HICUT HIGHSPEED INSTRUMENT

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

ADEOR MEDICAL AG

The following data is part of a premarket notification filed by Adeor Medical Ag with the FDA for Hicut Highspeed Instrument.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130755
• 510k Number: K130755
• Device Name: HICUT HIGHSPEED INSTRUMENT
• Classification: Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
• Applicant: ADEOR MEDICAL AG KIRCHPLATZ 1 Pullach, DE 82049
• Contact: Fabio Von Zeppelin
• Correspondent: Fabio Von Zeppelin; ADEOR MEDICAL AG KIRCHPLATZ 1 Pullach, DE 82049
• Product Code: HBE
• CFR Regulation Number: 882.4310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-19
• Decision Date: 2014-06-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04251388938799	K130755	000
04251388957493	K130755	000
04251388957486	K130755	000
04251388957479	K130755	000
04251388957462	K130755	000
04251388957455	K130755	000
04251388957448	K130755	000
04251388957431	K130755	000
04251388957424	K130755	000
04251388957417	K130755	000
04251388957400	K130755	000
04251388957509	K130755	000
04251388957516	K130755	000
04251388938782	K130755	000
04251388938775	K130755	000
04251388938768	K130755	000
04251388958391	K130755	000
04251388958384	K130755	000
04251388957561	K130755	000
04251388957554	K130755	000
04251388957547	K130755	000
04251388957530	K130755	000
04251388957523	K130755	000
04251388957394	K130755	000
04251388957370	K130755	000
04251388941812	K130755	000
04251388961025	K130755	000
04251388958339	K130755	000
04251388941119	K130755	000
04251388941102	K130755	000
04251388960004	K130755	000
04251388959992	K130755	000
04251388959985	K130755	000
04251388959855	K130755	000
04251388958315	K130755	000
04251388941829	K130755	000
04251388941836	K130755	000
04251388957363	K130755	000
04251388957356	K130755	000
04251388957349	K130755	000
04251388957332	K130755	000
04251388957325	K130755	000
04251388957318	K130755	000
04251388941874	K130755	000
04251388941867	K130755	000
04251388941850	K130755	000
04251388941843	K130755	000
04251388960387	K130755	000
04251388938805	K130755	000
04251388939185	K130755	000
04251388956793	K130755	000
04251388941171	K130755	000
04251388940600	K130755	000
04251388940006	K130755	000
04251388939994	K130755	000
04251388939598	K130755	000
04251388939581	K130755	000
04251388939178	K130755	000
04251388939161	K130755	000
04251388939154	K130755	000
04251388957615	K130755	000
04251388957622	K130755	000
04251388939109	K130755	000
04251388939062	K130755	000
04251388939055	K130755	000
04251388939048	K130755	000
04251388939017	K130755	000
04251388938928	K130755	000
04251388938904	K130755	000
04251388938898	K130755	000
04251388938874	K130755	000
04251388957639	K130755	000
04251388939147	K130755	000
04251388939130	K130755	000
04251388938959	K130755	000
04251388938942	K130755	000
04251388938935	K130755	000
04251388938911	K130755	000
04251388938881	K130755	000
04251388938867	K130755	000
04251388938850	K130755	000
04251388938843	K130755	000
04251388938836	K130755	000
04251388938829	K130755	000
04251388938966	K130755	000
04251388938973	K130755	000
04251388939123	K130755	000
04251388939116	K130755	000
04251388939093	K130755	000
04251388939086	K130755	000
04251388939079	K130755	000
04251388939031	K130755	000
04251388939024	K130755	000
04251388939000	K130755	000
04251388938997	K130755	000
04251388938980	K130755	000
04251388938812	K130755	000