DEMECAPRONE (POLIGLECAPRONE 25) SYNTHETIC MONOFILAMENT (PGCL) ABSORBABLE SUTURE

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

DEMETECH CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Demetech Corp. with the FDA for Demecaprone (poliglecaprone 25) Synthetic Monofilament (pgcl) Absorbable Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK130083
510k NumberK130083
Device Name:DEMECAPRONE (POLIGLECAPRONE 25) SYNTHETIC MONOFILAMENT (PGCL) ABSORBABLE SUTURE
ClassificationSuture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
Applicant DEMETECH CORP. 14175 NW 60th Ave Miami Lakes,  FL  33014
ContactAnthony J Dimercurio
CorrespondentAnthony J Dimercurio
DEMETECH CORP. 14175 NW 60th Ave Miami Lakes,  FL  33014
Product CodeGAM  
CFR Regulation Number878.4493 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-01-14
Decision Date2013-07-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30652927399425 K130083 000
30652927414319 K130083 000
30652927414425 K130083 000
30652927414432 K130083 000
30652927414449 K130083 000
30652927414456 K130083 000
30652927414463 K130083 000
30652927414883 K130083 000
30652927427418 K130083 000
30652927427456 K130083 000
30652927414302 K130083 000
30652927414296 K130083 000
30652927399517 K130083 000
30652927400022 K130083 000
30652927400343 K130083 000
30652927400350 K130083 000
30652927401463 K130083 000
30652927413718 K130083 000
30652927413930 K130083 000
30652927413947 K130083 000
30652927414289 K130083 000
30652927428170 K130083 000
30652927428811 K130083 000
30652927431644 K130083 000
30652927431651 K130083 000
10652927432036 K130083 000
30652927432047 K130083 000
30652927432054 K130083 000
30652927432061 K130083 000
30652927432078 K130083 000
30652927432085 K130083 000
30652927432092 K130083 000
30652927430999 K130083 000
30652927430982 K130083 000
30652927428828 K130083 000
30652927428835 K130083 000
30652927428859 K130083 000
30652927428866 K130083 000
30652927430395 K130083 000
30652927430401 K130083 000
30652927430432 K130083 000
30652927430968 K130083 000
30652927430975 K130083 000
30652927432108 K130083 000
30652927262088 K130083 000
30652927316781 K130083 000
30652927316804 K130083 000
30652927316828 K130083 000
30652927316842 K130083 000
30652927318419 K130083 000
30652927318426 K130083 000
30652927318433 K130083 000
30652927321105 K130083 000
30652927321266 K130083 000
30652927314565 K130083 000
30652927314503 K130083 000
30652927262781 K130083 000
30652927263696 K130083 000
30652927266048 K130083 000
30652927300803 K130083 000
30652927302289 K130083 000
30652927303132 K130083 000
30652927303156 K130083 000
30652927306478 K130083 000
30652927312424 K130083 000
30652927321273 K130083 000
30652927321327 K130083 000
30652927379236 K130083 000
30652927393553 K130083 000
30652927398343 K130083 000
30652927398510 K130083 000
30652927398527 K130083 000
30652927398701 K130083 000
30652927398824 K130083 000
30652927398961 K130083 000
30652927399203 K130083 000
30652927379229 K130083 000
30652927379182 K130083 000
30652927321334 K130083 000
30652927322553 K130083 000
30652927324793 K130083 000
30652927325103 K130083 000
30652927325202 K130083 000
30652927357579 K130083 000
30652927367745 K130083 000
30652927367752 K130083 000
30652927368254 K130083 000
30652927399418 K130083 000
30652927285407 K130083 000
30652927285674 K130083 000
30652927285698 K130083 000
30652927285711 K130083 000
30652927285735 K130083 000
30652927285759 K130083 000
30652927285797 K130083 000
30652927285858 K130083 000
30652927285896 K130083 000
30652927285933 K130083 000
30652927285650 K130083 000
30652927285636 K130083 000
30652927285421 K130083 000
30652927285445 K130083 000
30652927285469 K130083 000
30652927285483 K130083 000
30652927285506 K130083 000
30652927285544 K130083 000
30652927285568 K130083 000
30652927285582 K130083 000
30652927285612 K130083 000
30652927285971 K130083 000
30652927285988 K130083 000
30652927286459 K130083 000
30652927286473 K130083 000
30652927286510 K130083 000
30652927286534 K130083 000
