ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Atlantis Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130640
• 510k Number: K130640
• Device Name: ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Kristi Frisch
• Correspondent: Kristi Frisch; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-11
• Decision Date: 2013-06-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169296367	K130640	000
00643169296152	K130640	000
00643169296145	K130640	000
00643169296138	K130640	000
00643169296121	K130640	000
00643169296114	K130640	000
00643169296107	K130640	000
00643169296091	K130640	000
00643169296084	K130640	000
00643169296077	K130640	000
00643169296060	K130640	000
00643169296053	K130640	000
00643169296046	K130640	000
00643169296039	K130640	000
20643169300624	K130640	000
20643169300617	K130640	000
20643169300600	K130640	000
20643169300594	K130640	000
00643169296169	K130640	000
00643169296176	K130640	000
00643169296183	K130640	000
00643169296350	K130640	000
00643169296343	K130640	000
00643169296336	K130640	000
00643169296329	K130640	000
00643169296312	K130640	000
00643169296305	K130640	000
00643169296299	K130640	000
00643169296282	K130640	000
00643169296275	K130640	000
00643169296268	K130640	000
00643169296251	K130640	000
00643169296244	K130640	000
00643169296237	K130640	000
00643169296220	K130640	000
00643169296213	K130640	000
00643169296206	K130640	000
00643169296190	K130640	000
20643169300587	K130640	000
20643169300570	K130640	000
20643169300365	K130640	000
20643169300358	K130640	000
20643169300341	K130640	000
20643169300334	K130640	000
20643169300327	K130640	000
20643169300310	K130640	000
20643169300112	K130640	000
20643169300099	K130640	000
20643169300082	K130640	000
20643169300075	K130640	000
20643169300068	K130640	000
20643169300051	K130640	000
20643169300044	K130640	000
20643169300037	K130640	000
20643169300020	K130640	000
20643169300013	K130640	000
20643169300006	K130640	000
20643169300372	K130640	000
20643169300389	K130640	000
20643169300396	K130640	000
20643169300563	K130640	000
20643169300556	K130640	000
20643169300549	K130640	000
20643169300532	K130640	000
20643169300525	K130640	000
20643169300518	K130640	000
20643169300501	K130640	000
20643169300495	K130640	000
20643169300488	K130640	000
20643169300471	K130640	000
20643169300464	K130640	000
20643169300457	K130640	000
20643169300440	K130640	000
20643169300433	K130640	000
20643169300426	K130640	000
20643169300419	K130640	000
20643169300402	K130640	000
20643169299997	K130640	000
00613994625335	K130640	000
00613994625120	K130640	000
00613994625113	K130640	000
00613994625106	K130640	000
00613994625090	K130640	000
00613994625083	K130640	000
00613994625076	K130640	000
00613994625069	K130640	000
00613994625052	K130640	000
00613994625045	K130640	000
00613994625038	K130640	000
00613994625021	K130640	000
00613994625014	K130640	000
00613994625007	K130640	000
00613994624994	K130640	000
00613994624987	K130640	000
00613994624970	K130640	000
00613994624963	K130640	000
00613994625137	K130640	000
00613994625144	K130640	000
00613994625151	K130640	000
00613994625328	K130640	000
00613994625311	K130640	000
00613994625304	K130640	000
00613994625298	K130640	000
00613994625281	K130640	000
00613994625274	K130640	000
00613994625267	K130640	000
00613994625250	K130640	000
00613994625243	K130640	000
00613994625236	K130640	000
00613994625229	K130640	000
00613994625212	K130640	000
00613994625205	K130640	000
00613994625199	K130640	000
00613994625182	K130640	000
00613994625175	K130640	000
00613994625168	K130640	000
00613994624956	K130640	000
00613994624949	K130640	000
00643169300156	K130640	000
00643169300149	K130640	000
00643169300132	K130640	000
00643169300125	K130640	000
00643169296503	K130640	000
00643169296497	K130640	000
00643169296480	K130640	000
00643169296473	K130640	000
00643169296466	K130640	000
00643169296459	K130640	000
00643169296442	K130640	000
00643169296435	K130640	000
00643169296428	K130640	000
00643169296411	K130640	000
00643169296404	K130640	000
00643169296398	K130640	000
00643169296381	K130640	000
00643169300163	K130640	000
00643169300170	K130640	000
00643169300187	K130640	000
00613994624932	K130640	000
00613994624925	K130640	000
00613994624918	K130640	000
00613994624901	K130640	000
00613994624895	K130640	000
00613994624888	K130640	000
00613994624871	K130640	000
00613994624864	K130640	000
00643169300286	K130640	000
00643169300262	K130640	000
00643169300255	K130640	000
00643169300248	K130640	000
00643169300231	K130640	000
00643169300224	K130640	000
00643169300217	K130640	000
00643169300200	K130640	000
00643169300194	K130640	000
00643169296374	K130640	000