TRANS1LATERAL INTERBODY FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TRANS1, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Trans1, Inc. with the FDA for Trans1lateral Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK123997
510k NumberK123997
Device Name:TRANS1LATERAL INTERBODY FUSION SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant TRANS1, INC. 301 GOVERNMENT CENTER DR Wilmington,  NC  28403
ContactCheryl L Wagoner
CorrespondentCheryl L Wagoner
TRANS1, INC. 301 GOVERNMENT CENTER DR Wilmington,  NC  28403
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-12-26
Decision Date2013-04-01
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996132336 K123997 000
00840996132145 K123997 000
00840996132138 K123997 000
00840996132121 K123997 000
00840996132114 K123997 000
00840996132107 K123997 000
00840996132091 K123997 000
00840996132084 K123997 000
00840996132077 K123997 000
00840996132060 K123997 000
00840996132053 K123997 000
00840996132046 K123997 000
00840996132039 K123997 000
00840996132022 K123997 000
00840996132015 K123997 000
00840996132008 K123997 000
00840996131995 K123997 000
00840996132152 K123997 000
00840996132169 K123997 000
00840996132329 K123997 000
00840996132312 K123997 000
00840996132305 K123997 000
00840996132299 K123997 000
00840996132282 K123997 000
00840996132275 K123997 000
00840996132268 K123997 000
00840996132251 K123997 000
00840996132244 K123997 000
00840996132237 K123997 000
00840996132220 K123997 000
00840996132213 K123997 000
00840996132206 K123997 000
00840996132190 K123997 000
00840996132183 K123997 000
00840996132176 K123997 000
00840996131988 K123997 000
00840996131971 K123997 000
00840996131964 K123997 000
00840996120852 K123997 000
00840996120845 K123997 000
00840996120838 K123997 000
00840996120821 K123997 000
00840996120814 K123997 000
00840996120807 K123997 000
00840996120791 K123997 000
00840996120784 K123997 000
00840996120777 K123997 000
00840996120760 K123997 000
00840996120753 K123997 000
00840996120746 K123997 000
00840996120739 K123997 000
00840996120722 K123997 000
00840996120715 K123997 000
00840996120708 K123997 000
00840996120869 K123997 000
00840996120876 K123997 000
00840996131957 K123997 000
00840996131940 K123997 000
00840996131933 K123997 000
00840996131926 K123997 000
00840996131919 K123997 000
00840996131902 K123997 000
00840996131896 K123997 000
00840996131889 K123997 000
00840996131872 K123997 000
00840996123082 K123997 000
00840996123075 K123997 000
00840996120920 K123997 000
00840996120913 K123997 000
00840996120906 K123997 000
00840996120890 K123997 000
00840996120883 K123997 000
00840996120692 K123997 000
00840996133067 K123997 000
00840996132879 K123997 000
00840996132862 K123997 000
00840996132855 K123997 000
00840996132848 K123997 000
00840996132831 K123997 000
00840996132824 K123997 000
00840996132817 K123997 000
00840996132800 K123997 000
00840996132794 K123997 000
00840996132787 K123997 000
00840996132770 K123997 000
00840996132763 K123997 000
00840996132756 K123997 000
00840996132749 K123997 000
00840996132732 K123997 000
00840996132725 K123997 000
00840996132886 K123997 000
00840996132893 K123997 000
00840996133050 K123997 000
00840996133043 K123997 000
00840996133036 K123997 000
00840996133029 K123997 000
00840996133012 K123997 000
00840996133005 K123997 000
00840996132992 K123997 000
00840996132985 K123997 000
00840996132978 K123997 000
00840996132961 K123997 000
00840996132954 K123997 000
00840996132947 K123997 000
00840996132930 K123997 000
00840996132923 K123997 000
00840996132916 K123997 000
00840996132909 K123997 000
00840996132718 K123997 000
00840996132701 K123997 000
00840996132695 K123997 000
00840996132503 K123997 000
00840996132497 K123997 000
00840996132480 K123997 000
00840996132473 K123997 000
00840996132466 K123997 000
00840996132459 K123997 000
00840996132442 K123997 000
00840996132435 K123997 000
00840996132428 K123997 000
00840996132411 K123997 000
00840996132404 K123997 000
00840996132398 K123997 000
00840996132381 K123997 000
00840996132374 K123997 000
00840996132367 K123997 000
00840996132350 K123997 000
00840996132510 K123997 000
