RAPIDCROSS PTA RAPID EXCHANGE BALLOON DILATATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

EV3 INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ev3 Inc. with the FDA for Rapidcross Pta Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK130911
510k NumberK130911
Device Name:RAPIDCROSS PTA RAPID EXCHANGE BALLOON DILATATION CATHETER
ClassificationCatheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Applicant EV3 INC. 3033 Campus Drive Plymouth,  MN  55441
ContactLaura J Lind
CorrespondentMark Job
REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul,  MN  55114
Product CodeLIT  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2013-04-02
Decision Date2013-05-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00821684050323 K130911 000
00821684050606 K130911 000
00821684050590 K130911 000
00821684050583 K130911 000
00821684050576 K130911 000
00821684050569 K130911 000
00821684050552 K130911 000
00821684050545 K130911 000
00821684050538 K130911 000
00821684050613 K130911 000
00821684050620 K130911 000
00821684050705 K130911 000
00821684050699 K130911 000
00821684050682 K130911 000
00821684050675 K130911 000
00821684050668 K130911 000
00821684050651 K130911 000
00821684050644 K130911 000
00821684050637 K130911 000
00821684050521 K130911 000
00821684050514 K130911 000
00821684050408 K130911 000
00821684050392 K130911 000
00821684050385 K130911 000
00821684050378 K130911 000
00821684050361 K130911 000
00821684050354 K130911 000
00821684050347 K130911 000
00821684050330 K130911 000
00821684050415 K130911 000
00821684050422 K130911 000
00821684050507 K130911 000
00821684050491 K130911 000
00821684050484 K130911 000
00821684050477 K130911 000
00821684050460 K130911 000
00821684050453 K130911 000
00821684050446 K130911 000
00821684050439 K130911 000
00821684050712 K130911 000
00821684050729 K130911 000
00821684051009 K130911 000
00821684050996 K130911 000
00821684050989 K130911 000
00821684050972 K130911 000
00821684050965 K130911 000
00821684050958 K130911 000
00821684050941 K130911 000
00821684050934 K130911 000
00821684051016 K130911 000
00821684051023 K130911 000
00821684051108 K130911 000
00821684051092 K130911 000
00821684051085 K130911 000
00821684051078 K130911 000
00821684051061 K130911 000
00821684051054 K130911 000
00821684051047 K130911 000
00821684051030 K130911 000
00821684050927 K130911 000
00821684050910 K130911 000
00821684050804 K130911 000
00821684050798 K130911 000
00821684050781 K130911 000
00821684050774 K130911 000
00821684050767 K130911 000
00821684050750 K130911 000
00821684050743 K130911 000
00821684050736 K130911 000
00821684050811 K130911 000
00821684050828 K130911 000
00821684050903 K130911 000
00821684050897 K130911 000
00821684050880 K130911 000
00821684050873 K130911 000
00821684050866 K130911 000
00821684050859 K130911 000
00821684050842 K130911 000
00821684050835 K130911 000
00821684051115 K130911 000
00763000756390 K130911 000
00763000756673 K130911 000
00763000756666 K130911 000
00763000756659 K130911 000
00763000756642 K130911 000
00763000756635 K130911 000
00763000756628 K130911 000
00763000756611 K130911 000
00763000756604 K130911 000
00763000756680 K130911 000
00763000756697 K130911 000
00763000756772 K130911 000
00763000756765 K130911 000
00763000756758 K130911 000
00763000756741 K130911 000
00763000756734 K130911 000
00763000756727 K130911 000
00763000756710 K130911 000
00763000756703 K130911 000
00763000756598 K130911 000
00763000756581 K130911 000
00763000756475 K130911 000
00763000756468 K130911 000
00763000756451 K130911 000
00763000756444 K130911 000
00763000756437 K130911 000
00763000756420 K130911 000
00763000756413 K130911 000
00763000756406 K130911 000
00763000756482 K130911 000
00763000756499 K130911 000
00763000756574 K130911 000
00763000756567 K130911 000
00763000756550 K130911 000
00763000756543 K130911 000
00763000756536 K130911 000
00763000756529 K130911 000
00763000756512 K130911 000
00763000756505 K130911 000
00763000756789 K130911 000
00763000756796 K130911 000
00763000757076 K130911 000
00763000757069 K130911 000
00763000757052 K130911 000
00763000757045 K130911 000
00763000757038 K130911 000
00763000757021 K130911 000
00763000757014 K130911 000
00763000757007 K130911 000
00763000757083 K130911 000
00763000757090 K130911 000
00763000757175 K130911 000
00763000757168 K130911 000
00763000757151 K130911 000
00763000757144 K130911 000
00763000757137 K130911 000
00763000757120 K130911 000
00763000757113 K130911 000
00763000757106 K130911 000
00763000756994 K130911 000
00763000756987 K130911 000
00763000756871 K130911 000
00763000756864 K130911 000
00763000756857 K130911 000
00763000756840 K130911 000
00763000756833 K130911 000
00763000756826 K130911 000
