MONSTER SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

APOGEE ORTHOSOLUTIONS

The following data is part of a premarket notification filed by Apogee Orthosolutions with the FDA for Monster Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK124027
510k NumberK124027
Device Name:MONSTER SCREW SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant APOGEE ORTHOSOLUTIONS PO BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
ContactKaren E Warden, Phd
CorrespondentKaren E Warden, Phd
APOGEE ORTHOSOLUTIONS PO BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-12-28
Decision Date2013-04-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889795004406 K124027 000
00889795004543 K124027 000
00889795004550 K124027 000
00889795004567 K124027 000
00889795004574 K124027 000
00889795004581 K124027 000
00889795004598 K124027 000
00889795004604 K124027 000
00889795004611 K124027 000
00889795004628 K124027 000
00889795004635 K124027 000
00889795004536 K124027 000
00889795004529 K124027 000
00889795004512 K124027 000
00889795004413 K124027 000
00889795004420 K124027 000
00889795004437 K124027 000
00889795004444 K124027 000
00889795004451 K124027 000
00889795004468 K124027 000
00889795004475 K124027 000
00889795004482 K124027 000
00889795004499 K124027 000
00889795004505 K124027 000
00889795004642 K124027 000
00889795004659 K124027 000
00889795004666 K124027 000
00889795004802 K124027 000
00889795004819 K124027 000
00889795004826 K124027 000
00889795004833 K124027 000
00889795004840 K124027 000
00889795004857 K124027 000
00889795004864 K124027 000
00889795004871 K124027 000
00889795004888 K124027 000
00889795004895 K124027 000
00889795004796 K124027 000
00889795004789 K124027 000
00889795004772 K124027 000
00889795004673 K124027 000
00889795004680 K124027 000
00889795004697 K124027 000
00889795004703 K124027 000
00889795004710 K124027 000
00889795004727 K124027 000
00889795004734 K124027 000
00889795004741 K124027 000
00889795004758 K124027 000
00889795004765 K124027 000
00889795004901 K124027 000
00889795004390 K124027 000
00889795003881 K124027 000
00889795004024 K124027 000
00889795004031 K124027 000
00889795004048 K124027 000
00889795004055 K124027 000
00889795004062 K124027 000
00889795004079 K124027 000
00889795004086 K124027 000
00889795004093 K124027 000
00889795004109 K124027 000
00889795004116 K124027 000
00889795004017 K124027 000
00889795004000 K124027 000
00889795003997 K124027 000
00889795003898 K124027 000
00889795003904 K124027 000
00889795003911 K124027 000
00889795003928 K124027 000
00889795003935 K124027 000
00889795003942 K124027 000
00889795003959 K124027 000
00889795003966 K124027 000
00889795003973 K124027 000
00889795003980 K124027 000
00889795004123 K124027 000
00889795004130 K124027 000
00889795004147 K124027 000
00889795004284 K124027 000
00889795004291 K124027 000
00889795004307 K124027 000
00889795004314 K124027 000
00889795004321 K124027 000
00889795004338 K124027 000
00889795004345 K124027 000
00889795004352 K124027 000
00889795004369 K124027 000
00889795004376 K124027 000
00889795004277 K124027 000
00889795004260 K124027 000
00889795004253 K124027 000
00889795004154 K124027 000
00889795004161 K124027 000
00889795004178 K124027 000
00889795004185 K124027 000
00889795004192 K124027 000
00889795004208 K124027 000
00889795004215 K124027 000
00889795004222 K124027 000
00889795004239 K124027 000
00889795004246 K124027 000
00889795004383 K124027 000
00889795004918 K124027 000
00889795005441 K124027 000
00889795005588 K124027 000
00889795005595 K124027 000
00889795005601 K124027 000
00889795005618 K124027 000
00889795005625 K124027 000
00889795005632 K124027 000
00889795005649 K124027 000
00889795005656 K124027 000
00889795005663 K124027 000
00889795005670 K124027 000
00889795005571 K124027 000
00889795005564 K124027 000
00889795005557 K124027 000
