TRANS1LATERAL INTERBODY FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TRANS1, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Trans1, Inc. with the FDA for Trans1lateral Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K123997
• 510k Number: K123997
• Device Name: TRANS1LATERAL INTERBODY FUSION SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: TRANS1, INC. 301 GOVERNMENT CENTER DR Wilmington, NC 28403
• Contact: Cheryl L Wagoner
• Correspondent: Cheryl L Wagoner; TRANS1, INC. 301 GOVERNMENT CENTER DR Wilmington, NC 28403
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-12-26
• Decision Date: 2013-04-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996132336	K123997	000
00840996132145	K123997	000
00840996132138	K123997	000
00840996132121	K123997	000
00840996132114	K123997	000
00840996132107	K123997	000
00840996132091	K123997	000
00840996132084	K123997	000
00840996132077	K123997	000
00840996132060	K123997	000
00840996132053	K123997	000
00840996132046	K123997	000
00840996132039	K123997	000
00840996132022	K123997	000
00840996132015	K123997	000
00840996132008	K123997	000
00840996131995	K123997	000
00840996132152	K123997	000
00840996132169	K123997	000
00840996132329	K123997	000
00840996132312	K123997	000
00840996132305	K123997	000
00840996132299	K123997	000
00840996132282	K123997	000
00840996132275	K123997	000
00840996132268	K123997	000
00840996132251	K123997	000
00840996132244	K123997	000
00840996132237	K123997	000
00840996132220	K123997	000
00840996132213	K123997	000
00840996132206	K123997	000
00840996132190	K123997	000
00840996132183	K123997	000
00840996132176	K123997	000
00840996131988	K123997	000
00840996131971	K123997	000
00840996131964	K123997	000
00840996120852	K123997	000
00840996120845	K123997	000
00840996120838	K123997	000
00840996120821	K123997	000
00840996120814	K123997	000
00840996120807	K123997	000
00840996120791	K123997	000
00840996120784	K123997	000
00840996120777	K123997	000
00840996120760	K123997	000
00840996120753	K123997	000
00840996120746	K123997	000
00840996120739	K123997	000
00840996120722	K123997	000
00840996120715	K123997	000
00840996120708	K123997	000
00840996120869	K123997	000
00840996120876	K123997	000
00840996131957	K123997	000
00840996131940	K123997	000
00840996131933	K123997	000
00840996131926	K123997	000
00840996131919	K123997	000
00840996131902	K123997	000
00840996131896	K123997	000
00840996131889	K123997	000
00840996131872	K123997	000
00840996123082	K123997	000
00840996123075	K123997	000
00840996120920	K123997	000
00840996120913	K123997	000
00840996120906	K123997	000
00840996120890	K123997	000
00840996120883	K123997	000
00840996120692	K123997	000
00840996133067	K123997	000
00840996132879	K123997	000
00840996132862	K123997	000
00840996132855	K123997	000
00840996132848	K123997	000
00840996132831	K123997	000
00840996132824	K123997	000
00840996132817	K123997	000
00840996132800	K123997	000
00840996132794	K123997	000
00840996132787	K123997	000
00840996132770	K123997	000
00840996132763	K123997	000
00840996132756	K123997	000
00840996132749	K123997	000
00840996132732	K123997	000
00840996132725	K123997	000
00840996132886	K123997	000
00840996132893	K123997	000
00840996133050	K123997	000
00840996133043	K123997	000
00840996133036	K123997	000
00840996133029	K123997	000
00840996133012	K123997	000
00840996133005	K123997	000
00840996132992	K123997	000
00840996132985	K123997	000
00840996132978	K123997	000
00840996132961	K123997	000
00840996132954	K123997	000
00840996132947	K123997	000
00840996132930	K123997	000
00840996132923	K123997	000
00840996132916	K123997	000
00840996132909	K123997	000
00840996132718	K123997	000
00840996132701	K123997	000
00840996132695	K123997	000
00840996132503	K123997	000
00840996132497	K123997	000
00840996132480	K123997	000
00840996132473	K123997	000
00840996132466	K123997	000
00840996132459	K123997	000
00840996132442	K123997	000
00840996132435	K123997	000
00840996132428	K123997	000
00840996132411	K123997	000
00840996132404	K123997	000
00840996132398	K123997	000
00840996132381	K123997	000
00840996132374	K123997	000
00840996132367	K123997	000
00840996132350	K123997	000
