VOLISTA 400; VOLISTA 600

Lamp, Surgical

MAQUET SAS

The following data is part of a premarket notification filed by Maquet Sas with the FDA for Volista 400; Volista 600.

Pre-market Notification Details

Device IDK130513
510k NumberK130513
Device Name:VOLISTA 400; VOLISTA 600
ClassificationLamp, Surgical
Applicant MAQUET SAS 45 BARBOUR POND DRIVE Wayne,  NJ  07470
ContactTosin Yedess
CorrespondentTosin Yedess
MAQUET SAS 45 BARBOUR POND DRIVE Wayne,  NJ  07470
Product CodeFTD  
CFR Regulation Number878.4580 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-02-27
Decision Date2013-05-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700712421816 K130513 000
03700712421670 K130513 000
03700712421663 K130513 000
03700712421656 K130513 000
03700712421397 K130513 000
03700712421380 K130513 000
03700712421373 K130513 000
03700712421366 K130513 000
03700712421359 K130513 000
03700712421342 K130513 000
03700712432850 K130513 000
03700712421687 K130513 000
03700712421694 K130513 000
03700712421700 K130513 000
03700712421809 K130513 000
03700712421793 K130513 000
03700712421786 K130513 000
03700712421779 K130513 000
03700712421762 K130513 000
03700712421755 K130513 000
03700712421748 K130513 000
03700712421731 K130513 000
03700712421724 K130513 000
03700712421717 K130513 000
03700712432843 K130513 000
03700712433000 K130513 000
03700712434113 K130513 000
03700712434106 K130513 000
03700712434090 K130513 000
03700712434083 K130513 000
03700712434076 K130513 000
03700712434069 K130513 000
03700712434052 K130513 000
03700712434045 K130513 000
03700712434038 K130513 000
03700712434021 K130513 000
03700712434120 K130513 000
03700712434137 K130513 000
03700712434144 K130513 000
03700712432997 K130513 000
03700712432980 K130513 000
03700712432973 K130513 000
03700712434267 K130513 000
03700712434205 K130513 000
03700712434199 K130513 000
03700712434182 K130513 000
03700712434175 K130513 000
03700712434168 K130513 000
03700712434151 K130513 000
03700712434014 K130513 000
03700712421823 K130513 000
03700712432676 K130513 000
03700712422189 K130513 000
03700712422172 K130513 000
03700712422165 K130513 000
03700712422158 K130513 000
03700712422141 K130513 000
03700712422134 K130513 000
03700712422127 K130513 000
03700712422110 K130513 000
03700712422103 K130513 000
03700712422097 K130513 000
03700712422196 K130513 000
03700712422202 K130513 000
03700712422219 K130513 000
03700712422677 K130513 000
03700712422660 K130513 000
03700712422653 K130513 000
03700712422646 K130513 000
03700712422639 K130513 000
03700712422622 K130513 000
03700712422615 K130513 000
03700712422608 K130513 000
03700712422233 K130513 000
03700712422226 K130513 000
03700712422080 K130513 000
03700712422073 K130513 000
03700712421939 K130513 000
03700712421922 K130513 000
03700712421915 K130513 000
03700712421908 K130513 000
03700712421892 K130513 000
03700712421885 K130513 000
03700712421878 K130513 000
03700712421861 K130513 000
03700712421854 K130513 000
03700712421847 K130513 000
03700712421946 K130513 000
03700712421953 K130513 000
03700712421960 K130513 000
03700712422066 K130513 000
03700712422059 K130513 000
03700712422042 K130513 000
03700712422035 K130513 000
03700712422028 K130513 000
03700712422011 K130513 000
03700712422004 K130513 000
03700712421991 K130513 000
03700712421984 K130513 000
03700712421977 K130513 000
03700712421830 K130513 000
03700712433499 K130513 000
03700712433352 K130513 000
03700712433345 K130513 000
03700712433338 K130513 000
03700712433321 K130513 000
03700712433314 K130513 000
03700712433307 K130513 000
03700712433291 K130513 000
03700712433284 K130513 000
03700712433277 K130513 000
03700712433260 K130513 000
03700712433369 K130513 000
03700712433376 K130513 000
03700712433383 K130513 000
03700712433482 K130513 000
03700712433475 K130513 000
03700712433468 K130513 000
03700712433451 K130513 000
