SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

FOOSIN MEDICAL SUPPLIES INC.LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Foosin Medical Supplies Inc.ltd with the FDA for Synthetic Absorbable Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK130735
510k NumberK130735
Device Name:SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
ClassificationSuture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
Applicant FOOSIN MEDICAL SUPPLIES INC.LTD PO BOX 237-023 Shanghai,  CN 200030
ContactDiana Hong
CorrespondentDiana Hong
FOOSIN MEDICAL SUPPLIES INC.LTD PO BOX 237-023 Shanghai,  CN 200030
Product CodeGAM  
CFR Regulation Number878.4493 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-18
Decision Date2014-01-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06941813625353 K130735 000
06941813625483 K130735 000
06941813625490 K130735 000
06941813625506 K130735 000
06941813625513 K130735 000
06941813625520 K130735 000
06941813625537 K130735 000
06941813625544 K130735 000
06941813625551 K130735 000
06941813625568 K130735 000
06941813625575 K130735 000
06941813625476 K130735 000
06941813625469 K130735 000
06941813625360 K130735 000
06941813625377 K130735 000
06941813625384 K130735 000
06941813625391 K130735 000
06941813625407 K130735 000
06941813625414 K130735 000
06941813625421 K130735 000
06941813625438 K130735 000
06941813625445 K130735 000
06941813625452 K130735 000
06941813625582 K130735 000
06941813625599 K130735 000
06941813625728 K130735 000
06941813625735 K130735 000
06941813625742 K130735 000
06941813625759 K130735 000
06941813625766 K130735 000
06941813625773 K130735 000
06941813625780 K130735 000
06941813625797 K130735 000
06941813625803 K130735 000
06941813625810 K130735 000
06941813625711 K130735 000
06941813625704 K130735 000
06941813625605 K130735 000
06941813625612 K130735 000
06941813625629 K130735 000
06941813625636 K130735 000
06941813625643 K130735 000
06941813625650 K130735 000
06941813625667 K130735 000
06941813625674 K130735 000
06941813625681 K130735 000
06941813625698 K130735 000
06941813625827 K130735 000
00840118611060 K130735 000
06941813626800 K130735 000
06941813625018 K130735 000
06941813620020 K130735 000
06941813620037 K130735 000
06941813620044 K130735 000
06941813620051 K130735 000
06941813620068 K130735 000
06941813620075 K130735 000
06941813620082 K130735 000
06941813620099 K130735 000
06941813626794 K130735 000
06941813626367 K130735 000
00840118611084 K130735 000
00840118611107 K130735 000
00840118611121 K130735 000
00840118611145 K130735 000
00840118611169 K130735 000
00840118613545 K130735 000
00840118614955 K130735 000
00840118614979 K130735 000
00840118614993 K130735 000
00840118615013 K130735 000
06941813620105 K130735 000
06941813620112 K130735 000
06941813625247 K130735 000
06941813625254 K130735 000
06941813625261 K130735 000
06941813625278 K130735 000
06941813625285 K130735 000
06941813625292 K130735 000
06941813625308 K130735 000
06941813625315 K130735 000
06941813625322 K130735 000
06941813625339 K130735 000
06941813625230 K130735 000
06941813625223 K130735 000
06941813620129 K130735 000
06941813620136 K130735 000
06941813620143 K130735 000
06941813625155 K130735 000
06941813625162 K130735 000
06941813625179 K130735 000
06941813625186 K130735 000
06941813625193 K130735 000
06941813625209 K130735 000
06941813625216 K130735 000
06941813625346 K130735 000
06941813626312 K130735 000
06941813626442 K130735 000
06941813626459 K130735 000
06941813626466 K130735 000
06941813626473 K130735 000
06941813626480 K130735 000
06941813626497 K130735 000
06941813626503 K130735 000
06941813626510 K130735 000
06941813626527 K130735 000
06941813626534 K130735 000
06941813626435 K130735 000
06941813626428 K130735 000
06941813626329 K130735 000
06941813626336 K130735 000
06941813626343 K130735 000
06941813626350 K130735 000
06941813626362 K130735 000
06941813626374 K130735 000
06941813626381 K130735 000
06941813626398 K130735 000
06941813626404 K130735 000
06941813626411 K130735 000
06941813626541 K130735 000
06941813626558 K130735 000
06941813626688 K130735 000
06941813626695 K130735 000
06941813626701 K130735 000
06941813626718 K130735 000
06941813626725 K130735 000
06941813626732 K130735 000
06941813626749 K130735 000
06941813626756 K130735 000
06941813626763 K130735 000
06941813626770 K130735 000
06941813626671 K130735 000
06941813626664 K130735 000
06941813626565 K130735 000
06941813626572 K130735 000
06941813626589 K130735 000
06941813626596 K130735 000
06941813626602 K130735 000
06941813626619 K130735 000
06941813626626 K130735 000
06941813626633 K130735 000
06941813626640 K130735 000
06941813626657 K130735 000
06941813626787 K130735 000
06941813625834 K130735 000
06941813625964 K130735 000
06941813625971 K130735 000
06941813625988 K130735 000
06941813625995 K130735 000
06941813626008 K130735 000
06941813626015 K130735 000
06941813626022 K130735 000
06941813626039 K130735 000
06941813626046 K130735 000
06941813626053 K130735 000
06941813625957 K130735 000
06941813625940 K130735 000
06941813625841 K130735 000
06941813625858 K130735 000
06941813625865 K130735 000
06941813625872 K130735 000
06941813625889 K130735 000
06941813625896 K130735 000
06941813625902 K130735 000
06941813625919 K130735 000
06941813625926 K130735 000
06941813625933 K130735 000
06941813626060 K130735 000
06941813626077 K130735 000
06941813626206 K130735 000
06941813626213 K130735 000
06941813626220 K130735 000
06941813626237 K130735 000
06941813626244 K130735 000
06941813626251 K130735 000
06941813626268 K130735 000
06941813626275 K130735 000
06941813626282 K130735 000
06941813626299 K130735 000
06941813626190 K130735 000
06941813626183 K130735 000
06941813626084 K130735 000
06941813626091 K130735 000
06941813626107 K130735 000
06941813626114 K130735 000
06941813626121 K130735 000
06941813626138 K130735 000
06941813626145 K130735 000
06941813626152 K130735 000
06941813626169 K130735 000
06941813626176 K130735 000
06941813626305 K130735 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.