EXPANDABLE LUMBAR INTERBODY SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NUVASIVE, INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Expandable Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK130820
510k NumberK130820
Device Name:EXPANDABLE LUMBAR INTERBODY SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego,  CA  92121
ContactJeremy Markovich
CorrespondentJeremy Markovich
NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego,  CA  92121
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-03-25
Decision Date2013-08-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887517210579 K130820 000
00887517498274 K130820 000
00887517700100 K130820 000
00887517700117 K130820 000
00887517700124 K130820 000
00887517700131 K130820 000
00887517700148 K130820 000
00887517700155 K130820 000
00887517700162 K130820 000
00887517729293 K130820 000
00887517732613 K130820 000
00887517732637 K130820 000
00887517263964 K130820 000
00887517281647 K130820 000
00887517263087 K130820 000
00887517263094 K130820 000
00887517263841 K130820 000
00887517498267 K130820 000
00887517498250 K130820 000
00887517498137 K130820 000
00887517210586 K130820 000
00887517210593 K130820 000
00887517211422 K130820 000
00887517184757 K130820 000
00887517184764 K130820 000
00887517451590 K130820 000
00887517451903 K130820 000
00887517453686 K130820 000
00887517453693 K130820 000
00887517454003 K130820 000
00887517454010 K130820 000
00887517454041 K130820 000
00887517454058 K130820 000
00887517454065 K130820 000
00887517454072 K130820 000
00887517210173 K130820 000
00887517263858 K130820 000
00887517263971 K130820 000
00887517281241 K130820 000
00887517281289 K130820 000
00887517281296 K130820 000
00887517281630 K130820 000
00887517360564 K130820 000
00887517360571 K130820 000
00887517361066 K130820 000
00887517361073 K130820 000
00887517361561 K130820 000
00887517361578 K130820 000
00887517361950 K130820 000
00887517361967 K130820 000
00887517361974 K130820 000
00887517362360 K130820 000
00887517362377 K130820 000
00887517362766 K130820 000
00887517281234 K130820 000
00887517281227 K130820 000
00887517280893 K130820 000
00887517263988 K130820 000
00887517264497 K130820 000
00887517265302 K130820 000
00887517265357 K130820 000
00887517265364 K130820 000
00887517266019 K130820 000
00887517266026 K130820 000
00887517268112 K130820 000
00887517268129 K130820 000
00887517268174 K130820 000
00887517268181 K130820 000
00887517268938 K130820 000
00887517268945 K130820 000
00887517280831 K130820 000
00887517280848 K130820 000
00887517280886 K130820 000
00887517362773 K130820 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.