VALUTRODE NEUROSTIMLATION ELECTRODES

Electrode, Cutaneous

AXELGAARD MFG. CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Axelgaard Mfg. Co., Ltd. with the FDA for Valutrode Neurostimlation Electrodes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K130987
• 510k Number: K130987
• Device Name: VALUTRODE NEUROSTIMLATION ELECTRODES
• Classification: Electrode, Cutaneous
• Applicant: AXELGAARD MFG. CO., LTD. 520 INDUSTRIAL WAY Fallbrook, CA 92028 -2244
• Contact: Dan P Jeffery
• Correspondent: Dan P Jeffery; AXELGAARD MFG. CO., LTD. 520 INDUSTRIAL WAY Fallbrook, CA 92028 -2244
• Product Code: GXY
• CFR Regulation Number: 882.1320 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-04-09
• Decision Date: 2013-07-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00850331006956	K130987	000
00851913006050	K130987	000
00851913006128	K130987	000
00851913006142	K130987	000
00851913006159	K130987	000
00851913006166	K130987	000
00851913006173	K130987	000
00851913006180	K130987	000
00851913006234	K130987	000
00851913006289	K130987	000
00852670007076	K130987	000
00852670007083	K130987	000
00851913006043	K130987	000
00851913006036	K130987	000
00850331006963	K130987	000
00850372007110	K130987	000
00850372007127	K130987	000
00850814007074	K130987	000
00850814007081	K130987	000
00850814007098	K130987	000
00850814007104	K130987	000
00850814007111	K130987	000
00851913006005	K130987	000
00851913006012	K130987	000
00851913006029	K130987	000
00853177007002	K130987	000
00853177007019	K130987	000
00853177007026	K130987	000
00856817005079	K130987	000
00856817005086	K130987	000
00856817005093	K130987	000
00856817005109	K130987	000
00856817005116	K130987	000
00856817005123	K130987	000
00856817005130	K130987	000
00856817005147	K130987	000
00856817005154	K130987	000
00856817005161	K130987	000
00856817005178	K130987	000
00856817005062	K130987	000
00856817005055	K130987	000
00853177007033	K130987	000
00853177007040	K130987	000
00853177007057	K130987	000
00853177007064	K130987	000
00853177007071	K130987	000
00854784005023	K130987	000
00856817005000	K130987	000
00856817005017	K130987	000
00856817005024	K130987	000
00856817005031	K130987	000
00856817005048	K130987	000
00856817005185	K130987	000
03770018808338	K130987	000
10660584000604	K130987	000
10660584000611	K130987	000
10660584000628	K130987	000
10660584000635	K130987	000
10660584000642	K130987	000
10660584000659	K130987	000
10660584000666	K130987	000
10660584000673	K130987	000
10660584000680	K130987	000
10660584000697	K130987	000
10660584000703	K130987	000
10660584000598	K130987	000
10660584000581	K130987	000
00851913006364	K130987	000
00851913006371	K130987	000
00851913006388	K130987	000
00851913006395	K130987	000
00851913006272	K130987	000
00851913006319	K130987	000
00851913006326	K130987	000
10660584000543	K130987	000
10660584000550	K130987	000
10660584000567	K130987	000
10660584000574	K130987	000
10660584000710	K130987	000
10660584000727	K130987	000
10660584000734	K130987	000
00851913006203	K130987	000
00851913006210	K130987	000
00851913006227	K130987	000
00834536001077	K130987	000
15099058716003	K130987	000
15099058718007	K130987	000
B243PSSA2X2PP4	K130987	000
B243PSSA2X4PP4	K130987	000
05099058706007	K130987	000
05099058708001	K130987	000
05099058732006	K130987	000
00851913006197	K130987	000
00888912221016	K130987	000
M220P8500895	K130987	000
M220P8500905	K130987	000
M220P8500915	K130987	000
M220P8500935	K130987	000
M220P8500965	K130987	000
M220P8500985	K130987	000
05099058732013	K130987	000
00888912000246	K130987	000
00888912000253	K130987	000
00888912000413	K130987	000
00888912043533	K130987	000
00850331006949	K130987	000
00856817005192	K130987	000
00867754000249	K130987	000
00190446253471	K130987	000
00190446253488	K130987	000
00190446254058	K130987	000
00190446255642	K130987	000
00812433023071	K130987	000
00812433023088	K130987	000
00812433023095	K130987	000
00812433023101	K130987	000
00812433023118	K130987	000
00812433023125	K130987	000
00768627892094	K130987	000
00190446244462	K130987	000
00190446244455	K130987	000
00867754000256	K130987	000
00867754000263	K130987	000
00867754000270	K130987	000
00867754000287	K130987	000
00867754000294	K130987	000
00869430000208	K130987	000
00869844000214	K130987	000
00190446153290	K130987	000
00190446153306	K130987	000
00190446189664	K130987	000
00190446189725	K130987	000
00768627892315	K130987	000
00768627892322	K130987	000
00768627892339	K130987	000
00733657258363	K130987	000
00733657258370	K130987	000
00733657258387	K130987	000
00733657258394	K130987	000
00682891210487	K130987	000
00682891210494	K130987	000
00682891210500	K130987	000
00682891210517	K130987	000
00682891210555	K130987	000
00682891210579	K130987	000
00682891210593	K130987	000
00733657258356	K130987	000
00733657258349	K130987	000
00768627892346	K130987	000
00768627892353	K130987	000
00768627892780	K130987	000
00768627892797	K130987	000
00768627892810	K130987	000
00768627892827	K130987	000
00768627892834	K130987	000
00768627892841	K130987	000
00768627892858	K130987	000
00768627892872	K130987	000
00733657258332	K130987	000
00682891210678	K130987	000
00856817005208	K130987	000
00856817005345	K130987	000
00856817005352	K130987	000
00856817005369	K130987	000
00856817005376	K130987	000
00856817005383	K130987	000
00856817005390	K130987	000
00856817005734	K130987	000
00856817005741	K130987	000
00856817005758	K130987	000
00856817005765	K130987	000
00856817005772	K130987	000
00856817005338	K130987	000
00856817005321	K130987	000
00856817005215	K130987	000
00856817005222	K130987	000
00856817005239	K130987	000
00856817005246	K130987	000
00856817005253	K130987	000
00856817005260	K130987	000
00856817005277	K130987	000
00856817005284	K130987	000
00856817005291	K130987	000
00856817005307	K130987	000
00856817005314	K130987	000
00856817005789	K130987	000
00856817005796	K130987	000
00856817005802	K130987	000
00861432000309	K130987	000
00861432000316	K130987	000
00861432000323	K130987	000
00861432000330	K130987	000
00866811000208	K130987	000
00866811000215	K130987	000
00866811000222	K130987	000
00866811000239	K130987	000
00867754000201	K130987	000
00867754000218	K130987	000
00867754000225	K130987	000
00856817005970	K130987	000
00856817005963	K130987	000
00856817005819	K130987	000
00856817005826	K130987	000
00856817005833	K130987	000
00856817005840	K130987	000
00856817005857	K130987	000
00856817005864	K130987	000
00856817005871	K130987	000
00856817005925	K130987	000
00856817005932	K130987	000
00856817005949	K130987	000
00856817005956	K130987	000
00867754000232	K130987	000