UNIVERSAL DISTAL RADIUS SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

NEWCLIP TECHNICS

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Universal Distal Radius System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130774
• 510k Number: K130774
• Device Name: UNIVERSAL DISTAL RADIUS SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: NEWCLIP TECHNICS 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; NEWCLIP TECHNICS 1001 OAKWOOD BLVD. Round Rock, TX 78681
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-20
• Decision Date: 2013-06-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700569611811	K130774	000
03700569609771	K130774	000
03700569609764	K130774	000
03700569609757	K130774	000
03700569609740	K130774	000
03700569607845	K130774	000
03700569607821	K130774	000
03700569607807	K130774	000
03700569607784	K130774	000
03700569607760	K130774	000
03700569607746	K130774	000
03700569607722	K130774	000
03700569607708	K130774	000
03700569609788	K130774	000
03700569609795	K130774	000
03700569611804	K130774	000
03700569611798	K130774	000
03700569611781	K130774	000
03700569611774	K130774	000
03700569611767	K130774	000
03700569611750	K130774	000
03700569611743	K130774	000
03700569611736	K130774	000
03700569611729	K130774	000
03700569609825	K130774	000
03700569609818	K130774	000
03700569609801	K130774	000
03700569604844	K130774	000
03700569604837	K130774	000
03700569657796	K130774	000
03700569657789	K130774	000
03700569657772	K130774	000
03700569657765	K130774	000
03700569657758	K130774	000
03700569657741	K130774	000
03700569657734	K130774	000
03700569657710	K130774	000
03700569657703	K130774	000
03700569657697	K130774	000
03700569657680	K130774	000
03700569657673	K130774	000
03700569657802	K130774	000
03700569657819	K130774	000
03700569604820	K130774	000
03700569604813	K130774	000
03700569604806	K130774	000
03700569604790	K130774	000
03700569604783	K130774	000
03700569604776	K130774	000
03700569604769	K130774	000
03700569604752	K130774	000
03700569657857	K130774	000
03700569657840	K130774	000
03700569657833	K130774	000
03700569657826	K130774	000
03700569657666	K130774	000
03700569612535	K130774	000
03700569626662	K130774	000
03700569626648	K130774	000
03700569626631	K130774	000
03700569626617	K130774	000
03700569626600	K130774	000
03700569626587	K130774	000
03700569626570	K130774	000
03700569626556	K130774	000
03700569626549	K130774	000
03700569626525	K130774	000
03700569626518	K130774	000
03700569626495	K130774	000
03700569626679	K130774	000
03700569607715	K130774	000
03700569612511	K130774	000
03700569612498	K130774	000
03700569612474	K130774	000
03700569612450	K130774	000
03700569612436	K130774	000
03700569607852	K130774	000
03700569607838	K130774	000
03700569607814	K130774	000
03700569607791	K130774	000
03700569607777	K130774	000
03700569607753	K130774	000
03700569607739	K130774	000
03700569626488	K130774	000
03700569626464	K130774	000
03700569612467	K130774	000
03700569612443	K130774	000
03700569612429	K130774	000
03700569611910	K130774	000
03700569611903	K130774	000
03700569611897	K130774	000
03700569611880	K130774	000
03700569611873	K130774	000
03700569611866	K130774	000
03700569611859	K130774	000
03700569611842	K130774	000
03700569611835	K130774	000
03700569612481	K130774	000
03700569612504	K130774	000
03700569626457	K130774	000
03700569626433	K130774	000
03700569626426	K130774	000
03700569626402	K130774	000
03700569626396	K130774	000
03700569626372	K130774	000
03700569626365	K130774	000
03700569626341	K130774	000
03700569626334	K130774	000
03700569626310	K130774	000
03700569626303	K130774	000
03700569612528	K130774	000
03700569611828	K130774	000