IRIS ANTERIOR CERVICAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Iris Anterior Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130202
• 510k Number: K130202
• Device Name: IRIS ANTERIOR CERVICAL PLATE
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-01-28
• Decision Date: 2013-04-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837004132	K130202	000
00190837061005	K130202	000
00190837060992	K130202	000
00190837060985	K130202	000
00190837060978	K130202	000
00190837060961	K130202	000
00190837060954	K130202	000
00190837060947	K130202	000
00190837060930	K130202	000
00190837061012	K130202	000
00190837061029	K130202	000
00190837061036	K130202	000
00190837004125	K130202	000
00190837004118	K130202	000
00190837004101	K130202	000
00190837004095	K130202	000
00190837004088	K130202	000
00190837061067	K130202	000
00190837061050	K130202	000
00190837061043	K130202	000
00190837060923	K130202	000
00190837060916	K130202	000
00190837060909	K130202	000
00190837060787	K130202	000
00190837060770	K130202	000
00190837060763	K130202	000
00190837060756	K130202	000
00190837060749	K130202	000
00190837060732	K130202	000
00190837060725	K130202	000
00190837060718	K130202	000
00190837060794	K130202	000
00190837060800	K130202	000
00190837060817	K130202	000
00190837060893	K130202	000
00190837060886	K130202	000
00190837060879	K130202	000
00190837060862	K130202	000
00190837060855	K130202	000
00190837060848	K130202	000
00190837060831	K130202	000
00190837060824	K130202	000
00190837060701	K130202	000
00190837004149	K130202	000
00190837004576	K130202	000
00190837004453	K130202	000
00190837004446	K130202	000
00190837004439	K130202	000
00190837004422	K130202	000
00190837004415	K130202	000
00190837004408	K130202	000
00190837004392	K130202	000
00190837004385	K130202	000
00190837004460	K130202	000
00190837004477	K130202	000
00190837004484	K130202	000
00190837004569	K130202	000
00190837004552	K130202	000
00190837004545	K130202	000
00190837004538	K130202	000
00190837004521	K130202	000
00190837004514	K130202	000
00190837004507	K130202	000
00190837004491	K130202	000
00190837004378	K130202	000
00190837004361	K130202	000
00190837004354	K130202	000
00190837004231	K130202	000
00190837004224	K130202	000
00190837004217	K130202	000
00190837004200	K130202	000
00190837004194	K130202	000
00190837004187	K130202	000
00190837004170	K130202	000
00190837004163	K130202	000
00190837004248	K130202	000
00190837004255	K130202	000
00190837004262	K130202	000
00190837004347	K130202	000
00190837004330	K130202	000
00190837004323	K130202	000
00190837004316	K130202	000
00190837004309	K130202	000
00190837004293	K130202	000
00190837004286	K130202	000
00190837004279	K130202	000
00190837004156	K130202	000