ET PROSTHETIC SYSTEM

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

OSSTEM IMPLANT CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co.,ltd with the FDA for Et Prosthetic System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130662
• 510k Number: K130662
• Device Name: ET PROSTHETIC SYSTEM
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Contact: Patrick Lim
• Correspondent: Patrick Lim; OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-12
• Decision Date: 2014-01-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800000924618	K130662	000
08800000924465	K130662	000
08800000924458	K130662	000
08800000924441	K130662	000
08800000924434	K130662	000
08800000924427	K130662	000
08800000924410	K130662	000
08800000924403	K130662	000
08800000924397	K130662	000
08800000924380	K130662	000
08800000924373	K130662	000
08800000924366	K130662	000
08800000924359	K130662	000
08800000924472	K130662	000
08800000924489	K130662	000
08800000924601	K130662	000
08800000924595	K130662	000
08800000924588	K130662	000
08800000924571	K130662	000
08800000924564	K130662	000
08800000924557	K130662	000
08800000924540	K130662	000
08800000924533	K130662	000
08800000924526	K130662	000
08800000924519	K130662	000
08800000924502	K130662	000
08800000924496	K130662	000
08800000924342	K130662	000
08800000924335	K130662	000
08800000924182	K130662	000
08800000924175	K130662	000
08800000924168	K130662	000
08800000924151	K130662	000
08800000924144	K130662	000
08800000924137	K130662	000
08800000924120	K130662	000
08800000924113	K130662	000
08800000924106	K130662	000
08800000924090	K130662	000
08800000924083	K130662	000
08800000924076	K130662	000
08800000924199	K130662	000
08800000924205	K130662	000
08800000924328	K130662	000
08800000924311	K130662	000
08800000924304	K130662	000
08800000924298	K130662	000
08800000924281	K130662	000
08800000924274	K130662	000
08800000924267	K130662	000
08800000924250	K130662	000
08800000924243	K130662	000
08800000924236	K130662	000
08800000924229	K130662	000
08800000924212	K130662	000
08800000924069	K130662	000
00814913026206	K130662	000
08800000925028	K130662	000
08800000925011	K130662	000
08800000925004	K130662	000
08800000924991	K130662	000
08800000924984	K130662	000
08800000924977	K130662	000
08800000924960	K130662	000
08800000924953	K130662	000
08800000924946	K130662	000
08800000924939	K130662	000
08800000924922	K130662	000
08800000924915	K130662	000
08800000925035	K130662	000
08800000925042	K130662	000
00814913026190	K130662	000
00814913026183	K130662	000
00814913026176	K130662	000
00814913026169	K130662	000
00814913026152	K130662	000
08800000925110	K130662	000
08800000925103	K130662	000
08800000925097	K130662	000
08800000925080	K130662	000
08800000925073	K130662	000
08800000925066	K130662	000
08800000925059	K130662	000
08800000924908	K130662	000
08800000924892	K130662	000
08800000924748	K130662	000
08800000924731	K130662	000
08800000924724	K130662	000
08800000924717	K130662	000
08800000924700	K130662	000
08800000924694	K130662	000
08800000924687	K130662	000
08800000924670	K130662	000
08800000924663	K130662	000
08800000924656	K130662	000
08800000924649	K130662	000
08800000924632	K130662	000
08800000924755	K130662	000
08800000924762	K130662	000
08800000924885	K130662	000
08800000924878	K130662	000
08800000924861	K130662	000
08800000924854	K130662	000
08800000924847	K130662	000
08800000924830	K130662	000
08800000924823	K130662	000
08800000924816	K130662	000
08800000924809	K130662	000
08800000924793	K130662	000
08800000924786	K130662	000
08800000924779	K130662	000
08800000924625	K130662	000
08800000924052	K130662	000
08800000923482	K130662	000
08800000923338	K130662	000
08800000923321	K130662	000
08800000923314	K130662	000
08800000923307	K130662	000
08800000923291	K130662	000
08800000923284	K130662	000
08800000923277	K130662	000
08800000923260	K130662	000
08800000923253	K130662	000
08800000923246	K130662	000
08800000923239	K130662	000
08800000923222	K130662	000
08800000923345	K130662	000
08800000923352	K130662	000
08800000923475	K130662	000
08800000923468	K130662	000
08800000923451	K130662	000
08800000923444	K130662	000
08800000923437	K130662	000
08800000923420	K130662	000
08800000923413	K130662	000
08800000923406	K130662	000
