MORTARA SURVEYOR PATIENT MONITOR

Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)

MORTARA INSTRUMENT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Mortara Instrument, Inc. with the FDA for Mortara Surveyor Patient Monitor.

Pre-market Notification Details

Device IDK123556
510k NumberK123556
Device Name:MORTARA SURVEYOR PATIENT MONITOR
ClassificationMonitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)
Applicant MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee,  WI  53224
ContactAmy Yang
CorrespondentAmy Yang
MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee,  WI  53224
Product CodeMHX  
CFR Regulation Number870.1025 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-11-19
Decision Date2013-03-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00732094317565 K123556 000
00732094283891 K123556 000
00732094283914 K123556 000
00732094284126 K123556 000
00732094284409 K123556 000
00732094288636 K123556 000
00732094288926 K123556 000
00732094294811 K123556 000
00732094295450 K123556 000
00732094283785 K123556 000
00732094283594 K123556 000
00732094261745 K123556 000
00732094261752 K123556 000
00732094261769 K123556 000
00732094261776 K123556 000
00732094261783 K123556 000
00732094261790 K123556 000
00732094261806 K123556 000
00732094261813 K123556 000
00732094296419 K123556 000
00732094296426 K123556 000
00732094313857 K123556 000
00732094313871 K123556 000
00732094314540 K123556 000
00732094315653 K123556 000
00732094316889 K123556 000
00732094316896 K123556 000
00732094317541 K123556 000
00732094317558 K123556 000
00732094307191 K123556 000
00732094307108 K123556 000
00732094296594 K123556 000
00732094300154 K123556 000
00732094300451 K123556 000
00732094301700 K123556 000
00732094302080 K123556 000
00732094302097 K123556 000
00732094302103 K123556 000
00732094307092 K123556 000
00732094261738 K123556 000
00732094261721 K123556 000
00732094261707 K123556 000
00732094316872 K123556 000
00732094319354 K123556 000
00732094321210 K123556 000
00732094294262 K123556 000
00732094294279 K123556 000
00732094302059 K123556 000
00732094302066 K123556 000
00732094325096 K123556 000
00732094316865 K123556 000
00732094283921 K123556 000
00732094275889 K123556 000
00732094279375 K123556 000
00817655023298 K123556 000
00817655023304 K123556 000
00732094261486 K123556 000
00732094261509 K123556 000
00732094261714 K123556 000
00732094283563 K123556 000
00732094321449 K123556 000
00732094261493 K123556 000
00732094261622 K123556 000
00732094261639 K123556 000
00732094261646 K123556 000
00732094261653 K123556 000
00732094261660 K123556 000
00732094261677 K123556 000
00732094261684 K123556 000
00732094261691 K123556 000
00732094261615 K123556 000
00732094261608 K123556 000
00732094261516 K123556 000
00732094261523 K123556 000
00732094261530 K123556 000
00732094261547 K123556 000
00732094261554 K123556 000
00732094261561 K123556 000
00732094261585 K123556 000
00732094261592 K123556 000
00732094258639 K123556 000
00812345029925 K123556 000
00812345029222 K123556 000
00812345029239 K123556 000
00812345029246 K123556 000
00812345029253 K123556 000
00812345029260 K123556 000
00812345029277 K123556 000
00812345029284 K123556 000
00812345029291 K123556 000
00812345029215 K123556 000
00812345029208 K123556 000
00812345025781 K123556 000
00812345025804 K123556 000
00812345029147 K123556 000
00812345029154 K123556 000
00812345029161 K123556 000
00812345029178 K123556 000
00812345029185 K123556 000
00812345029192 K123556 000
00812345029307 K123556 000
00812345029314 K123556 000
00812345029451 K123556 000
00812345029468 K123556 000
00812345029475 K123556 000
00812345029666 K123556 000
00812345029673 K123556 000
00812345029710 K123556 000
00812345029833 K123556 000
00812345029864 K123556 000
00812345029444 K123556 000
00812345029437 K123556 000
00812345029321 K123556 000
00812345029338 K123556 000
00812345029345 K123556 000
00812345029369 K123556 000
00812345029376 K123556 000
00812345029383 K123556 000
00812345029413 K123556 000
00812345029420 K123556 000
00812345024043 K123556 000
00812345024036 K123556 000
00812345024005 K123556 000
00817655021546 K123556 000
00817655021553 K123556 000
00817655021560 K123556 000
00817655021577 K123556 000
00817655021584 K123556 000
00817655021591 K123556 000
00817655021607 K123556 000
00817655021621 K123556 000
00817655021539 K123556 000
00817655021522 K123556 000
00732094320220 K123556 000
00732094319804 K123556 000
00732094319811 K123556 000
00732094288971 K123556 000
00817655020198 K123556 000
00817655020600 K123556 000
00817655021027 K123556 000
00817655021515 K123556 000
00817655021652 K123556 000
00817655021775 K123556 000
00817655022703 K123556 000
00817655022710 K123556 000
00817655022727 K123556 000
00817655022734 K123556 000
00817655023175 K123556 000
00812345023671 K123556 000
00812345023688 K123556 000
00812345023886 K123556 000
00817655022697 K123556 000
00817655022680 K123556 000
00817655021812 K123556 000
00817655021898 K123556 000
00817655021911 K123556 000
00817655021928 K123556 000
00817655022000 K123556 000
00817655022017 K123556 000
00817655022666 K123556 000
00817655022673 K123556 000
00732094317572 K123556 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.