PROCELLERA

Dressing, Wound, Drug

VOMARIS INNOVATIONS INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Vomaris Innovations Inc. with the FDA for Procellera.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130350
• 510k Number: K130350
• Device Name: PROCELLERA
• Classification: Dressing, Wound, Drug
• Applicant: VOMARIS INNOVATIONS INC. 3100 W. Ray Rd, Ste 148 Chandler, AZ 85226
• Contact: Mary Maijer
• Correspondent: Jeffry Skiba; VOMARIS INNOVATIONS INC. 3100 W. Ray Rd, Ste 148 Chandler, AZ 85226
• Product Code: FRO
• CFR Regulation Number: 510(k) Premarket Notification [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-02-12
• Decision Date: 2013-07-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00888867225329	K130350	000
00888867186590	K130350	000
00888867186583	K130350	000
00888867186576	K130350	000
00888867186569	K130350	000
00888867186552	K130350	000
00888867186538	K130350	000
00888867186521	K130350	000
00888867186507	K130350	000
00888867186736	K130350	000
00888867186972	K130350	000
00888867225268	K130350	000
00888867225251	K130350	000
00888867225244	K130350	000
00888867225237	K130350	000
00888867225220	K130350	000
00888867187146	K130350	000
00888867187139	K130350	000
00888867187122	K130350	000
00888867186491	K130350	000
00888867186484	K130350	000
00888867186477	K130350	000
30381780257862	K130350	000
30381780257855	K130350	000
30381780257848	K130350	000
30381780257831	K130350	000
30381780257824	K130350	000
30381780257817	K130350	000
30381780257800	K130350	000
30381780257794	K130350	000
30381780257879	K130350	000
30381780257886	K130350	000
00888867186453	K130350	000
00888867186545	K130350	000
00888867186514	K130350	000
30381780257961	K130350	000
30381780257954	K130350	000
30381780257930	K130350	000
50381780257903	K130350	000
30381780257893	K130350	000
30381780257787	K130350	000
10888867225388	K130350	000
10888867225227	K130350	000
10888867225210	K130350	000
10888867225203	K130350	000
10888867187143	K130350	000
10888867187136	K130350	000
10888867187129	K130350	000
10888867186979	K130350	000
10888867186733	K130350	000
10888867225234	K130350	000
10888867225241	K130350	000
10888867225371	K130350	000
10888867225364	K130350	000
10888867225357	K130350	000
10888867225340	K130350	000
10888867225333	K130350	000
10888867225326	K130350	000
10888867225265	K130350	000
10888867225258	K130350	000
10888867186597	K130350	000
10888867186580	K130350	000
10888867186573	K130350	000
00888867225275	K130350	000
00888867225206	K130350	000
00888867225213	K130350	000
00888867225381	K130350	000
00888867225374	K130350	000
00888867225367	K130350	000
00888867225350	K130350	000
00888867225343	K130350	000
00888867225305	K130350	000
10888867186450	K130350	000
10888867186566	K130350	000
10888867186559	K130350	000
10888867186535	K130350	000
10888867186528	K130350	000
10888867186504	K130350	000
10888867186498	K130350	000
10888867186481	K130350	000
10888867186474	K130350	000
00888867225336	K130350	000