TASMIN R

Spinal Vertebral Body Replacement Device

SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Signus Medizintechnik Gmbh with the FDA for Tasmin R.

Pre-market Notification Details

Device IDK123758
510k NumberK123758
Device Name:TASMIN R
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH PO BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
ContactKaren E Warden, Phd
CorrespondentKaren E Warden, Phd
SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH PO BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-12-07
Decision Date2014-01-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04047844014660 K123758 000
04047844014790 K123758 000
04047844014806 K123758 000
04047844014813 K123758 000
04047844014820 K123758 000
04047844014837 K123758 000
04047844014844 K123758 000
04047844014851 K123758 000
04047844014868 K123758 000
04047844014875 K123758 000
04047844014783 K123758 000
04047844014776 K123758 000
04047844014769 K123758 000
04047844014677 K123758 000
04047844014684 K123758 000
04047844014691 K123758 000
04047844014707 K123758 000
04047844014714 K123758 000
04047844014721 K123758 000
04047844014738 K123758 000
04047844014745 K123758 000
04047844014752 K123758 000
04047844014882 K123758 000
04047844014899 K123758 000
04047844015025 K123758 000
04047844015032 K123758 000
04047844015049 K123758 000
04047844015056 K123758 000
04047844015063 K123758 000
04047844015070 K123758 000
04047844015087 K123758 000
04047844015094 K123758 000
04047844015100 K123758 000
04047844015018 K123758 000
04047844015001 K123758 000
04047844014998 K123758 000
04047844014905 K123758 000
04047844014912 K123758 000
04047844014929 K123758 000
04047844014936 K123758 000
04047844014943 K123758 000
04047844014950 K123758 000
04047844014967 K123758 000
04047844014974 K123758 000
04047844014981 K123758 000
04047844015117 K123758 000
04047844014202 K123758 000
04047844014332 K123758 000
04047844014349 K123758 000
04047844014356 K123758 000
04047844014363 K123758 000
04047844014370 K123758 000
04047844014387 K123758 000
04047844014394 K123758 000
04047844014400 K123758 000
04047844014417 K123758 000
04047844014325 K123758 000
04047844014318 K123758 000
04047844014301 K123758 000
04047844014219 K123758 000
04047844014226 K123758 000
04047844014233 K123758 000
04047844014240 K123758 000
04047844014257 K123758 000
04047844014264 K123758 000
04047844014271 K123758 000
04047844014288 K123758 000
04047844014295 K123758 000
04047844014424 K123758 000
04047844014431 K123758 000
04047844014561 K123758 000
04047844014578 K123758 000
04047844014585 K123758 000
04047844014592 K123758 000
04047844014608 K123758 000
04047844014615 K123758 000
04047844014622 K123758 000
04047844014639 K123758 000
04047844014646 K123758 000
04047844014554 K123758 000
04047844014547 K123758 000
04047844014530 K123758 000
04047844014448 K123758 000
04047844014455 K123758 000
04047844014462 K123758 000
04047844014479 K123758 000
04047844014486 K123758 000
04047844014493 K123758 000
04047844014509 K123758 000
04047844014516 K123758 000
04047844014523 K123758 000
04047844014653 K123758 000
04047844015124 K123758 000
04047844001486 K123758 000
04047844018385 K123758 000
04047844018392 K123758 000
04047844018408 K123758 000
04047844018415 K123758 000
04047844018422 K123758 000
04047844018439 K123758 000
04047844010624 K123758 000
04047844010631 K123758 000
04047844010648 K123758 000
04047844018378 K123758 000
04047844018361 K123758 000
04047844010525 K123758 000
04047844001493 K123758 000
04047844001509 K123758 000
04047844001516 K123758 000
04047844001523 K123758 000
04047844001530 K123758 000
04047844002278 K123758 000
04047844002285 K123758 000
04047844002308 K123758 000
04047844002315 K123758 000
04047844010655 K123758 000
04047844010662 K123758 000
04047844010792 K123758 000
04047844010808 K123758 000
04047844010815 K123758 000
04047844010822 K123758 000
04047844010839 K123758 000
04047844010846 K123758 000
04047844010853 K123758 000
04047844010860 K123758 000
04047844010877 K123758 000
04047844010785 K123758 000
04047844010778 K123758 000
04047844010761 K123758 000
04047844010679 K123758 000
04047844010686 K123758 000
04047844010693 K123758 000
04047844010709 K123758 000
04047844010716 K123758 000
04047844010723 K123758 000
04047844010730 K123758 000
04047844010747 K123758 000
04047844010754 K123758 000
04047844010884 K123758 000
04047844015131 K123758 000
04047844001097 K123758 000
04047844001103 K123758 000
04047844001110 K123758 000
04047844001127 K123758 000
04047844001134 K123758 000
04047844001141 K123758 000
04047844001158 K123758 000
04047844001165 K123758 000
04047844001172 K123758 000
04047844001080 K123758 000
04047844001073 K123758 000
04047844015230 K123758 000
04047844015148 K123758 000
04047844015155 K123758 000
04047844015162 K123758 000
04047844015179 K123758 000
04047844015186 K123758 000
04047844015193 K123758 000
04047844015209 K123758 000
04047844015216 K123758 000
04047844015223 K123758 000
04047844001189 K123758 000
04047844001196 K123758 000
04047844001325 K123758 000
04047844001332 K123758 000
04047844001349 K123758 000
04047844001356 K123758 000
04047844001370 K123758 000
04047844001387 K123758 000
04047844001400 K123758 000
04047844001417 K123758 000
04047844001431 K123758 000
04047844001318 K123758 000
04047844001301 K123758 000
04047844001295 K123758 000
04047844001202 K123758 000
04047844001219 K123758 000
04047844001226 K123758 000
04047844001233 K123758 000
04047844001240 K123758 000
04047844001257 K123758 000
04047844001264 K123758 000
04047844001271 K123758 000
04047844001288 K123758 000
04047844001448 K123758 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.