DREAM COLOR I (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, DREAM COLOR II (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, D

Lenses, Soft Contact, Daily Wear

DREAMCON CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Dreamcon Co., Ltd with the FDA for Dream Color I (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, Dream Color Ii (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, D.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123431
• 510k Number: K123431
• Device Name: DREAM COLOR I (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, DREAM COLOR II (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, D
• Classification: Lenses, Soft Contact, Daily Wear
• Applicant: DREAMCON CO., LTD 27001 LA PAZ ROAD SUITE 312 Mission Viejo, CA 92691
• Contact: Albert Rego
• Correspondent: Albert Rego; DREAMCON CO., LTD 27001 LA PAZ ROAD SUITE 312 Mission Viejo, CA 92691
• Product Code: LPL
• CFR Regulation Number: 886.5925 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-11-07
• Decision Date: 2013-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00696792090536	K123431	000
00696792090710	K123431	000
00696792090727	K123431	000
00696792090734	K123431	000
00696792090741	K123431	000
00696792090758	K123431	000
00696792090765	K123431	000
00696792090772	K123431	000
00696792090789	K123431	000
00696792090796	K123431	000
00696792090802	K123431	000
00696792090666	K123431	000
00696792090642	K123431	000
00696792090543	K123431	000
00696792090550	K123431	000
00696792090567	K123431	000
00696792090574	K123431	000
00696792090581	K123431	000
00696792090598	K123431	000
00696792090604	K123431	000
00696792090611	K123431	000
00696792090628	K123431	000
00696792090635	K123431	000
00696792090826	K123431	000
00696792090833	K123431	000
00696792090840	K123431	000
00696792090994	K123431	000
00696792091007	K123431	000
00696792091014	K123431	000
00696792091045	K123431	000
00696792091052	K123431	000
00696792091069	K123431	000
00696792091076	K123431	000
00696792091083	K123431	000
00696792091090	K123431	000
00696792091182	K123431	000
00696792090987	K123431	000
00696792090970	K123431	000
00696792090857	K123431	000
00696792090864	K123431	000
00696792090871	K123431	000
00696792090888	K123431	000
00696792090895	K123431	000
00696792090901	K123431	000
00696792090925	K123431	000
00696792090949	K123431	000
00696792090956	K123431	000
00696792090963	K123431	000
00696792091199	K123431	000
00696792090529	K123431	000
00696792090000	K123431	000
00696792090147	K123431	000
00696792090154	K123431	000
00696792090161	K123431	000
00696792090178	K123431	000
00696792090185	K123431	000
00696792090192	K123431	000
00696792090208	K123431	000
00696792090215	K123431	000
00696792090222	K123431	000
00696792090239	K123431	000
00696792090130	K123431	000
00696792090123	K123431	000
00696792090017	K123431	000
00696792090024	K123431	000
00696792090031	K123431	000
00696792090048	K123431	000
00696792090055	K123431	000
00696792090062	K123431	000
00696792090079	K123431	000
00696792090093	K123431	000
00696792090109	K123431	000
00696792090116	K123431	000
00696792090246	K123431	000
00696792090253	K123431	000
00696792090260	K123431	000
00696792090390	K123431	000
00696792090413	K123431	000
00696792090420	K123431	000
00696792090437	K123431	000
00696792090444	K123431	000
00696792090451	K123431	000
00696792090468	K123431	000
00696792090475	K123431	000
00696792090482	K123431	000
00696792090499	K123431	000
00696792090383	K123431	000
00696792090376	K123431	000
00696792090277	K123431	000
00696792090284	K123431	000
00696792090291	K123431	000
00696792090307	K123431	000
00696792090314	K123431	000
00696792090321	K123431	000
00696792090338	K123431	000
00696792090345	K123431	000
00696792090352	K123431	000
00696792090369	K123431	000
00696792090512	K123431	000
00696792091229	K123431	000
00696792095609	K123431	000
00696792096019	K123431	000
00696792096026	K123431	000
00696792096033	K123431	000
00696792096101	K123431	000
00696792096118	K123431	000
00696792096125	K123431	000
00696792096170	K123431	000
00696792096187	K123431	000
00696792096200	K123431	000
00696792096217	K123431	000
00696792095791	K123431	000
00696792095784	K123431	000
00696792095616	K123431	000
00696792095623	K123431	000
00696792095630	K123431	000
00696792095647	K123431	000
00696792095654	K123431	000
00696792095661	K123431	000
00696792095678	K123431	000
00696792095753	K123431	000
00696792095760	K123431	000
00696792095777	K123431	000
00696792096224	K123431	000
00696792096309	K123431	000
00696792096316	K123431	000
00696792096538	K123431	000
00696792096545	K123431	000
00696792096804	K123431	000
00696792096811	K123431	000
00696792096828	K123431	000
00696792096835	K123431	000
00696792096842	K123431	000
00696792096903	K123431	000
00696792096910	K123431	000
00696792096927	K123431	000
00696792096521	K123431	000
00696792096514	K123431	000
00696792096323	K123431	000
00696792096330	K123431	000
00696792096347	K123431	000
00696792096408	K123431	000
00696792096415	K123431	000
00696792096422	K123431	000
00696792096439	K123431	000
00696792096446	K123431	000
00696792096453	K123431	000
00696792096507	K123431	000
00696792096934	K123431	000
00696792095531	K123431	000
00696792091335	K123431	000
00696792091663	K123431	000
00696792091670	K123431	000
00696792091687	K123431	000
00696792091724	K123431	000
00696792091731	K123431	000
00696792091748	K123431	000
00696792091755	K123431	000
00696792091762	K123431	000
00696792091779	K123431	000
00696792091786	K123431	000
00696792091625	K123431	000
00696792091601	K123431	000
00696792091342	K123431	000
00696792091410	K123431	000
00696792091441	K123431	000
00696792091458	K123431	000
00696792091472	K123431	000
00696792091489	K123431	000
00696792091502	K123431	000
00696792091519	K123431	000
00696792091526	K123431	000
00696792091540	K123431	000
00696792091878	K123431	000
00696792091885	K123431	000
00696792091908	K123431	000
00696792095241	K123431	000
00696792095265	K123431	000
00696792095272	K123431	000
00696792095289	K123431	000
00696792095296	K123431	000
00696792095302	K123431	000
00696792095319	K123431	000
00696792095326	K123431	000
00696792095333	K123431	000
00696792095500	K123431	000
00696792095227	K123431	000
00696792095203	K123431	000
00696792091915	K123431	000
00696792095005	K123431	000
00696792095012	K123431	000
00696792095029	K123431	000
00696792095043	K123431	000
00696792095067	K123431	000
00696792095111	K123431	000
00696792095128	K123431	000
00696792095135	K123431	000
00696792095142	K123431	000
00696792095524	K123431	000