00840996132510	K123997	000
00840996132527	K123997	000
00840996132688	K123997	000
00840996132671	K123997	000
00840996132664	K123997	000
00840996132657	K123997	000
00840996132640	K123997	000
00840996132633	K123997	000
00840996132626	K123997	000
00840996132619	K123997	000
00840996132602	K123997	000
00840996132596	K123997	000
00840996132589	K123997	000
00840996132572	K123997	000
00840996132565	K123997	000
00840996132558	K123997	000
00840996132541	K123997	000
00840996132534	K123997	000
00840996132343	K123997	000
00840996119955	K123997	000
00840996119764	K123997	000
00840996119757	K123997	000
00840996119740	K123997	000
00840996119733	K123997	000
00840996119726	K123997	000
00840996119719	K123997	000
00840996119702	K123997	000
00840996119696	K123997	000
00840996119689	K123997	000
00840996119672	K123997	000
00840996119665	K123997	000
00840996119658	K123997	000
00840996119641	K123997	000
00840996119634	K123997	000
00840996119627	K123997	000
00840996119610	K123997	000
00840996119771	K123997	000
00840996119788	K123997	000
00840996119948	K123997	000
00840996119931	K123997	000
00840996119924	K123997	000
00840996119917	K123997	000
00840996119900	K123997	000
00840996119894	K123997	000
00840996119887	K123997	000
00840996119870	K123997	000
00840996119863	K123997	000
00840996119856	K123997	000
00840996119849	K123997	000
00840996119832	K123997	000
00840996119825	K123997	000
00840996119818	K123997	000
00840996119801	K123997	000
00840996119795	K123997	000
00840996119603	K123997	000
00840996119597	K123997	000
00840996119580	K123997	000
00840996187992	K123997	000
00840996187985	K123997	000
00840996187978	K123997	000
00840996187961	K123997	000
00840996187954	K123997	000
00840996187947	K123997	000
00840996187930	K123997	000
00840996187923	K123997	000
00840996187916	K123997	000
00840996187909	K123997	000
00840996187893	K123997	000
00840996187886	K123997	000
00840996187879	K123997	000
00840996185066	K123997	000
00840996184748	K123997	000
00840996184397	K123997	000
00840996188005	K123997	000
00840996188012	K123997	000
00840996119573	K123997	000
00840996119566	K123997	000
00840996119559	K123997	000
00840996119542	K123997	000
00840996119535	K123997	000
00840996119528	K123997	000
00840996119511	K123997	000
00840996176422	K123997	000
00840996176415	K123997	000
00840996176408	K123997	000
00840996192507	K123997	000
00840996188067	K123997	000
00840996188050	K123997	000
00840996188043	K123997	000
00840996188036	K123997	000
00840996188029	K123997	000
00840996184380	K123997	000
00840996120685	K123997	000
00840996120494	K123997	000
00840996120487	K123997	000
00840996120470	K123997	000
00840996120463	K123997	000
00840996120456	K123997	000
00840996120449	K123997	000
00840996120432	K123997	000
00840996120425	K123997	000
00840996120418	K123997	000
00840996120401	K123997	000
00840996120395	K123997	000
00840996120388	K123997	000
00840996120371	K123997	000
00840996120364	K123997	000
00840996120357	K123997	000
00840996120340	K123997	000
00840996120500	K123997	000
00840996120517	K123997	000
00840996120678	K123997	000
00840996120661	K123997	000
00840996120654	K123997	000
00840996120647	K123997	000
00840996120630	K123997	000
00840996120623	K123997	000
00840996120616	K123997	000
00840996120609	K123997	000
00840996120593	K123997	000
00840996120586	K123997	000
00840996120579	K123997	000
00840996120562	K123997	000
00840996120555	K123997	000
00840996120548	K123997	000
00840996120531	K123997	000
00840996120524	K123997	000
00840996120333	K123997	000
00840996120326	K123997	000
00840996120319	K123997	000
00840996120128	K123997	000
00840996120111	K123997	000
00840996120104	K123997	000
00840996120098	K123997	000
00840996120081	K123997	000
00840996120074	K123997	000
00840996120067	K123997	000
00840996120050	K123997	000
00840996120043	K123997	000
00840996120036	K123997	000
00840996120029	K123997	000
00840996120012	K123997	000
00840996120005	K123997	000
00840996119993	K123997	000
00840996119986	K123997	000
00840996119979	K123997	000
00840996120135	K123997	000
00840996120142	K123997	000
00840996120302	K123997	000
00840996120296	K123997	000
00840996120289	K123997	000
00840996120272	K123997	000
