FLOWER SMALL AND MEDIUM BONE IMPLANTS

Plate, Fixation, Bone

FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Flower Orthopedics Corporation with the FDA for Flower Small And Medium Bone Implants.

Pre-market Notification Details

Device IDK123562
510k NumberK123562
Device Name:FLOWER SMALL AND MEDIUM BONE IMPLANTS
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION 1835 MARKET ST, 29TH FLOOR Philadelphia,  PA  19103
ContactJanice M Hogan
CorrespondentJanice M Hogan
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION 1835 MARKET ST, 29TH FLOOR Philadelphia,  PA  19103
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-11-19
Decision Date2013-03-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840118102704 K123562 000
00840118102476 K123562 000
00840118102469 K123562 000
00840118102452 K123562 000
00840118102445 K123562 000
00840118102438 K123562 000
00840118102421 K123562 000
00840118102414 K123562 000
00840118102407 K123562 000
00840118102391 K123562 000
00840118102384 K123562 000
00840118102377 K123562 000
00840118102483 K123562 000
00840118102582 K123562 000
00840118102698 K123562 000
00840118102681 K123562 000
00840118102674 K123562 000
00840118102667 K123562 000
00840118102650 K123562 000
00840118102643 K123562 000
00840118102636 K123562 000
00840118102629 K123562 000
00840118102612 K123562 000
00840118102605 K123562 000
00840118102599 K123562 000
00840118102346 K123562 000
00840118102315 K123562 000
00840118102308 K123562 000
00840118102162 K123562 000
00840118102155 K123562 000
00840118102148 K123562 000
00840118102131 K123562 000
00840118102124 K123562 000
00840118102117 K123562 000
00840118102100 K123562 000
00840118102094 K123562 000
00840118102087 K123562 000
00840118102070 K123562 000
00840118102063 K123562 000
00840118102179 K123562 000
00840118102186 K123562 000
00840118102292 K123562 000
00840118102285 K123562 000
00840118102278 K123562 000
00840118102261 K123562 000
00840118102254 K123562 000
00840118102247 K123562 000
00840118102230 K123562 000
00840118102223 K123562 000
00840118102216 K123562 000
00840118102209 K123562 000
00840118102193 K123562 000
00840118102056 K123562 000
00840118103497 K123562 000
00840118103350 K123562 000
00840118103343 K123562 000
00840118103336 K123562 000
00840118103329 K123562 000
00840118103312 K123562 000
00840118103305 K123562 000
00840118103299 K123562 000
00840118103282 K123562 000
00840118103237 K123562 000
00840118103220 K123562 000
00840118103213 K123562 000
00840118103367 K123562 000
00840118103374 K123562 000
00840118103480 K123562 000
00840118103473 K123562 000
00840118103466 K123562 000
00840118103459 K123562 000
00840118103442 K123562 000
00840118103435 K123562 000
00840118103428 K123562 000
00840118103411 K123562 000
00840118103404 K123562 000
00840118103398 K123562 000
00840118103381 K123562 000
00840118103206 K123562 000
00840118103190 K123562 000
00840118103183 K123562 000
00840118102827 K123562 000
00840118102810 K123562 000
00840118102803 K123562 000
00840118102797 K123562 000
00840118102780 K123562 000
00840118102773 K123562 000
00840118102766 K123562 000
00840118102759 K123562 000
00840118102742 K123562 000
00840118102735 K123562 000
00840118102728 K123562 000
00840118102841 K123562 000
00840118102858 K123562 000
00840118103176 K123562 000
00840118103169 K123562 000
00840118103152 K123562 000
00840118103145 K123562 000
00840118103138 K123562 000
00840118103121 K123562 000
00840118103114 K123562 000
00840118102896 K123562 000
00840118102889 K123562 000
00840118102872 K123562 000
00840118102865 K123562 000
00840118102711 K123562 000
00840118102049 K123562 000
00840118100663 K123562 000
00840118115605 K123562 000
00840118115599 K123562 000
00840118115582 K123562 000
00840118115575 K123562 000
00840118115568 K123562 000
00840118115551 K123562 000
00840118115544 K123562 000
00840118115537 K123562 000
00840118115520 K123562 000
00840118115513 K123562 000
00840118115506 K123562 000
00840118115612 K123562 000
00840118115629 K123562 000
00840118100656 K123562 000
00840118100649 K123562 000
00840118100632 K123562 000
00840118100625 K123562 000
