LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

SHINHUNG MST CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shinhung Mst Co., Ltd with the FDA for Luna Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123155
• 510k Number: K123155
• Device Name: LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: SHINHUNG MST CO., LTD 1642-8, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP Wonju-si, KR 220-878
• Contact: Sunbyung Lee
• Correspondent: Sunbyung Lee; SHINHUNG MST CO., LTD 1642-8, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP Wonju-si, KR 220-878
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-10-09
• Decision Date: 2013-10-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809457207695	K123155	000
08809457207879	K123155	000
08809457207886	K123155	000
08809457207893	K123155	000
08809457207909	K123155	000
08809457207916	K123155	000
08809457207923	K123155	000
08809457207930	K123155	000
08809457207947	K123155	000
08809457207954	K123155	000
08809457207961	K123155	000
08809457207978	K123155	000
08809457207985	K123155	000
08809457207992	K123155	000
08809457208005	K123155	000
08809457208012	K123155	000
08809457207862	K123155	000
08809457207855	K123155	000
08809457207701	K123155	000
08809457207718	K123155	000
08809457207725	K123155	000
08809457207732	K123155	000
08809457207749	K123155	000
08809457207756	K123155	000
08809457207763	K123155	000
08809457207770	K123155	000
08809457207787	K123155	000
08809457207794	K123155	000
08809457207800	K123155	000
08809457207817	K123155	000
08809457207824	K123155	000
08809457207831	K123155	000
08809457207848	K123155	000
08809457208029	K123155	000
08809457208036	K123155	000
08809457208210	K123155	000
08809457208227	K123155	000
08809457208234	K123155	000
08809457208241	K123155	000
08809457208258	K123155	000
08809457208265	K123155	000
08809457208272	K123155	000
08809457208289	K123155	000
08809457208296	K123155	000
08809457208302	K123155	000
08809457208319	K123155	000
08809457208326	K123155	000
08809457208333	K123155	000
08809457208821	K123155	000
08809457208838	K123155	000
08809457208203	K123155	000
08809457208197	K123155	000
08809457208043	K123155	000
08809457208050	K123155	000
08809457208067	K123155	000
08809457208074	K123155	000
08809457208081	K123155	000
08809457208098	K123155	000
08809457208104	K123155	000
08809457208111	K123155	000
08809457208128	K123155	000
08809457208135	K123155	000
08809457208142	K123155	000
08809457208159	K123155	000
08809457208166	K123155	000
08809457208173	K123155	000
08809457208180	K123155	000
08809457208845	K123155	000
08809457207688	K123155	000
08809457206896	K123155	000
08809458316877	K123155	000
08809458317157	K123155	000
08809457206940	K123155	000
08809457206957	K123155	000
08809457206964	K123155	000
08809457206971	K123155	000
08809457206988	K123155	000
08809457206995	K123155	000
08809457207008	K123155	000
08809457207015	K123155	000
08809457207022	K123155	000
08809457207039	K123155	000
08809457207046	K123155	000
08809457207053	K123155	000
08809457207060	K123155	000
08809458316822	K123155	000
08809458316815	K123155	000
08809457206926	K123155	000
08809457207428	K123155	000
08809457207435	K123155	000
08809457207442	K123155	000
08809457207459	K123155	000
08809457207466	K123155	000
08809457207473	K123155	000
08809457207503	K123155	000
08809457207510	K123155	000
08809458315726	K123155	000
08809458315771	K123155	000
08809458316778	K123155	000
08809458316785	K123155	000
08809458316792	K123155	000
08809458316808	K123155	000
08809457207077	K123155	000
08809457207084	K123155	000
08809457207268	K123155	000
08809457207275	K123155	000
08809457207282	K123155	000
08809457207299	K123155	000
08809457207565	K123155	000
08809457207572	K123155	000
08809457207589	K123155	000
08809457207596	K123155	000
08809457207602	K123155	000
08809457207619	K123155	000
08809457207626	K123155	000
08809457207633	K123155	000
08809457207640	K123155	000
08809457207657	K123155	000
08809457207664	K123155	000
08809457207251	K123155	000
08809457207244	K123155	000
08809457207091	K123155	000
08809457207107	K123155	000
08809457207114	K123155	000