03700712433444 K130513 000
03700712433437 K130513 000
03700712433420 K130513 000
03700712433413 K130513 000
03700712433406 K130513 000
03700712433390 K130513 000
03700712433253 K130513 000
03700712433246 K130513 000
03700712433109 K130513 000
03700712433093 K130513 000
03700712433086 K130513 000
03700712433079 K130513 000
03700712433062 K130513 000
03700712433055 K130513 000
03700712432713 K130513 000
03700712415693 K130513 000
03700712415662 K130513 000
03700712434533 K130513 000
03700712433116 K130513 000
03700712433123 K130513 000
03700712433130 K130513 000
03700712433239 K130513 000
03700712433222 K130513 000
03700712433215 K130513 000
03700712433208 K130513 000
03700712433192 K130513 000
03700712433185 K130513 000
03700712433178 K130513 000
03700712433161 K130513 000
03700712433154 K130513 000
03700712433147 K130513 000
03700712434519 K130513 000
03700712433505 K130513 000
03700712434007 K130513 000
03700712433864 K130513 000
03700712433857 K130513 000
03700712433840 K130513 000
03700712433833 K130513 000
03700712433826 K130513 000
03700712433819 K130513 000
03700712433802 K130513 000
03700712433796 K130513 000
03700712433789 K130513 000
03700712433772 K130513 000
03700712433871 K130513 000
03700712433888 K130513 000
03700712433895 K130513 000
03700712433994 K130513 000
03700712433987 K130513 000
03700712433970 K130513 000
03700712433963 K130513 000
03700712433956 K130513 000
03700712433949 K130513 000
03700712433932 K130513 000
03700712433925 K130513 000
03700712433918 K130513 000
03700712433901 K130513 000
03700712433765 K130513 000
03700712433758 K130513 000
03700712433611 K130513 000
03700712433604 K130513 000
03700712433598 K130513 000
03700712433581 K130513 000
03700712433574 K130513 000
03700712433567 K130513 000
03700712433550 K130513 000
03700712433543 K130513 000
03700712433536 K130513 000
03700712433529 K130513 000
03700712433628 K130513 000
03700712433635 K130513 000
03700712433642 K130513 000
03700712433741 K130513 000
03700712433734 K130513 000
03700712433727 K130513 000
03700712433710 K130513 000
03700712433703 K130513 000
03700712433697 K130513 000
03700712433680 K130513 000
03700712433673 K130513 000
03700712433666 K130513 000
03700712433659 K130513 000
03700712433512 K130513 000
03700712401771 K130513 000
03700712401634 K130513 000
03700712401627 K130513 000
03700712401610 K130513 000
03700712401603 K130513 000
03700712401597 K130513 000
03700712401580 K130513 000
03700712401573 K130513 000
03700712401566 K130513 000
03700712401559 K130513 000
03700712401542 K130513 000
03700712401641 K130513 000
03700712401658 K130513 000
03700712401665 K130513 000
03700712401764 K130513 000
03700712401757 K130513 000
03700712401740 K130513 000
03700712401733 K130513 000
03700712401726 K130513 000
03700712401719 K130513 000
03700712401702 K130513 000
03700712401696 K130513 000
03700712401689 K130513 000
03700712401672 K130513 000
03700712401535 K130513 000
03700712401528 K130513 000
03700712401382 K130513 000
03700712401375 K130513 000
03700712401368 K130513 000
03700712401351 K130513 000
03700712401344 K130513 000
03700712401337 K130513 000
03700712401320 K130513 000
03700712401313 K130513 000
03700712401306 K130513 000
03700712401290 K130513 000
03700712401399 K130513 000
03700712401405 K130513 000
03700712401412 K130513 000
03700712401511 K130513 000
03700712401504 K130513 000
03700712401498 K130513 000
03700712401481 K130513 000
03700712401474 K130513 000
03700712401467 K130513 000
03700712401450 K130513 000
03700712401443 K130513 000
03700712401436 K130513 000
03700712401429 K130513 000
03700712400965 K130513 000
03700712401788 K130513 000
03700712400903 K130513 000
03700712414115 K130513 000
03700712414108 K130513 000
03700712414092 K130513 000
03700712414085 K130513 000
03700712414078 K130513 000
03700712414061 K130513 000
03700712414054 K130513 000
03700712414047 K130513 000
03700712414023 K130513 000
