000
03596010181305 K123055 000
03596010181312 K123055 000
03596010414151 K123055 000
03596010173089 K123055 000
03596010001542 K123055 000
00885556784419 K123055 000
00885556784570 K123055 000
00885556760031 K123055 000
00885556771372 K123055 000
00885556771716 K123055 000
00885556781395 K123055 000
00885556771495 K123055 000
00885556771679 K123055 000
03596010432773 K123055 000
03596010432605 K123055 000
03596010408488 K123055 000
00885556794463 K123055 000
00885556789704 K123055 000
00885556789711 K123055 000
03596010001085 K123055 000
03596010302700 K123055 000
03596010302717 K123055 000
03596010302724 K123055 000
03596010302731 K123055 000
03596010624024 K123055 000
03596010611529 K123055 000
03596010637369 K123055 000
03596010637376 K123055 000
03596010648198 K123055 000
23596010082484 K123055 000
23596010082569 K123055 000
03596010601537 K123055 000
03596010601698 K123055 000
03596010601728 K123055 000
03596010302748 K123055 000
03596010302755 K123055 000
03596010302861 K123055 000
03596010302878 K123055 000
03596010302885 K123055 000
03596010302892 K123055 000
03596010302939 K123055 000
03596010390721 K123055 000
03596010392503 K123055 000
03596010408471 K123055 000
03596010302854 K123055 000
03596010302847 K123055 000
03596010302762 K123055 000
03596010302779 K123055 000
03596010302786 K123055 000
03596010302793 K123055 000
03596010302809 K123055 000
03596010302816 K123055 000
03596010302823 K123055 000
03596010302830 K123055 000
03596010637352 K123055 000
03596010473509 K123055 000
03596010519566 K123055 000
03596010040435 K123055 000
03596010051257 K123055 000
03596010057853 K123055 000
03596010437631 K123055 000
03596010486837 K123055 000
03596010486998 K123055 000
03596010549853 K123055 000
03596010549860 K123055 000
00885556774663 K123055 000
00885556778197 K123055 000
03596010624260 K123055 000
03596010624277 K123055 000
00885556780398 K123055 000
00885556780404 K123055 000
00885556779972 K123055 000
00885556779507 K123055 000
00885556778890 K123055 000
00885556778913 K123055 000
03596010549877 K123055 000
03596010549891 K123055 000
00885556748541 K123055 000
03596010033444 K123055 000
03596010034526 K123055 000
03596010037848 K123055 000
03596010037862 K123055 000
03596010037916 K123055 000
03596010054906 K123055 000
03596010189325 K123055 000
00885556748534 K123055 000
00885556748640 K123055 000
03596010549907 K123055 000
03596010549914 K123055 000
03596010601520 K123055 000
00885556772270 K123055 000
00885556325391 K123055 000
00885556325445 K123055 000
00885556717158 K123055 000
00885556754894 K123055 000
03596010624253 K123055 000
03596010624246 K123055 000
03596010624154 K123055 000
03596010538321 K123055 000
03596010538338 K123055 000
03596010540164 K123055 000
03596010542090 K123055 000
03596010542540 K123055 000
03596010542557 K123055 000
03596010542564 K123055 000
03596010542571 K123055 000
03596010538314 K123055 000
03596010519986 K123055 000
03596010519658 K123055 000
03596010519665 K123055 000
03596010519771 K123055 000
03596010519801 K123055 000
03596010519818 K123055 000
03596010519870 K123055 000
03596010519955 K123055 000
03596010519962 K123055 000
03596010549846 K123055 000
03596010549884 K123055 000
03596010603562 K123055 000
03596010603609 K123055 000
03596010603616 K123055 000
03596010603623 K123055 000
03596010603630 K123055 000
03596010609731 K123055 000
03596010612229 K123055 000
03596010624123 K123055 000
03596010601575 K123055 000
03596010571106 K123055 000
03596010563361 K123055 000
03596010563378 K123055 000
03596010571007 K123055 000
03596010571014 K123055 000
03596010571021 K123055 000
03596010571052 K123055 000
03596010571076 K123055 000
03596010571090 K123055 000
03596010493118 K123055 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.