SMITH & NEPHEW, INC SCREW AND PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc Screw And Plate System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123055
• 510k Number: K123055
• Device Name: SMITH & NEPHEW, INC SCREW AND PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Contact: Bradley Heil
• Correspondent: Bradley Heil; SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTY
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDO
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-10-01
• Decision Date: 2013-01-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010173096	K123055	000
03596010645159	K123055	000
03596010645166	K123055	000
03596010645173	K123055	000
03596010645180	K123055	000
03596010645197	K123055	000
03596010645203	K123055	000
03596010645210	K123055	000
03596010648129	K123055	000
03596010644626	K123055	000
03596010637345	K123055	000
03596010630414	K123055	000
03596010630421	K123055	000
03596010630438	K123055	000
03596010630445	K123055	000
03596010630452	K123055	000
03596010630469	K123055	000
03596010637154	K123055	000
03596010637338	K123055	000
03596010648181	K123055	000
03596010656650	K123055	000
03596010603548	K123055	000
03596010603555	K123055	000
03596010603579	K123055	000
03596010603586	K123055	000
03596010611604	K123055	000
03596010458827	K123055	000
03596010458834	K123055	000
03596010458841	K123055	000
03596010603531	K123055	000
23596010601593	K123055	000
00885556780381	K123055	000
03596010225061	K123055	000
03596010232663	K123055	000
23596010298120	K123055	000
03596010428080	K123055	000
03596010489210	K123055	000
03596010590497	K123055	000
03596010601483	K123055	000
03596010630407	K123055	000
03596010630391	K123055	000
03596010630384	K123055	000
03596010612335	K123055	000
03596010612342	K123055	000
03596010612380	K123055	000
03596010618191	K123055	000
03596010618207	K123055	000
03596010618214	K123055	000
03596010618221	K123055	000
03596010618245	K123055	000
03596010612298	K123055	000
03596010612281	K123055	000
03596010611536	K123055	000
03596010611611	K123055	000
03596010611628	K123055	000
03596010611635	K123055	000
03596010612236	K123055	000
03596010612250	K123055	000
03596010612267	K123055	000
03596010612274	K123055	000
03596010618252	K123055	000
03596010618269	K123055	000
03596010630308	K123055	000
03596010630315	K123055	000
03596010630322	K123055	000
03596010630339	K123055	000
03596010630346	K123055	000
03596010630353	K123055	000
03596010630360	K123055	000
03596010630377	K123055	000
03596010630292	K123055	000
03596010629845	K123055	000
03596010618276	K123055	000
03596010618283	K123055	000
03596010618290	K123055	000
03596010624055	K123055	000
03596010624147	K123055	000
03596010624314	K123055	000
03596010624321	K123055	000
03596010629760	K123055	000
03596010607645	K123055	000
03596010176233	K123055	000
03596010637321	K123055	000
23596010083283	K123055	000
23596010083290	K123055	000
03596010173171	K123055	000
03596010173188	K123055	000
03596010174215	K123055	000
03596010403087	K123055	000
03596010498359	K123055	000
03596010498366	K123055	000
03596010001696	K123055	000
03596010563538	K123055	000
00885556866573	K123055	000
03596010180568	K123055	000
03596010180575	K123055	000
03596010180582	K123055	000
00885556807835	K123055	000
00885556806494	K123055	000
00885556804322	K123055	000
00885556802816	K123055	000
03596010498373	K123055	000
03596010507754	K123055	000
03596010604811	K123055	000
03596010604828	K123055	000
03596010604835	K123055	000
03596010624307	K123055	000
03596010635723	K123055	000
03596010637291	K123055	000
03596010637307	K123055	000
03596010637314	K123055	000
03596010604804	K123055	000
03596010596017	K123055	000
