CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK130646
510k NumberK130646
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactBrad Sheals
CorrespondentBrad Sheals
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSe - With Limitations (SESU)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-11
Decision Date2013-04-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169180642 K130646 000
00643169184268 K130646 000
00643169184275 K130646 000
00643169184282 K130646 000
00643169184299 K130646 000
00643169184305 K130646 000
00643169184312 K130646 000
00643169184329 K130646 000
00643169184336 K130646 000
00643169184251 K130646 000
00643169184244 K130646 000
00643169184237 K130646 000
00643169180659 K130646 000
00643169180666 K130646 000
00643169180673 K130646 000
00643169180680 K130646 000
00643169180697 K130646 000
00643169180703 K130646 000
00643169180710 K130646 000
00643169180727 K130646 000
00643169184343 K130646 000
00643169184350 K130646 000
00643169184473 K130646 000
00643169184480 K130646 000
00643169184497 K130646 000
00643169184503 K130646 000
00643169184510 K130646 000
00643169184527 K130646 000
00643169184534 K130646 000
00643169184541 K130646 000
00643169184466 K130646 000
00643169184459 K130646 000
00643169184442 K130646 000
00643169184367 K130646 000
00643169184374 K130646 000
00643169184381 K130646 000
00643169184398 K130646 000
00643169184404 K130646 000
00643169184411 K130646 000
00643169184428 K130646 000
00643169184435 K130646 000
00643169184558 K130646 000
00643169180635 K130646 000
00643169180215 K130646 000
00643169180338 K130646 000
00643169180345 K130646 000
00643169180352 K130646 000
00643169180369 K130646 000
00643169180376 K130646 000
00643169180383 K130646 000
00643169180390 K130646 000
00643169180406 K130646 000
00643169180321 K130646 000
00643169180314 K130646 000
00643169180307 K130646 000
00643169180222 K130646 000
00643169180239 K130646 000
00643169180246 K130646 000
00643169180253 K130646 000
00643169180260 K130646 000
00643169180277 K130646 000
00643169180284 K130646 000
00643169180291 K130646 000
00643169180413 K130646 000
00643169180420 K130646 000
00643169180543 K130646 000
00643169180550 K130646 000
00643169180567 K130646 000
00643169180574 K130646 000
00643169180581 K130646 000
00643169180598 K130646 000
00643169180604 K130646 000
00643169180611 K130646 000
00643169180536 K130646 000
00643169180529 K130646 000
00643169180512 K130646 000
00643169180437 K130646 000
00643169180444 K130646 000
00643169180451 K130646 000
00643169180468 K130646 000
00643169180475 K130646 000
00643169180482 K130646 000
00643169180499 K130646 000
00643169180505 K130646 000
00643169180628 K130646 000
00643169185197 K130646 000
00643169185319 K130646 000
00643169185326 K130646 000
00643169185333 K130646 000
00643169185340 K130646 000
00643169185357 K130646 000
00643169185364 K130646 000
00643169185371 K130646 000
00643169185388 K130646 000
00643169185302 K130646 000
00643169185296 K130646 000
00643169185289 K130646 000
00643169185203 K130646 000
00643169185210 K130646 000
00643169185227 K130646 000
00643169185234 K130646 000
00643169185241 K130646 000
00643169185258 K130646 000
00643169185265 K130646 000
00643169185272 K130646 000
00643169185395 K130646 000
00643169185401 K130646 000
00643169185579 K130646 000
00643169185586 K130646 000
00643169185593 K130646 000
00643169185609 K130646 000
00643169185616 K130646 000
00643169185623 K130646 000
00643169185692 K130646 000
00643169185708 K130646 000
00643169185562 K130646 000
00643169185555 K130646 000
00643169185494 K130646 000
00643169185418 K130646 000
00643169185425 K130646 000
00643169185432 K130646 000
00643169185449 K130646 000
00643169185456 K130646 000
00643169185463 K130646 000
00643169185470 K130646 000
