CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130646
• 510k Number: K130646
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Brad Sheals
• Correspondent: Brad Sheals; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Se - With Limitations (SESU)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-11
• Decision Date: 2013-04-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169180642	K130646	000
00643169184268	K130646	000
00643169184275	K130646	000
00643169184282	K130646	000
00643169184299	K130646	000
00643169184305	K130646	000
00643169184312	K130646	000
00643169184329	K130646	000
00643169184336	K130646	000
00643169184251	K130646	000
00643169184244	K130646	000
00643169184237	K130646	000
00643169180659	K130646	000
00643169180666	K130646	000
00643169180673	K130646	000
00643169180680	K130646	000
00643169180697	K130646	000
00643169180703	K130646	000
00643169180710	K130646	000
00643169180727	K130646	000
00643169184343	K130646	000
00643169184350	K130646	000
00643169184473	K130646	000
00643169184480	K130646	000
00643169184497	K130646	000
00643169184503	K130646	000
00643169184510	K130646	000
00643169184527	K130646	000
00643169184534	K130646	000
00643169184541	K130646	000
00643169184466	K130646	000
00643169184459	K130646	000
00643169184442	K130646	000
00643169184367	K130646	000
00643169184374	K130646	000
00643169184381	K130646	000
00643169184398	K130646	000
00643169184404	K130646	000
00643169184411	K130646	000
00643169184428	K130646	000
00643169184435	K130646	000
00643169184558	K130646	000
00643169180635	K130646	000
00643169180215	K130646	000
00643169180338	K130646	000
00643169180345	K130646	000
00643169180352	K130646	000
00643169180369	K130646	000
00643169180376	K130646	000
00643169180383	K130646	000
00643169180390	K130646	000
00643169180406	K130646	000
00643169180321	K130646	000
00643169180314	K130646	000
00643169180307	K130646	000
00643169180222	K130646	000
00643169180239	K130646	000
00643169180246	K130646	000
00643169180253	K130646	000
00643169180260	K130646	000
00643169180277	K130646	000
00643169180284	K130646	000
00643169180291	K130646	000
00643169180413	K130646	000
00643169180420	K130646	000
00643169180543	K130646	000
00643169180550	K130646	000
00643169180567	K130646	000
00643169180574	K130646	000
00643169180581	K130646	000
00643169180598	K130646	000
00643169180604	K130646	000
00643169180611	K130646	000
00643169180536	K130646	000
00643169180529	K130646	000
00643169180512	K130646	000
00643169180437	K130646	000
00643169180444	K130646	000
00643169180451	K130646	000
00643169180468	K130646	000
00643169180475	K130646	000
00643169180482	K130646	000
00643169180499	K130646	000
00643169180505	K130646	000
00643169180628	K130646	000
00643169185197	K130646	000
00643169185319	K130646	000
00643169185326	K130646	000
00643169185333	K130646	000
00643169185340	K130646	000
00643169185357	K130646	000
00643169185364	K130646	000
00643169185371	K130646	000
00643169185388	K130646	000
00643169185302	K130646	000
00643169185296	K130646	000
00643169185289	K130646	000
00643169185203	K130646	000
00643169185210	K130646	000
00643169185227	K130646	000
00643169185234	K130646	000
00643169185241	K130646	000
00643169185258	K130646	000
00643169185265	K130646	000
00643169185272	K130646	000
00643169185395	K130646	000
00643169185401	K130646	000
00643169185579	K130646	000
00643169185586	K130646	000
00643169185593	K130646	000
00643169185609	K130646	000
00643169185616	K130646	000
00643169185623	K130646	000
00643169185692	K130646	000
00643169185708	K130646	000
00643169185562	K130646	000
00643169185555	K130646	000
00643169185494	K130646	000
00643169185418	K130646	000
00643169185425	K130646	000
00643169185432	K130646	000
00643169185449	K130646	000
00643169185456	K130646	000
00643169185463	K130646	000
00643169185470	K130646	000
