TK1 TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

NOVOSOURCE INC

The following data is part of a premarket notification filed by Novosource Inc with the FDA for Tk1 Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123339
• 510k Number: K123339
• Device Name: TK1 TOTAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: NOVOSOURCE INC 124 SOUTH 600 WEST Logan, UT 84321
• Contact: James Pinkston
• Correspondent: James Pinkston; NOVOSOURCE INC 124 SOUTH 600 WEST Logan, UT 84321
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-10-31
• Decision Date: 2013-04-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811382032875	K123339	000
00811382035043	K123339	000
00811382035050	K123339	000
00811382035067	K123339	000
00811382035074	K123339	000
00811382035081	K123339	000
00811382035098	K123339	000
00811382035104	K123339	000
00811382035111	K123339	000
00811382035128	K123339	000
00811382035159	K123339	000
00811382035166	K123339	000
00811382035197	K123339	000
00811382035203	K123339	000
00811382035210	K123339	000
00811382035036	K123339	000
00811382035029	K123339	000
00811382035012	K123339	000
00811382032882	K123339	000
00811382032899	K123339	000
00811382032905	K123339	000
00811382032912	K123339	000
00811382032929	K123339	000
00811382033230	K123339	000
00811382033247	K123339	000
00811382033254	K123339	000
00811382033261	K123339	000
00811382034954	K123339	000
00811382034961	K123339	000
00811382034985	K123339	000
00811382034992	K123339	000
00811382035005	K123339	000
00811382035227	K123339	000
00811382035234	K123339	000
00811382035487	K123339	000
00811382035494	K123339	000
00811382035500	K123339	000
00811382035517	K123339	000
00811382035531	K123339	000
00811382035548	K123339	000
00811382035555	K123339	000
00811382035562	K123339	000
00811382035579	K123339	000
00811382035586	K123339	000
00811382035593	K123339	000
00811382035609	K123339	000
00811382035616	K123339	000
00811382036828	K123339	000
00811382035470	K123339	000
00811382035463	K123339	000
00811382035456	K123339	000
00811382035241	K123339	000
00811382035258	K123339	000
00811382035265	K123339	000
00811382035272	K123339	000
00811382035289	K123339	000
00811382035296	K123339	000
00811382035302	K123339	000
00811382035319	K123339	000
00811382035326	K123339	000
00811382035333	K123339	000
00811382035401	K123339	000
00811382035418	K123339	000
00811382035425	K123339	000
00811382035432	K123339	000
00811382036835	K123339	000
00811382032868	K123339	000
00811382037726	K123339	000
00811382032349	K123339	000
00811382032356	K123339	000
00811382032363	K123339	000
00811382032370	K123339	000
00811382032387	K123339	000
00811382032394	K123339	000
00811382032400	K123339	000
00811382032417	K123339	000
00811382032424	K123339	000
00811382032431	K123339	000
00811382032448	K123339	000
00811382032462	K123339	000
00811382032486	K123339	000
00811382032493	K123339	000
00811382032028	K123339	000
00811382032004	K123339	000
00811382031991	K123339	000
00811382037986	K123339	000
00811382031854	K123339	000
00811382031861	K123339	000
00811382031878	K123339	000
00811382031885	K123339	000
00811382031892	K123339	000
00811382031908	K123339	000
00811382031915	K123339	000
00811382031922	K123339	000
00811382031939	K123339	000
00811382031946	K123339	000
00811382031953	K123339	000
00811382031960	K123339	000
00811382031977	K123339	000
00811382032509	K123339	000
00811382032516	K123339	000
00811382032707	K123339	000
00811382032714	K123339	000
00811382032721	K123339	000
00811382032738	K123339	000
00811382032745	K123339	000
00811382032752	K123339	000
00811382032769	K123339	000
00811382032783	K123339	000
00811382032790	K123339	000
00811382032806	K123339	000
00811382032813	K123339	000
00811382032820	K123339	000
00811382032837	K123339	000
00811382032844	K123339	000
00811382032684	K123339	000
00811382032677	K123339	000
00811382032660	K123339	000
00811382032523	K123339	000
00811382032530	K123339	000
00811382032547	K123339	000
