EBA2 FEMORAL NAILING SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

CITIEFFE S.R.L.

The following data is part of a premarket notification filed by Citieffe S.r.l. with the FDA for Eba2 Femoral Nailing System.

Pre-market Notification Details

Device IDK131005
510k NumberK131005
Device Name:EBA2 FEMORAL NAILING SYSTEM
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant CITIEFFE S.R.L. 110 E. GRANADA BLVD SUITE 209 Ormond Beach,  FL  32176
ContactClaude Berthion
CorrespondentClaude Berthion
CITIEFFE S.R.L. 110 E. GRANADA BLVD SUITE 209 Ormond Beach,  FL  32176
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-04-11
Decision Date2013-06-25

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08032909625369 K131005 000
08032909623440 K131005 000
08032909623433 K131005 000
08032909623426 K131005 000
08032909623419 K131005 000
08032909623402 K131005 000
08032909623396 K131005 000
08032909623389 K131005 000
08032909623372 K131005 000
08032909623365 K131005 000
08032909623358 K131005 000
08032909623341 K131005 000
08032909623457 K131005 000
08032909623464 K131005 000
08032909623471 K131005 000
08032909625352 K131005 000
08032909625345 K131005 000
08032909623563 K131005 000
08032909623556 K131005 000
08032909623549 K131005 000
08032909623532 K131005 000
08032909623525 K131005 000
08032909623518 K131005 000
08032909623501 K131005 000
08032909623495 K131005 000
08032909623488 K131005 000
08032909623334 K131005 000
08032909623327 K131005 000
08032909627424 K131005 000
08032909627417 K131005 000
08032909627400 K131005 000
08032909627257 K131005 000
08032909627240 K131005 000
08032909627233 K131005 000
08032909627226 K131005 000
08032909627219 K131005 000
08032909627202 K131005 000
08032909627196 K131005 000
08032909627189 K131005 000
08032909627431 K131005 000
08032909627448 K131005 000
08032909627455 K131005 000
08032909623310 K131005 000
08032909623303 K131005 000
08032909623297 K131005 000
08052990972609 K131005 000
08032909627660 K131005 000
08032909627653 K131005 000
08032909627509 K131005 000
08032909627493 K131005 000
08032909627486 K131005 000
08032909627479 K131005 000
08032909627462 K131005 000
08032909627172 K131005 000
08032909625376 K131005 000
08032909627837 K131005 000
08032909625765 K131005 000
08032909625758 K131005 000
08032909625741 K131005 000
08032909625734 K131005 000
08032909625727 K131005 000
08032909625710 K131005 000
08032909625703 K131005 000
08032909625697 K131005 000
08032909625680 K131005 000
08032909625673 K131005 000
08032909625666 K131005 000
08032909625772 K131005 000
08032909625789 K131005 000
08032909625796 K131005 000
08032909627646 K131005 000
08032909627738 K131005 000
08032909627714 K131005 000
08032909627684 K131005 000
08032909627677 K131005 000
08032909627080 K131005 000
08032909629589 K131005 000
08032909627103 K131005 000
08032909627097 K131005 000
08032909625819 K131005 000
08032909625802 K131005 000
08032909625659 K131005 000
08032909625642 K131005 000
08032909625499 K131005 000
08032909625482 K131005 000
08032909625475 K131005 000
08032909625468 K131005 000
08032909625451 K131005 000
08032909625444 K131005 000
08032909625437 K131005 000
08032909625420 K131005 000
08032909625413 K131005 000
08032909625406 K131005 000
08032909625390 K131005 000
08032909625505 K131005 000
08032909625512 K131005 000
08032909625529 K131005 000
08032909625635 K131005 000
08032909625628 K131005 000
08032909625611 K131005 000
08032909625604 K131005 000
08032909625598 K131005 000
08032909625581 K131005 000
08032909625574 K131005 000
08032909625567 K131005 000
08032909625550 K131005 000
08032909625543 K131005 000
08032909625536 K131005 000
08032909625383 K131005 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.