00889795005458 K124027 000
00889795005465 K124027 000
00889795005472 K124027 000
00889795005489 K124027 000
00889795005496 K124027 000
00889795005502 K124027 000
00889795005519 K124027 000
00889795005526 K124027 000
00889795005533 K124027 000
00889795005540 K124027 000
00889795005687 K124027 000
00889795005694 K124027 000
00889795005700 K124027 000
00889795005847 K124027 000
00889795005854 K124027 000
00889795005861 K124027 000
00889795005878 K124027 000
00889795005885 K124027 000
00889795005892 K124027 000
00889795005908 K124027 000
00889795005915 K124027 000
00889795005922 K124027 000
00889795005939 K124027 000
00889795005830 K124027 000
00889795005823 K124027 000
00889795005816 K124027 000
00889795005717 K124027 000
00889795005724 K124027 000
00889795005731 K124027 000
00889795005748 K124027 000
00889795005755 K124027 000
00889795005762 K124027 000
00889795005779 K124027 000
00889795005786 K124027 000
00889795005793 K124027 000
00889795005809 K124027 000
00889795005946 K124027 000
00889795005434 K124027 000
00889795004925 K124027 000
00889795005069 K124027 000
00889795005076 K124027 000
00889795005083 K124027 000
00889795005090 K124027 000
00889795005106 K124027 000
00889795005113 K124027 000
00889795005120 K124027 000
00889795005137 K124027 000
00889795005144 K124027 000
00889795005151 K124027 000
00889795005052 K124027 000
00889795005045 K124027 000
00889795005038 K124027 000
00889795004932 K124027 000
00889795004949 K124027 000
00889795004956 K124027 000
00889795004963 K124027 000
00889795004970 K124027 000
00889795004987 K124027 000
00889795004994 K124027 000
00889795005007 K124027 000
00889795005014 K124027 000
00889795005021 K124027 000
00889795005168 K124027 000
00889795005175 K124027 000
00889795005182 K124027 000
00889795005328 K124027 000
00889795005335 K124027 000
00889795005342 K124027 000
00889795005359 K124027 000
00889795005366 K124027 000
00889795005373 K124027 000
00889795005380 K124027 000
00889795005397 K124027 000
00889795005403 K124027 000
00889795005410 K124027 000
00889795005311 K124027 000
00889795005304 K124027 000
00889795005298 K124027 000
00889795005199 K124027 000
00889795005205 K124027 000
00889795005212 K124027 000
00889795005229 K124027 000
00889795005236 K124027 000
00889795005243 K124027 000
00889795005250 K124027 000
00889795005267 K124027 000
00889795005274 K124027 000
00889795005281 K124027 000
00889795005427 K124027 000
00889795003874 K124027 000
00889795002327 K124027 000
00889795002464 K124027 000
00889795002471 K124027 000
00889795002488 K124027 000
00889795002495 K124027 000
00889795002501 K124027 000
00889795002518 K124027 000
00889795002525 K124027 000
00889795002532 K124027 000
00889795002549 K124027 000
00889795002556 K124027 000
00889795002457 K124027 000
00889795002440 K124027 000
00889795002433 K124027 000
00889795002334 K124027 000
00889795002341 K124027 000
00889795002358 K124027 000
00889795002365 K124027 000
00889795002372 K124027 000
00889795002389 K124027 000
00889795002396 K124027 000
00889795002402 K124027 000
00889795002419 K124027 000
00889795002426 K124027 000
00889795002563 K124027 000
00889795002570 K124027 000
00889795002587 K124027 000
00889795002723 K124027 000
00889795002730 K124027 000
00889795002747 K124027 000
00889795002754 K124027 000
00889795002761 K124027 000
00889795002778 K124027 000
00889795002785 K124027 000
00889795002792 K124027 000
00889795002808 K124027 000
00889795002815 K124027 000
00889795002716 K124027 000
00889795002709 K124027 000
00889795002693 K124027 000
00889795002594 K124027 000
00889795002600 K124027 000
00889795002617 K124027 000
00889795002624 K124027 000
00889795002631 K124027 000
00889795002648 K124027 000
00889795002655 K124027 000
00889795002662 K124027 000
00889795002679 K124027 000
00889795002686 K124027 000
00889795002822 K124027 000
00889795002310 K124027 000
00889795001801 K124027 000