00643169185487	K130646	000
00643169185715	K130646	000
00643169185180	K130646	000
00643169184565	K130646	000
00643169184756	K130646	000
00643169184763	K130646	000
00643169184770	K130646	000
00643169184787	K130646	000
00643169184794	K130646	000
00643169184800	K130646	000
00643169184817	K130646	000
00643169184824	K130646	000
00643169184749	K130646	000
00643169184732	K130646	000
00643169184725	K130646	000
00643169184572	K130646	000
00643169184589	K130646	000
00643169184664	K130646	000
00643169184671	K130646	000
00643169184688	K130646	000
00643169184695	K130646	000
00643169184701	K130646	000
00643169184718	K130646	000
00643169184831	K130646	000
00643169184848	K130646	000
00643169184961	K130646	000
00643169184978	K130646	000
00643169185111	K130646	000
00643169185128	K130646	000
00643169185135	K130646	000
00643169185142	K130646	000
00643169185159	K130646	000
00643169185166	K130646	000
00643169184954	K130646	000
00643169184947	K130646	000
00643169184930	K130646	000
00643169184855	K130646	000
00643169184862	K130646	000
00643169184879	K130646	000
00643169184886	K130646	000
00643169184893	K130646	000
00643169184909	K130646	000
00643169184916	K130646	000
00643169184923	K130646	000
00643169185173	K130646	000
00643169180208	K130646	000
00643169178939	K130646	000
00643169179059	K130646	000
00643169179066	K130646	000
00643169179073	K130646	000
00643169179080	K130646	000
00643169179097	K130646	000
00643169179103	K130646	000
00643169179110	K130646	000
00643169179127	K130646	000
00643169179042	K130646	000
00643169179035	K130646	000
00643169179028	K130646	000
00643169178946	K130646	000
00643169178953	K130646	000
00643169178960	K130646	000
00643169178977	K130646	000
00643169178984	K130646	000
00643169178991	K130646	000
00643169179004	K130646	000
00643169179011	K130646	000
00643169179134	K130646	000
00643169179141	K130646	000
00643169179264	K130646	000
00643169179271	K130646	000
00643169179288	K130646	000
00643169179295	K130646	000
00643169179301	K130646	000
00643169179318	K130646	000
00643169179325	K130646	000
00643169179332	K130646	000
00643169179257	K130646	000
00643169179240	K130646	000
00643169179233	K130646	000
00643169179158	K130646	000
00643169179165	K130646	000
00643169179172	K130646	000
00643169179189	K130646	000
00643169179196	K130646	000
00643169179202	K130646	000
00643169179219	K130646	000
00643169179226	K130646	000
00643169179349	K130646	000
00643169178922	K130646	000
00643169185067	K130646	000
00643169178618	K130646	000
00643169178625	K130646	000
00643169178632	K130646	000
00643169178649	K130646	000
00643169178656	K130646	000
00643169178663	K130646	000
00643169178670	K130646	000
00643169178687	K130646	000
00643169178601	K130646	000
00643169178595	K130646	000
00643169178588	K130646	000
00643169178502	K130646	000
00643169178519	K130646	000
00643169178526	K130646	000
00643169178533	K130646	000
00643169178540	K130646	000
00643169178557	K130646	000
00643169178564	K130646	000
00643169178571	K130646	000
00643169178694	K130646	000
00643169178700	K130646	000
00643169178823	K130646	000
00643169178830	K130646	000
00643169178854	K130646	000
00643169178861	K130646	000
00643169178878	K130646	000
00643169178885	K130646	000
00643169178892	K130646	000
00643169178908	K130646	000
00643169178816	K130646	000
00643169178809	K130646	000
00643169178793	K130646	000
00643169178717	K130646	000
00643169178724	K130646	000
00643169178731	K130646	000
00643169178748	K130646	000
00643169178755	K130646	000
00643169178762	K130646	000
00643169178779	K130646	000
00643169178786	K130646	000
00643169178915	K130646	000
00643169179783	K130646	000
00643169179905	K130646	000
00643169179912	K130646	000
00643169179929	K130646	000
00643169179936	K130646	000
00643169179943	K130646	000
00643169179950	K130646	000
00643169179967	K130646	000
