VOLISTA 400; VOLISTA 600

Lamp, Surgical

MAQUET SAS

The following data is part of a premarket notification filed by Maquet Sas with the FDA for Volista 400; Volista 600.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130513
• 510k Number: K130513
• Device Name: VOLISTA 400; VOLISTA 600
• Classification: Lamp, Surgical
• Applicant: MAQUET SAS 45 BARBOUR POND DRIVE Wayne, NJ 07470
• Contact: Tosin Yedess
• Correspondent: Tosin Yedess; MAQUET SAS 45 BARBOUR POND DRIVE Wayne, NJ 07470
• Product Code: FTD
• CFR Regulation Number: 878.4580 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-02-27
• Decision Date: 2013-05-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700712433574	K130513	000
03700712433390	K130513	000
03700712433383	K130513	000
03700712433376	K130513	000
03700712433369	K130513	000
03700712433352	K130513	000
03700712433345	K130513	000
03700712433338	K130513	000
03700712433321	K130513	000
03700712433314	K130513	000
03700712433307	K130513	000
03700712433291	K130513	000
03700712433284	K130513	000
03700712433277	K130513	000
03700712433260	K130513	000
03700712433253	K130513	000
03700712433406	K130513	000
03700712433413	K130513	000
03700712433567	K130513	000
03700712433550	K130513	000
03700712433543	K130513	000
03700712433536	K130513	000
03700712433529	K130513	000
03700712433512	K130513	000
03700712433505	K130513	000
03700712433499	K130513	000
03700712433482	K130513	000
03700712433475	K130513	000
03700712433468	K130513	000
03700712433451	K130513	000
03700712433444	K130513	000
03700712433437	K130513	000
03700712433420	K130513	000
03700712433246	K130513	000
03700712433239	K130513	000
03700712433222	K130513	000
03700712432713	K130513	000
03700712415693	K130513	000
03700712415662	K130513	000
03700712434533	K130513	000
03700712434519	K130513	000
03700712435837	K130513	000
03700712436117	K130513	000
03700712436100	K130513	000
03700712436094	K130513	000
03700712436056	K130513	000
03700712436049	K130513	000
03700712436032	K130513	000
03700712436025	K130513	000
03700712436018	K130513	000
03700712436001	K130513	000
03700712433055	K130513	000
03700712433062	K130513	000
03700712433215	K130513	000
03700712433208	K130513	000
03700712433192	K130513	000
03700712433185	K130513	000
03700712433178	K130513	000
03700712433161	K130513	000
03700712433154	K130513	000
03700712433147	K130513	000
03700712433130	K130513	000
03700712433123	K130513	000
03700712433116	K130513	000
03700712433109	K130513	000
03700712433093	K130513	000
03700712433086	K130513	000
03700712433079	K130513	000
03700712435998	K130513	000
03700712432843	K130513	000
03700712434083	K130513	000
03700712434076	K130513	000
03700712434069	K130513	000
03700712434052	K130513	000
03700712434045	K130513	000
03700712434038	K130513	000
03700712434021	K130513	000
03700712434014	K130513	000
03700712434007	K130513	000
03700712433994	K130513	000
03700712433987	K130513	000
03700712433970	K130513	000
03700712433963	K130513	000
03700712433956	K130513	000
03700712433949	K130513	000
03700712434090	K130513	000
03700712434106	K130513	000
03700712433000	K130513	000
03700712432997	K130513	000
03700712432980	K130513	000
03700712432973	K130513	000
03700712434267	K130513	000
03700712434205	K130513	000
03700712434199	K130513	000
03700712434182	K130513	000
03700712434175	K130513	000
03700712434168	K130513	000
03700712434151	K130513	000
03700712434144	K130513	000
03700712434137	K130513	000
03700712434120	K130513	000
03700712434113	K130513	000
03700712433932	K130513	000
03700712433925	K130513	000
03700712433918	K130513	000
03700712433734	K130513	000
03700712433727	K130513	000
03700712433710	K130513	000
03700712433703	K130513	000
03700712433697	K130513	000
03700712433680	K130513	000
03700712433673	K130513	000
03700712433666	K130513	000
03700712433659	K130513	000
03700712433642	K130513	000
03700712433635	K130513	000
03700712433628	K130513	000
03700712433611	K130513	000
03700712433604	K130513	000
03700712433598	K130513	000