08809457207121	K123155	000
08809457207138	K123155	000
08809457207145	K123155	000
08809457207152	K123155	000
08809457207169	K123155	000
08809457207176	K123155	000
08809457207183	K123155	000
08809457207190	K123155	000
08809457207206	K123155	000
08809457207213	K123155	000
08809457207220	K123155	000
08809457207237	K123155	000
08809457207671	K123155	000
08809457208852	K123155	000
08809457209552	K123155	000
08809457209736	K123155	000
08809457209743	K123155	000
08809457209750	K123155	000
08809457209767	K123155	000
08809457209774	K123155	000
08809457209781	K123155	000
08809457209798	K123155	000
08809457209804	K123155	000
08809457209811	K123155	000
08809457209828	K123155	000
08809457209835	K123155	000
08809457209842	K123155	000
08809457209859	K123155	000
08809457209866	K123155	000
08809457209873	K123155	000
08809457209729	K123155	000
08809457209712	K123155	000
08809457209569	K123155	000
08809457209576	K123155	000
08809457209583	K123155	000
08809457209590	K123155	000
08809457209606	K123155	000
08809457209613	K123155	000
08809457209620	K123155	000
08809457209637	K123155	000
08809457209644	K123155	000
08809457209651	K123155	000
08809457209668	K123155	000
08809457209675	K123155	000
18809457209689	K123155	000
08809457209699	K123155	000
08809457209705	K123155	000
08809457209880	K123155	000
08809457209897	K123155	000
08809458310097	K123155	000
08809458310103	K123155	000
08809458310110	K123155	000
08809458310127	K123155	000
08809458310134	K123155	000
08809458310141	K123155	000
08809458310158	K123155	000
08809458310165	K123155	000
08809458310172	K123155	000
08809458310189	K123155	000
08809458310196	K123155	000
08809458310202	K123155	000
08809458310219	K123155	000
08809458310226	K123155	000
08809458310233	K123155	000
08809458310080	K123155	000
08809458310073	K123155	000
08809457209903	K123155	000
08809457209910	K123155	000
08809457209941	K123155	000
08809457209958	K123155	000
08809457209965	K123155	000
08809457209972	K123155	000
08809457209989	K123155	000
08809457209996	K123155	000
08809458310004	K123155	000
08809458310011	K123155	000
08809458310028	K123155	000
08809458310035	K123155	000
08809458310042	K123155	000
08809458310059	K123155	000
08809458310066	K123155	000
08809458310240	K123155	000
08809457209545	K123155	000
08809457208869	K123155	000
08809457209040	K123155	000
08809457209057	K123155	000
08809457209064	K123155	000
08809457209071	K123155	000
08809457209088	K123155	000
08809457209095	K123155	000
08809457209101	K123155	000
08809457209118	K123155	000
08809457209125	K123155	000
08809457209132	K123155	000
08809457209149	K123155	000
08809457209156	K123155	000
08809457209163	K123155	000
08809457209170	K123155	000
08809457209187	K123155	000
08809457209033	K123155	000
08809457209026	K123155	000
08809457208876	K123155	000
08809457208883	K123155	000
08809457208890	K123155	000
08809457208906	K123155	000
08809457208913	K123155	000
08809457208920	K123155	000
08809457208937	K123155	000
08809457208944	K123155	000
08809457208951	K123155	000
08809457208968	K123155	000
08809457208975	K123155	000
08809457208982	K123155	000
08809457208999	K123155	000
08809457209002	K123155	000
08809457209019	K123155	000
08809457209194	K123155	000
08809457209200	K123155	000
08809457209385	K123155	000
08809457209392	K123155	000
08809457209408	K123155	000
08809457209415	K123155	000
08809457209422	K123155	000
08809457209439	K123155	000
08809457209446	K123155	000
08809457209453	K123155	000
08809457209460	K123155	000
08809457209477	K123155	000
08809457209484	K123155	000
08809457209491	K123155	000
08809457209507	K123155	000
08809457209514	K123155	000
08809457209521	K123155	000
08809457209378	K123155	000
08809457209361	K123155	000
08809457209217	K123155	000
08809457209224	K123155	000
08809457209231	K123155	000
08809457209248	K123155	000
08809457209255	K123155	000
08809457209262	K123155	000
08809457209279	K123155	000
08809457209286	K123155	000
08809457209293	K123155	000
08809457209309	K123155	000
08809457209316	K123155	000
08809457209323	K123155	000
08809457209330	K123155	000
08809457209347	K123155	000
08809457209354	K123155	000
08809457209538	K123155	000