00643169179974	K130646	000
00643169179899	K130646	000
00643169179882	K130646	000
00643169179875	K130646	000
00643169179790	K130646	000
00643169179806	K130646	000
00643169179813	K130646	000
00643169179820	K130646	000
00643169179837	K130646	000
00643169179844	K130646	000
00643169179851	K130646	000
00643169179868	K130646	000
00643169179981	K130646	000
00643169179998	K130646	000
00643169180116	K130646	000
00643169180123	K130646	000
00643169180130	K130646	000
00643169180147	K130646	000
00643169180154	K130646	000
00643169180161	K130646	000
00643169180178	K130646	000
00643169180185	K130646	000
00643169180109	K130646	000
00643169180093	K130646	000
00643169180086	K130646	000
00643169180000	K130646	000
00643169180017	K130646	000
00643169180024	K130646	000
00643169180031	K130646	000
00643169180048	K130646	000
00643169180055	K130646	000
00643169180062	K130646	000
00643169180079	K130646	000
00643169180192	K130646	000
00643169179776	K130646	000
00643169179356	K130646	000
00643169179479	K130646	000
00643169179486	K130646	000
00643169179493	K130646	000
00643169179509	K130646	000
00643169179516	K130646	000
00643169179523	K130646	000
00643169179530	K130646	000
00643169179547	K130646	000
00643169179462	K130646	000
00643169179455	K130646	000
00643169179448	K130646	000
00643169179363	K130646	000
00643169179370	K130646	000
00643169179387	K130646	000
00643169179394	K130646	000
00643169179400	K130646	000
00643169179417	K130646	000
00643169179424	K130646	000
00643169179431	K130646	000
00643169179554	K130646	000
00643169179561	K130646	000
00643169179684	K130646	000
00643169179691	K130646	000
00643169179707	K130646	000
00643169179714	K130646	000
00643169179721	K130646	000
00643169179738	K130646	000
00643169179745	K130646	000
00643169179752	K130646	000
00643169179677	K130646	000
00643169179660	K130646	000
00643169179653	K130646	000
00643169179578	K130646	000
00643169179585	K130646	000
00643169179592	K130646	000
00643169179608	K130646	000
00643169179615	K130646	000
00643169179622	K130646	000
00643169179639	K130646	000
00643169179646	K130646	000
00643169179769	K130646	000
00643169355897	K130646	000
00643169371743	K130646	000
00643169371750	K130646	000
00643169371767	K130646	000
00643169371774	K130646	000
00643169371781	K130646	000
00643169371798	K130646	000
00643169371804	K130646	000
00643169371811	K130646	000
00643169371736	K130646	000
00643169371729	K130646	000
00643169371712	K130646	000
00643169355903	K130646	000
00643169355910	K130646	000
00643169355927	K130646	000
00643169355934	K130646	000
00643169355941	K130646	000
00643169355958	K130646	000
00643169355965	K130646	000
00643169355972	K130646	000
00643169371828	K130646	000
00643169371835	K130646	000
00643169371958	K130646	000
00643169371965	K130646	000
00643169371972	K130646	000
00643169371989	K130646	000
00643169371996	K130646	000
00643169372009	K130646	000
00643169372016	K130646	000
00643169372023	K130646	000
00643169371941	K130646	000
00643169371934	K130646	000
00643169371927	K130646	000
00643169371842	K130646	000
00643169371859	K130646	000
00643169371866	K130646	000
00643169371873	K130646	000
00643169371880	K130646	000
00643169371897	K130646	000
00643169371903	K130646	000
00643169371910	K130646	000
00643169372030	K130646	000
00643169355880	K130646	000
00643169355460	K130646	000
00643169355583	K130646	000
00643169355590	K130646	000
00643169355606	K130646	000
00643169355613	K130646	000
00643169355620	K130646	000
00643169355637	K130646	000
00643169355644	K130646	000
00643169355651	K130646	000
00643169355576	K130646	000
00643169355569	K130646	000
00643169355552	K130646	000
00643169355477	K130646	000
00643169355484	K130646	000
00643169355491	K130646	000
00643169355507	K130646	000
00643169355514	K130646	000
00643169355521	K130646	000
00643169355538	K130646	000