00643169185487 K130646 000
00643169185715 K130646 000
00643169185180 K130646 000
00643169184565 K130646 000
00643169184756 K130646 000
00643169184763 K130646 000
00643169184770 K130646 000
00643169184787 K130646 000
00643169184794 K130646 000
00643169184800 K130646 000
00643169184817 K130646 000
00643169184824 K130646 000
00643169184749 K130646 000
00643169184732 K130646 000
00643169184725 K130646 000
00643169184572 K130646 000
00643169184589 K130646 000
00643169184664 K130646 000
00643169184671 K130646 000
00643169184688 K130646 000
00643169184695 K130646 000
00643169184701 K130646 000
00643169184718 K130646 000
00643169184831 K130646 000
00643169184848 K130646 000
00643169184961 K130646 000
00643169184978 K130646 000
00643169185111 K130646 000
00643169185128 K130646 000
00643169185135 K130646 000
00643169185142 K130646 000
00643169185159 K130646 000
00643169185166 K130646 000
00643169184954 K130646 000
00643169184947 K130646 000
00643169184930 K130646 000
00643169184855 K130646 000
00643169184862 K130646 000
00643169184879 K130646 000
00643169184886 K130646 000
00643169184893 K130646 000
00643169184909 K130646 000
00643169184916 K130646 000
00643169184923 K130646 000
00643169185173 K130646 000
00643169180208 K130646 000
00643169178939 K130646 000
00643169179059 K130646 000
00643169179066 K130646 000
00643169179073 K130646 000
00643169179080 K130646 000
00643169179097 K130646 000
00643169179103 K130646 000
00643169179110 K130646 000
00643169179127 K130646 000
00643169179042 K130646 000
00643169179035 K130646 000
00643169179028 K130646 000
00643169178946 K130646 000
00643169178953 K130646 000
00643169178960 K130646 000
00643169178977 K130646 000
00643169178984 K130646 000
00643169178991 K130646 000
00643169179004 K130646 000
00643169179011 K130646 000
00643169179134 K130646 000
00643169179141 K130646 000
00643169179264 K130646 000
00643169179271 K130646 000
00643169179288 K130646 000
00643169179295 K130646 000
00643169179301 K130646 000
00643169179318 K130646 000
00643169179325 K130646 000
00643169179332 K130646 000
00643169179257 K130646 000
00643169179240 K130646 000
00643169179233 K130646 000
00643169179158 K130646 000
00643169179165 K130646 000
00643169179172 K130646 000
00643169179189 K130646 000
00643169179196 K130646 000
00643169179202 K130646 000
00643169179219 K130646 000
00643169179226 K130646 000
00643169179349 K130646 000
00643169178922 K130646 000
00643169185067 K130646 000
00643169178618 K130646 000
00643169178625 K130646 000
00643169178632 K130646 000
00643169178649 K130646 000
00643169178656 K130646 000
00643169178663 K130646 000
00643169178670 K130646 000
00643169178687 K130646 000
00643169178601 K130646 000
00643169178595 K130646 000
00643169178588 K130646 000
00643169178502 K130646 000
00643169178519 K130646 000
00643169178526 K130646 000
00643169178533 K130646 000
00643169178540 K130646 000
00643169178557 K130646 000
00643169178564 K130646 000
00643169178571 K130646 000
00643169178694 K130646 000
00643169178700 K130646 000
00643169178823 K130646 000
00643169178830 K130646 000
00643169178854 K130646 000
00643169178861 K130646 000
00643169178878 K130646 000
00643169178885 K130646 000
00643169178892 K130646 000
00643169178908 K130646 000
00643169178816 K130646 000
00643169178809 K130646 000
00643169178793 K130646 000
00643169178717 K130646 000
00643169178724 K130646 000
00643169178731 K130646 000
00643169178748 K130646 000
00643169178755 K130646 000
00643169178762 K130646 000
00643169178779 K130646 000
00643169178786 K130646 000
00643169178915 K130646 000
00643169179783 K130646 000
00643169179905 K130646 000
00643169179912 K130646 000
00643169179929 K130646 000
00643169179936 K130646 000
00643169179943 K130646 000
00643169179950 K130646 000
00643169179967 K130646 000
00643169179974 K130646 000