03700712433741	K130513	000
03700712433758	K130513	000
03700712433901	K130513	000
03700712433895	K130513	000
03700712433888	K130513	000
03700712433871	K130513	000
03700712433864	K130513	000
03700712433857	K130513	000
03700712433840	K130513	000
03700712433833	K130513	000
03700712433826	K130513	000
03700712433819	K130513	000
03700712433802	K130513	000
03700712433796	K130513	000
03700712433789	K130513	000
03700712433772	K130513	000
03700712433765	K130513	000
03700712433581	K130513	000
03700712435981	K130513	000
03700712435226	K130513	000
03700712435042	K130513	000
03700712435035	K130513	000
03700712435028	K130513	000
03700712435011	K130513	000
03700712435004	K130513	000
03700712434991	K130513	000
03700712434984	K130513	000
03700712434977	K130513	000
03700712434960	K130513	000
03700712434953	K130513	000
03700712434946	K130513	000
03700712434939	K130513	000
03700712434922	K130513	000
03700712434915	K130513	000
03700712434908	K130513	000
03700712435059	K130513	000
03700712435066	K130513	000
03700712435219	K130513	000
03700712435202	K130513	000
03700712435196	K130513	000
03700712435189	K130513	000
03700712435172	K130513	000
03700712435165	K130513	000
03700712435158	K130513	000
03700712435141	K130513	000
03700712435134	K130513	000
03700712435127	K130513	000
03700712435110	K130513	000
03700712435103	K130513	000
03700712435097	K130513	000
03700712435080	K130513	000
03700712435073	K130513	000
03700712434892	K130513	000
03700712434885	K130513	000
03700712434878	K130513	000
03700712434694	K130513	000
03700712434687	K130513	000
03700712434670	K130513	000
03700712434663	K130513	000
03700712434656	K130513	000
03700712434649	K130513	000
03700712434632	K130513	000
03700712434625	K130513	000
03700712434618	K130513	000
03700712434601	K130513	000
03700712434595	K130513	000
03700712434588	K130513	000
03700712434571	K130513	000
03700712434564	K130513	000
03700712434557	K130513	000
03700712434700	K130513	000
03700712434717	K130513	000
03700712434861	K130513	000
03700712434854	K130513	000
03700712434847	K130513	000
03700712434830	K130513	000
03700712434823	K130513	000
03700712434816	K130513	000
03700712434809	K130513	000
03700712434793	K130513	000
03700712434786	K130513	000
03700712434779	K130513	000
03700712434762	K130513	000
03700712434755	K130513	000
03700712434748	K130513	000
03700712434731	K130513	000
03700712434724	K130513	000
03700712434540	K130513	000
03700712435974	K130513	000
03700712435738	K130513	000
03700712435721	K130513	000
03700712435714	K130513	000
03700712435707	K130513	000
03700712435691	K130513	000
03700712435684	K130513	000
03700712435677	K130513	000
03700712435660	K130513	000
03700712435653	K130513	000
03700712435646	K130513	000
03700712435639	K130513	000
03700712435622	K130513	000
03700712435615	K130513	000
03700712435608	K130513	000
03700712435592	K130513	000
03700712435745	K130513	000
03700712435752	K130513	000
03700712435967	K130513	000
03700712435950	K130513	000
03700712435943	K130513	000
03700712435936	K130513	000
03700712435905	K130513	000
03700712435882	K130513	000
03700712435875	K130513	000
03700712435844	K130513	000
03700712435820	K130513	000
03700712435813	K130513	000
03700712435806	K130513	000
03700712435790	K130513	000
03700712435783	K130513	000
03700712435776	K130513	000
03700712435769	K130513	000
03700712435585	K130513	000
03700712435578	K130513	000
03700712435561	K130513	000
03700712435387	K130513	000
03700712435370	K130513	000
03700712435363	K130513	000
03700712435356	K130513	000
03700712435349	K130513	000
03700712435332	K130513	000
03700712435325	K130513	000
03700712435318	K130513	000
03700712435301	K130513	000
03700712435295	K130513	000
03700712435288	K130513	000
03700712435271	K130513	000
03700712435264	K130513	000
03700712435257	K130513	000
03700712435240	K130513	000
03700712435394	K130513	000
03700712435400	K130513	000
03700712435554	K130513	000
03700712435547	K130513	000
03700712435530	K130513	000
