ANYONETM INTERNAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd with the FDA for Anyonetm Internal Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123988
• 510k Number: K123988
• Device Name: ANYONETM INTERNAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 325 N PUENTE ST. UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: April Lee
• Correspondent: April Lee; MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 325 N PUENTE ST. UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-12-26
• Decision Date: 2013-08-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388214167	K123988	000
08806388212040	K123988	000
08806388211906	K123988	000
08806388211838	K123988	000
08806388211821	K123988	000
08806388211814	K123988	000
08806388211623	K123988	000
08806388211616	K123988	000
08806388211609	K123988	000
08806388211593	K123988	000
08806388211586	K123988	000
08806388211579	K123988	000
08806388211562	K123988	000
08806388212064	K123988	000
08806388212088	K123988	000
08806388214037	K123988	000
08806388214150	K123988	000
08806388214143	K123988	000
08806388214136	K123988	000
08806388214129	K123988	000
08806388214112	K123988	000
08806388214105	K123988	000
08806388214099	K123988	000
08806388214082	K123988	000
08806388214075	K123988	000
08806388214068	K123988	000
08806388214051	K123988	000
08806388214044	K123988	000
08806388211555	K123988	000
08806388211548	K123988	000
08806388211531	K123988	000
08806388211289	K123988	000
08806388208401	K123988	000
08806388208395	K123988	000
08806388208388	K123988	000
08806388204823	K123988	000
08806388204816	K123988	000
08806388204809	K123988	000
08806388204793	K123988	000
08806388204595	K123988	000
08806388204564	K123988	000
08806388204427	K123988	000
08806388204410	K123988	000
08806388211340	K123988	000
08806388211357	K123988	000
08806388211364	K123988	000
08806388211524	K123988	000
08806388211517	K123988	000
08806388211470	K123988	000
08806388211463	K123988	000
08806388211456	K123988	000
08806388211449	K123988	000
08806388211432	K123988	000
08806388211425	K123988	000
08806388211418	K123988	000
08806388211395	K123988	000
08806388211388	K123988	000
08806388211371	K123988	000
08806388204403	K123988	000
08806388218103	K123988	000
08806388214594	K123988	000
08806388214587	K123988	000
08806388214570	K123988	000
08806388214563	K123988	000
08806388214556	K123988	000
08806388214549	K123988	000
08806388214532	K123988	000
08806388214525	K123988	000
08806388214518	K123988	000
08806388214501	K123988	000
08806388214495	K123988	000
08806388214488	K123988	000
08806388214600	K123988	000
08806388214617	K123988	000
08806388214624	K123988	000
08806388218097	K123988	000
08806388218080	K123988	000
08806388218073	K123988	000
08806388216475	K123988	000
08806388216468	K123988	000
08806388216451	K123988	000
08806388216444	K123988	000
08806388216437	K123988	000
08806388214662	K123988	000
08806388214655	K123988	000
08806388214648	K123988	000
08806388214631	K123988	000
08806388214471	K123988	000
08806388214464	K123988	000
08806388214457	K123988	000
08806388214297	K123988	000
08806388214280	K123988	000
08806388214273	K123988	000
08806388214266	K123988	000
08806388214259	K123988	000
08806388214242	K123988	000
08806388214235	K123988	000
08806388214228	K123988	000
08806388214211	K123988	000
08806388214204	K123988	000
08806388214198	K123988	000
08806388214181	K123988	000
08806388214303	K123988	000
08806388214310	K123988	000
08806388214327	K123988	000
08806388214440	K123988	000
08806388214433	K123988	000
08806388214426	K123988	000
08806388214419	K123988	000
08806388214402	K123988	000
08806388214396	K123988	000
08806388214389	K123988	000
08806388214372	K123988	000
08806388214365	K123988	000
08806388214358	K123988	000
08806388214341	K123988	000
08806388214334	K123988	000
08806388214174	K123988	000
08806388204397	K123988	000
08809822767984	K123988	000
08809822768356	K123988	000
08809822768349	K123988	000
08809822768332	K123988	000
08809822768325	K123988	000
08809822768318	K123988	000
08809822768301	K123988	000
08809822768295	K123988	000
08809822768288	K123988	000
08809822768271	K123988	000
08809822768264	K123988	000
08809822768257	K123988	000
08809822768240	K123988	000
08809822768363	K123988	000
08809822768370	K123988	000
08809822768387	K123988	000
08809822767977	K123988	000
08809822767960	K123988	000
08809822767953	K123988	000
08809822767946	K123988	000
08809822767922	K123988	000
08809822767908	K123988	000
08809822767892	K123988	000
08809822768448	K123988	000
