ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Atlantis Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK130640
510k NumberK130640
Device Name:ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactKristi Frisch
CorrespondentKristi Frisch
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-11
Decision Date2013-06-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169296367 K130640 000
00643169296152 K130640 000
00643169296145 K130640 000
00643169296138 K130640 000
00643169296121 K130640 000
00643169296114 K130640 000
00643169296107 K130640 000
00643169296091 K130640 000
00643169296084 K130640 000
00643169296077 K130640 000
00643169296060 K130640 000
00643169296053 K130640 000
00643169296046 K130640 000
00643169296039 K130640 000
20643169300624 K130640 000
20643169300617 K130640 000
20643169300600 K130640 000
20643169300594 K130640 000
00643169296169 K130640 000
00643169296176 K130640 000
00643169296183 K130640 000
00643169296350 K130640 000
00643169296343 K130640 000
00643169296336 K130640 000
00643169296329 K130640 000
00643169296312 K130640 000
00643169296305 K130640 000
00643169296299 K130640 000
00643169296282 K130640 000
00643169296275 K130640 000
00643169296268 K130640 000
00643169296251 K130640 000
00643169296244 K130640 000
00643169296237 K130640 000
00643169296220 K130640 000
00643169296213 K130640 000
00643169296206 K130640 000
00643169296190 K130640 000
20643169300587 K130640 000
20643169300570 K130640 000
20643169300365 K130640 000
20643169300358 K130640 000
20643169300341 K130640 000
20643169300334 K130640 000
20643169300327 K130640 000
20643169300310 K130640 000
20643169300112 K130640 000
20643169300099 K130640 000
20643169300082 K130640 000
20643169300075 K130640 000
20643169300068 K130640 000
20643169300051 K130640 000
20643169300044 K130640 000
20643169300037 K130640 000
20643169300020 K130640 000
20643169300013 K130640 000
20643169300006 K130640 000
20643169300372 K130640 000
20643169300389 K130640 000
20643169300396 K130640 000
20643169300563 K130640 000
20643169300556 K130640 000
20643169300549 K130640 000
20643169300532 K130640 000
20643169300525 K130640 000
20643169300518 K130640 000
20643169300501 K130640 000
20643169300495 K130640 000
20643169300488 K130640 000
20643169300471 K130640 000
20643169300464 K130640 000
20643169300457 K130640 000
20643169300440 K130640 000
20643169300433 K130640 000
20643169300426 K130640 000
20643169300419 K130640 000
20643169300402 K130640 000
20643169299997 K130640 000
00613994625335 K130640 000
00613994625120 K130640 000
00613994625113 K130640 000
00613994625106 K130640 000
00613994625090 K130640 000
00613994625083 K130640 000
00613994625076 K130640 000
00613994625069 K130640 000
00613994625052 K130640 000
00613994625045 K130640 000
00613994625038 K130640 000
00613994625021 K130640 000
00613994625014 K130640 000
00613994625007 K130640 000
00613994624994 K130640 000
00613994624987 K130640 000
00613994624970 K130640 000
00613994624963 K130640 000
00613994625137 K130640 000
00613994625144 K130640 000
00613994625151 K130640 000
00613994625328 K130640 000
00613994625311 K130640 000
00613994625304 K130640 000
00613994625298 K130640 000
00613994625281 K130640 000
00613994625274 K130640 000
00613994625267 K130640 000
00613994625250 K130640 000
00613994625243 K130640 000
00613994625236 K130640 000
00613994625229 K130640 000
00613994625212 K130640 000
00613994625205 K130640 000
00613994625199 K130640 000
00613994625182 K130640 000
00613994625175 K130640 000
00613994625168 K130640 000
00613994624956 K130640 000
00613994624949 K130640 000
00643169300156 K130640 000
00643169300149 K130640 000
00643169300132 K130640 000
00643169300125 K130640 000
00643169296503 K130640 000
00643169296497 K130640 000
00643169296480 K130640 000
00643169296473 K130640 000
00643169296466 K130640 000
00643169296459 K130640 000
00643169296442 K130640 000
00643169296435 K130640 000
00643169296428 K130640 000
00643169296411 K130640 000
00643169296404 K130640 000
00643169296398 K130640 000
00643169296381 K130640 000
00643169300163 K130640 000
00643169300170 K130640 000
00643169300187 K130640 000
00613994624932 K130640 000
00613994624925 K130640 000
00613994624918 K130640 000
00613994624901 K130640 000
00613994624895 K130640 000
00613994624888 K130640 000
00613994624871 K130640 000
00613994624864 K130640 000
00643169300286 K130640 000
00643169300262 K130640 000
00643169300255 K130640 000
00643169300248 K130640 000
00643169300231 K130640 000
00643169300224 K130640 000
00643169300217 K130640 000
00643169300200 K130640 000
00643169300194 K130640 000
00643169296374 K130640 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.