08800000923390	K130662	000
08800000923383	K130662	000
08800000923376	K130662	000
08800000923369	K130662	000
08800000923215	K130662	000
08800000923208	K130662	000
08800000923055	K130662	000
08800000923048	K130662	000
08800000923031	K130662	000
08800000923024	K130662	000
08800000923017	K130662	000
08800000923000	K130662	000
08800000922997	K130662	000
08800000922980	K130662	000
08800000922973	K130662	000
08800000922966	K130662	000
08800000922959	K130662	000
08800000922942	K130662	000
08800000923062	K130662	000
08800000923079	K130662	000
08800000923192	K130662	000
08800000923185	K130662	000
08800000923178	K130662	000
08800000923161	K130662	000
08800000923154	K130662	000
08800000923147	K130662	000
08800000923130	K130662	000
08800000923123	K130662	000
08800000923116	K130662	000
08800000923109	K130662	000
08800000923093	K130662	000
08800000923086	K130662	000
08800000922935	K130662	000
08800000924045	K130662	000
08800000923895	K130662	000
08800000923888	K130662	000
08800000923871	K130662	000
08800000923864	K130662	000
08800000923857	K130662	000
08800000923840	K130662	000
08800000923833	K130662	000
08800000923826	K130662	000
08800000923819	K130662	000
08800000923802	K130662	000
08800000923796	K130662	000
08800000923789	K130662	000
08800000923901	K130662	000
08800000923918	K130662	000
08800000924038	K130662	000
08800000924021	K130662	000
08800000924014	K130662	000
08800000924007	K130662	000
08800000923994	K130662	000
08800000923987	K130662	000
08800000923970	K130662	000
08800000923963	K130662	000
08800000923956	K130662	000
08800000923949	K130662	000
08800000923932	K130662	000
08800000923925	K130662	000
08800000923772	K130662	000
08800000923765	K130662	000
08800000923611	K130662	000
08800000923604	K130662	000
08800000923598	K130662	000
08800000923581	K130662	000
08800000923574	K130662	000
08800000923567	K130662	000
08800000923550	K130662	000
08800000923543	K130662	000
08800000923536	K130662	000
08800000923529	K130662	000
08800000923512	K130662	000
08800000923505	K130662	000
08800000923628	K130662	000
08800000923635	K130662	000
08800000923758	K130662	000
08800000923741	K130662	000
08800000923734	K130662	000
08800000923727	K130662	000
08800000923710	K130662	000
08800000923703	K130662	000
08800000923697	K130662	000
08800000923680	K130662	000
08800000923673	K130662	000
08800000923666	K130662	000
08800000923659	K130662	000
08800000923642	K130662	000
08800000923499	K130662	000
00814913027913	K130662	000
00814913027760	K130662	000
00814913027753	K130662	000
00814913027746	K130662	000
00814913027739	K130662	000
00814913027722	K130662	000
00814913027715	K130662	000
00814913027708	K130662	000
00814913027692	K130662	000
00814913027685	K130662	000
00814913027678	K130662	000
00814913027661	K130662	000
00814913027654	K130662	000
00814913027777	K130662	000
00814913027784	K130662	000
00814913027906	K130662	000
00814913027890	K130662	000
00814913027883	K130662	000
00814913027876	K130662	000
00814913027869	K130662	000
00814913027852	K130662	000
00814913027845	K130662	000
00814913027838	K130662	000
00814913027821	K130662	000
00814913027814	K130662	000
00814913027807	K130662	000
00814913027791	K130662	000
00814913027647	K130662	000
00814913027630	K130662	000
00814913027487	K130662	000
00814913027470	K130662	000
00814913027463	K130662	000
00814913027456	K130662	000
00814913027449	K130662	000
00814913027432	K130662	000
00814913027425	K130662	000
00814913027418	K130662	000
00814913027401	K130662	000
00814913027395	K130662	000
00814913027388	K130662	000
00814913027371	K130662	000
00814913027494	K130662	000
00814913027500	K130662	000
00814913027623	K130662	000
00814913027616	K130662	000
00814913027609	K130662	000
00814913027593	K130662	000
00814913027586	K130662	000
00814913027579	K130662	000
00814913027562	K130662	000
00814913027555	K130662	000
00814913027548	K130662	000
00814913027531	K130662	000
00814913027524	K130662	000
00814913027517	K130662	000
00814913027364	K130662	000
00814913028477	K130662	000
00814913028323	K130662	000
00814913028316	K130662	000
00814913028309	K130662	000
00814913028293	K130662	000
00814913028286	K130662	000
00814913028279	K130662	000
00814913028262	K130662	000
00814913028255	K130662	000
00814913028248	K130662	000
00814913028231	K130662	000
00814913028224	K130662	000
