IDYS(TM) C

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

CLARIANCE

The following data is part of a premarket notification filed by Clariance with the FDA for Idys(tm) C.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130853
• 510k Number: K130853
• Device Name: IDYS(TM) C
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: CLARIANCE 1835 MARKET STREET 29TH FLOOR Philadelphia, PA 19103
• Contact: Janice M Hogan
• Correspondent: Janice M Hogan; CLARIANCE 1835 MARKET STREET 29TH FLOOR Philadelphia, PA 19103
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-03-28
• Decision Date: 2013-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700780600557	K130853	000
03700780600823	K130853	000
03700780600830	K130853	000
03700780600854	K130853	000
03700780600861	K130853	000
03700780600878	K130853	000
03700780600885	K130853	000
03700780600892	K130853	000
03700780600908	K130853	000
03700780600915	K130853	000
03700780600939	K130853	000
03700780600946	K130853	000
03700780600953	K130853	000
03700780600960	K130853	000
03700780600977	K130853	000
03700780600984	K130853	000
03700780600816	K130853	000
03700780600809	K130853	000
03700780600793	K130853	000
03700780600564	K130853	000
03700780600571	K130853	000
03700780600601	K130853	000
03700780600618	K130853	000
03700780600625	K130853	000
03700780600663	K130853	000
03700780600670	K130853	000
03700780600687	K130853	000
03700780600694	K130853	000
03700780600700	K130853	000
03700780600748	K130853	000
03700780600755	K130853	000
03700780600762	K130853	000
03700780600779	K130853	000
03700780600786	K130853	000
03700780600991	K130853	000
03700780601004	K130853	000
03700780601011	K130853	000
03700780601349	K130853	000
03700780601356	K130853	000
03700780601370	K130853	000
03700780601387	K130853	000
03700780601394	K130853	000
03700780601417	K130853	000
03700780601424	K130853	000
03700780601523	K130853	000
03700780616084	K130853	000
03700780622665	K130853	000
03700780622672	K130853	000
03700780622689	K130853	000
03700780622696	K130853	000
03700780622702	K130853	000
03700780622719	K130853	000
03700780601332	K130853	000
03700780601325	K130853	000
03700780601301	K130853	000
03700780601028	K130853	000
03700780601035	K130853	000
03700780601042	K130853	000
03700780601059	K130853	000
03700780601066	K130853	000
03700780601202	K130853	000
03700780601219	K130853	000
03700780601226	K130853	000
03700780601233	K130853	000
03700780601240	K130853	000
03700780601257	K130853	000
03700780601264	K130853	000
03700780601271	K130853	000
03700780601288	K130853	000
03700780601295	K130853	000
03700780630172	K130853	000