00643169355545	K130646	000
00643169355668	K130646	000
00643169355675	K130646	000
00643169355798	K130646	000
00643169355804	K130646	000
00643169355811	K130646	000
00643169355828	K130646	000
00643169355835	K130646	000
00643169355842	K130646	000
00643169355859	K130646	000
00643169355866	K130646	000
00643169355781	K130646	000
00643169355774	K130646	000
00643169355767	K130646	000
00643169355682	K130646	000
00643169355699	K130646	000
00643169355705	K130646	000
00643169355712	K130646	000
00643169355729	K130646	000
00643169355736	K130646	000
00643169355743	K130646	000
00643169355750	K130646	000
00643169355873	K130646	000
00643169372474	K130646	000
00643169606906	K130646	000
00643169606913	K130646	000
00643169606920	K130646	000
00643169606937	K130646	000
00643169606944	K130646	000
00643169606951	K130646	000
00643169606968	K130646	000
00643169606975	K130646	000
00643169606890	K130646	000
00643169606883	K130646	000
00643169606876	K130646	000
00643169372481	K130646	000
00643169372498	K130646	000
00643169372504	K130646	000
00643169372511	K130646	000
00643169606838	K130646	000
00643169606845	K130646	000
00643169606852	K130646	000
00643169606869	K130646	000
00643169606982	K130646	000
00643169606999	K130646	000
00643169607118	K130646	000
00643169607125	K130646	000
00643169607132	K130646	000
00643169607149	K130646	000
00643169607156	K130646	000
00643169607163	K130646	000
00643169607170	K130646	000
00643169607187	K130646	000
00643169607101	K130646	000
00643169607095	K130646	000
00643169607088	K130646	000
00643169607002	K130646	000
00643169607019	K130646	000
00643169607026	K130646	000
00643169607033	K130646	000
00643169607040	K130646	000
00643169607057	K130646	000
00643169607064	K130646	000
00643169607071	K130646	000
00643169607194	K130646	000
00643169372467	K130646	000
00643169372047	K130646	000
00643169372160	K130646	000
00643169372177	K130646	000
00643169372184	K130646	000
00643169372191	K130646	000
00643169372207	K130646	000
00643169372214	K130646	000
00643169372221	K130646	000
00643169372238	K130646	000
00643169372153	K130646	000
00643169372146	K130646	000
00643169372139	K130646	000
00643169372054	K130646	000
00643169372061	K130646	000
00643169372078	K130646	000
00643169372085	K130646	000
00643169372092	K130646	000
00643169372108	K130646	000
00643169372115	K130646	000
00643169372122	K130646	000
00643169372245	K130646	000
00643169372252	K130646	000
00643169372375	K130646	000
00643169372382	K130646	000
00643169372399	K130646	000
00643169372405	K130646	000
00643169372412	K130646	000
00643169372429	K130646	000
00643169372436	K130646	000
00643169372443	K130646	000
00643169372368	K130646	000
00643169372351	K130646	000
00643169372344	K130646	000
00643169372269	K130646	000
00643169372276	K130646	000
00643169372283	K130646	000
00643169372290	K130646	000
00643169372306	K130646	000
00643169372313	K130646	000
00643169372320	K130646	000
00643169372337	K130646	000
00643169372450	K130646	000
00643169355453	K130646	000
00643169186200	K130646	000
00643169186323	K130646	000
00643169186330	K130646	000
00643169186415	K130646	000
00643169186422	K130646	000
00643169186439	K130646	000
00643169186446	K130646	000
00643169186521	K130646	000
00643169186538	K130646	000
00643169186316	K130646	000
00643169186309	K130646	000
00643169186293	K130646	000
00643169186217	K130646	000
00643169186224	K130646	000
00643169186231	K130646	000
00643169186248	K130646	000
00643169186255	K130646	000
00643169186262	K130646	000
00643169186279	K130646	000
00643169186286	K130646	000
00643169186545	K130646	000
00643169186552	K130646	000
00643169334052	K130646	000
00643169334069	K130646	000
00643169334076	K130646	000
00643169334083	K130646	000
00643169334090	K130646	000
00643169334106	K130646	000
00643169334113	K130646	000
00643169334120	K130646	000
00643169334045	K130646	000