00643169179899 K130646 000
00643169179882 K130646 000
00643169179875 K130646 000
00643169179790 K130646 000
00643169179806 K130646 000
00643169179813 K130646 000
00643169179820 K130646 000
00643169179837 K130646 000
00643169179844 K130646 000
00643169179851 K130646 000
00643169179868 K130646 000
00643169179981 K130646 000
00643169179998 K130646 000
00643169180116 K130646 000
00643169180123 K130646 000
00643169180130 K130646 000
00643169180147 K130646 000
00643169180154 K130646 000
00643169180161 K130646 000
00643169180178 K130646 000
00643169180185 K130646 000
00643169180109 K130646 000
00643169180093 K130646 000
00643169180086 K130646 000
00643169180000 K130646 000
00643169180017 K130646 000
00643169180024 K130646 000
00643169180031 K130646 000
00643169180048 K130646 000
00643169180055 K130646 000
00643169180062 K130646 000
00643169180079 K130646 000
00643169180192 K130646 000
00643169179776 K130646 000
00643169179356 K130646 000
00643169179479 K130646 000
00643169179486 K130646 000
00643169179493 K130646 000
00643169179509 K130646 000
00643169179516 K130646 000
00643169179523 K130646 000
00643169179530 K130646 000
00643169179547 K130646 000
00643169179462 K130646 000
00643169179455 K130646 000
00643169179448 K130646 000
00643169179363 K130646 000
00643169179370 K130646 000
00643169179387 K130646 000
00643169179394 K130646 000
00643169179400 K130646 000
00643169179417 K130646 000
00643169179424 K130646 000
00643169179431 K130646 000
00643169179554 K130646 000
00643169179561 K130646 000
00643169179684 K130646 000
00643169179691 K130646 000
00643169179707 K130646 000
00643169179714 K130646 000
00643169179721 K130646 000
00643169179738 K130646 000
00643169179745 K130646 000
00643169179752 K130646 000
00643169179677 K130646 000
00643169179660 K130646 000
00643169179653 K130646 000
00643169179578 K130646 000
00643169179585 K130646 000
00643169179592 K130646 000
00643169179608 K130646 000
00643169179615 K130646 000
00643169179622 K130646 000
00643169179639 K130646 000
00643169179646 K130646 000
00643169179769 K130646 000
00643169355897 K130646 000
00643169371743 K130646 000
00643169371750 K130646 000
00643169371767 K130646 000
00643169371774 K130646 000
00643169371781 K130646 000
00643169371798 K130646 000
00643169371804 K130646 000
00643169371811 K130646 000
00643169371736 K130646 000
00643169371729 K130646 000
00643169371712 K130646 000
00643169355903 K130646 000
00643169355910 K130646 000
00643169355927 K130646 000
00643169355934 K130646 000
00643169355941 K130646 000
00643169355958 K130646 000
00643169355965 K130646 000
00643169355972 K130646 000
00643169371828 K130646 000
00643169371835 K130646 000
00643169371958 K130646 000
00643169371965 K130646 000
00643169371972 K130646 000
00643169371989 K130646 000
00643169371996 K130646 000
00643169372009 K130646 000
00643169372016 K130646 000
00643169372023 K130646 000
00643169371941 K130646 000
00643169371934 K130646 000
00643169371927 K130646 000
00643169371842 K130646 000
00643169371859 K130646 000
00643169371866 K130646 000
00643169371873 K130646 000
00643169371880 K130646 000
00643169371897 K130646 000
00643169371903 K130646 000
00643169371910 K130646 000
00643169372030 K130646 000
00643169355880 K130646 000
00643169355460 K130646 000
00643169355583 K130646 000
00643169355590 K130646 000
00643169355606 K130646 000
00643169355613 K130646 000
00643169355620 K130646 000
00643169355637 K130646 000
00643169355644 K130646 000
00643169355651 K130646 000
00643169355576 K130646 000
00643169355569 K130646 000
00643169355552 K130646 000
00643169355477 K130646 000
00643169355484 K130646 000
00643169355491 K130646 000
00643169355507 K130646 000
00643169355514 K130646 000
00643169355521 K130646 000
00643169355538 K130646 000
00643169355545 K130646 000
00643169355668 K130646 000
