OSTEOSELECT DEMINERALIZED BONE MATRIX PUTTY

Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)

BACTERIN INTERNATIONAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Bacterin International Inc. with the FDA for Osteoselect Demineralized Bone Matrix Putty.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130498
• 510k Number: K130498
• Device Name: OSTEOSELECT DEMINERALIZED BONE MATRIX PUTTY
• Classification: Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)
• Applicant: BACTERIN INTERNATIONAL INC. 600 CRUISER LN. Belgrade, MT 59714
• Contact: Howard L Schrayer
• Correspondent: Howard L Schrayer; BACTERIN INTERNATIONAL INC. 600 CRUISER LN. Belgrade, MT 59714
• Product Code: MBP
• CFR Regulation Number: 888.3045 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-02-26
• Decision Date: 2013-05-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00849777004749	K130498	000
00849777003674	K130498	000
00849777003667	K130498	000
00849777003643	K130498	000
00849777003636	K130498	000
00849777003629	K130498	000
00849777003612	K130498	000
00849777003032	K130498	000
00849777010320	K130498	000
00849777010313	K130498	000
00849777010306	K130498	000
00849777010566	K130498	000
00849777010542	K130498	000
00849777010535	K130498	000
00849777010184	K130498	000
00849777009713	K130498	000
00849777009690	K130498	000
00849777003681	K130498	000
00849777003704	K130498	000
00849777004732	K130498	000
00849777004725	K130498	000
00849777004718	K130498	000
00849777004701	K130498	000
00849777004695	K130498	000
00849777004558	K130498	000
00849777004541	K130498	000
00849777004534	K130498	000
00849777004336	K130498	000
00849777004329	K130498	000
00849777004312	K130498	000
00849777004060	K130498	000
00849777004053	K130498	000
00849777003759	K130498	000
00849777003742	K130498	000
00849777003728	K130498	000
00849777009683	K130498	000
00889795113269	K130498	000
00889795113252	K130498	000
00849777011877	K130498	000
00849777011976	K130498	000
00849777011969	K130498	000
00849777011952	K130498	000
00849777011945	K130498	000
00849777010238	K130498	000
00849777012126	K130498	000
00849777012201	K130498	000
00849777012195	K130498	000
00849777012188	K130498	000
00849777012171	K130498	000
00849777012225	K130498	000
00849777012218	K130498	000
00849777012942	K130498	000
00849777012935	K130498	000
00849777012928	K130498	000
00849777011884	K130498	000
00849777011891	K130498	000
00889795113245	K130498	000
00889795113238	K130498	000
00849777011594	K130498	000
00849777011587	K130498	000
00849777011570	K130498	000
00849777011563	K130498	000
00849777011617	K130498	000
00849777011730	K130498	000
00849777011723	K130498	000
00849777011716	K130498	000
00849777011709	K130498	000
00849777011693	K130498	000
00849777011792	K130498	000
00849777011785	K130498	000
00849777011778	K130498	000
00849777011907	K130498	000
00849777012911	K130498	000
00849777004824	K130498	000
00849777009645	K130498	000
00849777008655	K130498	000
00849777008648	K130498	000
00849777008570	K130498	000
00849777008549	K130498	000
00849777008532	K130498	000
00849777008501	K130498	000
00849777008419	K130498	000
00849777008402	K130498	000
00849777008396	K130498	000
00849777008389	K130498	000
00849777008372	K130498	000
00849777008150	K130498	000
00849777008143	K130498	000
00849777008136	K130498	000
00849777008129	K130498	000
00849777008112	K130498	000
00849777008662	K130498	000
00849777008693	K130498	000
00849777009638	K130498	000
00849777009621	K130498	000
00849777009386	K130498	000
00849777009379	K130498	000
00849777009362	K130498	000
00849777009355	K130498	000
00849777009348	K130498	000
00849777009331	K130498	000
00849777009324	K130498	000
00849777008884	K130498	000
00849777008877	K130498	000
00849777008860	K130498	000
00849777008792	K130498	000
00849777008785	K130498	000
00849777008778	K130498	000
00849777008761	K130498	000
00849777007856	K130498	000
00849777007757	K130498	000
00849777007740	K130498	000
00849777006354	K130498	000
00849777006163	K130498	000
00849777006149	K130498	000
00849777006057	K130498	000
00849777005661	K130498	000
00849777005654	K130498	000
00849777005647	K130498	000
00849777005630	K130498	000
00849777005142	K130498	000
00849777005104	K130498	000
00849777005098	K130498	000
00849777005081	K130498	000
00849777005074	K130498	000
00849777005067	K130498	000
00849777004961	K130498	000
00849777004848	K130498	000
00849777006361	K130498	000
00849777006378	K130498	000
00849777007733	K130498	000
00849777007559	K130498	000
00849777007542	K130498	000
00849777007535	K130498	000
00849777007481	K130498	000
00849777007474	K130498	000
00849777007245	K130498	000
00849777007115	K130498	000
00849777007108	K130498	000
00849777007092	K130498	000
00849777006453	K130498	000
00849777006446	K130498	000
00849777006439	K130498	000
00849777006408	K130498	000
00849777006392	K130498	000
00849777006385	K130498	000
00849777004831	K130498	000