30652927286558 K130083 000
30652927286572 K130083 000
30652927286633 K130083 000
30652927286657 K130083 000
30652927286671 K130083 000
30652927286435 K130083 000
30652927286398 K130083 000
30652927286022 K130083 000
30652927286060 K130083 000
30652927286084 K130083 000
30652927286121 K130083 000
30652927286145 K130083 000
30652927286183 K130083 000
30652927286244 K130083 000
30652927286305 K130083 000
30652927286381 K130083 000
30652927286695 K130083 000
30652927432115 K130083 000
30652927214261 K130083 000
30652927217187 K130083 000
30652927221955 K130083 000
30652927226455 K130083 000
30652927244770 K130083 000
30652927244886 K130083 000
30652927245289 K130083 000
30652927245296 K130083 000
30652927251655 K130083 000
30652927214254 K130083 000
30652927207546 K130083 000
30652927432122 K130083 000
30652927432139 K130083 000
30652927432702 K130083 000
30652927667531 K130083 000
30652927167789 K130083 000
30652927167819 K130083 000
30652927180535 K130083 000
30652927187640 K130083 000
30652927200981 K130083 000
30652927252515 K130083 000
30652927255516 K130083 000
30652927285070 K130083 000
30652927285117 K130083 000
30652927285193 K130083 000
30652927285247 K130083 000
30652927285261 K130083 000
30652927285285 K130083 000
30652927285308 K130083 000
30652927285346 K130083 000
30652927285360 K130083 000
30652927285056 K130083 000
30652927285018 K130083 000
30652927259699 K130083 000
30652927261371 K130083 000
30652927284868 K130083 000
30652927284882 K130083 000
30652927284929 K130083 000
30652927284943 K130083 000
30652927284967 K130083 000
30652927284981 K130083 000
30652927284998 K130083 000
30652927285384 K130083 000
30652927255455 K130083 000
30652927726801 K130083 000
30652927727419 K130083 000
30652927727440 K130083 000
30652927727457 K130083 000
30652927727464 K130083 000
30652927727662 K130083 000
30652927728232 K130083 000
30652927728249 K130083 000
30652927728256 K130083 000
30652927728263 K130083 000
30652927727402 K130083 000
30652927726900 K130083 000
30652927726818 K130083 000
30652927726825 K130083 000
30652927726832 K130083 000
30652927726849 K130083 000
30652927726856 K130083 000
30652927726863 K130083 000
30652927726870 K130083 000
30652927726887 K130083 000
30652927726894 K130083 000
30652927728270 K130083 000
30652927728287 K130083 000
30652927728478 K130083 000
30652927728485 K130083 000
30652927728492 K130083 000
30652927729543 K130083 000
30652927775212 K130083 000
30652927669634 K130083 000
30652927672658 K130083 000
30652927673341 K130083 000
30652927673587 K130083 000
30652927728461 K130083 000
30652927728454 K130083 000
30652927728294 K130083 000
30652927728300 K130083 000
30652927728317 K130083 000
30652927728393 K130083 000
30652927728409 K130083 000
30652927728416 K130083 000
30652927728423 K130083 000
30652927728430 K130083 000
30652927728447 K130083 000
30652927673594 K130083 000
30652927198639 K130083 000
30652927726207 K130083 000
30652927726214 K130083 000
30652927728034 K130083 000
30652927730198 K130083 000
30652927730204 K130083 000
30652927730228 K130083 000
30652927730235 K130083 000
30652927775250 K130083 000
30652927775977 K130083 000
30652927724609 K130083 000
30652927724593 K130083 000
30652927694889 K130083 000
30652927695909 K130083 000
30652927720618 K130083 000
30652927720656 K130083 000
30652927722810 K130083 000
30652927722827 K130083 000
30652927722834 K130083 000
30652927722896 K130083 000
30652927722933 K130083 000
30652927776844 K130083 000
30652927784726 K130083 000
30652927785785 K130083 000
30652927785792 K130083 000
30652927785808 K130083 000
30652927786362 K130083 000
30652927786652 K130083 000
30652927721585 K130083 000
30652927725859 K130083 000
30652927726771 K130083 000
30652927726788 K130083 000
30652927785730 K130083 000
30652927785457 K130083 000
30652927786867 K130083 000
30652927357562 K130083 000
30652927777735 K130083 000
30652927784337 K130083 000
30652927784375 K130083 000
30652927784382 K130083 000
30652927784436 K130083 000
30652927784450 K130083 000