00889795001948 K124027 000
00889795001955 K124027 000
00889795001962 K124027 000
00889795001979 K124027 000
00889795001986 K124027 000
00889795001993 K124027 000
00889795002006 K124027 000
00889795002013 K124027 000
00889795002020 K124027 000
00889795002037 K124027 000
00889795001931 K124027 000
00889795001924 K124027 000
00889795001917 K124027 000
00889795001818 K124027 000
00889795001825 K124027 000
00889795001832 K124027 000
00889795001849 K124027 000
00889795001856 K124027 000
00889795001863 K124027 000
00889795001870 K124027 000
00889795001887 K124027 000
00889795001894 K124027 000
00889795001900 K124027 000
00889795002044 K124027 000
00889795002051 K124027 000
00889795002068 K124027 000
00889795002204 K124027 000
00889795002211 K124027 000
00889795002228 K124027 000
00889795002235 K124027 000
00889795002242 K124027 000
00889795002259 K124027 000
00889795002266 K124027 000
00889795002273 K124027 000
00889795002280 K124027 000
00889795002297 K124027 000
00889795002198 K124027 000
00889795002181 K124027 000
00889795002174 K124027 000
00889795002075 K124027 000
00889795002082 K124027 000
00889795002099 K124027 000
00889795002105 K124027 000
00889795002112 K124027 000
00889795002129 K124027 000
00889795002136 K124027 000
00889795002143 K124027 000
00889795002150 K124027 000
00889795002167 K124027 000
00889795002303 K124027 000
00889795002839 K124027 000
00889795003362 K124027 000
00889795003508 K124027 000
00889795003515 K124027 000
00889795003522 K124027 000
00889795003539 K124027 000
00889795003546 K124027 000
00889795003553 K124027 000
00889795003560 K124027 000
00889795003577 K124027 000
00889795003584 K124027 000
00889795003591 K124027 000
00889795003492 K124027 000
00889795003485 K124027 000
00889795003478 K124027 000
00889795003379 K124027 000
00889795003386 K124027 000
00889795003393 K124027 000
00889795003409 K124027 000
00889795003416 K124027 000
00889795003423 K124027 000
00889795003430 K124027 000
00889795003447 K124027 000
00889795003454 K124027 000
00889795003461 K124027 000
00889795003607 K124027 000
00889795003614 K124027 000
00889795003621 K124027 000
00889795003768 K124027 000
00889795003775 K124027 000
00889795003782 K124027 000
00889795003799 K124027 000
00889795003805 K124027 000
00889795003812 K124027 000
00889795003829 K124027 000
00889795003836 K124027 000
00889795003843 K124027 000
00889795003850 K124027 000
00889795003751 K124027 000
00889795003744 K124027 000
00889795003737 K124027 000
00889795003638 K124027 000
00889795003645 K124027 000
00889795003652 K124027 000
00889795003669 K124027 000
00889795003676 K124027 000
00889795003683 K124027 000
00889795003690 K124027 000
00889795003706 K124027 000
00889795003713 K124027 000
00889795003720 K124027 000
00889795003867 K124027 000
00889795003355 K124027 000
00889795002846 K124027 000
00889795002983 K124027 000
00889795002990 K124027 000
00889795003003 K124027 000
00889795003010 K124027 000
00889795003027 K124027 000
00889795003034 K124027 000
00889795003041 K124027 000
00889795003058 K124027 000
00889795003065 K124027 000
00889795003072 K124027 000
00889795002976 K124027 000
00889795002969 K124027 000
00889795002952 K124027 000
00889795002853 K124027 000
00889795002860 K124027 000
00889795002877 K124027 000
00889795002884 K124027 000
00889795002891 K124027 000
00889795002907 K124027 000
00889795002914 K124027 000
00889795002921 K124027 000
00889795002938 K124027 000
00889795002945 K124027 000
00889795003089 K124027 000
00889795003096 K124027 000
00889795003102 K124027 000
00889795003249 K124027 000
00889795003256 K124027 000
00889795003263 K124027 000
00889795003270 K124027 000
00889795003287 K124027 000
00889795003294 K124027 000
00889795003300 K124027 000
00889795003317 K124027 000
00889795003324 K124027 000
00889795003331 K124027 000
00889795003232 K124027 000
00889795003225 K124027 000
00889795003218 K124027 000