00840996120265	K123997	000
00840996120258	K123997	000
00840996120241	K123997	000
00840996120234	K123997	000
00840996120227	K123997	000
00840996120210	K123997	000
00840996120203	K123997	000
00840996120197	K123997	000
00840996120180	K123997	000
00840996120173	K123997	000
00840996120166	K123997	000
00840996120159	K123997	000
00840996119962	K123997	000
00840996163521	K123997	000
00840996135849	K123997	000
00840996135832	K123997	000
00840996135825	K123997	000
00840996135061	K123997	000
00840996135054	K123997	000
00840996135047	K123997	000
00840996135030	K123997	000
00840996135023	K123997	000
00840996135016	K123997	000
00840996135009	K123997	000
00840996134996	K123997	000
00840996134989	K123997	000
00840996134972	K123997	000
00840996134965	K123997	000
00840996134958	K123997	000
00840996134941	K123997	000
00840996135856	K123997	000
00840996135863	K123997	000
00840996148986	K123997	000
00840996148177	K123997	000
00840996148115	K123997	000
00840996148092	K123997	000
00840996148085	K123997	000
00840996148078	K123997	000
00840996148061	K123997	000
00840996148054	K123997	000
00840996148047	K123997	000
00840996148030	K123997	000
00840996148023	K123997	000
00840996146197	K123997	000
00840996135900	K123997	000
00840996135894	K123997	000
00840996135887	K123997	000
00840996135870	K123997	000
00840996134934	K123997	000
00840996134927	K123997	000
00840996134910	K123997	000
00840996134729	K123997	000
00840996134712	K123997	000
00840996134705	K123997	000
00840996134699	K123997	000
00840996134682	K123997	000
00840996134675	K123997	000
00840996134668	K123997	000
00840996134651	K123997	000
00840996134644	K123997	000
00840996134637	K123997	000
00840996134620	K123997	000
00840996134613	K123997	000
00840996134606	K123997	000
00840996134590	K123997	000
00840996134583	K123997	000
00840996134576	K123997	000
00840996134736	K123997	000
00840996134743	K123997	000
00840996134903	K123997	000
00840996134897	K123997	000
00840996134880	K123997	000
00840996134873	K123997	000
00840996134866	K123997	000
00840996134859	K123997	000
00840996134842	K123997	000
00840996134835	K123997	000
00840996134828	K123997	000
00840996134811	K123997	000
00840996134804	K123997	000
00840996134798	K123997	000
00840996134781	K123997	000
00840996134774	K123997	000
00840996134767	K123997	000
00840996134750	K123997	000
00840996134569	K123997	000
00840996175029	K123997	000
00840996174497	K123997	000
00840996174480	K123997	000
00840996174015	K123997	000
00840996174008	K123997	000
00840996173995	K123997	000
00840996173988	K123997	000
00840996173971	K123997	000
00840996173964	K123997	000
00840996173957	K123997	000
00840996173940	K123997	000
00840996173933	K123997	000
00840996173926	K123997	000
00840996173230	K123997	000
00840996173223	K123997	000
00840996170611	K123997	000
00840996170604	K123997	000
00840996174503	K123997	000
00840996174510	K123997	000
00840996174800	K123997	000
00840996174794	K123997	000
00840996174787	K123997	000
00840996174770	K123997	000
00840996174763	K123997	000
00840996174756	K123997	000
00840996174749	K123997	000
00840996174688	K123997	000
00840996174671	K123997	000
00840996174664	K123997	000
00840996174657	K123997	000
00840996174640	K123997	000
00840996174558	K123997	000
00840996174541	K123997	000
00840996174534	K123997	000
00840996174527	K123997	000
00840996170598	K123997	000
00840996170581	K123997	000
00840996170574	K123997	000
00840996170383	K123997	000
00840996170376	K123997	000
00840996170369	K123997	000
00840996170352	K123997	000
00840996170345	K123997	000
00840996170338	K123997	000
00840996170321	K123997	000
00840996165020	K123997	000
00840996165013	K123997	000
00840996165006	K123997	000
00840996164993	K123997	000
00840996164986	K123997	000
00840996164979	K123997	000
00840996164962	K123997	000
00840996163552	K123997	000
00840996163545	K123997	000
00840996170390	K123997	000
00840996170406	K123997	000
00840996170567	K123997	000
00840996170550	K123997	000
00840996170543	K123997	000
00840996170536	K123997	000
00840996170529	K123997	000
00840996170512	K123997	000
00840996170505	K123997	000
00840996170499	K123997	000
00840996170482	K123997	000
00840996170475	K123997	000
00840996170468	K123997	000