30652927785341 K130083 000
30652927726795 K130083 000
30652927400039 K130083 000
30652927198998 K130083 000
30652927199001 K130083 000
30652927205283 K130083 000
30652927214278 K130083 000
30652927214285 K130083 000
30652927217194 K130083 000
30652927217200 K130083 000
30652927217323 K130083 000
30652927221948 K130083 000
30652927198653 K130083 000
30652927178037 K130083 000
30652927400107 K130083 000
30652927413473 K130083 000
30652927413480 K130083 000
30652927413633 K130083 000
30652927414869 K130083 000
30652927427425 K130083 000
30652927427432 K130083 000
30652927427449 K130083 000
30652927428873 K130083 000
30652927221962 K130083 000
30652927221993 K130083 000
30652927226813 K130083 000
30652927231282 K130083 000
30652927249980 K130083 000
30652927250009 K130083 000
30652927250016 K130083 000
30652927251457 K130083 000
30652927252270 K130083 000
30652927252331 K130083 000
30652927252478 K130083 000
30652927226806 K130083 000
30652927226462 K130083 000
30652927222020 K130083 000
30652927222068 K130083 000
30652927222082 K130083 000
30652927222099 K130083 000
30652927222105 K130083 000
30652927222129 K130083 000
30652927225137 K130083 000
30652927225144 K130083 000
30652927226431 K130083 000
30652927253864 K130083 000
30652927683821 K130083 000
30652927722094 K130083 000
30652927722100 K130083 000
30652927722117 K130083 000
30652927722261 K130083 000
30652927722278 K130083 000
30652927697378 K130083 000
30652927697668 K130083 000
30652927718905 K130083 000
30652927718912 K130083 000
30652927721912 K130083 000
30652927721417 K130083 000
30652927683838 K130083 000
30652927683845 K130083 000
30652927683852 K130083 000
30652927683869 K130083 000
30652927683876 K130083 000
30652927733175 K130083 000
30652927719513 K130083 000
30652927719742 K130083 000
30652927719759 K130083 000
30652927694599 K130083 000
30652927694728 K130083 000
30652927262064 K130083 000
30652927299008 K130083 000
30652927310703 K130083 000
30652927316767 K130083 000
30652927321693 K130083 000
30652927357586 K130083 000
30652927357593 K130083 000
30652927357609 K130083 000
30652927399784 K130083 000
30652927262040 K130083 000
30652927261395 K130083 000
30652927696890 K130083 000
30652927697057 K130083 000
30652927211420 K130083 000
30652927214292 K130083 000
30652927214308 K130083 000
30652927226493 K130083 000
30652927226509 K130083 000
30652927230070 K130083 000
30652927260961 K130083 000
30652927400015 K130083 000
30652927286701 K130083 000
30652927302111 K130083 000
30652927304825 K130083 000
30652927304832 K130083 000
30652927305471 K130083 000
30652927305488 K130083 000
30652927307307 K130083 000
30652927307321 K130083 000
30652927307659 K130083 000
30652927307789 K130083 000
30652927307857 K130083 000
30652927304801 K130083 000
30652927304788 K130083 000
30652927302302 K130083 000
30652927302722 K130083 000
30652927303651 K130083 000
30652927304153 K130083 000
30652927304696 K130083 000
30652927304719 K130083 000
30652927304733 K130083 000
30652927304740 K130083 000
30652927304764 K130083 000
30652927308458 K130083 000
30652927308465 K130083 000
30652927311342 K130083 000
30652927311632 K130083 000
30652927311847 K130083 000
30652927311946 K130083 000
30652927311991 K130083 000
30652927312165 K130083 000
30652927312394 K130083 000
30652927313582 K130083 000
30652927314480 K130083 000
30652927311137 K130083 000
30652927311045 K130083 000
30652927308526 K130083 000
30652927308724 K130083 000
30652927309066 K130083 000
30652927309448 K130083 000
30652927310147 K130083 000
30652927310437 K130083 000
30652927310680 K130083 000
30652927310697 K130083 000
30652927310710 K130083 000
30652927314527 K130083 000
30652927285810 K130083 000
30652927286282 K130083 000
30652927286329 K130083 000
30652927286343 K130083 000
30652927286374 K130083 000
30652927286411 K130083 000
30652927286497 K130083 000
30652927286596 K130083 000
30652927286619 K130083 000
30652927286725 K130083 000
30652927286268 K130083 000
30652927286220 K130083 000
30652927285834 K130083 000
30652927285872 K130083 000
