MERETEC CS, CORTICAL SCREWS

Screw, Fixation, Bone

MERETE MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Merete Medical Gmbh with the FDA for Meretec Cs, Cortical Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130400
• 510k Number: K130400
• Device Name: MERETEC CS, CORTICAL SCREWS
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: MERETE MEDICAL GMBH 102 ALT LANKWITZ Berlin, DE D-12247
• Contact: Emmanuel Anapliotis
• Correspondent: Emmanuel Anapliotis; MERETE MEDICAL GMBH 102 ALT LANKWITZ Berlin, DE D-12247
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-02-19
• Decision Date: 2013-04-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048266133922	K130400	000
04048266134998	K130400	000
04048266135001	K130400	000
04048266135032	K130400	000
04048266135056	K130400	000
04048266135063	K130400	000
04048266135070	K130400	000
04048266135087	K130400	000
04048266135094	K130400	000
04048266135100	K130400	000
04048266135117	K130400	000
04048266135124	K130400	000
04048266135131	K130400	000
04048266135148	K130400	000
04048266135155	K130400	000
04048266134981	K130400	000
04048266134967	K130400	000
04048266133939	K130400	000
04048266133946	K130400	000
04048266133953	K130400	000
04048266133977	K130400	000
04048266133984	K130400	000
04048266133991	K130400	000
04048266134004	K130400	000
04048266134011	K130400	000
04048266134028	K130400	000
04048266134035	K130400	000
04048266134042	K130400	000
04048266134059	K130400	000
04048266134066	K130400	000
04048266134950	K130400	000
04048266135179	K130400	000
04048266135278	K130400	000
04048266135353	K130400	000
04048266135360	K130400	000
04048266135377	K130400	000
04048266135384	K130400	000
04048266135391	K130400	000
04048266135407	K130400	000
04048266135414	K130400	000
04048266135421	K130400	000
04048266133915	K130400	000
04048266133960	K130400	000
04048266135018	K130400	000
04048266135162	K130400	000
04048266135209	K130400	000
04048266135230	K130400	000
04048266135346	K130400	000
04048266135339	K130400	000
04048266135292	K130400	000
04048266135308	K130400	000
04048266135315	K130400	000
04048266135322	K130400	000
04048266134974	K130400	000
04048266135025	K130400	000
04048266135049	K130400	000
04048266135186	K130400	000
04048266135193	K130400	000
04048266135216	K130400	000
04048266135223	K130400	000
04048266135247	K130400	000
04048266135254	K130400	000
04048266135261	K130400	000
04048266135285	K130400	000