00643169355675 K130646 000
00643169355798 K130646 000
00643169355804 K130646 000
00643169355811 K130646 000
00643169355828 K130646 000
00643169355835 K130646 000
00643169355842 K130646 000
00643169355859 K130646 000
00643169355866 K130646 000
00643169355781 K130646 000
00643169355774 K130646 000
00643169355767 K130646 000
00643169355682 K130646 000
00643169355699 K130646 000
00643169355705 K130646 000
00643169355712 K130646 000
00643169355729 K130646 000
00643169355736 K130646 000
00643169355743 K130646 000
00643169355750 K130646 000
00643169355873 K130646 000
00643169372474 K130646 000
00643169606906 K130646 000
00643169606913 K130646 000
00643169606920 K130646 000
00643169606937 K130646 000
00643169606944 K130646 000
00643169606951 K130646 000
00643169606968 K130646 000
00643169606975 K130646 000
00643169606890 K130646 000
00643169606883 K130646 000
00643169606876 K130646 000
00643169372481 K130646 000
00643169372498 K130646 000
00643169372504 K130646 000
00643169372511 K130646 000
00643169606838 K130646 000
00643169606845 K130646 000
00643169606852 K130646 000
00643169606869 K130646 000
00643169606982 K130646 000
00643169606999 K130646 000
00643169607118 K130646 000
00643169607125 K130646 000
00643169607132 K130646 000
00643169607149 K130646 000
00643169607156 K130646 000
00643169607163 K130646 000
00643169607170 K130646 000
00643169607187 K130646 000
00643169607101 K130646 000
00643169607095 K130646 000
00643169607088 K130646 000
00643169607002 K130646 000
00643169607019 K130646 000
00643169607026 K130646 000
00643169607033 K130646 000
00643169607040 K130646 000
00643169607057 K130646 000
00643169607064 K130646 000
00643169607071 K130646 000
00643169607194 K130646 000
00643169372467 K130646 000
00643169372047 K130646 000
00643169372160 K130646 000
00643169372177 K130646 000
00643169372184 K130646 000
00643169372191 K130646 000
00643169372207 K130646 000
00643169372214 K130646 000
00643169372221 K130646 000
00643169372238 K130646 000
00643169372153 K130646 000
00643169372146 K130646 000
00643169372139 K130646 000
00643169372054 K130646 000
00643169372061 K130646 000
00643169372078 K130646 000
00643169372085 K130646 000
00643169372092 K130646 000
00643169372108 K130646 000
00643169372115 K130646 000
00643169372122 K130646 000
00643169372245 K130646 000
00643169372252 K130646 000
00643169372375 K130646 000
00643169372382 K130646 000
00643169372399 K130646 000
00643169372405 K130646 000
00643169372412 K130646 000
00643169372429 K130646 000
00643169372436 K130646 000
00643169372443 K130646 000
00643169372368 K130646 000
00643169372351 K130646 000
00643169372344 K130646 000
00643169372269 K130646 000
00643169372276 K130646 000
00643169372283 K130646 000
00643169372290 K130646 000
00643169372306 K130646 000
00643169372313 K130646 000
00643169372320 K130646 000
00643169372337 K130646 000
00643169372450 K130646 000
00643169355453 K130646 000
00643169186200 K130646 000
00643169186323 K130646 000
00643169186330 K130646 000
00643169186415 K130646 000
00643169186422 K130646 000
00643169186439 K130646 000
00643169186446 K130646 000
00643169186521 K130646 000
00643169186538 K130646 000
00643169186316 K130646 000
00643169186309 K130646 000
00643169186293 K130646 000
00643169186217 K130646 000
00643169186224 K130646 000
00643169186231 K130646 000
00643169186248 K130646 000
00643169186255 K130646 000
00643169186262 K130646 000
00643169186279 K130646 000
00643169186286 K130646 000
00643169186545 K130646 000
00643169186552 K130646 000
00643169334052 K130646 000
00643169334069 K130646 000
00643169334076 K130646 000
00643169334083 K130646 000
00643169334090 K130646 000
00643169334106 K130646 000
00643169334113 K130646 000
00643169334120 K130646 000
00643169334045 K130646 000
00643169334038 K130646 000
