INTEGRA LAMINOPLASTY SYSTEM

Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Integra Laminoplasty System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130830
• 510k Number: K130830
• Device Name: INTEGRA LAMINOPLASTY SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Jeff Brittan
• Correspondent: Jeff Brittan; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: NQW
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-26
• Decision Date: 2013-05-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981061715	K130830	000
10889981061586	K130830	000
10889981061579	K130830	000
10889981061562	K130830	000
10889981061555	K130830	000
10889981061548	K130830	000
10889981061531	K130830	000
10889981061524	K130830	000
10889981061517	K130830	000
10889981061500	K130830	000
10889981061593	K130830	000
10889981061609	K130830	000
10889981061616	K130830	000
10889981061708	K130830	000
10889981061692	K130830	000
10889981061685	K130830	000
10889981061678	K130830	000
10889981061661	K130830	000
10889981061654	K130830	000
10889981061647	K130830	000
10889981061630	K130830	000
10889981061623	K130830	000
10889981061494	K130830	000
10889981061487	K130830	000
10889981061357	K130830	000
10889981061340	K130830	000
10889981061333	K130830	000
10889981061326	K130830	000
10889981061319	K130830	000
10889981061302	K130830	000
10889981061296	K130830	000
10889981061289	K130830	000
10889981061272	K130830	000
10889981061364	K130830	000
10889981061371	K130830	000
10889981061388	K130830	000
10889981061470	K130830	000
10889981061463	K130830	000
10889981061456	K130830	000
10889981061449	K130830	000
10889981061432	K130830	000
10889981061425	K130830	000
10889981061418	K130830	000
10889981061401	K130830	000
10889981061395	K130830	000
10889981061265	K130830	000
10889981062170	K130830	000
10889981062040	K130830	000
10889981062033	K130830	000
10889981062026	K130830	000
10889981062019	K130830	000
10889981062002	K130830	000
10889981061999	K130830	000
10889981061982	K130830	000
10889981061975	K130830	000
10889981061968	K130830	000
10889981062057	K130830	000
10889981062064	K130830	000
10889981062071	K130830	000
10889981062163	K130830	000
10889981062156	K130830	000
10889981062149	K130830	000
10889981062132	K130830	000
10889981062125	K130830	000
10889981062118	K130830	000
10889981062101	K130830	000
10889981062095	K130830	000
10889981062088	K130830	000
10889981061951	K130830	000
10889981061944	K130830	000
10889981061814	K130830	000
10889981061807	K130830	000
10889981061791	K130830	000
10889981061784	K130830	000
10889981061777	K130830	000
10889981061760	K130830	000
10889981061753	K130830	000
10889981061746	K130830	000
10889981061739	K130830	000
10889981061821	K130830	000
10889981061838	K130830	000
10889981061845	K130830	000
10889981061937	K130830	000
10889981061920	K130830	000
10889981061913	K130830	000
10889981061906	K130830	000
10889981061890	K130830	000
10889981061883	K130830	000
10889981061876	K130830	000
10889981061869	K130830	000
10889981061852	K130830	000
10889981061722	K130830	000