03700712414016 K130513 000
03700712414122 K130513 000
03700712414139 K130513 000
03700712400798 K130513 000
03700712400897 K130513 000
03700712400880 K130513 000
03700712400873 K130513 000
03700712400866 K130513 000
03700712400859 K130513 000
03700712400842 K130513 000
03700712400835 K130513 000
03700712400828 K130513 000
03700712400811 K130513 000
03700712400804 K130513 000
03700712414009 K130513 000
03700712413996 K130513 000
03700712405854 K130513 000
03700712405755 K130513 000
03700712405748 K130513 000
03700712405731 K130513 000
03700712405724 K130513 000
03700712404918 K130513 000
03700712404901 K130513 000
03700712404611 K130513 000
03700712404604 K130513 000
03700712404598 K130513 000
03700712405861 K130513 000
03700712405878 K130513 000
03700712405939 K130513 000
03700712413989 K130513 000
03700712413972 K130513 000
03700712413965 K130513 000
03700712413958 K130513 000
03700712413941 K130513 000
03700712413934 K130513 000
03700712413927 K130513 000
03700712413910 K130513 000
03700712406004 K130513 000
03700712405984 K130513 000
03700712404581 K130513 000
03700712420307 K130513 000
03700712420536 K130513 000
03700712420529 K130513 000
03700712420512 K130513 000
03700712420505 K130513 000
03700712420499 K130513 000
03700712420482 K130513 000
03700712420475 K130513 000
03700712420468 K130513 000
03700712420451 K130513 000
03700712420444 K130513 000
03700712420789 K130513 000
03700712415792 K130513 000
03700712415808 K130513 000
03700712420291 K130513 000
03700712420284 K130513 000
03700712420277 K130513 000
03700712420260 K130513 000
03700712420253 K130513 000
03700712420246 K130513 000
03700712420413 K130513 000
03700712420406 K130513 000
03700712420390 K130513 000
03700712415815 K130513 000
03700712420437 K130513 000
03700712420239 K130513 000
03700712420659 K130513 000
03700712420642 K130513 000
03700712420635 K130513 000
03700712420628 K130513 000
03700712420611 K130513 000
03700712420604 K130513 000
03700712420598 K130513 000
03700712420581 K130513 000
03700712420574 K130513 000
03700712420567 K130513 000
03700712420666 K130513 000
03700712420673 K130513 000
03700712420680 K130513 000
03700712432652 K130513 000
03700712420772 K130513 000
03700712420765 K130513 000
03700712420758 K130513 000
03700712420741 K130513 000
03700712420734 K130513 000
03700712420727 K130513 000
03700712420710 K130513 000
03700712420703 K130513 000
03700712420697 K130513 000
03700712432706 K130513 000
03700712420314 K130513 000
03700712400958 K130513 000
03700712419226 K130513 000
03700712419219 K130513 000
03700712419202 K130513 000
03700712419196 K130513 000
03700712419189 K130513 000
03700712419172 K130513 000
03700712419165 K130513 000
03700712419158 K130513 000
03700712419141 K130513 000
03700712419134 K130513 000
03700712419233 K130513 000
03700712419264 K130513 000
03700712419271 K130513 000
03700712400941 K130513 000
03700712400934 K130513 000
03700712400927 K130513 000
03700712400910 K130513 000
03700712419332 K130513 000
03700712419325 K130513 000
03700712419318 K130513 000
03700712419301 K130513 000
03700712419295 K130513 000
03700712419288 K130513 000
03700712419127 K130513 000
03700712419110 K130513 000
03700712415532 K130513 000
03700712415525 K130513 000
03700712415518 K130513 000
03700712415501 K130513 000
03700712420383 K130513 000
03700712420376 K130513 000
03700712420369 K130513 000
03700712420352 K130513 000
03700712420345 K130513 000
03700712420338 K130513 000
03700712415549 K130513 000
03700712415556 K130513 000
03700712415563 K130513 000
03700712419103 K130513 000
03700712419097 K130513 000
03700712419080 K130513 000
03700712419073 K130513 000
03700712419066 K130513 000
03700712419059 K130513 000
03700712419042 K130513 000
03700712415594 K130513 000
03700712415587 K130513 000
03700712415570 K130513 000
03700712420321 K130513 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.