03596010509178	K123055	000
03596010529107	K123055	000
03596010540171	K123055	000
03596010563408	K123055	000
03596010563415	K123055	000
03596010563422	K123055	000
03596010563439	K123055	000
03596010563552	K123055	000
03596010180988	K123055	000
03596010181206	K123055	000
03596010180964	K123055	000
03596010507785	K123055	000
03596010509154	K123055	000
03596010509161	K123055	000
03596010519764	K123055	000
00885556885284	K123055	000
00885556885413	K123055	000
00885556885451	K123055	000
00885556879078	K123055	000
03596010428370	K123055	000
03596010414168	K123055	000
03596010181015	K123055	000
03596010181039	K123055	000
03596010181251	K123055	000
03596010181268	K123055	000
03596010181442	K123055	000
03596010181459	K123055	000
03596010403070	K123055	000
03596010403094	K123055	000
00885556878385	K123055	000
00885556878163	K123055	000
03596010638250	K123055	000
03596010638274	K123055	000
03596010638298	K123055	000
03596010638335	K123055	000
03596010638359	K123055	000
00885556871331	K123055	000
03596010638373	K123055	000
03596010180544	K123055	000
03596010638243	K123055	000
03596010638236	K123055	000
03596010038821	K123055	000
00885556116272	K123055	000
03596010638168	K123055	000
03596010638397	K123055	000
03596010638137	K123055	000
03596010638151	K123055	000
03596010638199	K123055	000
03596010638212	K123055	000
03596010176424	K123055	000
03596010181800	K123055	000
03596010181053	K123055	000
03596010181084	K123055	000
03596010181145	K123055	000
03596010181152	K123055	000
03596010181169	K123055	000
03596010181183	K123055	000
03596010181190	K123055	000
03596010181213	K123055	000
03596010181008	K123055	000
03596010180957	K123055	000
03596010176431	K123055	000
03596010176479	K123055	000
03596010180650	K123055	000
03596010180667	K123055	000
03596010180674	K123055	000
03596010180698	K123055	000
03596010180711	K123055	000
03596010180926	K123055	000
03596010181220	K123055	000
03596010181275	K123055	000
03596010181527	K123055	000
03596010181534	K123055	000
03596010181541	K123055	000
03596010181558	K123055	000
03596010181565	K123055	000
03596010181770	K123055	000
03596010181787	K123055	000
03596010181794	K123055	000
03596010181497	K123055	000
03596010181435	K123055	000
03596010181282	K123055	000
03596010181299	K123055	000
03596010181336	K123055	000
03596010181381	K123055	000
03596010181398	K123055	000
03596010181404	K123055	000
03596010181411	K123055	000
03596010181428	K123055	000
03596010176400	K123055	000
03596010176318	K123055	000
03596010176301	K123055	000
23596010051343	K123055	000
03596010052070	K123055	000
03596010054791	K123055	000
03596010054807	K123055	000
03596010054838	K123055	000
03596010054852	K123055	000
03596010054876	K123055	000
03596010054883	K123055	000
03596010051332	K123055	000
03596010051226	K123055	000
03596010519481	K123055	000
03596010033628	K123055	000
03596010034533	K123055	000
23596010036470	K123055	000
03596010036612	K123055	000
03596010037824	K123055	000
03596010038005	K123055	000
03596010038791	K123055	000
03596010056825	K123055	000
23596010083245	K123055	000
03596010173607	K123055	000
03596010173867	K123055	000
03596010173898	K123055	000
03596010174222	K123055	000
03596010176202	K123055	000
03596010176219	K123055	000
03596010176226	K123055	000
03596010176240	K123055	000
23596010173267	K123055	000
03596010173232	K123055	000
23596010083269	K123055	000
23596010083276	K123055	000
23596010121640	K123055	000
03596010171429	K123055	000
03596010173058	K123055	000
03596010173072	K123055	000
03596010173119	K123055	000
03596010173164	K123055	000
00885556890639	K123055	000
03596010393043	K123055	000
03596010605962	K123055	000
03596010560827	K123055	000
03596010563385	K123055	000
