ACUMED CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ACUMED LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed Llc with the FDA for Acumed Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123890
• 510k Number: K123890
• Device Name: ACUMED CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED LLC 5885 NW Cornelius Pass Rd Hillsboro, OR 97124
• Contact: Kara Budor
• Correspondent: Kara Budor; ACUMED LLC 5885 NW Cornelius Pass Rd Hillsboro, OR 97124
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-12-18
• Decision Date: 2013-03-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378025822	K123890	000
10806378095658	K123890	000
10806378095665	K123890	000
10806378095672	K123890	000
10806378095689	K123890	000
10806378095696	K123890	000
10806378095702	K123890	000
10806378095719	K123890	000
10806378095726	K123890	000
10806378095733	K123890	000
10806378095740	K123890	000
10806378095641	K123890	000
10806378095634	K123890	000
10806378095627	K123890	000
10806378025839	K123890	000
10806378025846	K123890	000
10806378036408	K123890	000
10806378036415	K123890	000
10806378036422	K123890	000
10806378036439	K123890	000
10806378089558	K123890	000
10806378092800	K123890	000
10806378095603	K123890	000
10806378095610	K123890	000
10806378095757	K123890	000
10806378095764	K123890	000
10806378095900	K123890	000
10806378095917	K123890	000
10806378095924	K123890	000
10806378095931	K123890	000
10806378095948	K123890	000
10806378095955	K123890	000
10806378095962	K123890	000
10806378095979	K123890	000
10806378095986	K123890	000
10806378095993	K123890	000
10806378095894	K123890	000
10806378095887	K123890	000
10806378095870	K123890	000
10806378095771	K123890	000
10806378095788	K123890	000
10806378095795	K123890	000
10806378095801	K123890	000
10806378095818	K123890	000
10806378095825	K123890	000
10806378095832	K123890	000
10806378095849	K123890	000
10806378095856	K123890	000
10806378095863	K123890	000
10806378096006	K123890	000
10806378023415	K123890	000
10806378023552	K123890	000
10806378023569	K123890	000
10806378023576	K123890	000
10806378023583	K123890	000
10806378023590	K123890	000
10806378023606	K123890	000
10806378023613	K123890	000
10806378023620	K123890	000
10806378023637	K123890	000
10806378023644	K123890	000
10806378023545	K123890	000
10806378023538	K123890	000
10806378023521	K123890	000
10806378023422	K123890	000
10806378023439	K123890	000
10806378023446	K123890	000
10806378023453	K123890	000
10806378023460	K123890	000
10806378023477	K123890	000
10806378023484	K123890	000
10806378023491	K123890	000
10806378023507	K123890	000
10806378023514	K123890	000
10806378023651	K123890	000
10806378023668	K123890	000
10806378025716	K123890	000
10806378025723	K123890	000
10806378025730	K123890	000
10806378025747	K123890	000
10806378025754	K123890	000
10806378025761	K123890	000
10806378025778	K123890	000
10806378025785	K123890	000
10806378025792	K123890	000
10806378025808	K123890	000
10806378025709	K123890	000
10806378025693	K123890	000
10806378025686	K123890	000
10806378025587	K123890	000
10806378025594	K123890	000
10806378025600	K123890	000
10806378025617	K123890	000
10806378025624	K123890	000
10806378025631	K123890	000
10806378025648	K123890	000
10806378025655	K123890	000
10806378025662	K123890	000
10806378025679	K123890	000
10806378025815	K123890	000
10806378114809	K123890	000
10806378114960	K123890	000
10806378114977	K123890	000
10806378114984	K123890	000
10806378114991	K123890	000
10806378115004	K123890	000
10806378115011	K123890	000
10806378115028	K123890	000
10806378115035	K123890	000
10806378115042	K123890	000
10806378115059	K123890	000
10806378114953	K123890	000
10806378114946	K123890	000
10806378114939	K123890	000
10806378114816	K123890	000
10806378114823	K123890	000
10806378114830	K123890	000
10806378114847	K123890	000
10806378114854	K123890	000
10806378114885	K123890	000
10806378114892	K123890	000
10806378114908	K123890	000
10806378114915	K123890	000
10806378114922	K123890	000
10806378115066	K123890	000
10806378115073	K123890	000
10806378114168	K123890	000
10806378114175	K123890	000
10806378114182	K123890	000
10806378049286	K123890	000
10806378049293	K123890	000
10806378049309	K123890	000
10806378051845	K123890	000
10806378051852	K123890	000
10806378051869	K123890	000
10806378051876	K123890	000
10806378114151	K123890	000
10806378114144	K123890	000
10806378114137	K123890	000
10806378115080	K123890	000
10806378115097	K123890	000
10806378115103	K123890	000
10806378115110	K123890	000
10806378115127	K123890	000
10806378115134	K123890	000
10806378115141	K123890	000
10806378114106	K123890	000
10806378114113	K123890	000
10806378114120	K123890	000
10806378053016	K123890	000
10806378096013	K123890	000
10806378096150	K123890	000
10806378096167	K123890	000
10806378096174	K123890	000
10806378096181	K123890	000
10806378096198	K123890	000
10806378096204	K123890	000
10806378096211	K123890	000
10806378096228	K123890	000
10806378096235	K123890	000
10806378096242	K123890	000
10806378096143	K123890	000
10806378096136	K123890	000
10806378096129	K123890	000
10806378096020	K123890	000
10806378096037	K123890	000
10806378096044	K123890	000
10806378096051	K123890	000
10806378096068	K123890	000
10806378096075	K123890	000
10806378096082	K123890	000
10806378096099	K123890	000
10806378096105	K123890	000
10806378096112	K123890	000
10806378096259	K123890	000
10806378096266	K123890	000
10806378114694	K123890	000
10806378114700	K123890	000
10806378114717	K123890	000
10806378114724	K123890	000
10806378114731	K123890	000
10806378114748	K123890	000
10806378114755	K123890	000
10806378114762	K123890	000
10806378114779	K123890	000
10806378114786	K123890	000
10806378114687	K123890	000
10806378114670	K123890	000
10806378114663	K123890	000
10806378096273	K123890	000
10806378099014	K123890	000
10806378099021	K123890	000
10806378099038	K123890	000
10806378099045	K123890	000
10806378099588	K123890	000
10806378099595	K123890	000
10806378114632	K123890	000
10806378114649	K123890	000
10806378114656	K123890	000
10806378114793	K123890	000