00889795003119 K124027 000
00889795003126 K124027 000
00889795003133 K124027 000
00889795003140 K124027 000
00889795003157 K124027 000
00889795003164 K124027 000
00889795003171 K124027 000
00889795003188 K124027 000
00889795003195 K124027 000
00889795003201 K124027 000
00889795003348 K124027 000
00889795005953 K124027 000
00889795008930 K124027 000
00889795009074 K124027 000
00889795009081 K124027 000
00889795009098 K124027 000
00889795009104 K124027 000
00889795009111 K124027 000
00889795009128 K124027 000
00889795009135 K124027 000
00889795009142 K124027 000
00889795009159 K124027 000
00889795009166 K124027 000
00889795009067 K124027 000
00889795009050 K124027 000
00889795009043 K124027 000
00889795008947 K124027 000
00889795008954 K124027 000
00889795008961 K124027 000
00889795008978 K124027 000
00889795008985 K124027 000
00889795008992 K124027 000
00889795009005 K124027 000
00889795009012 K124027 000
00889795009029 K124027 000
00889795009036 K124027 000
00889795009173 K124027 000
00889795009180 K124027 000
00889795012579 K124027 000
00889795012715 K124027 000
00889795012722 K124027 000
00889795012739 K124027 000
00889795012746 K124027 000
00889795012753 K124027 000
00889795012760 K124027 000
00889795012777 K124027 000
00889795012937 K124027 000
00889795012944 K124027 000
00889795012951 K124027 000
00889795012708 K124027 000
00889795012692 K124027 000
00889795012685 K124027 000
00889795012586 K124027 000
00889795012593 K124027 000
00889795012609 K124027 000
00889795012616 K124027 000
00889795012623 K124027 000
00889795012630 K124027 000
00889795012647 K124027 000
00889795012654 K124027 000
00889795012661 K124027 000
00889795012678 K124027 000
00889795012968 K124027 000
00889795008923 K124027 000
00889795008411 K124027 000
00889795008558 K124027 000
00889795008565 K124027 000
00889795008572 K124027 000
00889795008589 K124027 000
00889795008596 K124027 000
00889795008602 K124027 000
00889795008619 K124027 000
00889795008626 K124027 000
00889795008633 K124027 000
00889795008640 K124027 000
00889795008541 K124027 000
00889795008534 K124027 000
00889795008527 K124027 000
00889795008428 K124027 000
00889795008435 K124027 000
00889795008442 K124027 000
00889795008459 K124027 000
00889795008466 K124027 000
00889795008473 K124027 000
00889795008480 K124027 000
00889795008497 K124027 000
00889795008503 K124027 000
00889795008510 K124027 000
00889795008657 K124027 000
00889795008664 K124027 000
00889795008671 K124027 000
00889795008817 K124027 000
00889795008824 K124027 000
00889795008831 K124027 000
00889795008848 K124027 000
00889795008855 K124027 000
00889795008862 K124027 000
00889795008879 K124027 000
00889795008886 K124027 000
00889795008893 K124027 000
00889795008909 K124027 000
00889795008800 K124027 000
00889795008794 K124027 000
00889795008787 K124027 000
00889795008688 K124027 000
00889795008695 K124027 000
00889795008701 K124027 000
00889795008718 K124027 000
00889795008725 K124027 000
00889795008732 K124027 000
00889795008749 K124027 000
00889795008756 K124027 000
00889795008763 K124027 000
00889795008770 K124027 000
00889795008916 K124027 000
00889795012975 K124027 000
00889795014283 K124027 000
00889795014573 K124027 000
00889795014580 K124027 000
00889795014597 K124027 000
00889795014603 K124027 000
00889795014610 K124027 000
00889795014627 K124027 000
00889795014634 K124027 000
00889795014641 K124027 000
00889795014658 K124027 000
00889795014665 K124027 000
00889795014566 K124027 000
00889795014559 K124027 000
00889795014542 K124027 000
00889795014290 K124027 000
00889795014306 K124027 000
00889795014313 K124027 000
00889795014320 K124027 000
00889795014337 K124027 000
00889795014344 K124027 000
00889795014504 K124027 000
00889795014511 K124027 000
00889795014528 K124027 000
00889795014535 K124027 000
00889795014672 K124027 000
00889795014689 K124027 000
00889795014696 K124027 000