03596010563453	K123055	000
03596010565938	K123055	000
03596010569356	K123055	000
03596010569363	K123055	000
03596010569370	K123055	000
03596010569387	K123055	000
03596010560537	K123055	000
03596010542595	K123055	000
03596010538420	K123055	000
03596010538437	K123055	000
03596010538444	K123055	000
03596010538451	K123055	000
03596010538512	K123055	000
03596010538529	K123055	000
03596010538567	K123055	000
03596010538574	K123055	000
03596010569394	K123055	000
03596010569400	K123055	000
03596010603524	K123055	000
03596010603593	K123055	000
03596010603647	K123055	000
03596010603654	K123055	000
03596010603661	K123055	000
03596010603678	K123055	000
03596010603685	K123055	000
03596010603692	K123055	000
03596010603517	K123055	000
03596010603500	K123055	000
03596010585790	K123055	000
03596010595997	K123055	000
03596010596000	K123055	000
03596010596024	K123055	000
03596010596031	K123055	000
03596010601551	K123055	000
03596010601612	K123055	000
03596010603494	K123055	000
03596010538390	K123055	000
03596010538383	K123055	000
03596010538376	K123055	000
03596010428974	K123055	000
03596010428981	K123055	000
03596010452641	K123055	000
03596010452924	K123055	000
03596010458797	K123055	000
03596010458803	K123055	000
03596010458810	K123055	000
03596010459213	K123055	000
03596010428356	K123055	000
03596010426505	K123055	000
03596010413246	K123055	000
03596010413253	K123055	000
03596010413260	K123055	000
03596010414137	K123055	000
03596010414144	K123055	000
03596010414342	K123055	000
03596010425621	K123055	000
03596010425638	K123055	000
03596010459220	K123055	000
03596010464217	K123055	000
03596010518972	K123055	000
03596010519146	K123055	000
03596010519467	K123055	000
03596010519498	K123055	000
03596010519931	K123055	000
03596010519979	K123055	000
03596010525093	K123055	000
03596010538345	K123055	000
03596010518880	K123055	000
03596010518514	K123055	000
03596010464224	K123055	000
03596010464231	K123055	000
03596010507723	K123055	000
03596010507730	K123055	000
03596010507747	K123055	000
03596010509123	K123055	000
03596010509130	K123055	000
03596010514837	K123055	000
03596010413239	K123055	000
00885556065341	K123055	000
00885556017654	K123055	000
00885556017661	K123055	000
00885556017685	K123055	000
00885556043851	K123055	000
00885556043899	K123055	000
00885556044247	K123055	000
00885556044476	K123055	000
00885556045091	K123055	000
00885556017616	K123055	000
00885556017593	K123055	000
00885556017319	K123055	000
00885556017340	K123055	000
00885556017357	K123055	000
00885556017418	K123055	000
00885556017432	K123055	000
00885556017524	K123055	000
00885556017555	K123055	000
00885556017586	K123055	000
00885556045107	K123055	000
00885556046104	K123055	000
00885556061732	K123055	000
20885556062054	K123055	000
00885556062555	K123055	000
00885556063828	K123055	000
00885556064511	K123055	000
00885556064566	K123055	000
00885556064917	K123055	000
00885556065143	K123055	000
00885556060490	K123055	000
00885556060230	K123055	000
00885556047262	K123055	000
00885556051085	K123055	000
00885556054666	K123055	000
00885556056110	K123055	000
00885556056424	K123055	000
00885556058886	K123055	000
00885556059142	K123055	000
00885556060001	K123055	000
00885556017296	K123055	000
00885556017289	K123055	000
00885556017234	K123055	000
00885556016121	K123055	000
00885556016145	K123055	000
00885556016152	K123055	000
00885556016176	K123055	000
00885556016183	K123055	000
00885556016206	K123055	000
20885556016231	K123055	000
00885556016282	K123055	000
00885556016084	K123055	000
00885556016077	K123055	000
03596010542588	K123055	000
03596010603708	K123055	000
03596010612359	K123055	000
07611996056617	K123055	000