30652927285919 K130083 000
30652927285957 K130083 000
30652927286008 K130083 000
30652927286046 K130083 000
30652927286107 K130083 000
30652927286169 K130083 000
30652927286206 K130083 000
30652927286800 K130083 000
30652927286824 K130083 000
30652927298810 K130083 000
30652927298988 K130083 000
30652927299510 K130083 000
30652927299596 K130083 000
30652927300032 K130083 000
30652927300735 K130083 000
30652927300834 K130083 000
30652927301923 K130083 000
30652927302074 K130083 000
30652927287524 K130083 000
30652927287500 K130083 000
30652927286862 K130083 000
30652927286886 K130083 000
30652927286961 K130083 000
30652927287098 K130083 000
30652927287159 K130083 000
30652927287272 K130083 000
30652927287333 K130083 000
30652927287456 K130083 000
30652927287463 K130083 000
30652927302098 K130083 000
30652927326971 K130083 000
30652927367950 K130083 000
30652927368162 K130083 000
30652927368179 K130083 000
30652927368223 K130083 000
30652927368261 K130083 000
30652927368278 K130083 000
30652927378901 K130083 000
30652927379175 K130083 000
30652927389556 K130083 000
30652927367769 K130083 000
30652927357746 K130083 000
30652927326988 K130083 000
30652927346993 K130083 000
10652927347002 K130083 000
30652927357142 K130083 000
30652927357692 K130083 000
30652927357708 K130083 000
30652927357715 K130083 000
30652927357722 K130083 000
30652927357739 K130083 000
30652927389617 K130083 000
30652927393409 K130083 000
30652927414371 K130083 000
30652927427333 K130083 000
30652927428361 K130083 000
30652927432382 K130083 000
10652927667407 K130083 000
30652927667678 K130083 000
30652927668064 K130083 000
30652927668446 K130083 000
30652927244244 K130083 000
30652927414326 K130083 000
30652927414272 K130083 000
30652927393546 K130083 000
30652927395779 K130083 000
30652927395960 K130083 000
30652927395977 K130083 000
30652927396127 K130083 000
30652927402019 K130083 000
30652927402040 K130083 000
30652927402439 K130083 000
30652927414265 K130083 000
30652927287418 K130083 000
30652927315395 K130083 000
30652927321075 K130083 000
30652927321310 K130083 000
30652927321495 K130083 000
30652927321518 K130083 000
30652927321990 K130083 000
30652927322454 K130083 000
30652927322560 K130083 000
30652927322577 K130083 000
30652927322584 K130083 000
30652927320658 K130083 000
30652927320634 K130083 000
10652927315407 K130083 000
30652927315548 K130083 000
30652927315746 K130083 000
30652927316033 K130083 000
30652927316101 K130083 000
30652927316118 K130083 000
30652927316125 K130083 000
30652927316743 K130083 000
30652927320306 K130083 000
30652927322843 K130083 000
30652927323192 K130083 000
30652927325271 K130083 000
30652927326889 K130083 000
30652927326896 K130083 000
30652927326902 K130083 000
30652927326919 K130083 000
30652927326926 K130083 000
30652927326933 K130083 000
30652927326940 K130083 000
30652927326957 K130083 000
30652927324724 K130083 000
30652927324649 K130083 000
30652927324182 K130083 000
30652927324199 K130083 000
30652927324205 K130083 000
30652927324526 K130083 000
30652927324571 K130083 000
30652927324601 K130083 000
30652927324618 K130083 000
30652927324625 K130083 000
30652927324632 K130083 000
30652927326964 K130083 000
30652927285773 K130083 000
30652927672412 K130083 000
30652927193511 K130083 000
30652927207287 K130083 000
30652927216005 K130083 000
30652927221887 K130083 000
30652927221986 K130083 000
30652927222006 K130083 000
10652927222118 K130083 000
30652927223102 K130083 000
30652927231046 K130083 000
30652927187503 K130083 000
30652927672511 K130083 000
30652927672429 K130083 000
30652927672436 K130083 000
30652927672443 K130083 000
30652927672450 K130083 000
30652927672467 K130083 000
30652927672474 K130083 000
30652927672481 K130083 000
30652927672498 K130083 000
30652927672504 K130083 000
30652927239776 K130083 000
30652927239783 K130083 000
30652927324113 K130083 000
30652927393478 K130083 000
30652927413817 K130083 000
30652927167758 K130083 000
30652927188166 K130083 000
30652927196000 K130083 000