03700712435523	K130513	000
03700712435516	K130513	000
03700712435509	K130513	000
03700712435493	K130513	000
03700712435486	K130513	000
03700712435479	K130513	000
03700712435462	K130513	000
03700712435455	K130513	000
03700712435448	K130513	000
03700712435431	K130513	000
03700712435424	K130513	000
03700712435417	K130513	000
03700712435233	K130513	000
03700712401597	K130513	000
03700712401412	K130513	000
03700712401405	K130513	000
03700712401399	K130513	000
03700712401382	K130513	000
03700712401375	K130513	000
03700712401368	K130513	000
03700712401351	K130513	000
03700712401344	K130513	000
03700712401337	K130513	000
03700712401320	K130513	000
03700712401313	K130513	000
03700712401306	K130513	000
03700712401290	K130513	000
03700712400965	K130513	000
03700712400958	K130513	000
03700712401429	K130513	000
03700712401436	K130513	000
03700712401580	K130513	000
03700712401573	K130513	000
03700712401566	K130513	000
03700712401559	K130513	000
03700712401542	K130513	000
03700712401535	K130513	000
03700712401528	K130513	000
03700712401511	K130513	000
03700712401504	K130513	000
03700712401498	K130513	000
03700712401481	K130513	000
03700712401474	K130513	000
03700712401467	K130513	000
03700712401450	K130513	000
03700712401443	K130513	000
03700712400941	K130513	000
03700712400934	K130513	000
03700712400927	K130513	000
03700712419158	K130513	000
03700712419141	K130513	000
03700712419134	K130513	000
03700712419127	K130513	000
03700712419110	K130513	000
03700712419103	K130513	000
03700712419097	K130513	000
03700712419080	K130513	000
03700712419073	K130513	000
03700712419066	K130513	000
03700712419059	K130513	000
03700712419042	K130513	000
03700712415594	K130513	000
03700712415587	K130513	000
03700712415570	K130513	000
03700712419165	K130513	000
03700712419172	K130513	000
03700712400910	K130513	000
03700712419332	K130513	000
03700712419325	K130513	000
03700712419318	K130513	000
03700712419301	K130513	000
03700712419295	K130513	000
03700712419288	K130513	000
03700712419271	K130513	000
03700712419264	K130513	000
03700712419233	K130513	000
03700712419226	K130513	000
03700712419219	K130513	000
03700712419202	K130513	000
03700712419196	K130513	000
03700712419189	K130513	000
03700712415563	K130513	000
03700712400903	K130513	000
03700712414078	K130513	000
03700712414061	K130513	000
03700712414054	K130513	000
03700712414047	K130513	000
03700712414023	K130513	000
03700712414016	K130513	000
03700712414009	K130513	000
03700712413996	K130513	000
03700712413989	K130513	000
03700712413972	K130513	000
03700712413965	K130513	000
03700712413958	K130513	000
03700712413941	K130513	000
03700712413934	K130513	000
03700712413927	K130513	000
03700712414085	K130513	000
03700712414092	K130513	000
03700712400897	K130513	000
03700712400880	K130513	000
03700712400873	K130513	000
03700712400866	K130513	000
03700712400859	K130513	000
03700712400842	K130513	000
03700712400835	K130513	000
03700712400828	K130513	000
03700712400811	K130513	000
03700712400804	K130513	000
03700712400798	K130513	000
03700712414139	K130513	000
03700712414122	K130513	000
03700712414115	K130513	000
03700712414108	K130513	000
03700712413910	K130513	000
03700712406004	K130513	000
03700712405984	K130513	000
03700712401757	K130513	000
03700712401740	K130513	000
03700712401733	K130513	000
03700712401726	K130513	000
03700712401719	K130513	000
03700712401702	K130513	000
03700712401696	K130513	000
03700712401689	K130513	000
03700712401672	K130513	000
03700712401665	K130513	000
03700712401658	K130513	000
03700712401641	K130513	000
03700712401634	K130513	000
03700712401627	K130513	000
03700712401610	K130513	000
03700712401764	K130513	000
03700712401771	K130513	000
03700712405939	K130513	000
03700712405878	K130513	000
03700712405861	K130513	000
03700712405854	K130513	000
03700712405755	K130513	000
03700712405748	K130513	000
03700712405731	K130513	000
03700712405724	K130513	000
03700712404918	K130513	000
03700712404901	K130513	000