07611996056655	K123055	000
00885556014936	K123055	000
00885556015049	K123055	000
00885556015414	K123055	000
00885556016312	K123055	000
00885556016398	K123055	000
00885556016794	K123055	000
00885556016824	K123055	000
00885556016848	K123055	000
00885556016879	K123055	000
00885556016923	K123055	000
00885556016992	K123055	000
00885556017098	K123055	000
00885556017166	K123055	000
00885556016732	K123055	000
00885556016718	K123055	000
00885556016435	K123055	000
00885556016459	K123055	000
00885556016565	K123055	000
00885556016633	K123055	000
00885556016657	K123055	000
00885556016671	K123055	000
00885556016688	K123055	000
00885556016695	K123055	000
03596010519573	K123055	000
00885556065525	K123055	000
00885556739945	K123055	000
00885556692431	K123055	000
00885556694329	K123055	000
00885556695906	K123055	000
00885556699584	K123055	000
00885556699591	K123055	000
00885556701850	K123055	000
00885556703519	K123055	000
00885556703588	K123055	000
00885556689387	K123055	000
00885556686959	K123055	000
00885556683309	K123055	000
00885556683316	K123055	000
00885556683514	K123055	000
00885556683521	K123055	000
00885556683538	K123055	000
00885556685006	K123055	000
00885556685013	K123055	000
00885556685020	K123055	000
00885556704929	K123055	000
00885556705605	K123055	000
00885556717578	K123055	000
00885556717585	K123055	000
00885556725122	K123055	000
00885556725276	K123055	000
00885556726303	K123055	000
00885556728727	K123055	000
00885556728734	K123055	000
00885556732397	K123055	000
00885556717561	K123055	000
00885556717554	K123055	000
00885556705612	K123055	000
00885556705629	K123055	000
00885556705636	K123055	000
00885556709320	K123055	000
00885556709443	K123055	000
00885556710333	K123055	000
00885556710340	K123055	000
00885556717462	K123055	000
00885556676059	K123055	000
00885556676042	K123055	000
00885556664490	K123055	000
00885556076231	K123055	000
20885556076327	K123055	000
00885556076569	K123055	000
00885556077238	K123055	000
00885556131879	K123055	000
00885556143155	K123055	000
00885556143162	K123055	000
00885556143179	K123055	000
00885556076064	K123055	000
00885556066478	K123055	000
00885556065693	K123055	000
00885556065853	K123055	000
00885556065983	K123055	000
00885556066010	K123055	000
00885556066102	K123055	000
00885556066119	K123055	000
00885556066300	K123055	000
00885556066393	K123055	000
00885556145197	K123055	000
00885556158425	K123055	000
00885556653494	K123055	000
00885556653500	K123055	000
00885556654125	K123055	000
00885556654224	K123055	000
00885556654774	K123055	000
00885556655450	K123055	000
00885556663585	K123055	000
00885556664483	K123055	000
00885556650103	K123055	000
00885556649589	K123055	000
00885556158432	K123055	000
00885556226858	K123055	000
00885556263242	K123055	000
00885556280461	K123055	000
00885556325490	K123055	000
00885556325544	K123055	000
00885556624784	K123055	000
00885556624814	K123055	000
00885556065631	K123055	000
03596010428363	K123055	000
03596010519733	K123055	000
03596010519740	K123055	000
03596010519757	K123055	000
03596010538536	K123055	000
03596010538543	K123055	000
03596010563545	K123055	000
03596010584878	K123055	000
03596010601605	K123055	000
03596010519726	K123055	000
03596010519719	K123055	000
03596010435880	K123055	000
03596010442239	K123055	000
03596010497468	K123055	000
03596010497475	K123055	000
03596010507778	K123055	000
03596010509147	K123055	000
03596010519696	K123055	000
03596010519702	K123055	000
03596010608161	K123055	000
03596010610492	K123055	000
03596010173102	K123055	000
03596010173201	K123055	000
03596010181046	K123055	000
03596010181060	K123055	000
03596010181077	K123055	000
03596010181305	K123055	000
03596010181312	K123055	000