00840996170451	K123997	000
00840996170444	K123997	000
00840996170437	K123997	000
00840996170420	K123997	000
00840996170413	K123997	000
00840996163538	K123997	000
00840996133791	K123997	000
00840996133609	K123997	000
00840996133593	K123997	000
00840996133586	K123997	000
00840996133579	K123997	000
00840996133562	K123997	000
00840996133555	K123997	000
00840996133548	K123997	000
00840996133531	K123997	000
00840996133524	K123997	000
00840996133517	K123997	000
00840996133500	K123997	000
00840996133494	K123997	000
00840996133487	K123997	000
00840996133470	K123997	000
00840996133463	K123997	000
00840996133456	K123997	000
00840996133616	K123997	000
00840996133623	K123997	000
00840996133784	K123997	000
00840996133777	K123997	000
00840996133760	K123997	000
00840996133753	K123997	000
00840996133746	K123997	000
00840996133739	K123997	000
00840996133722	K123997	000
00840996133715	K123997	000
00840996133708	K123997	000
00840996133692	K123997	000
00840996133685	K123997	000
00840996133678	K123997	000
00840996133661	K123997	000
00840996133654	K123997	000
00840996133647	K123997	000
00840996133630	K123997	000
00840996133449	K123997	000
00840996133432	K123997	000
00840996133425	K123997	000
00840996133234	K123997	000
00840996133227	K123997	000
00840996133210	K123997	000
00840996133203	K123997	000
00840996133197	K123997	000
00840996133180	K123997	000
00840996133173	K123997	000
00840996133166	K123997	000
00840996133159	K123997	000
00840996133142	K123997	000
00840996133135	K123997	000
00840996133128	K123997	000
00840996133111	K123997	000
00840996133104	K123997	000
00840996133098	K123997	000
00840996133081	K123997	000
00840996133241	K123997	000
00840996133258	K123997	000
00840996133418	K123997	000
00840996133401	K123997	000
00840996133395	K123997	000
00840996133388	K123997	000
00840996133371	K123997	000
00840996133364	K123997	000
00840996133357	K123997	000
00840996133340	K123997	000
00840996133333	K123997	000
00840996133326	K123997	000
00840996133319	K123997	000
00840996133302	K123997	000
00840996133296	K123997	000
00840996133289	K123997	000
00840996133272	K123997	000
00840996133265	K123997	000
00840996133074	K123997	000
00840996134552	K123997	000
00840996134361	K123997	000
00840996134354	K123997	000
00840996134347	K123997	000
00840996134330	K123997	000
00840996134323	K123997	000
00840996134316	K123997	000
00840996134309	K123997	000
00840996134293	K123997	000
00840996134286	K123997	000
00840996134248	K123997	000
00840996134231	K123997	000
00840996134224	K123997	000
00840996134217	K123997	000
00840996134200	K123997	000
00840996134194	K123997	000
00840996134187	K123997	000
00840996134378	K123997	000
00840996134385	K123997	000
00840996134545	K123997	000
00840996134538	K123997	000
00840996134521	K123997	000
00840996134514	K123997	000
00840996134507	K123997	000
00840996134491	K123997	000
00840996134484	K123997	000
00840996134477	K123997	000
00840996134460	K123997	000
00840996134453	K123997	000
00840996134446	K123997	000
00840996134439	K123997	000
00840996134422	K123997	000
00840996134415	K123997	000
00840996134408	K123997	000
00840996134392	K123997	000
00840996134170	K123997	000
00840996134163	K123997	000
00840996134156	K123997	000
00840996133968	K123997	000
00840996133951	K123997	000
00840996133944	K123997	000
00840996133937	K123997	000
00840996133920	K123997	000
00840996133913	K123997	000
00840996133906	K123997	000
00840996133890	K123997	000
00840996133883	K123997	000
00840996133876	K123997	000
00840996133869	K123997	000
00840996133852	K123997	000
00840996133845	K123997	000
00840996133838	K123997	000
00840996133821	K123997	000
00840996133814	K123997	000
00840996133975	K123997	000
00840996133982	K123997	000
00840996134149	K123997	000
00840996134132	K123997	000
00840996134125	K123997	000
00840996134118	K123997	000
00840996134101	K123997	000
00840996134095	K123997	000
00840996134088	K123997	000
00840996134071	K123997	000
00840996134064	K123997	000
00840996134057	K123997	000
00840996134040	K123997	000
00840996134033	K123997	000
00840996134026	K123997	000
00840996134019	K123997	000
00840996134002	K123997	000
00840996133999	K123997	000
00840996133807	K123997	000