ILLICO MIS POSTERIOR FIXATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Illico Mis Posterior Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123623
• 510k Number: K123623
• Device Name: ILLICO MIS POSTERIOR FIXATION SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Contact: Nadine Smith
• Correspondent: Nadine Smith; ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-11-23
• Decision Date: 2013-02-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00844856043626	K123623	000
00844856043367	K123623	000
00844856043350	K123623	000
00844856043343	K123623	000
00844856043336	K123623	000
00844856043329	K123623	000
00844856043312	K123623	000
00844856043305	K123623	000
00844856043299	K123623	000
00844856043282	K123623	000
00844856043275	K123623	000
00844856043268	K123623	000
00844856043251	K123623	000
00844856043244	K123623	000
00844856043237	K123623	000
00844856043220	K123623	000
00844856043213	K123623	000
00844856043206	K123623	000
00844856043374	K123623	000
00844856043381	K123623	000
00844856043398	K123623	000
00844856043619	K123623	000
00844856043602	K123623	000
00844856043596	K123623	000
00844856043589	K123623	000
00844856043572	K123623	000
00844856043565	K123623	000
00844856043558	K123623	000
00844856043541	K123623	000
00844856043534	K123623	000
00844856043527	K123623	000
00844856043510	K123623	000
00844856043503	K123623	000
00844856043497	K123623	000
00844856043480	K123623	000
00844856043473	K123623	000
00844856043466	K123623	000
00844856043404	K123623	000
00844856043190	K123623	000
00844856043183	K123623	000
00844856043176	K123623	000
00844856005679	K123623	000
00844856005662	K123623	000
00844856005655	K123623	000
00844856005648	K123623	000
00844856005631	K123623	000
00844856005624	K123623	000
00844856005617	K123623	000
00844856005600	K123623	000
00844856005594	K123623	000
00844856005587	K123623	000
00844856005570	K123623	000
00844856005563	K123623	000
00844856005556	K123623	000
00844856005549	K123623	000
00844856005532	K123623	000
00844856005525	K123623	000
00844856005518	K123623	000
00844856005686	K123623	000
00844856042971	K123623	000
00844856042988	K123623	000
00844856043169	K123623	000
00844856043152	K123623	000
00844856043145	K123623	000
00844856043138	K123623	000
00844856043121	K123623	000
00844856043114	K123623	000
00844856043107	K123623	000
00844856043091	K123623	000
00844856043084	K123623	000
00844856043077	K123623	000
00844856043060	K123623	000
00844856043053	K123623	000
00844856043046	K123623	000
00844856043022	K123623	000
00844856043015	K123623	000
00844856043008	K123623	000
00844856042995	K123623	000
00844856005501	K123623	000
00844856043633	K123623	000
00844856068551	K123623	000
00844856068346	K123623	000
00844856068339	K123623	000
00844856068322	K123623	000
00844856068315	K123623	000
00844856068308	K123623	000
00844856068292	K123623	000
00844856068285	K123623	000
00844856068278	K123623	000
00844856068261	K123623	000
00844856068254	K123623	000
00844856068247	K123623	000
00844856068230	K123623	000
00844856068223	K123623	000
00844856068216	K123623	000
00844856068209	K123623	000
00844856068193	K123623	000
00844856068186	K123623	000
00844856068353	K123623	000
00844856068360	K123623	000
00844856068377	K123623	000
00844856068544	K123623	000
00844856068537	K123623	000
00844856068520	K123623	000
00844856068513	K123623	000
00844856068506	K123623	000
00844856068490	K123623	000
00844856068483	K123623	000
00844856068476	K123623	000
00844856068469	K123623	000
00844856068452	K123623	000
00844856068445	K123623	000
00844856068438	K123623	000
00844856068421	K123623	000
00844856068414	K123623	000
00844856068407	K123623	000
00844856068391	K123623	000
00844856068384	K123623	000
00844856063730	K123623	000
00844856063723	K123623	000
00844856063716	K123623	000
00844856050952	K123623	000
00844856050945	K123623	000
00844856050938	K123623	000
00844856050921	K123623	000
00844856050914	K123623	000
00844856050907	K123623	000
00844856050891	K123623	000
00844856050884	K123623	000
00844856050877	K123623	000
00844856050860	K123623	000
00844856050853	K123623	000
00844856050846	K123623	000
00844856050839	K123623	000
00844856050822	K123623	000
00844856048973	K123623	000
00844856043688	K123623	000
00844856043657	K123623	000
00844856050969	K123623	000
00844856050976	K123623	000
00844856050983	K123623	000
00844856063709	K123623	000
00844856063693	K123623	000
00844856063686	K123623	000
00844856063679	K123623	000
00844856063662	K123623	000
00844856063655	K123623	000
00844856051096	K123623	000
00844856051089	K123623	000
00844856051072	K123623	000
00844856051065	K123623	000
00844856051058	K123623	000
00844856051041	K123623	000
00844856051034	K123623	000
00844856051027	K123623	000
00844856051010	K123623	000
00844856051003	K123623	000
00844856050990	K123623	000
00844856043640	K123623	000