UCENTUM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ULRICH GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Gmbh & Co. Kg with the FDA for Ucentum.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123717
• 510k Number: K123717
• Device Name: UCENTUM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: ULRICH GMBH & CO. KG 612 TRADE CENTER BLVD Chesterfield, MO 63005
• Contact: Hans Stover
• Correspondent: Hans Stover; ULRICH GMBH & CO. KG 612 TRADE CENTER BLVD Chesterfield, MO 63005
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Se - With Limitations (SESU)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-12-04
• Decision Date: 2013-03-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04052536079810	K123717	000
04052536080212	K123717	000
04052536080205	K123717	000
04052536080199	K123717	000
04052536080182	K123717	000
04052536080175	K123717	000
04052536080168	K123717	000
04052536080151	K123717	000
04052536080144	K123717	000
04052536080229	K123717	000
04052536080236	K123717	000
04052536080311	K123717	000
04052536080304	K123717	000
04052536080298	K123717	000
04052536080281	K123717	000
04052536080274	K123717	000
04052536080267	K123717	000
04052536080250	K123717	000
04052536080243	K123717	000
04052536080137	K123717	000
04052536080007	K123717	000
04052536079896	K123717	000
04052536079889	K123717	000
04052536079872	K123717	000
04052536079865	K123717	000
04052536079858	K123717	000
04052536079841	K123717	000
04052536079834	K123717	000
04052536079827	K123717	000
04052536079902	K123717	000
04052536079919	K123717	000
04052536079995	K123717	000
04052536079988	K123717	000
04052536079971	K123717	000
04052536079964	K123717	000
04052536079957	K123717	000
04052536079940	K123717	000
04052536079933	K123717	000
04052536079926	K123717	000
04052536080328	K123717	000
04052536080335	K123717	000
04052536080342	K123717	000
04052536080625	K123717	000
04052536080618	K123717	000
04052536080601	K123717	000
04052536080595	K123717	000
04052536080588	K123717	000
04052536080571	K123717	000
04052536080564	K123717	000
04052536080557	K123717	000
04052536080632	K123717	000
04052536080649	K123717	000
04052536080724	K123717	000
04052536080717	K123717	000
04052536080700	K123717	000
04052536080694	K123717	000
04052536080687	K123717	000
04052536080670	K123717	000
04052536080663	K123717	000
04052536080656	K123717	000
04052536080540	K123717	000
04052536080533	K123717	000
04052536080427	K123717	000
04052536080410	K123717	000
04052536080403	K123717	000
04052536080397	K123717	000
04052536080380	K123717	000
04052536080373	K123717	000
04052536080366	K123717	000
04052536080359	K123717	000
04052536080434	K123717	000
04052536080441	K123717	000
04052536080526	K123717	000
04052536080519	K123717	000
04052536080502	K123717	000
04052536080496	K123717	000
04052536080489	K123717	000
04052536080472	K123717	000
04052536080465	K123717	000
04052536080458	K123717	000
04052536080731	K123717	000
04052536014057	K123717	000
04052536078929	K123717	000
04052536078912	K123717	000
04052536078905	K123717	000
04052536078899	K123717	000
04052536078882	K123717	000
04052536078875	K123717	000
04052536078868	K123717	000
04052536078851	K123717	000
04052536078936	K123717	000
04052536078943	K123717	000
04052536079025	K123717	000
04052536079018	K123717	000
04052536079001	K123717	000
04052536078998	K123717	000
04052536078981	K123717	000
04052536078974	K123717	000
04052536078967	K123717	000
04052536078950	K123717	000
04052536078844	K123717	000
04052536078837	K123717	000
04052536078721	K123717	000
04052536078714	K123717	000
04052536078707	K123717	000
04052536078691	K123717	000
04052536078684	K123717	000
04052536078677	K123717	000
04052536078653	K123717	000
04052536078646	K123717	000
04052536078738	K123717	000
04052536078745	K123717	000
04052536078820	K123717	000
04052536078813	K123717	000
04052536078806	K123717	000
04052536078790	K123717	000
04052536078783	K123717	000
04052536078776	K123717	000
04052536078769	K123717	000
04052536078752	K123717	000
04052536079391	K123717	000
04052536079407	K123717	000
04052536079414	K123717	000
04052536079698	K123717	000
04052536079681	K123717	000
04052536079674	K123717	000
04052536079667	K123717	000
04052536079650	K123717	000
04052536079643	K123717	000
04052536079636	K123717	000
04052536079629	K123717	000
04052536079704	K123717	000
04052536079711	K123717	000
04052536079797	K123717	000
04052536079780	K123717	000
04052536079773	K123717	000
04052536079766	K123717	000
04052536079759	K123717	000
04052536079742	K123717	000
04052536079735	K123717	000
04052536079728	K123717	000
04052536079612	K123717	000
04052536079605	K123717	000
04052536079490	K123717	000
04052536079483	K123717	000
04052536079476	K123717	000
04052536079469	K123717	000
04052536079452	K123717	000
04052536079445	K123717	000