08809822768424	K123988	000
08809822768417	K123988	000
08809822768400	K123988	000
08809822768394	K123988	000
08809822768233	K123988	000
08809822768226	K123988	000
08809822768219	K123988	000
08809822768004	K123988	000
08809822767991	K123988	000
08809822767939	K123988	000
08809822767915	K123988	000
08809822767885	K123988	000
08809822767878	K123988	000
08809822767861	K123988	000
08809822767854	K123988	000
08809708754381	K123988	000
08809708752394	K123988	000
08806388299935	K123988	000
08806388297245	K123988	000
08809822768011	K123988	000
08809822768028	K123988	000
08809822768035	K123988	000
08809822768158	K123988	000
08809822768141	K123988	000
08809822768134	K123988	000
08809822768127	K123988	000
08809822768110	K123988	000
08809822768103	K123988	000
08809822768097	K123988	000
08809822768080	K123988	000
08809822768073	K123988	000
08809822768066	K123988	000
08809822768059	K123988	000
08809822768042	K123988	000
08806388208500	K123988	000
08806388204380	K123988	000
08806388203444	K123988	000
08806388203437	K123988	000
08806388203420	K123988	000
08806388202010	K123988	000
08806388202003	K123988	000
08806388201990	K123988	000
08806388201983	K123988	000
08806388201204	K123988	000
08806388201198	K123988	000
08806388201181	K123988	000
08806388201174	K123988	000
08806388201167	K123988	000
08806388203451	K123988	000
08806388203468	K123988	000
08806388203475	K123988	000
08806388204373	K123988	000
08806388204366	K123988	000
08806388204359	K123988	000
08806388204342	K123988	000
08806388204335	K123988	000
08806388204328	K123988	000
08806388204311	K123988	000
08806388204304	K123988	000
08806388203512	K123988	000
08806388203505	K123988	000
08806388203499	K123988	000
08806388203482	K123988	000
08806388201150	K123988	000
08806388200238	K123988	000
08806388200221	K123988	000
08806388200061	K123988	000
08806388200054	K123988	000
08806388200047	K123988	000
08806388200030	K123988	000
08806388200023	K123988	000
08806388200016	K123988	000
08806388200009	K123988	000
08806388271689	K123988	000
08809822768202	K123988	000
08809822768196	K123988	000
08809822768189	K123988	000
08809822768172	K123988	000
08806388200078	K123988	000
08806388200085	K123988	000
08806388200092	K123988	000
08806388200214	K123988	000
08806388200207	K123988	000
08806388200191	K123988	000
08806388200184	K123988	000
08806388200177	K123988	000
08806388200160	K123988	000
08806388200153	K123988	000
08806388200146	K123988	000
08806388200139	K123988	000
08806388200122	K123988	000
08806388200115	K123988	000
08806388200108	K123988	000
08809822768165	K123988	000
08806388235933	K123988	000
08806388235742	K123988	000
08806388235735	K123988	000
08806388235728	K123988	000
08806388235711	K123988	000
08806388235704	K123988	000
08806388235698	K123988	000
08806388235681	K123988	000
08806388230020	K123988	000
08806388230013	K123988	000
08806388230006	K123988	000
08806388229994	K123988	000
08806388229987	K123988	000
08806388235759	K123988	000
08806388235766	K123988	000
08806388235773	K123988	000
08806388235926	K123988	000
08806388235919	K123988	000
08806388235902	K123988	000
08806388235896	K123988	000
08806388235889	K123988	000
08806388235872	K123988	000
08806388235865	K123988	000
08806388235858	K123988	000
08806388235841	K123988	000
08806388235834	K123988	000
08806388235797	K123988	000
08806388235780	K123988	000
08806388229970	K123988	000
08806388229963	K123988	000
08806388229956	K123988	000
08806388229642	K123988	000
08806388229635	K123988	000
08806388229598	K123988	000
08806388229581	K123988	000
08806388229529	K123988	000
08806388229512	K123988	000
08806388229451	K123988	000
08806388229444	K123988	000
08806388229383	K123988	000
08806388229376	K123988	000
08806388225606	K123988	000
08806388225590	K123988	000
08806388229727	K123988	000
08806388229734	K123988	000
08806388229741	K123988	000
08806388229949	K123988	000
08806388229932	K123988	000
08806388229925	K123988	000
08806388229918	K123988	000
08806388229901	K123988	000
08806388229895	K123988	000
08806388229888	K123988	000
08806388229871	K123988	000
08806388229864	K123988	000
08806388229857	K123988	000
08806388229765	K123988	000
08806388229758	K123988	000
08806388225583	K123988	000
08806388237067	K123988	000
08806388236374	K123988	000
08806388236367	K123988	000
08806388236350	K123988	000
08806388236343	K123988	000
08806388236336	K123988	000
08806388236329	K123988	000
08806388236312	K123988	000
08806388236305	K123988	000
08806388236299	K123988	000
08806388236282	K123988	000
08806388236275	K123988	000
08806388236268	K123988	000