00763000756819 K130911 000
00763000756802 K130911 000
00763000756888 K130911 000
00763000756895 K130911 000
00763000756970 K130911 000
00763000756963 K130911 000
00763000756956 K130911 000
00763000756949 K130911 000
00763000756932 K130911 000
00763000756925 K130911 000
00763000756918 K130911 000
00763000756901 K130911 000
00763000757182 K130911 000
00763000110567 K130911 000
00763000110840 K130911 000
00763000110833 K130911 000
00763000110826 K130911 000
00763000110819 K130911 000
00763000110802 K130911 000
00763000110796 K130911 000
00763000110789 K130911 000
00763000110772 K130911 000
00763000110857 K130911 000
00763000110864 K130911 000
00763000110949 K130911 000
00763000110932 K130911 000
00763000110925 K130911 000
00763000110918 K130911 000
00763000110901 K130911 000
00763000110895 K130911 000
00763000110888 K130911 000
00763000110871 K130911 000
00763000110765 K130911 000
00763000110758 K130911 000
00763000110642 K130911 000
00763000110635 K130911 000
00763000110628 K130911 000
00763000110611 K130911 000
00763000110604 K130911 000
00763000110598 K130911 000
00763000110581 K130911 000
00763000110574 K130911 000
00763000110659 K130911 000
00763000110666 K130911 000
00763000110741 K130911 000
00763000110734 K130911 000
00763000110727 K130911 000
00763000110710 K130911 000
00763000110703 K130911 000
00763000110697 K130911 000
00763000110680 K130911 000
00763000110673 K130911 000
00763000110956 K130911 000
00763000110963 K130911 000
00763000111243 K130911 000
00763000111236 K130911 000
00763000111229 K130911 000
00763000111212 K130911 000
00763000111205 K130911 000
00763000111199 K130911 000
00763000111182 K130911 000
00763000111175 K130911 000
00763000111250 K130911 000
00763000111267 K130911 000
00763000111342 K130911 000
00763000111335 K130911 000
00763000111328 K130911 000
00763000111311 K130911 000
00763000111304 K130911 000
00763000111298 K130911 000
00763000111281 K130911 000
00763000111274 K130911 000
00763000111168 K130911 000
00763000111151 K130911 000
00763000111045 K130911 000
00763000111038 K130911 000
00763000111021 K130911 000
00763000111014 K130911 000
00763000111007 K130911 000
00763000110994 K130911 000
00763000110987 K130911 000
00763000110970 K130911 000
00763000111052 K130911 000
00763000111069 K130911 000
00763000111144 K130911 000
00763000111137 K130911 000
00763000111120 K130911 000
00763000111113 K130911 000
00763000111106 K130911 000
00763000111090 K130911 000
00763000111083 K130911 000
00763000111076 K130911 000
00763000111359 K130911 000
00821684067178 K130911 000
00821684067451 K130911 000
00821684067444 K130911 000
00821684067437 K130911 000
00821684067420 K130911 000
00821684067413 K130911 000
00821684067406 K130911 000
00821684067390 K130911 000
00821684067383 K130911 000
00821684067468 K130911 000
00821684067475 K130911 000
00821684067550 K130911 000
00821684067543 K130911 000
00821684067536 K130911 000
00821684067529 K130911 000
00821684067512 K130911 000
00821684067505 K130911 000
00821684067499 K130911 000
00821684067482 K130911 000
00821684067376 K130911 000
00821684067369 K130911 000
00821684067253 K130911 000
00821684067246 K130911 000
00821684067239 K130911 000
00821684067222 K130911 000
00821684067215 K130911 000
00821684067208 K130911 000
00821684067192 K130911 000
00821684067185 K130911 000
00821684067260 K130911 000
00821684067277 K130911 000
00821684067352 K130911 000
00821684067345 K130911 000
00821684067338 K130911 000
00821684067321 K130911 000
00821684067314 K130911 000
00821684067307 K130911 000
00821684067291 K130911 000
00821684067284 K130911 000
00821684067567 K130911 000
00821684067574 K130911 000
00821684067857 K130911 000
00821684067840 K130911 000
00821684067833 K130911 000
00821684067826 K130911 000
00821684067819 K130911 000
00821684067802 K130911 000
00821684067796 K130911 000
00821684067789 K130911 000
00821684067864 K130911 000
00821684067871 K130911 000
00821684067956 K130911 000
00821684067949 K130911 000
00821684067932 K130911 000
00821684067925 K130911 000
00821684067918 K130911 000
00821684067901 K130911 000
00821684067895 K130911 000
00821684067888 K130911 000
00821684067772 K130911 000
00821684067765 K130911 000
00821684067659 K130911 000
00821684067642 K130911 000
00821684067635 K130911 000
00821684067628 K130911 000
00821684067611 K130911 000
00821684067604 K130911 000
00821684067598 K130911 000
00821684067581 K130911 000
00821684067666 K130911 000
00821684067673 K130911 000
00821684067758 K130911 000
00821684067741 K130911 000
00821684067734 K130911 000
00821684067727 K130911 000
00821684067710 K130911 000
00821684067703 K130911 000
00821684067697 K130911 000
00821684067680 K130911 000
00821684067963 K130911 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.