00840996132527 K123997 000
00840996132688 K123997 000
00840996132671 K123997 000
00840996132664 K123997 000
00840996132657 K123997 000
00840996132640 K123997 000
00840996132633 K123997 000
00840996132626 K123997 000
00840996132619 K123997 000
00840996132602 K123997 000
00840996132596 K123997 000
00840996132589 K123997 000
00840996132572 K123997 000
00840996132565 K123997 000
00840996132558 K123997 000
00840996132541 K123997 000
00840996132534 K123997 000
00840996132343 K123997 000
00840996119955 K123997 000
00840996119764 K123997 000
00840996119757 K123997 000
00840996119740 K123997 000
00840996119733 K123997 000
00840996119726 K123997 000
00840996119719 K123997 000
00840996119702 K123997 000
00840996119696 K123997 000
00840996119689 K123997 000
00840996119672 K123997 000
00840996119665 K123997 000
00840996119658 K123997 000
00840996119641 K123997 000
00840996119634 K123997 000
00840996119627 K123997 000
00840996119610 K123997 000
00840996119771 K123997 000
00840996119788 K123997 000
00840996119948 K123997 000
00840996119931 K123997 000
00840996119924 K123997 000
00840996119917 K123997 000
00840996119900 K123997 000
00840996119894 K123997 000
00840996119887 K123997 000
00840996119870 K123997 000
00840996119863 K123997 000
00840996119856 K123997 000
00840996119849 K123997 000
00840996119832 K123997 000
00840996119825 K123997 000
00840996119818 K123997 000
00840996119801 K123997 000
00840996119795 K123997 000
00840996119603 K123997 000
00840996119597 K123997 000
00840996119580 K123997 000
00840996187992 K123997 000
00840996187985 K123997 000
00840996187978 K123997 000
00840996187961 K123997 000
00840996187954 K123997 000
00840996187947 K123997 000
00840996187930 K123997 000
00840996187923 K123997 000
00840996187916 K123997 000
00840996187909 K123997 000
00840996187893 K123997 000
00840996187886 K123997 000
00840996187879 K123997 000
00840996185066 K123997 000
00840996184748 K123997 000
00840996184397 K123997 000
00840996188005 K123997 000
00840996188012 K123997 000
00840996119573 K123997 000
00840996119566 K123997 000
00840996119559 K123997 000
00840996119542 K123997 000
00840996119535 K123997 000
00840996119528 K123997 000
00840996119511 K123997 000
00840996176422 K123997 000
00840996176415 K123997 000
00840996176408 K123997 000
00840996192507 K123997 000
00840996188067 K123997 000
00840996188050 K123997 000
00840996188043 K123997 000
00840996188036 K123997 000
00840996188029 K123997 000
00840996184380 K123997 000
00840996120685 K123997 000
00840996120494 K123997 000
00840996120487 K123997 000
00840996120470 K123997 000
00840996120463 K123997 000
00840996120456 K123997 000
00840996120449 K123997 000
00840996120432 K123997 000
00840996120425 K123997 000
00840996120418 K123997 000
00840996120401 K123997 000
00840996120395 K123997 000
00840996120388 K123997 000
00840996120371 K123997 000
00840996120364 K123997 000
00840996120357 K123997 000
00840996120340 K123997 000
00840996120500 K123997 000
00840996120517 K123997 000
00840996120678 K123997 000
00840996120661 K123997 000
00840996120654 K123997 000
00840996120647 K123997 000
00840996120630 K123997 000
00840996120623 K123997 000
00840996120616 K123997 000
00840996120609 K123997 000
00840996120593 K123997 000
00840996120586 K123997 000
00840996120579 K123997 000
00840996120562 K123997 000
00840996120555 K123997 000
00840996120548 K123997 000
00840996120531 K123997 000
00840996120524 K123997 000
00840996120333 K123997 000
00840996120326 K123997 000
00840996120319 K123997 000
00840996120128 K123997 000
00840996120111 K123997 000
00840996120104 K123997 000
00840996120098 K123997 000
00840996120081 K123997 000
00840996120074 K123997 000
00840996120067 K123997 000
00840996120050 K123997 000
00840996120043 K123997 000
00840996120036 K123997 000
00840996120029 K123997 000
00840996120012 K123997 000
00840996120005 K123997 000
00840996119993 K123997 000
00840996119986 K123997 000
00840996119979 K123997 000
00840996120135 K123997 000
00840996120142 K123997 000
00840996120302 K123997 000
00840996120296 K123997 000
00840996120289 K123997 000
00840996120272 K123997 000
00840996120265 K123997 000
00840996120258 K123997 000