00889795015037 K124027 000
00889795015044 K124027 000
00889795015051 K124027 000
00889795015068 K124027 000
00889795015075 K124027 000
00889795015082 K124027 000
00889795015099 K124027 000
00889795015105 K124027 000
00889795015112 K124027 000
00889795015129 K124027 000
00889795015020 K124027 000
00889795015013 K124027 000
00889795015006 K124027 000
00889795014702 K124027 000
00889795014917 K124027 000
00889795014924 K124027 000
00889795014931 K124027 000
00889795014948 K124027 000
00889795014955 K124027 000
00889795014962 K124027 000
00889795014979 K124027 000
00889795014986 K124027 000
00889795014993 K124027 000
00889795016133 K124027 000
00889795014276 K124027 000
00889795012982 K124027 000
00889795013125 K124027 000
00889795013132 K124027 000
00889795013347 K124027 000
00889795013354 K124027 000
00889795013361 K124027 000
00889795013378 K124027 000
00889795013385 K124027 000
00889795013392 K124027 000
00889795013408 K124027 000
00889795013415 K124027 000
00889795013118 K124027 000
00889795013101 K124027 000
00889795013095 K124027 000
00889795012999 K124027 000
00889795013002 K124027 000
00889795013019 K124027 000
00889795013026 K124027 000
00889795013033 K124027 000
00889795013040 K124027 000
00889795013057 K124027 000
00889795013064 K124027 000
00889795013071 K124027 000
00889795013088 K124027 000
00889795013422 K124027 000
00889795013439 K124027 000
00889795013446 K124027 000
00889795014160 K124027 000
00889795014177 K124027 000
00889795014184 K124027 000
00889795014191 K124027 000
00889795014207 K124027 000
00889795014214 K124027 000
00889795014221 K124027 000
00889795014238 K124027 000
00889795014245 K124027 000
00889795014252 K124027 000
00889795014153 K124027 000
00889795014146 K124027 000
00889795013552 K124027 000
00889795013453 K124027 000
00889795013460 K124027 000
00889795013477 K124027 000
00889795013484 K124027 000
00889795013491 K124027 000
00889795013507 K124027 000
00889795013514 K124027 000
00889795013521 K124027 000
00889795013538 K124027 000
00889795013545 K124027 000
00889795014269 K124027 000
00889795008404 K124027 000
00889795006851 K124027 000
00889795006998 K124027 000
00889795007001 K124027 000
00889795007018 K124027 000
00889795007025 K124027 000
00889795007032 K124027 000
00889795007049 K124027 000
00889795007056 K124027 000
00889795007063 K124027 000
00889795007070 K124027 000
00889795007087 K124027 000
00889795006981 K124027 000
00889795006974 K124027 000
00889795006967 K124027 000
00889795006868 K124027 000
00889795006875 K124027 000
00889795006882 K124027 000
00889795006899 K124027 000
00889795006905 K124027 000
00889795006912 K124027 000
00889795006929 K124027 000
00889795006936 K124027 000
00889795006943 K124027 000
00889795006950 K124027 000
00889795007094 K124027 000
00889795007100 K124027 000
00889795007117 K124027 000
00889795007254 K124027 000
00889795007261 K124027 000
00889795007278 K124027 000
00889795007285 K124027 000
00889795007292 K124027 000
00889795007308 K124027 000
00889795007315 K124027 000
00889795007322 K124027 000
00889795007339 K124027 000
00889795007346 K124027 000
00889795007247 K124027 000
00889795007230 K124027 000
00889795007223 K124027 000
00889795007124 K124027 000
00889795007131 K124027 000
00889795007148 K124027 000
00889795007155 K124027 000
00889795007162 K124027 000
00889795007179 K124027 000
00889795007186 K124027 000
00889795007193 K124027 000
00889795007209 K124027 000
00889795007216 K124027 000
00889795007353 K124027 000
00889795006844 K124027 000
00889795005960 K124027 000
00889795006103 K124027 000
00889795006110 K124027 000
00889795006127 K124027 000
00889795006134 K124027 000
00889795006141 K124027 000
00889795006523 K124027 000
00889795006530 K124027 000
00889795006547 K124027 000
00889795006554 K124027 000
00889795006561 K124027 000
00889795006097 K124027 000
00889795006080 K124027 000
00889795006073 K124027 000