08806388236381	K123988	000
08806388236398	K123988	000
08806388236404	K123988	000
08806388237050	K123988	000
08806388237043	K123988	000
08806388237036	K123988	000
08806388236497	K123988	000
08806388236480	K123988	000
08806388236473	K123988	000
08806388236466	K123988	000
08806388236459	K123988	000
08806388236442	K123988	000
08806388236435	K123988	000
08806388236428	K123988	000
08806388236411	K123988	000
08806388236251	K123988	000
08806388236244	K123988	000
08806388236237	K123988	000
08806388236060	K123988	000
08806388236053	K123988	000
08806388236046	K123988	000
08806388236039	K123988	000
08806388236022	K123988	000
08806388236015	K123988	000
08806388236008	K123988	000
08806388235995	K123988	000
08806388235988	K123988	000
08806388235971	K123988	000
08806388235964	K123988	000
08806388235957	K123988	000
08806388236077	K123988	000
08806388236084	K123988	000
08806388236091	K123988	000
08806388236220	K123988	000
08806388236213	K123988	000
08806388236206	K123988	000
08806388236183	K123988	000
08806388236176	K123988	000
08806388236169	K123988	000
08806388236152	K123988	000
08806388236145	K123988	000
08806388236138	K123988	000
08806388236121	K123988	000
08806388236114	K123988	000
08806388236107	K123988	000
08806388235940	K123988	000
08806388225576	K123988	000
08806388222186	K123988	000
08806388219940	K123988	000
08806388219933	K123988	000
08806388219926	K123988	000
08806388219919	K123988	000
08806388219902	K123988	000
08806388219896	K123988	000
08806388219889	K123988	000
08806388219872	K123988	000
08806388219865	K123988	000
08806388219858	K123988	000
08806388219841	K123988	000
08806388219834	K123988	000
08806388219957	K123988	000
08806388219964	K123988	000
08806388219971	K123988	000
08806388222179	K123988	000
08806388222162	K123988	000
08806388222155	K123988	000
08806388222148	K123988	000
08806388222131	K123988	000
08806388222124	K123988	000
08806388220038	K123988	000
08806388220021	K123988	000
08806388220014	K123988	000
08806388220007	K123988	000
08806388219995	K123988	000
08806388219988	K123988	000
08806388219827	K123988	000
08806388219810	K123988	000
08806388219803	K123988	000
08806388219643	K123988	000
08806388219636	K123988	000
08806388219490	K123988	000
08806388218882	K123988	000
08806388218875	K123988	000
08806388218868	K123988	000
08806388218851	K123988	000
08806388218844	K123988	000
08806388218837	K123988	000
08806388218820	K123988	000
08806388218813	K123988	000
08806388218806	K123988	000
08806388219650	K123988	000
08806388219667	K123988	000
08806388219674	K123988	000
08806388219797	K123988	000
08806388219780	K123988	000
08806388219773	K123988	000
08806388219766	K123988	000
08806388219759	K123988	000
08806388219742	K123988	000
08806388219735	K123988	000
08806388219728	K123988	000
08806388219711	K123988	000
08806388219704	K123988	000
08806388219698	K123988	000
08806388219681	K123988	000
08806388218790	K123988	000
08806388225569	K123988	000
08806388224944	K123988	000
08806388224937	K123988	000
08806388224920	K123988	000
08806388224913	K123988	000
08806388224906	K123988	000
08806388224890	K123988	000
08806388223787	K123988	000
08806388223770	K123988	000
08806388223763	K123988	000
08806388223749	K123988	000
08806388223732	K123988	000
08806388223725	K123988	000
08806388224951	K123988	000
08806388224968	K123988	000
08806388224975	K123988	000
08806388225552	K123988	000
08806388225545	K123988	000
08806388225538	K123988	000
08806388225521	K123988	000
08806388225514	K123988	000
08806388225507	K123988	000
08806388225491	K123988	000
08806388225026	K123988	000
08806388225019	K123988	000
08806388225002	K123988	000
08806388224999	K123988	000
08806388224982	K123988	000
08806388223701	K123988	000
08806388223695	K123988	000
08806388223688	K123988	000
08806388222315	K123988	000
08806388222308	K123988	000
08806388222292	K123988	000
08806388222285	K123988	000
08806388222278	K123988	000
08806388222261	K123988	000
08806388222254	K123988	000
08806388222247	K123988	000
08806388222230	K123988	000
08806388222223	K123988	000
08806388222216	K123988	000
08806388222209	K123988	000
08806388223480	K123988	000
08806388223497	K123988	000
08806388223503	K123988	000
08806388223664	K123988	000
08806388223657	K123988	000
08806388223640	K123988	000
08806388223626	K123988	000
08806388223619	K123988	000
08806388223602	K123988	000
08806388223589	K123988	000
08806388223572	K123988	000
08806388223565	K123988	000
08806388223541	K123988	000
08806388223534	K123988	000
08806388223527	K123988	000
08806388222193	K123988	000