04052536079438	K123717	000
04052536079421	K123717	000
04052536079506	K123717	000
04052536079513	K123717	000
04052536079599	K123717	000
04052536079582	K123717	000
04052536079575	K123717	000
04052536079568	K123717	000
04052536079551	K123717	000
04052536079544	K123717	000
04052536079537	K123717	000
04052536079520	K123717	000
04052536079803	K123717	000
04052536082872	K123717	000
04052536083152	K123717	000
04052536083145	K123717	000
04052536083138	K123717	000
04052536083121	K123717	000
04052536083114	K123717	000
04052536083107	K123717	000
04052536083091	K123717	000
04052536083084	K123717	000
04052536083169	K123717	000
04052536083176	K123717	000
04052536083251	K123717	000
04052536083244	K123717	000
04052536083237	K123717	000
04052536083220	K123717	000
04052536083213	K123717	000
04052536083206	K123717	000
04052536083190	K123717	000
04052536083183	K123717	000
04052536083077	K123717	000
04052536083060	K123717	000
04052536082957	K123717	000
04052536082940	K123717	000
04052536082933	K123717	000
04052536082926	K123717	000
04052536082919	K123717	000
04052536082902	K123717	000
04052536082896	K123717	000
04052536082889	K123717	000
04052536082964	K123717	000
04052536082971	K123717	000
04052536083053	K123717	000
04052536083046	K123717	000
04052536083039	K123717	000
04052536083022	K123717	000
04052536083015	K123717	000
04052536083008	K123717	000
04052536082995	K123717	000
04052536082988	K123717	000
04052536083268	K123717	000
04052536083275	K123717	000
04052536083367	K123717	000
04052536169245	K123717	000
04052536169238	K123717	000
04052536169221	K123717	000
04052536169214	K123717	000
04052536169207	K123717	000
04052536169191	K123717	000
04052536163243	K123717	000
04052536163236	K123717	000
04052536169306	K123717	000
04052536169313	K123717	000
04052536169894	K123717	000
04052536169887	K123717	000
04052536169870	K123717	000
04052536169863	K123717	000
04052536169368	K123717	000
04052536169351	K123717	000
04052536169337	K123717	000
04052536169320	K123717	000
04052536123261	K123717	000
04052536083855	K123717	000
04052536083558	K123717	000
04052536083534	K123717	000
04052536083527	K123717	000
04052536083510	K123717	000
04052536083503	K123717	000
04052536083497	K123717	000
04052536083480	K123717	000
04052536083459	K123717	000
04052536083572	K123717	000
04052536083589	K123717	000
04052536083848	K123717	000
04052536083831	K123717	000
04052536083756	K123717	000
04052536083671	K123717	000
04052536083633	K123717	000
04052536083626	K123717	000
04052536083619	K123717	000
04052536083602	K123717	000
04052536169900	K123717	000
04052536080748	K123717	000
04052536081677	K123717	000
04052536081660	K123717	000
04052536081646	K123717	000
04052536081639	K123717	000
04052536081509	K123717	000
04052536081486	K123717	000
04052536081455	K123717	000
04052536081448	K123717	000
04052536081684	K123717	000
04052536081875	K123717	000
04052536082148	K123717	000
04052536082131	K123717	000
04052536082124	K123717	000
04052536082094	K123717	000
04052536082001	K123717	000
04052536081967	K123717	000
04052536081929	K123717	000
04052536081882	K123717	000
04052536081394	K123717	000
04052536081295	K123717	000
04052536081141	K123717	000
04052536080892	K123717	000
04052536080885	K123717	000
04052536080878	K123717	000
04052536080861	K123717	000
04052536080854	K123717	000
04052536080847	K123717	000
04052536080755	K123717	000
04052536081158	K123717	000
04052536081165	K123717	000
04052536081288	K123717	000
04052536081271	K123717	000
04052536081257	K123717	000
04052536081233	K123717	000
04052536081202	K123717	000
04052536081196	K123717	000
04052536081189	K123717	000
04052536081172	K123717	000
04052536082155	K123717	000
04052536082162	K123717	000
04052536082179	K123717	000
04052536082759	K123717	000
04052536082742	K123717	000
04052536082735	K123717	000
04052536082728	K123717	000
04052536082414	K123717	000
04052536082407	K123717	000
04052536082391	K123717	000
04052536082384	K123717	000
04052536082766	K123717	000
04052536082773	K123717	000
04052536082858	K123717	000
04052536082841	K123717	000
04052536082834	K123717	000
04052536082827	K123717	000
04052536082810	K123717	000
04052536082803	K123717	000
04052536082797	K123717	000
04052536082780	K123717	000
04052536082377	K123717	000
04052536082360	K123717	000
04052536082254	K123717	000
04052536082247	K123717	000
04052536082230	K123717	000
04052536082223	K123717	000
04052536082216	K123717	000
04052536082209	K123717	000
04052536082193	K123717	000
04052536082186	K123717	000
04052536082261	K123717	000
04052536082278	K123717	000
04052536082353	K123717	000
04052536082346	K123717	000
04052536082339	K123717	000
04052536082322	K123717	000
04052536082315	K123717	000
04052536082308	K123717	000
04052536082292	K123717	000
04052536082285	K123717	000
04052536082865	K123717	000