00643169334021 K130646 000
00643169186569 K130646 000
00643169186576 K130646 000
00643169186583 K130646 000
00643169333970 K130646 000
00643169333987 K130646 000
00643169333994 K130646 000
00643169334007 K130646 000
00643169334014 K130646 000
00643169334137 K130646 000
00643169186194 K130646 000
00643169185722 K130646 000
00643169185845 K130646 000
00643169185852 K130646 000
00643169185869 K130646 000
00643169185876 K130646 000
00643169185883 K130646 000
00643169185890 K130646 000
00643169185906 K130646 000
00643169185913 K130646 000
00643169185838 K130646 000
00643169185821 K130646 000
00643169185814 K130646 000
00643169185739 K130646 000
00643169185746 K130646 000
00643169185753 K130646 000
00643169185760 K130646 000
00643169185777 K130646 000
00643169185784 K130646 000
00643169185791 K130646 000
00643169185807 K130646 000
00643169185920 K130646 000
00643169185937 K130646 000
00643169186101 K130646 000
00643169186118 K130646 000
00643169186125 K130646 000
00643169186132 K130646 000
00643169186149 K130646 000
00643169186156 K130646 000
00643169186163 K130646 000
00643169186170 K130646 000
00643169186095 K130646 000
00643169186088 K130646 000
00643169186071 K130646 000
00643169185999 K130646 000
00643169186002 K130646 000
00643169186019 K130646 000
00643169186026 K130646 000
00643169186033 K130646 000
00643169186040 K130646 000
00643169186057 K130646 000
00643169186064 K130646 000
00643169186187 K130646 000
00643169334571 K130646 000
00643169355156 K130646 000
00643169355163 K130646 000
00643169355170 K130646 000
00643169355187 K130646 000
00643169355194 K130646 000
00643169355200 K130646 000
00643169355217 K130646 000
00643169355224 K130646 000
00643169355149 K130646 000
00643169355132 K130646 000
00643169355125 K130646 000
00643169334588 K130646 000
00643169334595 K130646 000
00643169334601 K130646 000
00643169334618 K130646 000
00643169355088 K130646 000
00643169355095 K130646 000
00643169355101 K130646 000
00643169355118 K130646 000
00643169355231 K130646 000
00643169355248 K130646 000
00643169355361 K130646 000
00643169355378 K130646 000
00643169355385 K130646 000
00643169355392 K130646 000
00643169355408 K130646 000
00643169355415 K130646 000
00643169355422 K130646 000
00643169355439 K130646 000
00643169355354 K130646 000
00643169355347 K130646 000
00643169355330 K130646 000
00643169355255 K130646 000
00643169355262 K130646 000
00643169355279 K130646 000
00643169355286 K130646 000
00643169355293 K130646 000
00643169355309 K130646 000
00643169355316 K130646 000
00643169355323 K130646 000
00643169355446 K130646 000
00643169334564 K130646 000
00643169334144 K130646 000
00643169334267 K130646 000
00643169334274 K130646 000
00643169334281 K130646 000
00643169334298 K130646 000
00643169334304 K130646 000
00643169334311 K130646 000
00643169334328 K130646 000
00643169334335 K130646 000
00643169334250 K130646 000
00643169334243 K130646 000
00643169334236 K130646 000
00643169334151 K130646 000
00643169334168 K130646 000
00643169334175 K130646 000
00643169334182 K130646 000
00643169334199 K130646 000
00643169334205 K130646 000
00643169334212 K130646 000
00643169334229 K130646 000
00643169334342 K130646 000
00643169334359 K130646 000
00643169334472 K130646 000
00643169334489 K130646 000
00643169334496 K130646 000
00643169334502 K130646 000
00643169334519 K130646 000
00643169334526 K130646 000
00643169334533 K130646 000
00643169334540 K130646 000
00643169334465 K130646 000
00643169334458 K130646 000
00643169334441 K130646 000
00643169334366 K130646 000
00643169334373 K130646 000
00643169334380 K130646 000
00643169334397 K130646 000
00643169334403 K130646 000
00643169334410 K130646 000
00643169334427 K130646 000
00643169334434 K130646 000
00643169334557 K130646 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.