00840118100618 K123562 000
00840118100601 K123562 000
00840118100595 K123562 000
00840118100588 K123562 000
00840118100571 K123562 000
00840118100007 K123562 000
00840118115636 K123562 000
00840118115490 K123562 000
00840118115483 K123562 000
00840118115476 K123562 000
00840118115339 K123562 000
00840118115322 K123562 000
00840118115315 K123562 000
00840118115308 K123562 000
00840118115292 K123562 000
00840118115285 K123562 000
00840118115278 K123562 000
00840118115261 K123562 000
00840118115254 K123562 000
00840118115247 K123562 000
00840118115230 K123562 000
00840118115346 K123562 000
00840118115353 K123562 000
00840118115469 K123562 000
00840118115452 K123562 000
00840118115445 K123562 000
00840118115438 K123562 000
00840118115421 K123562 000
00840118115414 K123562 000
00840118115407 K123562 000
00840118115391 K123562 000
00840118115384 K123562 000
00840118115377 K123562 000
00840118115360 K123562 000
00840118115223 K123562 000
00840118102032 K123562 000
00840118101899 K123562 000
00840118101882 K123562 000
00840118101875 K123562 000
00840118101868 K123562 000
00840118101851 K123562 000
00840118101844 K123562 000
00840118101127 K123562 000
00840118101097 K123562 000
00840118100977 K123562 000
00840118100960 K123562 000
00840118100953 K123562 000
00840118101905 K123562 000
00840118101912 K123562 000
00840118102025 K123562 000
00840118102018 K123562 000
00840118102001 K123562 000
00840118101998 K123562 000
00840118101981 K123562 000
00840118101974 K123562 000
00840118101967 K123562 000
00840118101950 K123562 000
00840118101943 K123562 000
00840118101936 K123562 000
00840118101929 K123562 000
00840118100946 K123562 000
00840118100939 K123562 000
00840118100922 K123562 000
00840118100786 K123562 000
00840118100779 K123562 000
00840118100762 K123562 000
00840118100755 K123562 000
00840118100748 K123562 000
00840118100731 K123562 000
00840118100724 K123562 000
00840118100717 K123562 000
00840118100700 K123562 000
00840118100694 K123562 000
00840118100687 K123562 000
00840118100793 K123562 000
00840118100809 K123562 000
00840118100915 K123562 000
00840118100908 K123562 000
00840118100892 K123562 000
00840118100885 K123562 000
00840118100878 K123562 000
00840118100861 K123562 000
00840118100854 K123562 000
00840118100847 K123562 000
00840118100830 K123562 000
00840118100823 K123562 000
00840118100816 K123562 000
00840118100670 K123562 000
00840118103503 K123562 000
00840118111430 K123562 000
00840118110945 K123562 000
00840118110938 K123562 000
00840118110921 K123562 000
00840118110914 K123562 000
00840118110907 K123562 000
00840118110891 K123562 000
00840118110884 K123562 000
00840118110877 K123562 000
00840118110860 K123562 000
00840118110846 K123562 000
00840118110594 K123562 000
00840118111232 K123562 000
00840118111249 K123562 000
00840118111423 K123562 000
00840118111416 K123562 000
00840118111409 K123562 000
00840118111393 K123562 000
00840118111386 K123562 000
00840118111379 K123562 000
00840118111362 K123562 000
00840118111355 K123562 000
00840118111348 K123562 000
00840118111331 K123562 000
00840118111324 K123562 000
00840118110587 K123562 000
00840118110570 K123562 000
00840118110563 K123562 000
00840118110426 K123562 000
00840118110419 K123562 000
00840118110402 K123562 000
00840118110396 K123562 000
00840118110389 K123562 000
00840118110372 K123562 000
00840118110365 K123562 000
00840118110358 K123562 000
00840118110341 K123562 000
00840118110334 K123562 000
00840118110327 K123562 000
00840118110433 K123562 000
00840118110440 K123562 000
00840118110556 K123562 000
00840118110549 K123562 000
00840118110532 K123562 000
00840118110525 K123562 000
00840118110518 K123562 000
00840118110501 K123562 000
00840118110495 K123562 000
00840118110488 K123562 000
00840118110471 K123562 000
00840118110464 K123562 000
00840118110457 K123562 000
00840118110310 K123562 000
00840118115124 K123562 000
00840118113250 K123562 000
00840118113243 K123562 000
00840118113236 K123562 000
00840118113229 K123562 000
00840118113205 K123562 000
00840118113199 K123562 000
00840118113182 K123562 000
00840118113175 K123562 000
00840118113168 K123562 000