00811382032554	K123339	000
00811382032561	K123339	000
00811382032578	K123339	000
00811382032585	K123339	000
00811382032592	K123339	000
00811382032608	K123339	000
00811382032615	K123339	000
00811382032622	K123339	000
00811382032639	K123339	000
00811382032646	K123339	000
00811382032653	K123339	000
00811382032851	K123339	000
00811382035968	K123339	000
00811382036149	K123339	000
00811382036156	K123339	000
00811382036163	K123339	000
00811382036170	K123339	000
00811382036187	K123339	000
00811382036194	K123339	000
00811382036200	K123339	000
00811382036217	K123339	000
00811382036224	K123339	000
00811382036231	K123339	000
00811382036248	K123339	000
00811382036255	K123339	000
00811382036262	K123339	000
00811382036279	K123339	000
00811382036132	K123339	000
00811382036125	K123339	000
00811382036118	K123339	000
00811382035975	K123339	000
00811382035982	K123339	000
00811382035999	K123339	000
00811382036002	K123339	000
00811382036019	K123339	000
00811382036026	K123339	000
00811382036033	K123339	000
00811382036040	K123339	000
00811382036057	K123339	000
00811382036064	K123339	000
00811382036071	K123339	000
00811382036088	K123339	000
00811382036095	K123339	000
00811382036101	K123339	000
00811382036286	K123339	000
00811382036293	K123339	000
00811382036477	K123339	000
00811382036484	K123339	000
00811382036491	K123339	000
00811382036507	K123339	000
00811382036514	K123339	000
00811382036842	K123339	000
00811382036859	K123339	000
00811382036866	K123339	000
00811382036873	K123339	000
00811382036903	K123339	000
00811382036965	K123339	000
00811382036972	K123339	000
00811382036989	K123339	000
00811382036996	K123339	000
00811382036460	K123339	000
00811382036453	K123339	000
00811382036446	K123339	000
00811382036309	K123339	000
00811382036316	K123339	000
00811382036323	K123339	000
00811382036330	K123339	000
00811382036347	K123339	000
00811382036354	K123339	000
00811382036361	K123339	000
00811382036378	K123339	000
00811382036385	K123339	000
00811382036392	K123339	000
00811382036408	K123339	000
00811382036415	K123339	000
00811382036422	K123339	000
00811382036439	K123339	000
00811382037009	K123339	000
00811382035951	K123339	000
00811382036880	K123339	000
00811382037245	K123339	000
00811382037252	K123339	000
00811382037269	K123339	000
00811382037276	K123339	000
00811382037283	K123339	000
00811382037290	K123339	000
00811382037306	K123339	000
00811382037313	K123339	000
00811382037320	K123339	000
00811382037337	K123339	000
00811382037344	K123339	000
00811382037351	K123339	000
00811382037368	K123339	000
00811382031984	K123339	000
00811382037238	K123339	000
00811382037221	K123339	000
00811382037214	K123339	000
00811382036897	K123339	000
00811382036910	K123339	000
00811382036927	K123339	000
00811382036934	K123339	000
00811382036941	K123339	000
00811382036958	K123339	000
00811382037016	K123339	000
00811382037023	K123339	000
00811382037641	K123339	000
00811382037160	K123339	000
00811382037177	K123339	000
00811382037184	K123339	000
00811382037191	K123339	000
00811382037207	K123339	000
00811382032011	K123339	000
00811382032332	K123339	000
00811382035135	K123339	000
00811382035142	K123339	000
00811382035173	K123339	000
00811382035180	K123339	000
00811382035340	K123339	000
00811382035357	K123339	000
00811382035364	K123339	000
00811382035371	K123339	000
00811382035388	K123339	000
00811382035395	K123339	000
00811382035449	K123339	000
00811382035524	K123339	000
00811382035920	K123339	000
00811382035937	K123339	000
00811382034978	K123339	000
00811382034947	K123339	000
00811382034930	K123339	000
00811382032455	K123339	000
00811382032479	K123339	000
00811382032691	K123339	000
00811382032776	K123339	000
00811382034831	K123339	000
00811382034848	K123339	000
00811382034855	K123339	000
00811382034862	K123339	000
00811382034879	K123339	000
00811382034886	K123339	000
00811382034893	K123339	000
00811382034909	K123339	000
00811382034916	K123339	000
00811382034923	K123339	000
00811382035944	K123339	000