03596010414151	K123055	000
03596010173089	K123055	000
03596010001542	K123055	000
00885556784419	K123055	000
00885556784570	K123055	000
00885556760031	K123055	000
00885556771372	K123055	000
00885556771716	K123055	000
00885556781395	K123055	000
00885556771495	K123055	000
00885556771679	K123055	000
03596010432773	K123055	000
03596010432605	K123055	000
03596010408488	K123055	000
00885556794463	K123055	000
00885556789704	K123055	000
00885556789711	K123055	000
03596010001085	K123055	000
03596010302700	K123055	000
03596010302717	K123055	000
03596010302724	K123055	000
03596010302731	K123055	000
03596010624024	K123055	000
03596010611529	K123055	000
03596010637369	K123055	000
03596010637376	K123055	000
03596010648198	K123055	000
23596010082484	K123055	000
23596010082569	K123055	000
03596010601537	K123055	000
03596010601698	K123055	000
03596010601728	K123055	000
03596010302748	K123055	000
03596010302755	K123055	000
03596010302861	K123055	000
03596010302878	K123055	000
03596010302885	K123055	000
03596010302892	K123055	000
03596010302939	K123055	000
03596010390721	K123055	000
03596010392503	K123055	000
03596010408471	K123055	000
03596010302854	K123055	000
03596010302847	K123055	000
03596010302762	K123055	000
03596010302779	K123055	000
03596010302786	K123055	000
03596010302793	K123055	000
03596010302809	K123055	000
03596010302816	K123055	000
03596010302823	K123055	000
03596010302830	K123055	000
03596010637352	K123055	000
03596010473509	K123055	000
03596010519566	K123055	000
03596010040435	K123055	000
03596010051257	K123055	000
03596010057853	K123055	000
03596010437631	K123055	000
03596010486837	K123055	000
03596010486998	K123055	000
03596010549853	K123055	000
03596010549860	K123055	000
00885556774663	K123055	000
00885556778197	K123055	000
03596010624260	K123055	000
03596010624277	K123055	000
00885556780398	K123055	000
00885556780404	K123055	000
00885556779972	K123055	000
00885556779507	K123055	000
00885556778890	K123055	000
00885556778913	K123055	000
03596010549877	K123055	000
03596010549891	K123055	000
00885556748541	K123055	000
03596010033444	K123055	000
03596010034526	K123055	000
03596010037848	K123055	000
03596010037862	K123055	000
03596010037916	K123055	000
03596010054906	K123055	000
03596010189325	K123055	000
00885556748534	K123055	000
00885556748640	K123055	000
03596010549907	K123055	000
03596010549914	K123055	000
03596010601520	K123055	000
00885556772270	K123055	000
00885556325391	K123055	000
00885556325445	K123055	000
00885556717158	K123055	000
00885556754894	K123055	000
03596010624253	K123055	000
03596010624246	K123055	000
03596010624154	K123055	000
03596010538321	K123055	000
03596010538338	K123055	000
03596010540164	K123055	000
03596010542090	K123055	000
03596010542540	K123055	000
03596010542557	K123055	000
03596010542564	K123055	000
03596010542571	K123055	000
03596010538314	K123055	000
03596010519986	K123055	000
03596010519658	K123055	000
03596010519665	K123055	000
03596010519771	K123055	000
03596010519801	K123055	000
03596010519818	K123055	000
03596010519870	K123055	000
03596010519955	K123055	000
03596010519962	K123055	000
03596010549846	K123055	000
03596010549884	K123055	000
03596010603562	K123055	000
03596010603609	K123055	000
03596010603616	K123055	000
03596010603623	K123055	000
03596010603630	K123055	000
03596010609731	K123055	000
03596010612229	K123055	000
03596010624123	K123055	000
03596010601575	K123055	000
03596010571106	K123055	000
03596010563361	K123055	000
03596010563378	K123055	000
03596010571007	K123055	000
03596010571014	K123055	000
03596010571021	K123055	000
03596010571052	K123055	000
03596010571076	K123055	000
03596010571090	K123055	000
03596010493118	K123055	000