00643169334038	K130646	000
00643169334021	K130646	000
00643169186569	K130646	000
00643169186576	K130646	000
00643169186583	K130646	000
00643169333970	K130646	000
00643169333987	K130646	000
00643169333994	K130646	000
00643169334007	K130646	000
00643169334014	K130646	000
00643169334137	K130646	000
00643169186194	K130646	000
00643169185722	K130646	000
00643169185845	K130646	000
00643169185852	K130646	000
00643169185869	K130646	000
00643169185876	K130646	000
00643169185883	K130646	000
00643169185890	K130646	000
00643169185906	K130646	000
00643169185913	K130646	000
00643169185838	K130646	000
00643169185821	K130646	000
00643169185814	K130646	000
00643169185739	K130646	000
00643169185746	K130646	000
00643169185753	K130646	000
00643169185760	K130646	000
00643169185777	K130646	000
00643169185784	K130646	000
00643169185791	K130646	000
00643169185807	K130646	000
00643169185920	K130646	000
00643169185937	K130646	000
00643169186101	K130646	000
00643169186118	K130646	000
00643169186125	K130646	000
00643169186132	K130646	000
00643169186149	K130646	000
00643169186156	K130646	000
00643169186163	K130646	000
00643169186170	K130646	000
00643169186095	K130646	000
00643169186088	K130646	000
00643169186071	K130646	000
00643169185999	K130646	000
00643169186002	K130646	000
00643169186019	K130646	000
00643169186026	K130646	000
00643169186033	K130646	000
00643169186040	K130646	000
00643169186057	K130646	000
00643169186064	K130646	000
00643169186187	K130646	000
00643169334571	K130646	000
00643169355156	K130646	000
00643169355163	K130646	000
00643169355170	K130646	000
00643169355187	K130646	000
00643169355194	K130646	000
00643169355200	K130646	000
00643169355217	K130646	000
00643169355224	K130646	000
00643169355149	K130646	000
00643169355132	K130646	000
00643169355125	K130646	000
00643169334588	K130646	000
00643169334595	K130646	000
00643169334601	K130646	000
00643169334618	K130646	000
00643169355088	K130646	000
00643169355095	K130646	000
00643169355101	K130646	000
00643169355118	K130646	000
00643169355231	K130646	000
00643169355248	K130646	000
00643169355361	K130646	000
00643169355378	K130646	000
00643169355385	K130646	000
00643169355392	K130646	000
00643169355408	K130646	000
00643169355415	K130646	000
00643169355422	K130646	000
00643169355439	K130646	000
00643169355354	K130646	000
00643169355347	K130646	000
00643169355330	K130646	000
00643169355255	K130646	000
00643169355262	K130646	000
00643169355279	K130646	000
00643169355286	K130646	000
00643169355293	K130646	000
00643169355309	K130646	000
00643169355316	K130646	000
00643169355323	K130646	000
00643169355446	K130646	000
00643169334564	K130646	000
00643169334144	K130646	000
00643169334267	K130646	000
00643169334274	K130646	000
00643169334281	K130646	000
00643169334298	K130646	000
00643169334304	K130646	000
00643169334311	K130646	000
00643169334328	K130646	000
00643169334335	K130646	000
00643169334250	K130646	000
00643169334243	K130646	000
00643169334236	K130646	000
00643169334151	K130646	000
00643169334168	K130646	000
00643169334175	K130646	000
00643169334182	K130646	000
00643169334199	K130646	000
00643169334205	K130646	000
00643169334212	K130646	000
00643169334229	K130646	000
00643169334342	K130646	000
00643169334359	K130646	000
00643169334472	K130646	000
00643169334489	K130646	000
00643169334496	K130646	000
00643169334502	K130646	000
00643169334519	K130646	000
00643169334526	K130646	000
00643169334533	K130646	000
00643169334540	K130646	000
00643169334465	K130646	000
00643169334458	K130646	000
00643169334441	K130646	000
00643169334366	K130646	000
00643169334373	K130646	000
00643169334380	K130646	000
00643169334397	K130646	000
00643169334403	K130646	000
00643169334410	K130646	000
00643169334427	K130646	000
00643169334434	K130646	000
00643169334557	K130646	000