OSTEOSELECT DEMINERALIZED BONE MATRIX PUTTY

Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)

BACTERIN INTERNATIONAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Bacterin International Inc. with the FDA for Osteoselect Demineralized Bone Matrix Putty.

Pre-market Notification Details

Device IDK130498
510k NumberK130498
Device Name:OSTEOSELECT DEMINERALIZED BONE MATRIX PUTTY
ClassificationFiller, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)
Applicant BACTERIN INTERNATIONAL INC. 600 CRUISER LN. Belgrade,  MT  59714
ContactHoward L Schrayer
CorrespondentHoward L Schrayer
BACTERIN INTERNATIONAL INC. 600 CRUISER LN. Belgrade,  MT  59714
Product CodeMBP  
CFR Regulation Number888.3045 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-02-26
Decision Date2013-05-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00849777004831 K130498 000
00849777003704 K130498 000
00849777003681 K130498 000
00849777003674 K130498 000
00849777003667 K130498 000
00849777003643 K130498 000
00849777003636 K130498 000
00849777003629 K130498 000
00849777003612 K130498 000
00849777003032 K130498 000
00849777010320 K130498 000
00849777010313 K130498 000
00849777010306 K130498 000
00849777010566 K130498 000
00849777010542 K130498 000
00849777010535 K130498 000
00849777003728 K130498 000
00849777003742 K130498 000
00849777003759 K130498 000
00849777004824 K130498 000
00849777004749 K130498 000
00849777004732 K130498 000
00849777004725 K130498 000
00849777004718 K130498 000
00849777004701 K130498 000
00849777004695 K130498 000
00849777004558 K130498 000
00849777004541 K130498 000
00849777004534 K130498 000
00849777004336 K130498 000
00849777004329 K130498 000
00849777004312 K130498 000
00849777004060 K130498 000
00849777004053 K130498 000
00849777010184 K130498 000
00849777009713 K130498 000
00849777009690 K130498 000
00849777011907 K130498 000
00849777011891 K130498 000
00849777011884 K130498 000
00849777011877 K130498 000
00849777011976 K130498 000
00849777011969 K130498 000
00849777011952 K130498 000
00849777011945 K130498 000
00849777010238 K130498 000
00849777012126 K130498 000
00849777012201 K130498 000
00849777012195 K130498 000
00849777012188 K130498 000
00849777012171 K130498 000
00849777012225 K130498 000
00849777011778 K130498 000
00849777011785 K130498 000
00849777011792 K130498 000
00849777009683 K130498 000
00889795113269 K130498 000
00889795113252 K130498 000
00889795113245 K130498 000
00889795113238 K130498 000
00849777011594 K130498 000
00849777011587 K130498 000
00849777011570 K130498 000
00849777011563 K130498 000
00849777011617 K130498 000
00849777011730 K130498 000
00849777011723 K130498 000
00849777011716 K130498 000
00849777011709 K130498 000
00849777011693 K130498 000
00849777012218 K130498 000
00849777004848 K130498 000
00849777009645 K130498 000
00849777008655 K130498 000
00849777008648 K130498 000
00849777008570 K130498 000
00849777008549 K130498 000
00849777008532 K130498 000
00849777008501 K130498 000
00849777008419 K130498 000
00849777008402 K130498 000
00849777008396 K130498 000
00849777008389 K130498 000
00849777008372 K130498 000
00849777008150 K130498 000
00849777008143 K130498 000
00849777008136 K130498 000
00849777008129 K130498 000
00849777008662 K130498 000
00849777008693 K130498 000
00849777008761 K130498 000
00849777009638 K130498 000
00849777009621 K130498 000
00849777009386 K130498 000
00849777009379 K130498 000
00849777009362 K130498 000
00849777009355 K130498 000
00849777009348 K130498 000
00849777009331 K130498 000
00849777009324 K130498 000
00849777008884 K130498 000
00849777008877 K130498 000
00849777008860 K130498 000
00849777008792 K130498 000
00849777008785 K130498 000
00849777008778 K130498 000
00849777008112 K130498 000
00849777007856 K130498 000
00849777007757 K130498 000
00849777006361 K130498 000
00849777006354 K130498 000
00849777006163 K130498 000
00849777006149 K130498 000
00849777006057 K130498 000
00849777005661 K130498 000
00849777005654 K130498 000
00849777005647 K130498 000
00849777005630 K130498 000
00849777005142 K130498 000
00849777005104 K130498 000
00849777005098 K130498 000
00849777005081 K130498 000
00849777005074 K130498 000
00849777005067 K130498 000
00849777006378 K130498 000
00849777006385 K130498 000
00849777006392 K130498 000
00849777007740 K130498 000
00849777007733 K130498 000
00849777007559 K130498 000
00849777007542 K130498 000
00849777007535 K130498 000
00849777007481 K130498 000
00849777007474 K130498 000
00849777007245 K130498 000
00849777007115 K130498 000
00849777007108 K130498 000
00849777007092 K130498 000
00849777006453 K130498 000
00849777006446 K130498 000
00849777006439 K130498 000
00849777006408 K130498 000
00849777004961 K130498 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.