00889795005977 K124027 000
00889795005984 K124027 000
00889795005991 K124027 000
00889795006004 K124027 000
00889795006011 K124027 000
00889795006028 K124027 000
00889795006035 K124027 000
00889795006042 K124027 000
00889795006059 K124027 000
00889795006066 K124027 000
00889795006578 K124027 000
00889795006585 K124027 000
00889795006592 K124027 000
00889795006738 K124027 000
00889795006745 K124027 000
00889795006752 K124027 000
00889795006769 K124027 000
00889795006776 K124027 000
00889795006783 K124027 000
00889795006790 K124027 000
00889795006806 K124027 000
00889795006813 K124027 000
00889795006820 K124027 000
00889795006721 K124027 000
00889795006714 K124027 000
00889795006707 K124027 000
00889795006608 K124027 000
00889795006615 K124027 000
00889795006622 K124027 000
00889795006639 K124027 000
00889795006646 K124027 000
00889795006653 K124027 000
00889795006660 K124027 000
00889795006677 K124027 000
00889795006684 K124027 000
00889795006691 K124027 000
00889795006837 K124027 000
00889795007360 K124027 000
00889795007896 K124027 000
00889795008039 K124027 000
00889795008046 K124027 000
00889795008053 K124027 000
00889795008060 K124027 000
00889795008077 K124027 000
00889795008084 K124027 000
00889795008091 K124027 000
00889795008107 K124027 000
00889795008114 K124027 000
00889795008121 K124027 000
00889795008022 K124027 000
00889795008015 K124027 000
00889795008008 K124027 000
00889795007902 K124027 000
00889795007919 K124027 000
00889795007926 K124027 000
00889795007933 K124027 000
00889795007940 K124027 000
00889795007957 K124027 000
00889795007964 K124027 000
00889795007971 K124027 000
00889795007988 K124027 000
00889795007995 K124027 000
00889795008138 K124027 000
00889795008145 K124027 000
00889795008152 K124027 000
00889795008299 K124027 000
00889795008305 K124027 000
00889795008312 K124027 000
00889795008329 K124027 000
00889795008336 K124027 000
00889795008343 K124027 000
00889795008350 K124027 000
00889795008367 K124027 000
00889795008374 K124027 000
00889795008381 K124027 000
00889795008282 K124027 000
00889795008275 K124027 000
00889795008268 K124027 000
00889795008169 K124027 000
00889795008176 K124027 000
00889795008183 K124027 000
00889795008190 K124027 000
00889795008206 K124027 000
00889795008213 K124027 000
00889795008220 K124027 000
00889795008237 K124027 000
00889795008244 K124027 000
00889795008251 K124027 000
00889795008398 K124027 000
00889795007889 K124027 000
00889795007377 K124027 000
00889795007513 K124027 000
00889795007520 K124027 000
00889795007537 K124027 000
00889795007544 K124027 000
00889795007551 K124027 000
00889795007568 K124027 000
00889795007575 K124027 000
00889795007582 K124027 000
00889795007599 K124027 000
00889795007605 K124027 000
00889795007506 K124027 000
00889795007490 K124027 000
00889795007483 K124027 000
00889795007384 K124027 000
00889795007391 K124027 000
00889795007407 K124027 000
00889795007414 K124027 000
00889795007421 K124027 000
00889795007438 K124027 000
00889795007445 K124027 000
00889795007452 K124027 000
00889795007469 K124027 000
00889795007476 K124027 000
00889795007612 K124027 000
00889795007629 K124027 000
00889795007636 K124027 000
00889795007773 K124027 000
00889795007780 K124027 000
00889795007797 K124027 000
00889795007803 K124027 000
00889795007810 K124027 000
00889795007827 K124027 000
00889795007834 K124027 000
00889795007841 K124027 000
00889795007858 K124027 000
00889795007865 K124027 000
00889795007766 K124027 000
00889795007759 K124027 000
00889795007742 K124027 000
00889795007643 K124027 000
00889795007650 K124027 000
00889795007667 K124027 000
00889795007674 K124027 000
00889795007681 K124027 000
00889795007698 K124027 000
00889795007704 K124027 000
00889795007711 K124027 000
00889795007728 K124027 000
00889795007735 K124027 000
00889795007872 K124027 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.