00840118113151 K123562 000
00840118113144 K123562 000
00840118113267 K123562 000
00840118113274 K123562 000
00840118115117 K123562 000
00840118115100 K123562 000
00840118109949 K123562 000
00840118109932 K123562 000
00840118109925 K123562 000
00840118109918 K123562 000
00840118109765 K123562 000
00840118114578 K123562 000
00840118114561 K123562 000
00840118114554 K123562 000
00840118114547 K123562 000
00840118113137 K123562 000
00840118113120 K123562 000
00840118112215 K123562 000
00840118111560 K123562 000
00840118111553 K123562 000
00840118111546 K123562 000
00840118111539 K123562 000
00840118111515 K123562 000
00840118111508 K123562 000
00840118111492 K123562 000
00840118111485 K123562 000
00840118111478 K123562 000
00840118111461 K123562 000
00840118111454 K123562 000
00840118112079 K123562 000
00840118112093 K123562 000
00840118112208 K123562 000
00840118112192 K123562 000
00840118112185 K123562 000
00840118112178 K123562 000
00840118112161 K123562 000
00840118112154 K123562 000
00840118112147 K123562 000
00840118112130 K123562 000
00840118112123 K123562 000
00840118112116 K123562 000
00840118112109 K123562 000
00840118111447 K123562 000
00840118110303 K123562 000
00840118104777 K123562 000
00840118104586 K123562 000
00840118104579 K123562 000
00840118104562 K123562 000
00840118104555 K123562 000
00840118104548 K123562 000
00840118104531 K123562 000
00840118104524 K123562 000
00840118104517 K123562 000
00840118104500 K123562 000
00840118104067 K123562 000
00840118104050 K123562 000
00840118104593 K123562 000
00840118104609 K123562 000
00840118104760 K123562 000
00840118104739 K123562 000
00840118104722 K123562 000
00840118104715 K123562 000
00840118104708 K123562 000
00840118104692 K123562 000
00840118104685 K123562 000
00840118104678 K123562 000
00840118104661 K123562 000
00840118104654 K123562 000
00840118104616 K123562 000
00840118104043 K123562 000
00840118104036 K123562 000
00840118104029 K123562 000
00840118103886 K123562 000
00840118103879 K123562 000
00840118103657 K123562 000
00840118103596 K123562 000
00840118103589 K123562 000
00840118103572 K123562 000
00840118103565 K123562 000
00840118103558 K123562 000
00840118103541 K123562 000
00840118103534 K123562 000
00840118103527 K123562 000
00840118103893 K123562 000
00840118103909 K123562 000
00840118104012 K123562 000
00840118104005 K123562 000
00840118103992 K123562 000
00840118103985 K123562 000
00840118103978 K123562 000
00840118103961 K123562 000
00840118103954 K123562 000
00840118103947 K123562 000
00840118103930 K123562 000
00840118103923 K123562 000
00840118103916 K123562 000
00840118103510 K123562 000
00840118110297 K123562 000
00840118109970 K123562 000
00840118109895 K123562 000
00840118109888 K123562 000
00840118109871 K123562 000
00840118109864 K123562 000
00840118109857 K123562 000
00840118109840 K123562 000
00840118109833 K123562 000
00840118109826 K123562 000
00840118109819 K123562 000
00840118109802 K123562 000
00840118110099 K123562 000
00840118110105 K123562 000
00840118110280 K123562 000
00840118110273 K123562 000
00840118110266 K123562 000
00840118110259 K123562 000
00840118110242 K123562 000
00840118110235 K123562 000
00840118110228 K123562 000
00840118110211 K123562 000
00840118110204 K123562 000
00840118110198 K123562 000
00840118110181 K123562 000
00840118109796 K123562 000
00840118109789 K123562 000
00840118109772 K123562 000
00840118104890 K123562 000
00840118104883 K123562 000
00840118104876 K123562 000
00840118104869 K123562 000
00840118104852 K123562 000
00840118104845 K123562 000
00840118104838 K123562 000
00840118104821 K123562 000
00840118104814 K123562 000
00840118104807 K123562 000
00840118104791 K123562 000
00840118104906 K123562 000
00840118104913 K123562 000
00840118109758 K123562 000
00840118109741 K123562 000
00840118109734 K123562 000
00840118109727 K123562 000
00840118109710 K123562 000
00840118109703 K123562 000
00840118109697 K123562 000
00840118104951 K123562 000
00840118104944 K123562 000
00840118104937 K123562 000
00840118104920 K123562 000
00840118104784 K123562 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.