30652927196017 K130083 000
30652927196024 K130083 000
30652927198967 K130083 000
30652927322836 K130083 000
30652927286985 K130083 000
30652927242097 K130083 000
30652927244251 K130083 000
30652927245425 K130083 000
30652927251433 K130083 000
30652927254069 K130083 000
30652927255509 K130083 000
30652927263795 K130083 000
30652927285520 K130083 000
30652927285599 K130083 000
30652927198974 K130083 000
30652927286749 K130083 000
30652927287135 K130083 000
30652927287173 K130083 000
30652927287197 K130083 000
30652927287203 K130083 000
30652927287210 K130083 000
30652927287234 K130083 000
30652927287258 K130083 000
30652927287296 K130083 000
30652927287319 K130083 000
30652927287111 K130083 000
30652927287074 K130083 000
30652927286763 K130083 000
30652927286787 K130083 000
30652927286848 K130083 000
30652927286909 K130083 000
30652927286923 K130083 000
30652927286947 K130083 000
30652927287005 K130083 000
30652927287029 K130083 000
30652927287050 K130083 000
30652927287357 K130083 000
30652927287371 K130083 000
30652927672313 K130083 000
30652927672320 K130083 000
30652927672337 K130083 000
30652927672344 K130083 000
30652927672351 K130083 000
30652927672368 K130083 000
30652927672375 K130083 000
30652927672382 K130083 000
30652927672399 K130083 000
30652927672306 K130083 000
30652927672290 K130083 000
30652927287395 K130083 000
30652927287432 K130083 000
30652927287487 K130083 000
30652927287548 K130083 000
30652927287562 K130083 000
30652927287586 K130083 000
30652927287609 K130083 000
30652927672276 K130083 000
30652927672283 K130083 000
30652927672405 K130083 000
30652927244237 K130083 000
30652927254946 K130083 000
30652927255462 K130083 000
30652927255479 K130083 000
30652927255486 K130083 000
30652927255493 K130083 000
30652927255523 K130083 000
30652927256025 K130083 000
30652927256537 K130083 000
30652927258036 K130083 000
30652927254465 K130083 000
30652927252324 K130083 000
30652927245821 K130083 000
30652927245838 K130083 000
30652927245845 K130083 000
30652927249997 K130083 000
30652927250641 K130083 000
30652927250658 K130083 000
30652927251372 K130083 000
30652927251587 K130083 000
30652927251709 K130083 000
30652927259569 K130083 000
30652927259637 K130083 000
30652927267397 K130083 000
30652927267403 K130083 000
30652927284905 K130083 000
30652927285032 K130083 000
30652927285094 K130083 000
30652927285131 K130083 000
30652927285179 K130083 000
30652927285223 K130083 000
30652927285322 K130083 000
30652927267052 K130083 000
30652927266864 K130083 000
30652927262163 K130083 000
30652927262170 K130083 000
30652927262194 K130083 000
30652927262217 K130083 000
30652927262798 K130083 000
30652927263481 K130083 000
30652927263665 K130083 000
30652927263689 K130083 000
30652927266024 K130083 000
30652927285575 K130083 000
30652927198981 K130083 000
30652927205276 K130083 000
30652927206808 K130083 000
30652927206815 K130083 000
30652927207539 K130083 000
30652927211413 K130083 000
30652927211437 K130083 000
30652927217033 K130083 000
30652927217163 K130083 000
30652927217170 K130083 000
30652927205269 K130083 000
30652927205252 K130083 000
30652927199018 K130083 000
30652927199025 K130083 000
30652927199032 K130083 000
30652927200226 K130083 000
30652927200974 K130083 000
30652927205085 K130083 000
30652927205092 K130083 000
30652927205108 K130083 000
30652927205115 K130083 000
30652927221924 K130083 000
30652927221931 K130083 000
30652927227360 K130083 000
30652927228503 K130083 000
30652927228589 K130083 000
30652927230414 K130083 000
30652927231299 K130083 000
30652927244183 K130083 000
30652927244190 K130083 000
30652927244206 K130083 000
30652927244213 K130083 000
30652927227353 K130083 000
30652927227346 K130083 000
30652927221979 K130083 000
30652927222013 K130083 000
30652927222044 K130083 000
30652927222075 K130083 000
30652927223256 K130083 000
30652927226448 K130083 000
30652927226479 K130083 000
30652927226486 K130083 000
30652927227339 K130083 000
30652927244220 K130083 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.