EXPANDABLE LUMBAR INTERBODY SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NUVASIVE, INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Expandable Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130820
• 510k Number: K130820
• Device Name: EXPANDABLE LUMBAR INTERBODY SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego, CA 92121
• Contact: Jeremy Markovich
• Correspondent: Jeremy Markovich; NUVASIVE, INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-25
• Decision Date: 2013-08-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517210579	K130820	000
00887517498274	K130820	000
00887517700100	K130820	000
00887517700117	K130820	000
00887517700124	K130820	000
00887517700131	K130820	000
00887517700148	K130820	000
00887517700155	K130820	000
00887517700162	K130820	000
00887517729293	K130820	000
00887517732613	K130820	000
00887517732637	K130820	000
00887517263964	K130820	000
00887517281647	K130820	000
00887517263087	K130820	000
00887517263094	K130820	000
00887517263841	K130820	000
00887517498267	K130820	000
00887517498250	K130820	000
00887517498137	K130820	000
00887517210586	K130820	000
00887517210593	K130820	000
00887517211422	K130820	000
00887517184757	K130820	000
00887517184764	K130820	000
00887517451590	K130820	000
00887517451903	K130820	000
00887517453686	K130820	000
00887517453693	K130820	000
00887517454003	K130820	000
00887517454010	K130820	000
00887517454041	K130820	000
00887517454058	K130820	000
00887517454065	K130820	000
00887517454072	K130820	000
00887517210173	K130820	000
00887517263858	K130820	000
00887517263971	K130820	000
00887517281241	K130820	000
00887517281289	K130820	000
00887517281296	K130820	000
00887517281630	K130820	000
00887517360564	K130820	000
00887517360571	K130820	000
00887517361066	K130820	000
00887517361073	K130820	000
00887517361561	K130820	000
00887517361578	K130820	000
00887517361950	K130820	000
00887517361967	K130820	000
00887517361974	K130820	000
00887517362360	K130820	000
00887517362377	K130820	000
00887517362766	K130820	000
00887517281234	K130820	000
00887517281227	K130820	000
00887517280893	K130820	000
00887517263988	K130820	000
00887517264497	K130820	000
00887517265302	K130820	000
00887517265357	K130820	000
00887517265364	K130820	000
00887517266019	K130820	000
00887517266026	K130820	000
00887517268112	K130820	000
00887517268129	K130820	000
00887517268174	K130820	000
00887517268181	K130820	000
00887517268938	K130820	000
00887517268945	K130820	000
00887517280831	K130820	000
00887517280848	K130820	000
00887517280886	K130820	000
00887517362773	K130820	000