03700712404611	K130513	000
03700712404604	K130513	000
03700712404598	K130513	000
03700712404581	K130513	000
03700712401788	K130513	000
03700712401603	K130513	000
03700712415556	K130513	000
03700712422622	K130513	000
03700712422080	K130513	000
03700712422073	K130513	000
03700712422066	K130513	000
03700712422059	K130513	000
03700712422042	K130513	000
03700712422035	K130513	000
03700712422028	K130513	000
03700712422011	K130513	000
03700712422004	K130513	000
03700712421991	K130513	000
03700712421984	K130513	000
03700712421977	K130513	000
03700712421960	K130513	000
03700712421953	K130513	000
03700712421946	K130513	000
03700712422097	K130513	000
03700712422103	K130513	000
03700712422615	K130513	000
03700712422608	K130513	000
03700712422233	K130513	000
03700712422226	K130513	000
03700712422219	K130513	000
03700712422202	K130513	000
03700712422196	K130513	000
03700712422189	K130513	000
03700712422172	K130513	000
03700712422165	K130513	000
03700712422158	K130513	000
03700712422141	K130513	000
03700712422134	K130513	000
03700712422127	K130513	000
03700712422110	K130513	000
03700712421939	K130513	000
03700712421922	K130513	000
03700712421915	K130513	000
03700712421731	K130513	000
03700712421724	K130513	000
03700712421717	K130513	000
03700712421700	K130513	000
03700712421694	K130513	000
03700712421687	K130513	000
03700712421670	K130513	000
03700712421663	K130513	000
03700712421656	K130513	000
03700712421397	K130513	000
03700712421380	K130513	000
03700712421373	K130513	000
03700712421366	K130513	000
03700712421359	K130513	000
03700712421342	K130513	000
03700712421748	K130513	000
03700712421755	K130513	000
03700712421908	K130513	000
03700712421892	K130513	000
03700712421885	K130513	000
03700712421878	K130513	000
03700712421861	K130513	000
03700712421854	K130513	000
03700712421847	K130513	000
03700712421830	K130513	000
03700712421823	K130513	000
03700712421816	K130513	000
03700712421809	K130513	000
03700712421793	K130513	000
03700712421786	K130513	000
03700712421779	K130513	000
03700712421762	K130513	000
03700712432850	K130513	000
03700712415549	K130513	000
03700712420253	K130513	000
03700712420246	K130513	000
03700712420413	K130513	000
03700712420406	K130513	000
03700712420390	K130513	000
03700712415815	K130513	000
03700712415808	K130513	000
03700712415792	K130513	000
03700712420789	K130513	000
03700712420536	K130513	000
03700712420529	K130513	000
03700712420512	K130513	000
03700712420505	K130513	000
03700712420499	K130513	000
03700712420482	K130513	000
03700712420260	K130513	000
03700712420277	K130513	000
03700712415532	K130513	000
03700712415525	K130513	000
03700712415518	K130513	000
03700712415501	K130513	000
03700712420383	K130513	000
03700712420376	K130513	000
03700712420369	K130513	000
03700712420352	K130513	000
03700712420345	K130513	000
03700712420338	K130513	000
03700712420321	K130513	000
03700712420314	K130513	000
03700712420307	K130513	000
03700712420291	K130513	000
03700712420284	K130513	000
03700712420475	K130513	000
03700712420468	K130513	000
03700712420451	K130513	000
03700712420642	K130513	000
03700712420635	K130513	000
03700712420628	K130513	000
03700712420611	K130513	000
03700712420604	K130513	000
03700712420598	K130513	000
03700712420581	K130513	000
03700712420574	K130513	000
03700712420567	K130513	000
03700712432706	K130513	000
03700712432676	K130513	000
03700712422677	K130513	000
03700712422660	K130513	000
03700712422653	K130513	000
03700712422646	K130513	000
03700712420659	K130513	000
03700712420666	K130513	000
03700712420444	K130513	000
03700712420437	K130513	000
03700712420239	K130513	000
03700712432652	K130513	000
03700712420772	K130513	000
03700712420765	K130513	000
03700712420758	K130513	000
03700712420741	K130513	000
03700712420734	K130513	000
03700712420727	K130513	000
03700712420710	K130513	000
03700712420703	K130513	000
03700712420697	K130513	000
03700712420680	K130513	000
03700712420673	K130513	000
03700712422639	K130513	000