00840996120241 K123997 000
00840996120234 K123997 000
00840996120227 K123997 000
00840996120210 K123997 000
00840996120203 K123997 000
00840996120197 K123997 000
00840996120180 K123997 000
00840996120173 K123997 000
00840996120166 K123997 000
00840996120159 K123997 000
00840996119962 K123997 000
00840996163521 K123997 000
00840996135849 K123997 000
00840996135832 K123997 000
00840996135825 K123997 000
00840996135061 K123997 000
00840996135054 K123997 000
00840996135047 K123997 000
00840996135030 K123997 000
00840996135023 K123997 000
00840996135016 K123997 000
00840996135009 K123997 000
00840996134996 K123997 000
00840996134989 K123997 000
00840996134972 K123997 000
00840996134965 K123997 000
00840996134958 K123997 000
00840996134941 K123997 000
00840996135856 K123997 000
00840996135863 K123997 000
00840996148986 K123997 000
00840996148177 K123997 000
00840996148115 K123997 000
00840996148092 K123997 000
00840996148085 K123997 000
00840996148078 K123997 000
00840996148061 K123997 000
00840996148054 K123997 000
00840996148047 K123997 000
00840996148030 K123997 000
00840996148023 K123997 000
00840996146197 K123997 000
00840996135900 K123997 000
00840996135894 K123997 000
00840996135887 K123997 000
00840996135870 K123997 000
00840996134934 K123997 000
00840996134927 K123997 000
00840996134910 K123997 000
00840996134729 K123997 000
00840996134712 K123997 000
00840996134705 K123997 000
00840996134699 K123997 000
00840996134682 K123997 000
00840996134675 K123997 000
00840996134668 K123997 000
00840996134651 K123997 000
00840996134644 K123997 000
00840996134637 K123997 000
00840996134620 K123997 000
00840996134613 K123997 000
00840996134606 K123997 000
00840996134590 K123997 000
00840996134583 K123997 000
00840996134576 K123997 000
00840996134736 K123997 000
00840996134743 K123997 000
00840996134903 K123997 000
00840996134897 K123997 000
00840996134880 K123997 000
00840996134873 K123997 000
00840996134866 K123997 000
00840996134859 K123997 000
00840996134842 K123997 000
00840996134835 K123997 000
00840996134828 K123997 000
00840996134811 K123997 000
00840996134804 K123997 000
00840996134798 K123997 000
00840996134781 K123997 000
00840996134774 K123997 000
00840996134767 K123997 000
00840996134750 K123997 000
00840996134569 K123997 000
00840996175029 K123997 000
00840996174497 K123997 000
00840996174480 K123997 000
00840996174015 K123997 000
00840996174008 K123997 000
00840996173995 K123997 000
00840996173988 K123997 000
00840996173971 K123997 000
00840996173964 K123997 000
00840996173957 K123997 000
00840996173940 K123997 000
00840996173933 K123997 000
00840996173926 K123997 000
00840996173230 K123997 000
00840996173223 K123997 000
00840996170611 K123997 000
00840996170604 K123997 000
00840996174503 K123997 000
00840996174510 K123997 000
00840996174800 K123997 000
00840996174794 K123997 000
00840996174787 K123997 000
00840996174770 K123997 000
00840996174763 K123997 000
00840996174756 K123997 000
00840996174749 K123997 000
00840996174688 K123997 000
00840996174671 K123997 000
00840996174664 K123997 000
00840996174657 K123997 000
00840996174640 K123997 000
00840996174558 K123997 000
00840996174541 K123997 000
00840996174534 K123997 000
00840996174527 K123997 000
00840996170598 K123997 000
00840996170581 K123997 000
00840996170574 K123997 000
00840996170383 K123997 000
00840996170376 K123997 000
00840996170369 K123997 000
00840996170352 K123997 000
00840996170345 K123997 000
00840996170338 K123997 000
00840996170321 K123997 000
00840996165020 K123997 000
00840996165013 K123997 000
00840996165006 K123997 000
00840996164993 K123997 000
00840996164986 K123997 000
00840996164979 K123997 000
00840996164962 K123997 000
00840996163552 K123997 000
00840996163545 K123997 000
00840996170390 K123997 000
00840996170406 K123997 000
00840996170567 K123997 000
00840996170550 K123997 000
00840996170543 K123997 000
00840996170536 K123997 000
00840996170529 K123997 000
00840996170512 K123997 000
00840996170505 K123997 000
00840996170499 K123997 000
00840996170482 K123997 000
00840996170475 K123997 000
00840996170468 K123997 000
00840996170451 K123997 000
