PIONEER ASPECT ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. with the FDA for Pioneer Aspect Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130427
• 510k Number: K130427
• Device Name: PIONEER ASPECT ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Sarah Mcintyre
• Correspondent: Sarah Mcintyre; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC. 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-02-20
• Decision Date: 2013-06-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468050825	K130427	000
00846468050795	K130427	000
00846468050788	K130427	000
00846468050771	K130427	000
00846468050764	K130427	000
00846468050757	K130427	000
00846468050740	K130427	000
00846468051464	K130427	000
00846468051457	K130427	000
00846468050801	K130427	000
00846468050818	K130427	000
00846468050917	K130427	000
00846468050900	K130427	000
00846468050894	K130427	000
00846468050887	K130427	000
00846468050870	K130427	000
00846468050863	K130427	000
00846468050856	K130427	000
00846468050849	K130427	000
00846468051389	K130427	000
00846468051372	K130427	000
00846468051099	K130427	000
00846468051082	K130427	000
00846468051075	K130427	000
00846468051037	K130427	000
00846468051020	K130427	000
00846468051013	K130427	000
00846468050924	K130427	000
00846468050832	K130427	000
00846468051143	K130427	000
00846468051150	K130427	000
00846468051334	K130427	000
00846468051327	K130427	000
00846468051310	K130427	000
00846468051273	K130427	000
00846468051266	K130427	000
00846468051211	K130427	000
00846468051204	K130427	000
00846468051198	K130427	000
00846468050931	K130427	000
00846468050948	K130427	000
00846468051402	K130427	000
00846468051396	K130427	000
00846468051365	K130427	000
00846468051358	K130427	000
00846468051341	K130427	000
00846468051303	K130427	000
00846468051297	K130427	000
00846468051280	K130427	000
00846468051419	K130427	000
00846468051426	K130427	000
00846468051525	K130427	000
00846468051518	K130427	000
00846468051501	K130427	000
00846468051495	K130427	000
00846468051488	K130427	000
00846468051471	K130427	000
00846468051440	K130427	000
00846468051433	K130427	000
00846468051259	K130427	000
00846468051242	K130427	000
00846468051051	K130427	000
00846468051044	K130427	000
00846468051006	K130427	000
00846468050993	K130427	000
00846468050986	K130427	000
00846468050979	K130427	000
00846468050962	K130427	000
00846468050955	K130427	000
00846468051068	K130427	000
00846468051105	K130427	000
00846468051235	K130427	000
00846468051228	K130427	000
00846468051181	K130427	000
00846468051174	K130427	000
00846468051167	K130427	000
00846468051136	K130427	000
00846468051129	K130427	000
00846468051112	K130427	000
00846468051532	K130427	000