00814913028217	K130662	000
00814913028330	K130662	000
00814913028347	K130662	000
00814913028460	K130662	000
00814913028453	K130662	000
00814913028446	K130662	000
00814913028439	K130662	000
00814913028422	K130662	000
00814913028415	K130662	000
00814913028408	K130662	000
00814913028392	K130662	000
00814913028385	K130662	000
00814913028378	K130662	000
00814913028361	K130662	000
00814913028354	K130662	000
00814913028200	K130662	000
00814913028194	K130662	000
00814913028040	K130662	000
00814913028033	K130662	000
00814913028026	K130662	000
00814913028019	K130662	000
00814913028002	K130662	000
00814913027999	K130662	000
00814913027982	K130662	000
00814913027975	K130662	000
00814913027968	K130662	000
00814913027951	K130662	000
00814913027944	K130662	000
00814913027937	K130662	000
00814913028057	K130662	000
00814913028064	K130662	000
00814913028187	K130662	000
00814913028170	K130662	000
00814913028163	K130662	000
00814913028156	K130662	000
00814913028149	K130662	000
00814913028132	K130662	000
00814913028125	K130662	000
00814913028118	K130662	000
00814913028101	K130662	000
00814913028095	K130662	000
00814913028088	K130662	000
00814913028071	K130662	000
00814913027920	K130662	000
00814913027357	K130662	000
00814913026763	K130662	000
00814913026619	K130662	000
00814913026602	K130662	000
00814913026596	K130662	000
00814913026589	K130662	000
00814913026572	K130662	000
00814913026565	K130662	000
00814913026558	K130662	000
00814913026541	K130662	000
00814913026534	K130662	000
00814913026527	K130662	000
00814913026510	K130662	000
00814913026503	K130662	000
00814913026626	K130662	000
00814913026633	K130662	000
00814913026756	K130662	000
00814913026749	K130662	000
00814913026732	K130662	000
00814913026725	K130662	000
00814913026718	K130662	000
00814913026701	K130662	000
00814913026695	K130662	000
00814913026688	K130662	000
00814913026671	K130662	000
00814913026664	K130662	000
00814913026657	K130662	000
00814913026640	K130662	000
00814913026497	K130662	000
00814913026480	K130662	000
00814913026336	K130662	000
00814913026329	K130662	000
00814913026312	K130662	000
00814913026305	K130662	000
00814913026299	K130662	000
00814913026282	K130662	000
00814913026275	K130662	000
00814913026268	K130662	000
00814913026251	K130662	000
00814913026244	K130662	000
00814913026237	K130662	000
00814913026220	K130662	000
00814913026343	K130662	000
00814913026350	K130662	000
00814913026473	K130662	000
00814913026466	K130662	000
00814913026459	K130662	000
00814913026442	K130662	000
00814913026435	K130662	000
00814913026428	K130662	000
00814913026411	K130662	000
00814913026404	K130662	000
00814913026398	K130662	000
00814913026381	K130662	000
00814913026374	K130662	000
00814913026367	K130662	000
00814913026213	K130662	000
00814913027340	K130662	000
00814913027197	K130662	000
00814913027180	K130662	000
00814913027173	K130662	000
00814913027166	K130662	000
00814913027159	K130662	000
00814913027142	K130662	000
00814913027135	K130662	000
00814913027128	K130662	000
00814913027111	K130662	000
00814913027104	K130662	000
00814913027098	K130662	000
00814913027081	K130662	000
00814913027203	K130662	000
00814913027210	K130662	000
00814913027333	K130662	000
00814913027326	K130662	000
00814913027319	K130662	000
00814913027302	K130662	000
00814913027296	K130662	000
00814913027289	K130662	000
00814913027272	K130662	000
00814913027265	K130662	000
00814913027258	K130662	000
00814913027241	K130662	000
00814913027234	K130662	000
00814913027227	K130662	000
00814913027074	K130662	000
00814913027067	K130662	000
00814913026909	K130662	000
00814913026893	K130662	000
00814913026886	K130662	000
00814913026879	K130662	000
00814913026862	K130662	000
00814913026855	K130662	000
00814913026848	K130662	000
00814913026831	K130662	000
00814913026824	K130662	000
00814913026817	K130662	000
00814913026800	K130662	000
00814913026787	K130662	000
00814913026916	K130662	000
00814913026923	K130662	000
00814913027050	K130662	000
00814913027043	K130662	000
00814913027036	K130662	000
00814913027029	K130662	000
00814913027012	K130662	000
00814913027005	K130662	000
00814913026992	K130662	000
00814913026985	K130662	000
00814913026961	K130662	000
00814913026954	K130662	000
00814913026947	K130662	000
00814913026930	K130662	000
00814913026770	K130662	000