00840996170444 K123997 000
00840996170437 K123997 000
00840996170420 K123997 000
00840996170413 K123997 000
00840996163538 K123997 000
00840996133791 K123997 000
00840996133609 K123997 000
00840996133593 K123997 000
00840996133586 K123997 000
00840996133579 K123997 000
00840996133562 K123997 000
00840996133555 K123997 000
00840996133548 K123997 000
00840996133531 K123997 000
00840996133524 K123997 000
00840996133517 K123997 000
00840996133500 K123997 000
00840996133494 K123997 000
00840996133487 K123997 000
00840996133470 K123997 000
00840996133463 K123997 000
00840996133456 K123997 000
00840996133616 K123997 000
00840996133623 K123997 000
00840996133784 K123997 000
00840996133777 K123997 000
00840996133760 K123997 000
00840996133753 K123997 000
00840996133746 K123997 000
00840996133739 K123997 000
00840996133722 K123997 000
00840996133715 K123997 000
00840996133708 K123997 000
00840996133692 K123997 000
00840996133685 K123997 000
00840996133678 K123997 000
00840996133661 K123997 000
00840996133654 K123997 000
00840996133647 K123997 000
00840996133630 K123997 000
00840996133449 K123997 000
00840996133432 K123997 000
00840996133425 K123997 000
00840996133234 K123997 000
00840996133227 K123997 000
00840996133210 K123997 000
00840996133203 K123997 000
00840996133197 K123997 000
00840996133180 K123997 000
00840996133173 K123997 000
00840996133166 K123997 000
00840996133159 K123997 000
00840996133142 K123997 000
00840996133135 K123997 000
00840996133128 K123997 000
00840996133111 K123997 000
00840996133104 K123997 000
00840996133098 K123997 000
00840996133081 K123997 000
00840996133241 K123997 000
00840996133258 K123997 000
00840996133418 K123997 000
00840996133401 K123997 000
00840996133395 K123997 000
00840996133388 K123997 000
00840996133371 K123997 000
00840996133364 K123997 000
00840996133357 K123997 000
00840996133340 K123997 000
00840996133333 K123997 000
00840996133326 K123997 000
00840996133319 K123997 000
00840996133302 K123997 000
00840996133296 K123997 000
00840996133289 K123997 000
00840996133272 K123997 000
00840996133265 K123997 000
00840996133074 K123997 000
00840996134552 K123997 000
00840996134361 K123997 000
00840996134354 K123997 000
00840996134347 K123997 000
00840996134330 K123997 000
00840996134323 K123997 000
00840996134316 K123997 000
00840996134309 K123997 000
00840996134293 K123997 000
00840996134286 K123997 000
00840996134248 K123997 000
00840996134231 K123997 000
00840996134224 K123997 000
00840996134217 K123997 000
00840996134200 K123997 000
00840996134194 K123997 000
00840996134187 K123997 000
00840996134378 K123997 000
00840996134385 K123997 000
00840996134545 K123997 000
00840996134538 K123997 000
00840996134521 K123997 000
00840996134514 K123997 000
00840996134507 K123997 000
00840996134491 K123997 000
00840996134484 K123997 000
00840996134477 K123997 000
00840996134460 K123997 000
00840996134453 K123997 000
00840996134446 K123997 000
00840996134439 K123997 000
00840996134422 K123997 000
00840996134415 K123997 000
00840996134408 K123997 000
00840996134392 K123997 000
00840996134170 K123997 000
00840996134163 K123997 000
00840996134156 K123997 000
00840996133968 K123997 000
00840996133951 K123997 000
00840996133944 K123997 000
00840996133937 K123997 000
00840996133920 K123997 000
00840996133913 K123997 000
00840996133906 K123997 000
00840996133890 K123997 000
00840996133883 K123997 000
00840996133876 K123997 000
00840996133869 K123997 000
00840996133852 K123997 000
00840996133845 K123997 000
00840996133838 K123997 000
00840996133821 K123997 000
00840996133814 K123997 000
00840996133975 K123997 000
00840996133982 K123997 000
00840996134149 K123997 000
00840996134132 K123997 000
00840996134125 K123997 000
00840996134118 K123997 000
00840996134101 K123997 000
00840996134095 K123997 000
00840996134088 K123997 000
00840996134071 K123997 000
00840996134064 K123997 000
00840996134057 K123997 000
00840996134040 K123997 000
00840996134033 K123997 000
00840996134026 K123997 000
00840996134019 K123997 000
00840996134002 K123997 000
00840996133999 K123997 000
00840996133807 K123997 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.